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文檔簡介
藥品廣告的法律問題考核試題及答案姓名:____________________
一、多項選擇題(每題2分,共20題)
1.下列關于藥品廣告的說法中,正確的是:
A.藥品廣告可以夸大藥品的療效
B.藥品廣告應當真實、合法、科學
C.藥品廣告可以含有虛假成分
D.藥品廣告不得含有不科學的表現形式
2.我國《藥品管理法》規定,以下哪些行為屬于藥品廣告違法行為?
A.藥品廣告中未經批準含有不實宣傳內容
B.藥品廣告中含有虛假成分
C.藥品廣告中未經批準含有未經證實的數據
D.藥品廣告中未明確標注藥品批準文號
3.以下哪些情況屬于藥品廣告發布主體?
A.藥品生產企業
B.藥品經營企業
C.藥品研發機構
D.藥品監管機構
4.藥品廣告審查機構對藥品廣告的審查內容包括:
A.藥品廣告的真實性
B.藥品廣告的合法性
C.藥品廣告的科學性
D.藥品廣告的合規性
5.以下哪些內容不得在藥品廣告中出現?
A.藥品批準文號
B.藥品適應癥
C.藥品用法用量
D.藥品療效數據
6.我國《廣告法》規定,藥品廣告應當符合以下要求:
A.藥品廣告應當真實、合法、科學
B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性的內容
C.藥品廣告不得含有違法的成分
D.藥品廣告不得含有不科學的表現形式
7.以下哪些行為屬于未經批準發布藥品廣告?
A.在互聯網上發布藥品廣告
B.在電視上播放藥品廣告
C.在報紙上刊登藥品廣告
D.在藥品包裝上印制藥品廣告
8.藥品廣告的發布主體在發布廣告前,應當向哪個部門申請審查?
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理部門
C.市級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
9.以下哪些內容屬于藥品廣告應當明確標注的事項?
A.藥品名稱
B.藥品批準文號
C.藥品生產企業名稱
D.藥品用法用量
10.藥品廣告審查機構在審查過程中,對涉嫌違法的藥品廣告應當如何處理?
A.要求廣告發布主體立即停止發布
B.向廣告發布主體發出警告
C.將涉嫌違法的藥品廣告通報有關部門
D.對廣告發布主體進行處罰
11.以下哪些情況屬于虛假藥品廣告?
A.藥品廣告中未明確標注藥品批準文號
B.藥品廣告中未明確標注藥品生產企業名稱
C.藥品廣告中未明確標注藥品用法用量
D.藥品廣告中夸大藥品的療效
12.藥品廣告的發布主體在發布廣告前,應當對廣告內容進行審核,確保廣告內容的:
A.真實性
B.合法性
C.科學性
D.合規性
13.我國《廣告法》規定,藥品廣告的發布主體對廣告內容的真實性、合法性負責。
A.正確
B.錯誤
14.藥品廣告的發布主體在發布廣告前,應當向廣告審查機構提交以下材料:
A.藥品廣告審查申請表
B.藥品廣告樣稿
C.藥品廣告審查意見書
D.藥品廣告發布主體營業執照
15.藥品廣告審查機構對藥品廣告的審查期限為多少?
A.5個工作日
B.10個工作日
C.15個工作日
D.20個工作日
16.藥品廣告審查機構在審查過程中,發現藥品廣告存在違法行為,應當如何處理?
A.要求廣告發布主體立即停止發布
B.向廣告發布主體發出警告
C.將涉嫌違法的藥品廣告通報有關部門
D.對廣告發布主體進行處罰
17.以下哪些情況屬于未經批準發布藥品廣告?
A.在互聯網上發布藥品廣告
B.在電視上播放藥品廣告
C.在報紙上刊登藥品廣告
D.在藥品包裝上印制藥品廣告
18.藥品廣告審查機構對藥品廣告的審查內容包括:
A.藥品廣告的真實性
B.藥品廣告的合法性
C.藥品廣告的科學性
D.藥品廣告的合規性
19.以下哪些內容屬于藥品廣告應當明確標注的事項?
A.藥品名稱
B.藥品批準文號
C.藥品生產企業名稱
D.藥品用法用量
20.藥品廣告的發布主體在發布廣告前,應當對廣告內容進行審核,確保廣告內容的:
A.真實性
B.合法性
C.科學性
D.合規性
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.藥品廣告應當僅限于在醫藥專業期刊、藥品零售店內及藥品生產企業的網站上發布。()
2.藥品廣告中可以使用“最”、“頂級”、“第一”等絕對性用語。()
3.藥品廣告中可以包含未經證實的治療數據。()
4.藥品廣告審查通過后,廣告內容不得隨意修改。()
5.藥品廣告的發布主體可以委托其他機構進行廣告審查。()
6.藥品廣告中不得使用國家機關、醫藥科研單位等機構的名義。()
7.藥品廣告審查意見書有效期為1年。()
8.藥品廣告的發布主體在發布廣告前,必須獲得藥品廣告審查機關的批準。()
9.藥品廣告審查機構可以不受理未經申請的藥品廣告審查。()
10.藥品廣告審查機構在審查過程中,對涉嫌違法的藥品廣告可以采取責令停止發布、通報批評等措施。()
三、簡答題(每題5分,共4題)
1.簡述藥品廣告審查的主要內容。
2.解釋藥品廣告中“適應癥”和“用法用量”的標注要求。
3.列舉至少三種藥品廣告違法行為。
4.簡述藥品廣告審查機構在審查過程中的職責。
四、論述題(每題10分,共2題)
1.論述藥品廣告法律監管的重要性及其對社會、企業和消費者的影響。
2.分析藥品廣告法律監管中存在的問題及改進措施。
試卷答案如下
一、多項選擇題(每題2分,共20題)
1.B
解析思路:藥品廣告應當真實、合法、科學,不得夸大療效或含有虛假成分。
2.A、B、C、D
解析思路:所有提及的選項均違反了《藥品管理法》對藥品廣告的規定。
3.A、B
解析思路:藥品廣告的發布主體包括生產企業和經營企業。
4.A、B、C、D
解析思路:藥品廣告審查機構審查內容包括真實性、合法性、科學性和合規性。
5.A、B、C
解析思路:藥品廣告不得含有虛假成分、不實宣傳和不科學的表現形式。
6.A、B、C、D
解析思路:所有選項均為《廣告法》對藥品廣告的要求。
7.A、B、C
解析思路:未經批準的發布渠道包括互聯網、電視和報紙。
8.B
解析思路:省級藥品監督管理部門負責藥品廣告的審查。
9.A、B、C、D
解析思路:藥品廣告應當明確標注名稱、批準文號、生產企業名稱和用法用量。
10.A、B、C
解析思路:審查機構對涉嫌違法的廣告可采取停止發布、警告和通報等措施。
11.D
解析思路:夸大療效屬于虛假藥品廣告。
12.A、B、C、D
解析思路:審核內容應確保廣告的真實性、合法性、科學性和合規性。
13.A
解析思路:根據《廣告法》,藥品廣告的發布主體對廣告內容負責。
14.A、B、D
解析思路:審查申請表、樣稿和營業執照是必需材料。
15.C
解析思路:藥品廣告審查期限為15個工作日。
16.A、B、C、D
解析思路:審查機構可采取多種措施處理涉嫌違法的藥品廣告。
17.A、B、C、D
解析思路:所有選項均為未經批準發布藥品廣告的情況。
18.A、B、C、D
解析思路:審查內容包括真實性、合法性、科學性和合規性。
19.A、B、C、D
解析思路:藥品廣告應明確標注名稱、批準文號、生產企業名稱和用法用量。
20.A、B、C、D
解析思路:審核內容應確保廣告的真實性、合法性、科學性和合規性。
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.×
解析思路:藥品廣告發布范圍有限制,不得僅限于特定渠道。
2.×
解析思路:絕對性用語可能誤導消費者,違反廣告法規定。
3.×
解析思路:未經證實的數據可能誤導消費者,違反廣告法規定。
4.√
解析思路:審查通過的廣告內容不得隨意修改,確保廣告的真實性。
5.×
解析思路:廣告審查主體必須由發布主體自行完成。
6.√
解析思路:使用國家機關、科研單位名義可能誤導消費者,違反廣告法規定。
7.√
解析思路:審查意見書有效期為1年,在此期間廣告內容不得變更。
8.√
解析思路:發布前必須獲得審查機關批準,確保廣告合法。
9.×
解析思路:審查機構只能受理申請審查的廣告,無權拒絕。
10.√
解析思路:審查機構有權采取措施處理涉嫌違法的藥品廣告。
三、簡答題(每題5分,共4題)
1.藥品廣告審查的主要內容包括:廣告內容的真實性、合法性、科學性和合規性,確保廣告信息準確無誤。
2.藥品廣告中的“適應癥”應指明藥品適用于哪些疾病或癥狀;“用法用量”應明確說明藥品的服用方法、劑量和頻率。
3.藥品廣告違法行為包括:夸大療效、含有虛假成分、未經批準發布、未標注批準文號、使用國家機關名義等。
4.藥品廣告審查機構的職責包括:審查廣告內容是否符合法律法規要求,確保廣告的真實性、合法性、科學性和合規性,對違法廣告進行處理。
四、論述題(每題10分,共2題)
1.藥品廣告法律監管的重要性在于保障消費者權益、維護市場秩序、促
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