火中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南2019-01-30發(fā)布2020-01-01實施本指南按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。本指南主要起草單位：貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院、中國人民解放軍海軍總醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、湘雅醫(yī)學(xué)院第二醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、廣西右江民族醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院。本指南主要起草人：熊芳麗、吳曉勇、肖淦辰、曾曼杰、王紫衣、劉瑞、李絢、黎喜平、楊華、呂岑、方志聰、李紅。由國家中醫(yī)藥管理局立項，貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。本指南工作組按照《2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作方案》(國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函〔2015〕3號)相關(guān)要求，開展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價(臨床一致性評價)等工作，最終形成了本指南。醫(yī)臨床提供參考。其主要目的是推薦有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的目前國內(nèi)尚無面癱病的中醫(yī)臨床診療指南，本指南旨在對面癱病的中醫(yī)診斷及治療做一次梳理，本指南是根據(jù)中醫(yī)對面癱病的中醫(yī)藥臨床研究成果并結(jié)合專家經(jīng)驗制定患者(西醫(yī)診斷主要包括Bell's面癱、周圍性面癱等),提供以中醫(yī)藥為主要內(nèi)容的診斷和治療中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南面癱病本指南適用于3歲以上人群面癱病的診斷及治療。面癱病屬于中醫(yī)“口眼喝斜”“口目僻”“口僻”等范疇1-3],指以口角歪斜、眼瞼閉合不全為周圍性面癱又稱特發(fā)性面神經(jīng)麻痹、面神經(jīng)炎。綜合美國耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)會(AmericanAcademyofOtolaryngologe-HeadandNeckSurgery)?]、《西氏內(nèi)科學(xué)(CecilMedicine)》6、《神經(jīng)病學(xué)》7]、《實用耳鼻咽喉頭頸科學(xué)》8中的定義及描述，周圍性面癱主要指是由原因不明的莖乳突孔(面神經(jīng)管內(nèi))面神經(jīng)的急性非特異性炎癥與水腫導(dǎo)致的周圍性面神經(jīng)麻痹。中醫(yī)尚無統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要以癥狀為主進(jìn)行中醫(yī)診斷，參考《針灸學(xué)》(梁繁榮主編，上海科部肌肉麻木、癱瘓，額紋變淺或消失，眼裂變大，流淚，鼻唇溝變淺，口能皺眉、蹙額、閉目、露齒、鼓腮，可有耳后疼痛，舌前2/3味覺減退或喪失、聽覺過敏等。如果恢復(fù)不完全，常伴發(fā)癱瘓肌肉攣縮，即患側(cè)鼻唇溝變深、口角患者做自主運動如露齒時，即可發(fā)現(xiàn)健側(cè)面肌收縮正常者瞬目時發(fā)生患側(cè)上唇輕微顫動，試圖閉目時患側(cè)額肌收縮，露齒時患側(cè)不絡(luò)以致氣血阻滯、經(jīng)氣不通、經(jīng)筋失養(yǎng)、肌肉縱緩不收而致病。另外，情緒因素。參考《周圍性面神經(jīng)麻痹的中西醫(yī)結(jié)合評定及療效標(biāo)準(zhǔn)(草案)》[11]、國家重點專科面癱協(xié)作組制訂的面癱治療方案[10],中醫(yī)病(證)辨證分型如下。突然口角歪斜，眼瞼閉合不全或額紋變淺，面緊拘急、僵突然口角歪斜，眼瞼閉合不全或額紋變淺，面部松弛無力，有耳內(nèi)皰疹，或耳后乳突疼痛、壓口角歪斜，眼瞼閉合不全，或面部抽搐，顏面麻木作脹，伴頭重如蒙、胸悶或嘔吐痰涎。舌胖大，苔白厚膩，脈弦滑。口角歪斜持續(xù)3個月以上，閉眼無力及露白，患側(cè)面肌虛脹無力、口頰仍然少許滯留食物或漏水。舌淡紅，苔薄白，脈沉細(xì)弱。參考美國耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)會(AmericanAcademyofOtolaryngologe-HeadandNeckSurger-y)?]、《西氏內(nèi)科學(xué)(CecilMedicine)》6、《神經(jīng)病學(xué)》7]、《實用耳鼻咽喉頭頸科學(xué)》83中的定義及描述來制訂面癱的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。病毒(單純皰疹病毒、水痘—帶狀皰疹病毒、人類免疫缺陷病毒等)暴露史、精神緊張、應(yīng)激或受涼、吹風(fēng)、妊娠、高血壓、糖尿病等因素。發(fā)病15天以內(nèi)。通常急性起病，表現(xiàn)為口角歪斜，面部麻木板滯，流淚、多淚，流涎，說話時漏風(fēng)，部分患者伴有頭昏、頭痛、眼干、耳后疼痛、聽覺過敏，舌前2/3味覺障礙、減退或喪失等。發(fā)病16天至6個月。急性期過后上述癥狀逐漸緩解，表現(xiàn)為口角歪斜恢復(fù)正常，患側(cè)閉目、皺眉、鼓腮、示齒和閉唇基本恢復(fù)，部分患者的頭昏、頭痛、眼干、耳后疼痛、聽覺過敏，舌前2/3味覺障礙、減退或喪失等伴隨癥狀基本消失。發(fā)病6個月以上。如果恢復(fù)不完全，常伴發(fā)癱瘓肌肉攣縮，即患側(cè)鼻唇溝變深、口角反牽向患側(cè)、眼裂縮小，但讓患者做自主運動如露齒時，即可發(fā)現(xiàn)健側(cè)面肌收縮正常，而攣縮，且眼裂更小。患者瞬目時發(fā)生患側(cè)上唇輕微顫動，試圖閉目時患側(cè)額肌收閉合，進(jìn)食咀嚼時患側(cè)流淚，伴面部潮紅等。患側(cè)面部表情肌癱瘓，額紋變淺或消失，眼裂擴(kuò)大顳骨CT和顱腦MRI檢查并非周圍性面癱所必須的檢查，但對于懷疑有顳骨占位病變或其他神經(jīng)疾病可能者，影像檢查是必要的。增強(qiáng)的MRI檢查有可能發(fā)現(xiàn)面神經(jīng)水腫。治等誘因，進(jìn)而引起臟腑陰陽失調(diào)，氣血逆亂直沖犯腦，導(dǎo)致腦脈以半身不遂、口眼喝斜、神志昏蒙、舌強(qiáng)言謇或不語、偏身麻木為主癥。該病具有起病急、變化快、病情危重易損害神志的特點，多見于體衰的中老年人。面風(fēng)屬于中醫(yī)學(xué)“筋惕肉眶”范疇，主要指西醫(yī)學(xué)中的原發(fā)性面肌痙攣。本病以陣發(fā)性、不規(guī)則的一側(cè)面部肌肉不自主抽動為特點，多發(fā)于中年以上患者，可因疲倦、精神緊張及自主運動等而加重。3.3.2西醫(yī)鑒別診斷首先，排除中樞性面神經(jīng)麻痹。中樞性面神經(jīng)麻痹表現(xiàn)為面上部肌肉運動存在，蹙額、閉眼、抬眉功能正常，而面下部肌肉癱瘓，不能完成聳鼻、示齒、鼓腮等動作，味覺、淚腺分泌、唾液分泌等功能正常，并伴有肢體偏癱，頭顱CT或MRI檢查可進(jìn)一步鑒別。其次，通過詢問病史、耳部及頭頸部檢查排除其他引起周圍性面癱的疾病，如中耳炎、乳突炎、腮腺炎、腮腺腫瘤、下頜化膿性淋巴結(jié)炎、手術(shù)損傷、頭顱外傷、骨折等。另外，對不能確定的患者可以進(jìn)行臨床聽力學(xué)、前庭功能及頭頸部影像學(xué)檢查，以進(jìn)一步排除其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病如顱內(nèi)腫瘤或耳部、后顱窩疾病。4臨床治療與推薦建議4.1治療原則面癱病宜采用分期辨病與辨證相結(jié)合、對癥支持治療及針灸或針?biāo)幝?lián)合西藥治療的原則。急性期辨證以風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)痰為主，治療以祛風(fēng)散寒、清熱、化痰通絡(luò)為主；恢復(fù)期、后遺癥期以風(fēng)痰、氣虛血瘀為主，治療以益氣化痰、活血通絡(luò)為主。中醫(yī)療法主要包括內(nèi)服中藥、針灸、拔罐、推拿按摩、藥物外治等，但不同醫(yī)療單位及醫(yī)師對本病的認(rèn)知和治療差異較大。針灸治療面癱病的系統(tǒng)評價提示“針刺治療周圍性面癱的臨床療效肯定，但文獻(xiàn)總體質(zhì)量一般，目前尚無法為臨床提供可信性高的證據(jù)，需開展更多高質(zhì)量、真實性好的臨床治療時機(jī)，針灸宜盡早介入面癱的治療，可有效控制病情的發(fā)展，提高緩解率及縮短臨床治療時間[18-21]。針刺治療采用面部取穴、循經(jīng)取穴和辨證取穴，以手足陽明經(jīng)經(jīng)穴為主。臨床常用針刺配合電針、艾灸、刺絡(luò)拔罐、推拿、穴位敷貼、穴位注射、閃罐及溫針灸等治療，兩種或兩種以上聯(lián)合應(yīng)用療效優(yōu)于單用針刺，但因刺絡(luò)拔罐、推拿、穴位敷貼、穴位注射、閃罐及溫針灸等療法選穴、用藥及療程參差不齊，本指南不予推薦。4.2.1風(fēng)寒襲絡(luò)證治法：祛風(fēng)散寒，溫經(jīng)通絡(luò)。常用藥：炙麻黃、熟附子、細(xì)辛、荊芥、防風(fēng)、白芷、藁本、桂枝、甘草等。治法：疏風(fēng)清熱，活血通絡(luò)。常用藥：秦艽、當(dāng)歸、蟬蛻、赤白芍、金銀花、連翹、防風(fēng)、板藍(lán)根、地龍、生地黃、石膏等。4.2.3風(fēng)痰阻絡(luò)證治法：祛風(fēng)化痰，通絡(luò)止痙。推薦方藥：牽正散(《楊氏家藏方》)加減(證據(jù)級別：IV;推薦強(qiáng)度：E)。常用藥：白附子、白芥子、僵蠶、全蝎、防風(fēng)、白芷、天麻、膽南星、陳皮等。4.2.4氣虛血瘀證治法：益氣活血，通絡(luò)止痙。推薦方藥：補(bǔ)陽還五湯(《醫(yī)林改錯》)加減(證據(jù)級別：IV;推薦強(qiáng)度：E)。選穴：主穴取患側(cè)攢竹、絲竹空、地倉、頰車、四白、陽白、下關(guān)，對側(cè)合陽；眼瞼閉合不全取睛明、瞳子、魚腰、球后；鼻唇溝變淺取迎香；人中溝歪斜取水溝；頦唇溝歪斜取承漿；示齒不能取巨醪；聽力過敏取聽宮、聽會；乳突區(qū)壓痛取翳風(fēng)、完骨；舌前2/3味覺喪失：廉泉。辨證配穴：風(fēng)寒襲絡(luò)證取風(fēng)池、列缺；風(fēng)熱襲絡(luò)證取曲刺法：患者取仰臥位或坐位，選用1~1.5寸一次性無菌針灸針，穴位常規(guī)消毒，面部穴位淺刺，平補(bǔ)平瀉，手法不宜過重；肢體遠(yuǎn)端腧穴行瀉法；捻轉(zhuǎn)得氣后，留針30分鐘。留針過程中行針2次，行針時間為10～15秒，取針后按壓針孔以防出血。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別： 每次3~4穴，每穴灸3壯。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;推薦強(qiáng)度：C)。放血療法[28-30]:急性期風(fēng)熱襲絡(luò)證的患者可采用放血療法，取耳尖(患側(cè)或雙側(cè))、太陽、翳風(fēng)、大椎、內(nèi)頰車穴或面部浮絡(luò)顏色異常處。每次取1~2處，常規(guī)消毒，用三棱針(或一次性注射器針頭)在上述穴位等處點刺放血，必要時加以拔罐約10分鐘，出血量5~10mL。建議隔日1次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;推薦強(qiáng)度：C)。等，選疏密波、斷續(xù)波，根據(jù)患者耐受情況調(diào)整刺激強(qiáng)度，急性期不宜強(qiáng)刺激，刺激15~20分鐘。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;推薦強(qiáng)度：C)。注意事項：急性期進(jìn)針宜淺，手法宜輕，避免強(qiáng)刺激；急性期(1周內(nèi))不推薦使用電針，且不建議使用連續(xù)波，以免刺激過強(qiáng)影響預(yù)后；妊娠期女性更應(yīng)避免強(qiáng)刺激，選穴：主穴取患側(cè)攢竹、絲竹空、地倉、頰車、陽白、魚腰、牽正、下關(guān)，刺法：患者取仰臥位或坐位，選用1~1.5寸一次性無菌針灸針，穴位常規(guī)消毒，快速進(jìn)針，斜刺或平刺0.5~1寸，平補(bǔ)平瀉，地倉透頰車、陽白透魚腰，其余常規(guī)針刺，捻轉(zhuǎn)得氣后，留針30分鐘。留針過程中行針2次，行針時間為10~15秒，取針時注意按壓針孔以防出血。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：I;推薦強(qiáng)度：B)。電針療法[3032]:針刺得氣后，接電針儀，每次選2~3組穴，交替進(jìn)行，按照面神經(jīng)支配面肌特點和經(jīng)脈循行特點取穴，地倉、頰車為一組，下關(guān)、牽正為一組等，可選連續(xù)波、疏密波、斷續(xù)波，根據(jù)患者耐受情況調(diào)整刺激強(qiáng)度，刺激30分鐘。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;針刺配合灸法：針刺取針后，選取3~4穴，可選牽正、地倉、頰車、陽白等，每穴灸3壯。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;推薦強(qiáng)度：C)。治法：培補(bǔ)肝腎(補(bǔ)益氣血),活血化瘀，舒筋養(yǎng)肌，息風(fēng)止痙。選穴：主穴取患側(cè)地倉、頰車、陽白、魚腰、牽正、下關(guān)、太陽、顴醪、百會，雙側(cè)肝俞、腎俞、太溪、太沖、合谷、足三里。若出現(xiàn)倒錯或聯(lián)動，可以采用繆刺法(即在針刺患側(cè)的同時配合刺健側(cè)),根據(jù)倒錯或聯(lián)動部位選用太陽、下關(guān)、陽白、魚腰、承泣、四白、巨醪、地倉、頰車等穴，還可配合艾灸或溫針灸治療。辨證配穴：風(fēng)痰阻絡(luò)證取風(fēng)池、豐隆；氣虛血瘀證取足三里、刺法：患者取仰臥位或坐位，選用1~1.5寸一次性無菌針灸針，穴位常規(guī)消毒，快速進(jìn)針，斜刺或平刺0.5~1寸，以補(bǔ)法為主，地倉透頰車、陽白透魚腰，其余常規(guī)針刺，捻轉(zhuǎn)得氣后，留針30分鐘。留針過程中行針2次，行針時間為10~15秒，取針時注意按壓針孔以防出血。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：I;推薦強(qiáng)度：B)。電針療法[30-32]:針刺得氣后，接電針儀，每次選2~3組穴，交替進(jìn)行，按照面神經(jīng)支配面肌特點和經(jīng)脈循行特點取穴，地倉、頰車為一組，下關(guān)、牽正為一組等，可選連續(xù)波、疏密波、斷續(xù)波，根據(jù)患者耐受情況調(diào)整刺激強(qiáng)度，刺激30分鐘。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;針刺配合灸法：取針后，選取3~4穴，可選牽正、地倉、頰車、陽白等，每穴灸3壯。建議每周5次，10次為1個療程(證據(jù)級別：Ⅱ;推薦強(qiáng)度：C)。外用白脈軟膏。取針后，白脈軟膏均勻涂于患側(cè)，先以指掌摩法對其患側(cè)面部自下而上進(jìn)行按摩，待患者面部發(fā)熱后，以手指指腹在患側(cè)面部沿陽明經(jīng)的循行進(jìn)行循經(jīng)按摩5~8次，然后于陽白、攢竹、絲竹空、太陽、四白、顴醪、巨醪、迎香、下關(guān)、地倉、頰車、大迎、承選擇穴位(5~8穴)進(jìn)行按摩，每穴用指揉法按摩1分鐘。每天治療1次，6次為1個療程(證據(jù)生扯攏100g,天南星50g,紅活麻100g,毛梗100g,透骨香50g。打粉，過80～100目，用適量凡士林調(diào)成膏狀，做成穴位貼膏，外貼牽正、地倉、陽白、頰車等穴位，每次4小時，每日1次，10日為1個療程(證據(jù)級別：IV;推薦強(qiáng)度：E)。持口腔清潔。眼瞼閉合不全或不能閉合，瞬目動作及角膜反射消失，角膜長期外露，易導(dǎo)致眼內(nèi)感染，損害角膜，外出時應(yīng)戴墨鏡保護(hù)，可用有潤滑、消炎、營養(yǎng)作用的飲食應(yīng)以清淡、易消化為原則，多食富含鈣質(zhì)及B族維生素的食物，切忌食用過冷及辛辣的食物，禁忌吸煙、飲酒。慎起居，防外感，做到室內(nèi)避免對流風(fēng)，外出時注意面5.3情志護(hù)理(證據(jù)級別：患者多為突然起病，難免會產(chǎn)生緊張、焦慮、恐懼解釋和安慰疏導(dǎo)工作，緩解其緊張、焦慮情緒，使患者情緒穩(wěn)定，積極主動接受抬眉動作的完成主要依靠枕額肌額腹的運動。在失用型，輕、中度病變型面癱中，枕額肌額腹的運動功能最容易恢復(fù)。囑患者上提健側(cè)與患側(cè)的眉目，有助于抬眉運動功能的恢復(fù)。閉眼的功能主要依靠眼輪匝肌的運動收縮完成。訓(xùn)練閉眼時，囑患者開始時輕輕地閉眼，兩眼同時閉合10~20次，如不能完全閉合眼瞼，露白時可用示指的指腹沿著眶下緣輕輕按摩一下，然后再用力閉眼10次，有助于眼瞼閉合功能的恢復(fù)。聳鼻運動主要靠提上唇肌及壓鼻肌的運動收縮來完成。聳鼻訓(xùn)練可促進(jìn)壓鼻肌、提上唇肌的運動功能恢復(fù)。有少數(shù)患者不會聳鼻運動，在訓(xùn)練時應(yīng)注意往鼻子方向用力。示齒動作主要靠顴大、小肌，提口角肌及笑肌的收縮來完成，而這四塊肌肉的運動功能障礙是引起口角歪斜的主要原因。囑患者口角向兩側(cè)同時運動，避免只向一側(cè)用力練成一種習(xí)慣性的口角偏斜運動。努嘴主要靠口輪匝肌收縮來完成。進(jìn)行努嘴訓(xùn)練時，用力收縮口唇并向前努嘴，努嘴時要用力。口輪匝肌恢復(fù)后，患者能夠鼓腮，刷牙漏水或進(jìn)食流口水的癥狀隨之消失。訓(xùn)練努嘴時同時訓(xùn)練了提上唇肌、下唇方肌及頦肌的運動功能。鼓腮訓(xùn)練有助于口輪匝肌及頰肌運動功能的恢復(fù)。鼓腮漏氣時，用手上下捏住患側(cè)口輪匝肌進(jìn)行鼓腮訓(xùn)練。患者能夠進(jìn)行鼓腮運動，說明口輪匝肌及頰肌的運動功能可恢復(fù)正常，刷牙漏水、流口水及食滯癥狀消失。此方法有助于防治上唇方肌攣縮。附錄A(資料性附錄)制訂方法說明A.1文獻(xiàn)檢索策略以篇名為“面癱”“面神經(jīng)麻痹”“周圍性面癱”“Bell面癱”“中醫(yī)治療”“針灸治療”“口眼斜”“FacialParalysis"“BellPalsy”“FacialPalsy”“TCMTherapy”“Acupuncture”等作為主題詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI),中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普),萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺，PUBMED、CochraneLibrary等檢索年限從1978年01月01日到2016年10月01日，檢索近38年內(nèi)，選擇中醫(yī)治療性文獻(xiàn)為評價對象，去除中樞性面癱、面痛等相關(guān)疾病，對于來自同一單位、同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文章。治療性研究文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：研究對象符合周圍性面癱病中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；干預(yù)措施為中醫(yī)中藥療法、針灸療法；采用中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、HouseBrockmann(H-B)面神經(jīng)功能分級標(biāo)準(zhǔn)以及FDI評分量表作為主要療效指標(biāo)。非治療性研究文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：病例報告：研究對象符合周圍性面癱病中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；干預(yù)措施為中醫(yī)中藥療法、針灸療法；采用中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、HouseBrockmann(H-B)面神經(jīng)功能分級標(biāo)準(zhǔn)以及FDI評分量表作為主要療效指標(biāo)；專家經(jīng)驗及觀點：專家對其治療經(jīng)驗的總結(jié)和回顧。排除標(biāo)準(zhǔn)：研究對象不符合周圍性面癱病中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。如中樞性面癱病、面肌痙攣、中風(fēng)后遺癥等；基礎(chǔ)研究文獻(xiàn)，包括動物實驗研究、細(xì)胞組織研究、離體器官研究、綜述等。根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共檢索到與本病相關(guān)的中文文獻(xiàn)3382篇，依據(jù)工作組制定的納排標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，經(jīng)過兩輪篩選后，共排除1587篇，獲得文獻(xiàn)1795篇。A.2文獻(xiàn)評價A.2.1RCT的評價結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。文獻(xiàn)總體質(zhì)量不高，Jadad量表評分大于3分的有387篇。可采用MINORS條目評分，評價指標(biāo)共12條，每一條分0~2分，前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道，1分很多文獻(xiàn)標(biāo)題為隨機(jī)對照，但內(nèi)容實質(zhì)為非RCT,如按就診順序分組等，此類文獻(xiàn)歸為非RCT。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評估。A.2.3Meta分析的評價用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價，每個條目評價結(jié)果可以分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AM-STAR量表得分0~4分為低質(zhì)量，5~8分為中等質(zhì)量，9~11分為高質(zhì)量，選擇5分以上的文獻(xiàn)為證據(jù)。Meta分析文獻(xiàn)較少，中等及以上質(zhì)量的有11篇。A.3證據(jù)評價分級和推薦級別符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對照試驗成果成為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對照試驗以及非隨機(jī)對照試驗的成果成為次要或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。中文文獻(xiàn)證據(jù)分級I:大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯誤很低Ⅱ:小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性或假陰性的錯誤較高Ⅲ:非隨機(jī)，同期對照研究后基于古代文獻(xiàn)的專家共識IV:非隨機(jī)，歷史對照和當(dāng)代專家共識說明：a)中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級法按ZYYXH/T473—2015中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則(送審稿)“證據(jù)分級機(jī)推薦強(qiáng)度”參考依據(jù)中的“汪受傳，虞舜，趙霞，等.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012,27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”實施。c)該標(biāo)準(zhǔn)中“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義：大樣本：≥100例的高質(zhì)量單篇隨機(jī)對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告；小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。d)Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識者。IV級中“當(dāng)代專家共識”指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識者。V級中“專家意見”僅指個別專家意見。A.4AGREE評價結(jié)果從中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·面癱病(制定)指南評價稿臨床指南研究與評估表可以看出，4位專家對指南總體打分為7-7-6-6分，均認(rèn)為指南的總體質(zhì)量較高，并都愿意推薦使用該指南。臨床指南研究與評估表中針對范圍和目的、參與人員、嚴(yán)謹(jǐn)性、清晰性、應(yīng)用性、獨立性等6個領(lǐng)域的23個條目，1個條目獲得7-7-7-6的較高得分，2個條目獲得7-7-7-5的得分，2個條目獲得7-7-6-6的得分，8個條目獲得7-7-6-5的得分，3個條目獲得7-7-5-5的得分，3個條目獲得7-6-6-5的得分，3個條目獲得7-6-5-5的得分，1個條目獲得7-6-6-4的得分，表明面癱病臨床診療指南制定過程中采用了適當(dāng)?shù)姆椒ê洼^嚴(yán)密的策略，保證最終形成合適的推薦建議，指南開發(fā)的方法學(xué)和策略的質(zhì)量獲得專家們的基本認(rèn)同。4位專家也對指南的進(jìn)一步完善提出了具體修改意見，如提出建議適當(dāng)豐富本指南涵蓋的衛(wèi)生問題的描述，豐富在推薦建議時考慮了對健康的益處、副作用以及危險的相關(guān)說明，以及在“編制說明”中增加具體描述應(yīng)用時促進(jìn)和阻礙的因素和推薦建議的意見和/或工具，重要的推薦建議需更清楚說明。項目工作組將根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，并在同期進(jìn)行的指南同行臨床評價(一致性測試)總結(jié)的基礎(chǔ)上，將兩方面評價意見匯總，進(jìn)一步修改完善《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指附錄B(資料性附錄)改良的Jadad評分量表項目(item)評分(score)依據(jù)(reasons)隨機(jī)序列的產(chǎn)生(randomsquenceproduction)恰當(dāng)(adequate)2不清楚(unclear)1隨機(jī)試驗但未描述隨機(jī)分配的方法不恰當(dāng)(inadequate)0分配隱藏(allocationconcealment)恰當(dāng)(adequate)2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、和受試者無法預(yù)知分配序列的方法不清楚(unclear)1只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案不恰當(dāng)(inadequate)0交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號碼表、系盲法(blindmethod)恰當(dāng)(adequate)2不清楚(unclear)1不恰當(dāng)(inadequate)0撤出或退出(withdrawal)描述了(description)1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)0未描述撤出或退出的數(shù)目或理由 注：改良后Jadad量表(1~3分視為低質(zhì)量，4~7分視為高質(zhì)量)附錄C(資料性附錄)MINORS評價條目(適用于非隨機(jī)對照試驗)1明確地給出了研究目的2所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標(biāo)準(zhǔn))都在研究期間給出了排除的理由)3收集了根據(jù)研究開始前制訂的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4研究目的明確地解釋用來評價與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時，應(yīng)在意向性5對客觀終點指標(biāo)的評價采用評價者單盲法，對主觀終點指標(biāo)的盲法。否則，應(yīng)給出未行盲法評價的理由6隨訪時間是否充足隨訪時間應(yīng)足夠長，以使得能對終點指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評估7應(yīng)對所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映比例8根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不同研究結(jié)局的信區(qū)間；且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計學(xué)差異及估算把握度際結(jié)果進(jìn)行比較9對照組的選擇是否恰當(dāng)對于診斷性試驗，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”;對于治療干預(yù)性試對照組與試驗組應(yīng)該是同期進(jìn)行的(非歷史對照)組間基線是否可比不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)統(tǒng)計分析是否恰當(dāng)用于計算可信區(qū)間或相對危險度(RR)的統(tǒng)計資料注：評價指標(biāo)共12條，每一條分為0~2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分； 充分的信息附錄D(資料性附錄)描述及說明12至少要有兩名獨立的數(shù)據(jù)提取員，而且采用合理的不同意3是否實施廣泛全面的文獻(xiàn)檢索至少檢索2種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫，如Central、EMbase和M明采用的關(guān)鍵詞/主題詞，如果可能應(yīng)提供檢索策略應(yīng)咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊庫，或特定領(lǐng)域的專家，進(jìn)行額外4應(yīng)該說明評價者的檢索是不受發(fā)表類型的限制應(yīng)該說明評價者是否根據(jù)文獻(xiàn)的發(fā)表情況排除文獻(xiàn)，如語言56原始研究提取的數(shù)據(jù)應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo)等信息，并以諸如表格的形成進(jìn)行總結(jié)應(yīng)該報告納入研究的一系列特征，如年齡、種族、性別、相關(guān)社會經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)、疾病7應(yīng)提供預(yù)先設(shè)計的評價方法，如治療性研究，評價者是否把隨機(jī)、雙盲、安慰劑對8在分析結(jié)果和推導(dǎo)結(jié)論中，應(yīng)考慮方法學(xué)的嚴(yán)格性和科學(xué)性。在形成推薦意見時，同樣需要明確說明9合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)對于合成結(jié)果，應(yīng)采用一定的統(tǒng)計檢驗方法確定納入研究是可合并的，以及評估它們的異發(fā)表偏倚評估應(yīng)含有某一種圖表的輔助，如漏斗圖、以及其他可行的檢測方法和/或統(tǒng)計學(xué)檢驗方法，如Egger回歸是否說明相關(guān)利益沖突注：如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分 AMSTAR量表得分0~4分為低質(zhì)量，5~8分為中等質(zhì)量，9~11分為高質(zhì)量，選擇5分以上的文獻(xiàn)為國醫(yī)國藥，2008,19(9):2176-2178.[2]王聲強(qiáng)，劉二軍，白亞平.關(guān)于周圍性面神經(jīng)麻痹中醫(yī)病名的探討[J].中醫(yī)雜志，2009,50(8):745-747.[4]石學(xué)敏.針灸學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版[5]BaughRF,BasuraGJ,IshiiLE,etal.ClinicaHeadNeckSurg,2013,[6]LeeGoldman,AndrewI,Sch[7]王維治.神經(jīng)病學(xué)：上冊[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013[8]黃選兆，汪吉寶，孔維佳.實用耳鼻咽喉頭頸科學(xué)[M].2版[9]梁繁榮.針灸學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2012.2012:148-151.[11]楊萬章，吳芳，張敏.周圍性面神經(jīng)麻痹的中西醫(yī)結(jié)合評定及療效標(biāo)準(zhǔn)(草案)[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2005,3(9):786-788.[12]Jong-inkim,Myeongsoolee,Tai-yongchoi,etal.AcupunctureforBellPaandMeta-analysis[J].ChinJIntegr等級：I級)[13]潘江，章薇，陳武善，等.針刺治療周圍性面癱(急性期)的系統(tǒng)評價[J].針灸臨床雜志，2010(8):1-28.(AMSTAR評分：6分，證據(jù)等級：I級)2015,28(7):59-62.(AMSTAR評分：5分，證據(jù)等級：I級)志，20