第頁管理條例復習測試卷含答案1.因生產需要使用第二類精神藥品原料藥的企業（非藥品生產企業使用咖啡因除外），應當根據市場需求擬定下一年度原料藥需用計劃（第二類精神藥品制劑生產企業還應當擬定下一年度第二類精神藥品制劑生產計劃），于每年()前報所在地省級藥品監督管理部門。A、10月底B、11月底C、5月底D、12月底【正確答案】：B2.企業所有承擔安全管理職責和直接接觸特殊藥品、特殊活性物質的人員，應定期參加安全培訓，經考核合格上崗。培訓計劃和方案應由()審核或批準。A、安全管理負責人B、法定代表人C、質量管理負責人D、生產管理負責人【正確答案】：A3.按麻醉藥品管理的是()A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼【正確答案】：D4.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當()。[]A、設立專庫或者專柜儲存B、專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜C、專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D、以上都是(正確答案)【正確答案】：D5.對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由()會同國務院藥品監督管理部門依據本條例制定具體管理辦法。A、國務院農業主管部門B、國務院獸醫主管部門C、國務院衛生主管部門D、中國人民解放軍總后勤部【正確答案】：B6.不能限制門診就診人員持處方外購藥品的是()A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、醫療用毒性藥品D、抗生素【正確答案】：D7.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，以下哪級醫師可在其醫療機構開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方()A、主治醫師B、住院醫師C、執業醫師D、經考核合格并被授權的執業醫師【正確答案】：D8.《藥品管理法》規定，國家對下列藥品實行特殊管理，其中不包括()A、麻醉藥品B、診斷藥品C、放射性藥品D、精神藥品【正確答案】：B9.醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品，應在哪個部門監督下進行()A、所在地藥品監督管理部門B、醫療機構領導和藥劑科負責人C、所在地衛生行政管理部門D、所在地公安部門【正確答案】：C10.關于麻醉藥品出入庫管理，以下說法錯誤的是()A、入庫驗收必須貨到即驗B、三人開箱C、清點驗收到最小包裝D、驗收記錄雙人簽字【正確答案】：B11.醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件()。[]A、有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度D、以上都是(正確答案)【正確答案】：D12.麻醉藥品和精神藥品的發放，需雙人核對()A、藥品名稱、規格、數量、批號B、藥品名稱、包裝、數量、批號C、藥品名稱、規格、數量、有效期D、藥品名稱、規格、數量、廠家【正確答案】：A13.下列哪種情況是錯誤的：()A、醫師不得為本人開麻醉藥品處方B、醫師不得為家屬開麻醉藥品處方C、取得執業醫師資格醫師可以為患者開麻醉藥品處方D、取得麻醉藥品處方權后才為患者開麻醉藥品處方【正確答案】：C14.醫療機構購買和使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應取得()A、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡B、麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡C、麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡D、麻醉藥品、精神藥品印鑒卡【正確答案】：A15.《麻醉藥品管理條例》自()起施行A、2005年7月26日B、2005年11月1日C、2006年11月1日D、2006年7月26日【正確答案】：B16.麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品()A、應與其他藥品分開存放B、控制堆放高度，定期翻垛C、專庫或專柜存放并指定雙人雙鎖保管、專帳記錄D、應分開存放【正確答案】：C17.急性疼痛治療常見的不良作用不包括()A、消化不良B、呼吸抑制C、瘙癢D、尿潴留【正確答案】：A18.醫療機構的藥劑人員調配處方時，應遵守以下規定，除了()A、必須經過核對B、對處方所列藥品不得擅自更改C、對超劑量的處方，應當更改為正確劑量D、對處方所列藥品不得擅自代用【正確答案】：C19.()根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。A、國務院農業主管部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、國務院藥品監督管理部門【正確答案】：D20.國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作，并會同()對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。A、國務院農業主管部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、以上都是【正確答案】：A21.為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據()和其他有關法律的規定，制定本條例。A、藥品管理法B、禁毒法C、藥品生產質量管理規范D藥品經營質量管理規范【正確答案】：A22.提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，情節嚴重的，處()的罰款。A、2萬元以上5萬元以下B、5萬元以上10萬元以下C、5000元以上1萬元以下D、1萬元以上3萬元以下【正確答案】：D23.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的處方，可以處以()元以下的罰款。A、2000B、3000C、4000D、5000【正確答案】：D24.醫療機構可以到麻醉藥品和精神藥品定點批發企業自行提貨。A、是B、否【正確答案】：B25.根據《處方管理辦法》，醫師在開具西藥、中成藥處方時，每張處方不得超過幾種藥品()A、四種B、五種C、六種D、七種【正確答案】：B26.下列藥物中不屬于麻醉藥品的是：()A、可待因B、地芬諾酯C、曲馬多D、嗎啡【正確答案】：C27.國家作為特殊藥品管理的有()A、毒性藥品B、醫院制劑C、生物制品D、血液制品【正確答案】：A28.（重新取樣）因檢驗結果超標或檢驗失誤等原因需重新取樣或領取樣品的，應當經()共同批準。A、質量管理負責人和生產管理負責人B、質量管理負責人和安全管理負責人C、安全管理負責人和生產管理負責人D、質量管理負責人和法定代表人【正確答案】：B29.第二類精神藥品專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D30.麻精藥品生產中同一個崗位需要至少安排()人A、1B、2C、3D、4【正確答案】：B31.麻醉藥品藥用原植物種植企業違反本條例的規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處()的罰款；A、2萬元以上5萬元以下B、5萬元以上10萬元以下C、5000元以上1萬元以下D、違法所得2倍以上5倍以下【正確答案】：B32.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以()為受試對象。A、病人B、殘疾人C、健康人D、癌癥患者【正確答案】：C33.特殊藥品生產過程中應當采用適當的設施設備，確保生產操作區域符合()與安全防護的要求，并有適宜的人員防護措施。A、職業健康B、衛生健康C、質量管理D、環保管理【正確答案】：A34.購買麻醉藥和精神藥品標準品和對照品可以從什么單位購買()A、定點生產企業B、全國性批發企業C、區域性批發企業D、國家藥監局批準的單位【正確答案】：D35.麻醉藥品處方至少保存()。[]A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C36.區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后()將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。A、1日內B、2日內C、3日內D、7日內【正確答案】：B37.易制毒化學品丟失、被盜、被搶的，發案單位應當立即向()報告，并同時報告當地的縣級人民政府負責藥品監督管理的部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門或者衛生主管部門。[]A、當地公安機關B、當地法院C、當地教育部門D、當地財政部門【正確答案】：A38.麻醉藥品和精神藥品的專用處方格式由()規定。A、國務院農業主管部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、國務院藥品監督管理部門【正確答案】：C39.需使用麻醉藥品及第一類精神藥品原料的，應按照()下達的需用計劃購用。需使用第二類精神藥品原料藥的，應根據()備案的需用計劃購用。A、國務院藥品監督管理部門所在地省級藥品監督管理部門B、國務院衛生主管部門所在地省級藥品監督管理部門C、省級藥品監督管理部門國務院衛生主管部門D、國務院藥品監督管理部門國務院衛生主管部門【正確答案】：A40.實行特殊管理的藥品不包括()A、靜脈輸液B、麻醉藥品C、精神藥品D、醫藥用毒性藥品【正確答案】：A41.醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以()A、從其他醫療機構緊急借用B、從定點生產企業緊急借用C、從定點藥品批發企業緊急調用D、請求藥品監督管理部門緊急調用【正確答案】：A42.《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》中規定：醫療機構根據需要設置麻醉、第一類精神藥品周轉庫，周轉庫應()A、每天結算B、每周結算C、每月結算D、每季度結算【正確答案】：A43.下列藥品中不作為特殊管理的是：()A、毒性藥品B、醫院制劑C、麻醉藥品D、精神藥品【正確答案】：B44.醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()A、醫療用毒性藥品處方B、精神藥品處方C、兒科處方D、婦科處方【正確答案】：D45.安全管理負責人應當至少具有本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格），至少有()年藥品生產或管理經驗，接受過與所生產特殊藥品相關的專業知識培訓，熟悉特殊藥品和禁毒有關法律法規，確保特殊藥品的生產全過程均符合安全管理要求。A、一B、二C、三D、五【正確答案】：C46.醫療機構未按照規定開具麻醉藥品和精神藥品處方，或者未按照規定進行專冊登記的，市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正，處以()元罰款。A、1000-2000B、2000-4000C、4000-6000D、5000-10000【正確答案】：D47.關于麻醉藥品專用處方，以下說法錯誤的是()A、處方右上角有麻醉藥品專用標志B、麻醉藥品處方按天裝訂C、處方保存一年D、進行專冊登記【正確答案】：C48.()是特殊藥品安全管理第一責任人。A、企業法定代表人B、質量負責人C、生產負責人D、藥物警戒負責人【正確答案】：A49.鹽酸麻黃堿注射液屬于()。[]A、藥品類易制毒化學品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、麻醉藥品【正確答案】：A50.開具麻醉藥品應該使用下列哪種處方：()A、麻醉藥品專用處方B、普通藥品處方C、正方D、副方【正確答案】：A51.醫療機構應當憑印鑒卡向()行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。[]A、本縣B、本市C、本省、自治區、直轄市D、都不是【正確答案】：C52.醫療機構應建立各部門參加的麻醉、第一類精神藥品管理機構，其負責人應為()A、醫院負責人B、分管負責人C、醫務科長D、藥劑科長【正確答案】：B53.一類精神藥品處方必須保存多少時間備查()A、一年B、二年C、三年D、四年【正確答案】：C54.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，醫務人員為了醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有哪級以上藥品監督管理部門發放的攜帶藥品證明()A、國家級B、省級C、市級D、區級或縣級【正確答案】：B55.醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經哪級人民政府衛生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》()A、國家級B、省級C、設區的市級D、區級或縣級【正確答案】：C56.以下哪項說法不正確()A、普通處方、急診處方、兒科處方保存1年B、醫療用毒性藥物、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年C、麻醉藥品處方保留3年D、麻醉藥品處方保留5年【正確答案】：D57.毒藥品的標識為()A、黑底白字B、白底黑字C、紅底白字D、綠底紅字【正確答案】：B58.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C59.第一類精神藥品、麻醉藥品()A、由指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用，不準零售B、僅供醫療單位在醫生指導下使用C、可供個醫療單位使用，也可由指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方零售D、可在普通商業企業銷售【正確答案】：A60.麻醉藥品、第一類精神藥品使用的專用處方顏色為()A、淡紅色B、淺黃色C、淺綠色D、白色【正確答案】：A61.下列有關西藥、中成藥、中藥飲片處方書寫的說法，錯誤的是()A、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方B、中藥飲片應當單獨開具處方C、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過3種藥品D、中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列【正確答案】：C62.醫療機構應對麻醉藥品處方、精神藥品處方和毒性藥品處方應單獨存放，麻醉品處方至少保存年；第一類精神藥品處方至少保存年，第二類精神藥品處方至少保存年；毒性藥品處方至少保存年。()A、3，3，2，1B、3，2，2，1C、3，3，2，2D、3，2，3，2【正確答案】：C63.郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同()制定。A、國務院農業部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、國務院郵政主管部門【正確答案】：D64.麻醉藥品和精神藥品剩余藥液的廢棄，需()A、雙人操作，在視頻監控下完成B、使用人員在專管員監督下完成C、專管人員指定人員完成D、及時處理即可【正確答案】：A65.《藥品管理法》規定：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有()。A、特殊標志B、明顯的標志C、質量合格的標志D、規定的標志【正確答案】：D66.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由()規定A、市級衛生主管部門B、國務院衛生主管部門C、省級衛生主管部門D、醫院領導【正確答案】：B67.新藥是()A、未曾在中國境內生產的藥品B、未曾在中國境內獲得專利保護的藥品C、未曾在中國使用過的藥品D、未曾在中國境內上市銷售的藥物【正確答案】：D68.目錄由哪些部門制定、調整并公布。()A、國務院藥品監督管理部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、以上都是【正確答案】：D69.根據《處方管理辦法》的規定，醫師開具急診處方一般不得超過()A、一日量B、三日量C、五日量D、七日量【正確答案】：D70.以下哪種情況，其開具的處方經執業地點的執業醫師簽字后可以生效：()A、藥學專業技術人員B、被責令離崗培訓的醫師C、注冊執業助理醫師D、被責令暫停執業的醫師【正確答案】：C71.下列藥品中不作為特殊管理的是：()A、進口藥品B、二類精神藥品C、放射性藥品D、麻醉藥品【正確答案】：A72.醫療機構在麻醉、精神藥品發現如下哪種情況，不需立即報告所在地衛生主管部門、公安部門和藥品監督管理部門：()A、運輸被搶B、驗收時破損C、保管被盜D、騙取或冒領【正確答案】：B73.執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合()的規定。A、國務院農業部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、國務院郵政主管部門【正確答案】：C74.需使用藥品類易制毒化學品的，應根據所在地省級藥品監督管理部門下發的購用證明購用，購用證明有效期為()，只能在有效期內一次使用。A、1年B、3個月C、6個月D、2個月【正確答案】：B75.軍隊醫療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監督管理部門會同()依據本條例制定具體管理辦法。A、國務院農業主管部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、中國人民解放軍總后勤部【正確答案】：D76.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每幾年進行健康檢查()A、1B、2C、3D、4【正確答案】：A77.應當對承運單位運輸條件以及質量和安全管理體系進行評估，簽訂()，明確運輸質量責任和安全管理要求。A、運輸協議B、質量保證協議C、委托協議【正確答案】：A78.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應向所在地社區的市級藥品監督管理部門申請領取運輸證明，運輸證明有效期為()年。A、1B、2C、3D、半【正確答案】：A79.執業醫師的麻醉藥品處方資格是()A、自然獲得B、通過培訓與考試取得C、由院長授權產生D、藥劑科同意【正確答案】：B80.哌替啶屬于()。[]A、藥品類易制毒化學品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、麻醉藥品【正確答案】：D81.關于麻醉藥品專用處方，以下說法錯誤的是()A、處方右上角有麻醉藥品專用標志B、麻醉藥品處方按天裝訂，單獨存放C、處方保存一年D、進行專冊登記【正確答案】：C82.鹽酸曲馬膠囊屬于()。[]A、藥品類易制毒化學品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、麻醉藥品【正確答案】：C83.根據《處方管理辦法》的規定，醫師為患者開具處方的有效期是()A、當日B、三日內C、五日內D、一周內【正確答案】：A84.麻醉藥品處方必須保存多少時間備查()A、一年B、二年C、三年D、四年【正確答案】：C85.定點生產企業、定點批發企業和其他單位使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處()的罰款。A、2萬元以上5萬元以下B、5萬元以上10萬元以下C、5000元以上1萬元以下D、違法所得2倍以上5倍以下【正確答案】：B86.精神藥品處方至少保存()。[]A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：B87.處方劃分為甲類和乙類是根據其()A、價格B、安全性C、劑型D、使用方法【正確答案】：B88.執業醫師開具精神藥品處方，必須載明的項目，應除外以下哪一項()A、患者的姓名B、藥品的名稱C、藥品的劑量D、藥品的價格【正確答案】：D1.實行電子監管藥品包括()A、麻醉藥品及一類精神藥品B、二類精神藥品C、疫苗及血液制品D、中藥注射劑【正確答案】：ABCD2.醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥，但不包括下列哪些處方()A、抗生素B、兒科處方C、麻醉藥品D、精神藥品【正確答案】：BCD3.應實行雙人雙鎖管理的有[]()A、專庫B、生產車間暫存庫(柜)C、留樣室D、專柜【正確答案】：ABCD4.阿片類藥物的不良反應中哪些是暫時性或可耐受的反應()A、惡心嘔吐B、便秘反應C、嗜睡D、頭暈【正確答案】：ACD5.取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列哪些情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：()A、未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；B、未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；C、未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；D、緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；E、未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。【正確答案】：ABCDE6.國家作為特殊藥品管理的有()A、毒性藥品B、放射性藥品C、麻醉藥品D、貴重藥品【正確答案】：ABC7.下面哪些屬于麻醉藥品和精神藥品定點生產企業應具備的條件?[]()A、有藥品生產許可證B、有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件或注冊批件C、沒有生產銷售假劣藥或違反有關違反禁毒法律、行政法規規定的行為D、無監控的庫房【正確答案】：ABC8.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括()A、設立專庫或專柜存儲B、專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C、專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D、建立專用賬冊【正確答案】：ABD9.每批產品放行前應完成安全管理審核，確保該批產品的以下哪些內容符合安全管理要求()A、生產計劃和購買（需用）計劃的管理；B、領發物料、生產檢驗操作和儲存過程的物料管理；C、原料領料、投料、生產、成品入庫等全過程的物料平衡、收率；D、生產檢驗過程產生的廢棄物以及特殊活性物質的處理；E、安全事件的調查、處理及報告。【正確答案】：ABCDE10.以下關于二類精神藥品管理正確的是()A、應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存B、建立專用賬冊C、實行專人管理D、禁止使用現金交易【正確答案】：ABCD11.以下可能發生麻精藥品流弊的情況有:()A、批發企業半年內向鄉村醫療診所銷售的復方磷酸可待因口服溶液數量極大幅度上升B、送貨到購買企業員工電話中指定的地點C、為方便，購買企業自行提貨D、因業績不達標，銷售人員虛構購買意向【正確答案】：ABCD12.第二類精神藥品定點批發企業可以向（）銷售第二類精神藥品()A、醫療機構B、定點批發企業C、各零售藥店【正確答案】：AB13.麻醉藥品和精神藥品品種目錄由()部門制定[]A、國務院藥品監督管理部門B、國務院公安部門C、國務院衛生主管部門D、國務院農業主管部門【正確答案】：ABC14.醫療機構發現麻醉藥品、一類精神藥品丟失、被盜、被搶或發現騙取、冒領等情況應立即向以下哪些部門報告。()A、衛生行政部門B、工商行政部門C、公安機關D、藥品監督管理部門【正確答案】：ACD15.下列藥物中屬于麻醉藥品的是：()A、復方樟腦酊B、可待因C、阿片D、丁卡因【正確答案】：ABC16.含特殊藥品復方制劑包括()A、含麻黃堿類復方制劑B、含可待因復方口服溶液C、復方地芬諾酯片D、復方甘草片【正確答案】：ABCD17.醫療機構取得印鑒卡應當具備哪些條件：()A、有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；B、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；C、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。【正確答案】：ABC18.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理必須要有下列部門人員參加()A、醫療管理部門B、護理部門C、保衛部門D、藥學部門【正確答案】：ABCD19.藥品安全管理體系的基本要求包括()A、設立專門的機構或明確相應的機構負責安全管理，配備足夠的、有適當資質并經培訓考核合格的安全管理人員，明確規定安全管理機構和人員的職責；B、廠房設施和設備應當符合特殊藥品安全管理要求，能夠最大限度地降低安全風險；C、建立與特殊藥品安全管理級別相適應的安全管理制度，同時建立完整的文件體系，以保證安全管理體系有效運行；D、建立信息化追溯管理制度，實現特殊藥品來源可查，去向可追；E、定期回顧特殊藥品的安全管理數據，評估安全管理措施的有效性。【正確答案】：ABCDE20.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的()儲存第二類精神藥品A、專區B、專庫C、專柜D、專用房間【正確答案】：BC21.企業在每次銷售特殊藥品時，應當核實哪些內容完成審核：()A、購買方的合法資質及其采購人員身份證明；B、購買合同或協議；C、對實行購買許可管理的，購買方的購用證明（或需用計劃）。【正確答案】：ABC22.醫院成立由特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組，成員除組長副組長外應包括()A、醫院管理B、藥學C、護理D、保衛【正確答案】：ABCD23.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》下列說法正確的是()A、第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；B、禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。C、具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。D、在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。【正確答案】：ABCD24.下列屬于西藥毒藥品種的有()A、去乙酰毛花苷丙B、阿托品C、氫溴酸東莨菪堿D、山莨菪堿【正確答案】：ABC25.曲馬多屬于以下哪類藥品()A、麻醉藥品B、精神藥品C、蛋白同化制劑及肽類激素D、二類精神藥品【正確答案】：BD1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度和定點經營制度。A、是B、否【正確答案】：A2.企業應當制定特殊藥品安全事件處置預案，預案應涉及特殊藥品治安和運輸安全事件等。A、是B、否【正確答案】：A3.特殊藥品的生產應當堅持“領料不停產、停產不領料”的原則，生產過程中應當對原料、中間產品、半成品和成品嚴格管理。A、是B、否【正確答案】：A4.使用麻醉藥品不會產生精神依賴性。（）A、是B、否【正確答案】：B5.藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。A、是B、否【正確答案】：A6.第二類精神藥品庫應實行雙人雙鎖A、是B、否【正確答案】：A7.安全事件：指在特殊藥品生產全過程中，發生的特殊藥品和特殊活性物質被盜、被搶、丟失或流入非法渠道的突發事件。A、是B、否【正確答案】：A8.麻醉藥品只限用于醫療、教學和科研需要使用A、是B、否【正確答案】：A9.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院藥品監督監理部門規定。A、是B、否【正確答案】：B10.麻醉藥品處方的調配應嚴格核對，配方與核對人員均應簽名A、是B、否【正確答案】：A11.消費者在藥店購買含右美沙芬復方制劑時稱自己咳嗽很嚴重，需要購買8盒，藥店將藥品銷售給了消費者。A、是B、否【正確答案】：B12.藥品監督管理部門、衛生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位的名單以及其他管理信息。A、是B、否【正確答案】：A13.（生產操作要求）必須同時2人以上方可進入生產車間操作，不允許1人單獨上崗操作。生產工序交接應當實行2人復核制。A、是B、否【正確答案】：A14.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；可以向未成年人銷售第二類精神藥品。A、是B、否【正確答案】：B15.教育行政部門、學校應當將禁毒知識納入教育、教學內容，對學生進行禁毒宣傳教育。公安機關、司法行政部門和衛生行政部門應當予以協助。A、是B、否【正確答案】：A16.無《專用病歷》的門急診患者，麻醉藥品控緩釋制劑處方量不超過15天用量。A、是B、否【正確答案】：B17.麻醉藥品和精神藥品的經營企業、使用單位報送各級藥品監督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關。A、是B、否【正確答案】：A18.采購藥品類易制毒化學品應當按照國家藥品監督管理部門下發的購用證明，向具備法定資質的供應商購買。A、是B、否【正確答案】：B19.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品，通過水路運輸應當由專人負責押運，道路運輸必須采用封閉式車輛，中途可停車過夜。A、是B、否【正確答案】：B20.國務院藥品監督管理部門在批準全國性批發企業時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。A、是B、否【正確答案】：A21.企業可以通過順豐快遞郵寄精神藥品。A、是B、否【正確答案】：B22.全國性批發企業和區域性批發企業不可以從事第二類精神藥品批發業務。A、是B、否【正確答案】：B23.區域性批發企業有責任確保責任區內醫療機構供藥。A、是B、否【正確答案】：A24.加強麻醉藥品管理的目的是防止濫用，而不是限制正常使用。A、是B、否【正確答案】：A25.醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可為自己開具該類藥品處方。（）A、是B、否【正確答案】：B26.醫務人員為了醫療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監督管理部門發放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。A、是B、否【正確答案】：A27.企業應當制定特殊藥品退回和召回操作規程，并定期對該規程的有效性進行評估。A、是B、否【正確答案】：A28.郵寄麻醉藥品和精神藥品時，寄件單位應事先向藥品監督管理部門申請辦理準予郵寄證明，郵寄證明一證一次有效。A、是B、否【正確答案】：A29.特殊藥品的生產可采取專用生產線、關鍵設備專用、不可多產品共線或共用設備、階段性生產等多種方式。A、是B、否【正確答案】：B30.海關應當依法加強對進出口岸的人員、物品、貨物和運輸工具的檢查，防止走私毒品和易制毒化學品。A、是B、否【正確答案】：A31.（特殊藥品交接管理）生產車間各工序之間中間產品的交接以及成品入庫交接，應當嚴格執行雙人交接制度。A、是B、否【正確答案】：A32.定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號。A、是B、否【正確答案】：A33.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動A、是B、否【正確答案】：A34.（物料平衡）每批產品均應從原料領料、投料、生產、成品入庫等全過程核定物料平衡，確保符合設定的限度。如市場急需，可不必查明原因，也方可放行。A、是B、否【正確答案】：B35.國家機關、社會團體、企業事業單位以及其他組織，應當加強對本單位人員的禁毒宣傳教育。A、是B、否【正確答案】：A36.國家確定的麻醉藥品藥用原植物種植企業的提取加工場所，以及國家設立的麻醉藥品儲存倉庫，列為國家重點警戒目標。A、是B、否【正確答案】：A37.生產含麻醉藥品復方制劑，購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，無需遵守麻醉藥品管理規定。A、是B、否【正確答案】：B38.醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門，并抄送同級藥品監督管理部門。A、是B、否【正確答案】：A39.第二類精神藥品原料藥以及制劑應當在藥品庫中設立獨立的專庫存放。專庫可不設防盜設施并安裝報警裝置。A、是B、否【正確答案】：B40.有《麻醉藥品專用病歷》的門急診患者，處方量沒有限制。A、是B、否【正確答案】：B41.在共線生產過程中，應增加有效的安全管理措施，避免特殊藥品和其他藥品的混淆和差錯導致的污染和交叉污染，采取相應的控制措施（例如上鎖管理、清場管理等），采用合理有效的措施區分隔離特殊藥品和其他藥品。A、是B、否【正確答案】：A42.藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。（）A、是B、否【正確答案】：A43.醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑能在本醫療機構使用，也可以對外銷售。A、是B、否【正確答案】：B44.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明正副本，以備查驗。A、是B、否【正確答案】：B45.麻醉藥品和精神藥品實行企業定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。A、是B、否【正確答案】：B46.藥品類易制毒化學品是指《易制毒化學品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質。（）A、是B、否【正確答案】：A47.國務院設立國家禁毒委員會，負責組織、協調、指導全國的禁毒工作。A、是B、否【正確答案】：A48.沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。A、是B、否【正確答案】：A49.特殊藥品的生產廠房、倉庫、質量控制實驗室及其設施設備，應當符合安全管理要求，能最大限度地降低損耗，確保特殊藥品的安全生產和儲存。A、是B、否【正確答案】：A50.郵政企業應當依法加強對郵件的檢查，防止郵寄毒品和非法郵寄易制毒化學品。A、是B、否【正確答案】：A51.藥品類易制毒化學品的購買方檔案中還應當包括：購用證明或者麻醉藥品調撥單原件，銷售記錄及核實情況記錄。A、是B、否【正確答案】：A52.企業負責人為麻醉藥品、精神藥品生產安全管理第一責任人。A、是B、否【正確答案】：A53.麻醉藥品定點生產企業應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。A、是B、否【正確答案】：A54.生產第二類精神藥品以及使用第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品生產普通藥品的企業，應當在關鍵生產產崗位、倉庫和樣品儲存場所內部及其出入口等關鍵區域安裝監控。A、是B、否【正確答案】：A55.代辦申領《麻醉藥品專用病歷》的“代辦人”必須是患者的親屬。A、是B、否【正確答案】：B56.麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門另行制定。A、是B、否【正確答案】：A57.企業所有承擔安全管理職責和直接接觸特殊藥品、特殊活性物質的人員，應定期參加安全培訓，經考核合格上崗。A、是B、否【正確答案】：A58.全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構也可以自行提貨。A、是B、否【正確答案】：B59.（樣品轉運及登記）樣品應密閉轉運，對轉運過程進行安全監督，在實驗室登記應由交接雙方簽字，樣品存放在專柜或專庫中，加鎖管理。A、是B、否【正確答案】：A60.企業應當建立安全管理數據回顧分析制度，每年對特殊藥品生產全過程的安全管理數據進行回顧分析，并形成報告。A、是B、否【正確答案】：A61.只有經過有關正確使用麻醉藥品的培訓及考核，并獲自治區衛生廳審核后頒發的《麻醉藥品使用與規范化管理培訓合格證書》的執業醫師才可具有麻醉藥品的處方權。A、是B、否【正確答案】：A62.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜。A、是B、否【正確答案】：A63.第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。（）A、是B、否【正確答案】：A64.對于違反規定濫用麻醉藥品與精神藥品的情況，藥品調配人員有權拒絕發藥。A、是B、否【正確答案】：A65.醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。（）A、是B、否【正確答案】：A66.特殊藥品追溯數據記錄和憑證保存期限應不少于5年，企業應確保追溯數據安全保存、防止數據泄露。A、是B、否【正確答案】：A67.持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的