2025年執業藥師題庫匯編帶答案解析一、A型題（最佳選擇題，每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.以下關于藥品不良反應報告和監測的說法，錯誤的是A.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案B.藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告C.藥品經營企業發現藥品不良反應應當報告給藥品生產企業D.醫療機構發現新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告答案：C解析：藥品經營企業和醫療機構發現藥品不良反應后，應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；不具備在線報告條件的，應當通過紙質報表報所在地藥品不良反應監測機構，由所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告。而不是報告給藥品生產企業，所以C選項錯誤。A選項，藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案，說法正確。B選項，藥品生產企業對獲知的死亡病例進行調查并在15日內完成調查報告，符合規定。D選項，醫療機構發現新的、嚴重的藥品不良反應在15日內報告，死亡病例須立即報告，也是正確的報告要求。2.某藥品的有效期標注為“有效期至2025年08月”，則該藥品可以使用到A.2025年8月1日B.2025年8月31日C.2025年7月31日D.2025年9月1日答案：B解析：藥品有效期標注為“有效期至2025年08月”，表示該藥品可以使用到2025年8月31日。有效期至××年××月，系指該藥品可用到該月最后一日；有效期至××年××月××日，系指該藥品可用到該日期的前一日。所以本題選B。3.關于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理，下列說法錯誤的是A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省級藥品監督管理部門申請領取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明答案：D解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明，而不是市級藥品監督管理部門，所以D選項錯誤。A選項，通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，使用集裝箱或者鐵路行李車運輸是正確的運輸方式。B選項，托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，向所在地省級藥品監督管理部門申請領取運輸證明，符合規定。C選項，運輸證明有效期為1年，說法正確。4.依據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商答案：A解析：藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號等內容的銷售憑證。所以本題選A。批準文號和規格不是銷售憑證必須包含的內容，故B、C、D選項錯誤。5.以下不屬于藥品批發企業質量管理部門職責的是A.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核B.負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作C.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督D.負責對所采購藥品合法性的審核，采購藥品到貨時，組織有關人員進行驗收答案：D解析：藥品批發企業質量管理部門的職責包括對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核；負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督等。而采購藥品到貨時，組織有關人員進行驗收是驗收人員的職責，不是質量管理部門的職責，所以D選項符合題意。6.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的說明書和標簽，必須印有規定的標識。處方藥不需要印有特殊標識，所以本題選C。7.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，錯誤的是A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的日常工作由藥學部門負責B.二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、護理和醫院感染管理、醫療行政管理等人員組成D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核等工作答案：D解析：藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責包括貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章；審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施；制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導；建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜；監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理；對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識等。而藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核等工作是藥學部門的職責，不是藥事管理與藥物治療學委員會的職責，所以D選項錯誤。A、B、C選項的說法均正確。8.關于中藥飲片的管理，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》C.藥品批發企業只能從持有《藥品生產許可證》的生產企業采購中藥飲片D.醫療機構臨方炮制中藥飲片，應當持有《醫療機構制劑許可證》答案：C解析：藥品批發企業可以從持有《藥品生產許可證》的生產企業或者持有《藥品經營許可證》的經營企業采購中藥飲片，所以C選項錯誤。A選項，生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》，這是保證中藥飲片生產質量的要求。B選項，零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》，以確保經營過程的規范。D選項，醫療機構臨方炮制中藥飲片，應當持有《醫療機構制劑許可證》，符合相關規定。9.以下屬于國家基本藥物遴選原則的是A.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便答案：C解析：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種（劑型）和數量。A選項是麻醉藥品和精神藥品的遴選原則。B選項是醫療保險藥品目錄的遴選原則。D選項是非處方藥的遴選原則。所以本題選C。10.某藥品的說明書中注明“孕婦及哺乳期婦女禁用”，該藥品屬于A.處方藥B.非處方藥C.特殊管理藥品D.以上都有可能答案：D解析：無論是處方藥、非處方藥還是特殊管理藥品，都可能因為藥物的特性對孕婦及哺乳期婦女有不良影響而標注“孕婦及哺乳期婦女禁用”。處方藥需要憑醫師處方購買、使用，有些處方藥可能對孕婦和胎兒有嚴重危害而禁用；非處方藥雖然相對安全，但也有部分非處方藥不適合孕婦及哺乳期婦女；特殊管理藥品如麻醉藥品、精神藥品等，本身就有嚴格的使用限制，也可能有孕婦及哺乳期婦女禁用的情況。所以本題選D。11.關于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品生產企業是藥品召回的責任主體C.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的D.藥品召回的范圍不包括輔料答案：D解析：藥品召回是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，這里的藥品包括藥品的輔料等。所以D選項錯誤。A選項，藥品召回分為主動召回和責令召回，主動召回是藥品生產企業主動發起的，責令召回是藥品監督管理部門責令藥品生產企業召回的。B選項，藥品生產企業是藥品召回的責任主體，應當對其生產的藥品質量負責。C選項，一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，說法正確。12.以下關于藥品廣告的說法，正確的是A.處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告B.藥品廣告內容可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準D.非處方藥廣告可以暗示可治療所有疾病答案：C解析：藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內容。所以C選項正確。A選項，處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。B選項，藥品廣告內容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。D選項，非處方藥廣告也不得暗示可治療所有疾病，要客觀宣傳藥品的功效。13.醫療機構配制的制劑，應當是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種答案：A解析：醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。所以本題選A。不是市場供應不足，而是市場上沒有供應，故B、D選項錯誤；僅限于臨床需要，不包括科研需要，C選項錯誤。14.根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品注冊類別中，屬于新藥申請的是A.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請B.生產國家藥品監督管理局已批準上市的生物制品的注冊申請C.仿制藥申請D.進口藥品分包裝申請答案：A解析：新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。B選項生產國家藥品監督管理局已批準上市的生物制品的注冊申請，可能屬于仿制藥申請等其他類型。C選項仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的，已有國家標準的藥品的注冊申請。D選項進口藥品分包裝申請是指藥品已在境外完成最終制劑生產過程，在境內由大包裝規格改為小包裝規格，或者對已完成內包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。所以本題選A。15.以下關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以自收到藥品檢驗結果之日起7日內提出復驗申請答案：A解析：藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業或單位收取費用，所需費用按照國務院規定列支。所以A選項錯誤。B選項，國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布，以保障公眾的用藥安全。C選項，抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件，確保藥品質量不受影響。D選項，當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以自收到藥品檢驗結果之日起7日內提出復驗申請，符合規定。二、B型題（配伍選擇題，備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用）[1618]A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門16.負責藥品不良反應報告和監測的主體是A17.對本單位藥品不良反應監測資料進行定期匯總分析的是C18.對藥品不良反應報告和監測資料進行評價和管理的是D解析：16.藥品生產、經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告和監測的主體，需要按規定報告藥品不良反應。本題主要強調的主體是藥品生產企業，因為其在藥品不良反應監測方面承擔著重要責任，故16題選A。17.醫療機構應當對本單位藥品不良反應監測資料進行定期匯總分析，采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。所以17題選C。18.藥品監督管理部門負責對藥品不良反應報告和監測資料進行評價和管理，以保障公眾用藥安全。因此18題選D。[1921]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品19.每張處方的最大用量為7日常用量的是C20.憑執業醫師簽名的正式處方方可調配，每次處方劑量不得超過2日極量的是D21.醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得B解析：19.第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。所以19題選C。20.醫療用毒性藥品憑執業醫師簽名的正式處方方可調配，每次處方劑量不得超過2日極量。所以20題選D。21.醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。本題強調的是第一類精神藥品相關的批準，故21題選B。[2224]A.1年B.2年C.3年D.5年22.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于D23.藥品批發企業的藥品購進記錄保存期限為D24.醫療用毒性藥品處方保存期限為B解析：22.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年，以保證麻醉藥品的管理和追溯。所以22題選D。23.藥品批發企業的藥品購進記錄保存期限為超過藥品有效期1年，但不得少于5年。所以23題選D。24.醫療用毒性藥品處方保存期限為2年。所以24題選B。[2527]A.國家藥品監督管理局B.省級藥品監督管理局C.市級藥品監督管理局D.縣級藥品監督管理局25.負責藥品生產許可證的審批和頒發的是B26.負責藥品經營許可證（零售）的審批和頒發的是C27.負責藥品廣告批準文號的核發的是B解析：25.省級藥品監督管理局負責藥品生產許可證的審批和頒發，對藥品生產企業的資質和條件進行審核。所以25題選B。26.市級藥品監督管理局負責藥品經營許可證（零售）的審批和頒發，確保藥品零售企業符合經營要求。所以26題選C。27.藥品廣告批準文號的核發由省級藥品監督管理局負責，以保證藥品廣告的合法性和真實性。所以27題選B。[2830]A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.藥品注冊商標D.藥品英文名稱28.不得作為藥品商標使用的是A29.可以作為藥品商標使用，但應受法律保護的是C30.同一藥品生產企業生產的同一藥品，在標簽上使用的商品名稱不超過B解析：28.藥品通用名稱不得作為藥品商標使用，它是藥品的法定名稱，用于準確識別藥品。所以28題選A。29.藥品注冊商標可以作為藥品商標使用，并且受到商標法等法律的保護，具有標識和區分藥品來源的作用。所以29題選C。30.同一藥品生產企業生產的同一藥品，在標簽上使用的商品名稱不超過1個。所以30題選B。三、C型題（綜合分析選擇題，包括一個試題背景信息和一組試題，每題的備選項中，只有一個最佳答案）[3133]患者，男，55歲，患有高血壓、高血脂，長期服用硝苯地平緩釋片和阿托伐他汀鈣片。近期因感冒，自行購買了復方氨酚烷胺膠囊服用。服用幾天后，患者出現頭暈、乏力等不適癥狀。31.硝苯地平緩釋片屬于A.血管緊張素轉換酶抑制劑B.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑C.鈣通道阻滯劑D.β受體阻滯劑答案：C解析：硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑，通過阻滯鈣通道，抑制細胞外鈣離子內流，降低細胞內鈣離子濃度，從而松弛血管平滑肌，降低血壓。血管緊張素轉換酶抑制劑的代表藥物有卡托普利等；血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的代表藥物有纈沙坦等；β受體阻滯劑的代表藥物有美托洛爾等。所以本題選C。32.阿托伐他汀鈣片的主要作用是A.降低血壓B.降低血脂C.抗血小板聚集D.改善心肌供血答案：B解析：阿托伐他汀鈣片屬于他汀類調血脂藥，主要作用是降低血脂，尤其是降低膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平，同時還具有一定的穩定斑塊等作用。它不能直接降低血壓、抗血小板聚集或改善心肌供血。所以本題選B。33.復方氨酚烷胺膠囊與硝苯地平緩釋片、阿托伐他汀鈣片聯合使用時，可能會A.增加藥物療效B.降低藥物療效C.增加不良反應發生的風險D.沒有相互作用答案：C解析：復方氨酚烷胺膠囊含有對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃等成分。其中，對乙酰氨基酚可能會影響阿托伐他汀鈣片的代謝，增加其不良反應發生的風險；馬來酸氯苯那敏可能會加重頭暈、乏力等不良反應，與患者服用硝苯地平緩釋片后可能出現的不良反應疊加。所以聯合使用可能會增加不良反應發生的風險，本題選C。[3436]某藥品零售企業在經營過程中，存在以下情況：一是購進藥品時未嚴格審核供貨單位資質；二是部分藥品未按規定儲存，導致藥品質量受到影響；三是銷售藥品時未開具銷售憑證。34.該藥品零售企業購進藥品時未嚴格審核供貨單位資質，可能會導致購進A.假藥B.劣藥C.質量不合格藥品D.以上都有可能答案：D解析：如果購進藥品時未嚴格審核供貨單位資質，可能會從非法渠道或不具備相應條件的供貨單位購進藥品。這些藥品可能是假藥（如以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等）、劣藥（如藥品成分的含量不符合國家藥品標準等），也可能是質量不合格藥品（如儲存、運輸等環節導致質量問題）。所以本題選D。35.部分藥品未按規定儲存，可能會使藥品A.變質B.效價降低C.產生有害物質D.以上都是答案：D解析：藥品的儲存條件對于保證藥品質量至關重要。如果未按規定儲存，如溫度、濕度、光照等條件不符合要求，可能會導致藥品變質，如出現發霉、變色等情況；效價降低，影響藥品的治療效果；還可能產生有害物質，對人體造成危害。所以本題選D。36.該藥品零售企業銷售藥品時未開具銷售憑證，違反了A.《藥品經營質量管理規范》B.《藥品管理法》C.《消費者權益保護法》D.以上都是答案：D解析：《藥品經營質量管理規范》要求藥品零售企業銷售藥品時應當開具銷售憑證；《藥品管理法》也對藥品經營的規范有相關要求，銷售藥品開具銷售憑證是保障藥品可追溯性和消費者權益的重要措施；《消費者權益保護法》規定消費者在購買商品或接受服務時有權獲得相應的憑證。所以該企業未開具銷售憑證違反了以上法律法規，本題選D。[3739]某醫療機構使用的一種中藥注射劑，在臨床使用過程中出現了多例過敏反應病例。經調查發現，該中藥注射劑的生產企業在生產過程中存在質量控制不嚴格的問題。37.對于發生的過敏反應病例，醫療機構應當A.立即停止使用該中藥注射劑B.及時報告藥品不良反應C.對患者進行積極救治D.以上都是答案：D解析：當醫療機構在臨床使用藥品過程中發現藥品不良反應時，應當立即停止使用該藥品，避免更多患者受到傷害；及時報告藥品不良反應，以便藥品監督管理部門和相關機構了解情況并采取措施；同時要對出現不良反應的患者進行積極救治，保障患者的生命健康。所以本題選D。38.該中藥注射劑生產企業在生產過程中質量控制不嚴格，可能導致A.藥品雜質增多B.有效成分含量不穩定C.增加過敏等不良反應的發生風險D.以上都是答案：D解析：生產過程中質量控制不嚴格，可能會使藥品中雜質增多，影響藥品的純度；有效成分含量不穩定，導致藥品療效不穩定；雜質等因素還可能增加過敏等不良反應的發生風險。所以本題選D。39.藥品監督管理部門對該中藥注射劑生產企業可以采取的措施不包括A.責令停產整頓B.吊銷藥品生產許可證C.罰款D.要求企業召回已上市銷售的藥品答案：無正確答案（四個選項均是可采取的措施）解析：當藥品生產企業存在質量控制不嚴格等問題時，藥品監督管理部門可以責令其停產整頓，以整改生產過程中的問題；如果問題嚴重，可吊銷其藥品生產許可證；同時可以根據相關法律法規對企業進行罰款；并且要求企業召回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。所以本題四個選項的措施藥品監督管理部門都可以采取。四、X型題（多項選擇題，每題的備選項中，有兩個或兩個以上正確答案。少選或多選均不得分）40.以下屬于藥品管理法規定的假藥情形的有A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍答案：ABCD解析：《藥品管理法》規定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質的藥品；藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍。所以本題ABCD選項均正確。41.藥品經營企業在藥品儲存過程中，應當遵守的要求有A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放D.特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存答案：ABCD解析：藥品經營企業在藥品儲存過程中，應按包裝標示的溫度要求儲存藥品，以保證藥品質量穩定；在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，如合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色等；藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，避免相互影響；特殊管理的藥品如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等應當按照國家有關規定儲存。所以本題ABCD選項均正確。42.醫療機構藥學專業技術人員的主要職責包括A.調配處方B.提供用藥咨詢服務C.參與臨床藥物治療D.開展藥品不良反應監測答案：ABCD解析：醫療機構藥學專業技術人員的主要職責包括調配處方，確保患者用藥的準確性；提供用藥咨詢服務，指導患者合理用藥；參與臨床藥物治療，與臨床醫師共同制定藥物治療方案；開展藥品不良反應監測，及時發現和處理藥品不良反應等。所以本題ABCD選項均正確。43.國家藥品監督管理局的主要職責有A.負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理B.負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理C.負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理D.負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理答案：ABCD解析：國家藥品監督管理局負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理，制定相關的監管制度和政策；負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理，組織制定和修訂相關標準；負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理，對藥品、醫療器械和化妝品的上市進行審批；負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理，監督檢查生產、經營、使用等環節的質量情況。所以本題ABCD選項均正確。44.以下關于藥品價格管理的說法，正確的有A.依法實行市場調節價的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格B.公立醫療機構藥品采購實行集中帶量采購制度C.藥品價格和供求信息監測報告制度由藥品監督管理部門建立D.禁止藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益答案：ABD解析：依法實行市場調節價的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，A選項正確。公立醫療機構藥品采購實行集中帶量采購制度，以降低藥品價格，提高藥品采購的效率和質量，B選項正確。藥品價格和供求信息監測報告制度由發展改革部門建立，而不是藥品監督管理部門，C選項錯誤。禁止藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益，以維護藥品市場的正常秩序，D選項正確。所以本題選ABD。45.中藥保護品種的等級劃分和保護期限分別為A.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年B.中藥二級保護品種的保護期限為7年C.延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限D.中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照中藥品種保護的申請辦理程序申報答案：ABCD解析：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，需要延長保護期限的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照中藥品種保護的申請辦理程序申報，延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿后可以申請延長7年。所以本題ABCD選項均正確。46.以下屬于藥品不良反應報告和監測的目的和意義的有A.減少藥品不良反應的危害B.促進藥品的研發C.促進合理用藥D.加強藥品的上市后監管答案：ABCD解析：藥品不良反應報告和監測的目的和意義包括減少藥品不良反應的危害，通過及時發現和處理不良反應，保障患者的用藥安全；促進藥品的研發，為藥品研發提供信息，有助于開發更安全有效的藥品；促進合理用藥，根據不良反應監測結果，指導臨床合理選擇和使用藥品；加強藥品的上市后監管，對已上市藥品的安全性進行持續監測和評估。所以本題ABCD選項均正確。47.藥品廣告不得含有的內容有A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有下列內容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規規定禁止的其他內容。所以本題ABCD選項均正確。48.醫療機構制劑批準文號的格式為A.X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號B.省、自治區、直轄市簡稱+藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號C.省、自治區、直轄市簡稱+藥制字S+4位年號+4位流水號D.國藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號答案：B解析：醫療機構制劑批準文號的格式為：省、自治區、直轄市簡稱+藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號。其中，H代表化學制劑，Z代表中藥制劑。所以本題選B。49.藥品召回的主體包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.進口藥品的境外制藥廠商答案：AD解析：藥品召回的主體是藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）。藥品經營企業和醫療機構發現藥品存在安全隱患時，應當協助藥品生產企業履行召回義務，而不是召回的主體。所以本題選AD。50.以下關于藥品說明書和標簽管理的說法，正確的有A.藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理局予以核準B.藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充D.藥品說明書和標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示答案：ABCD解析：藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理局予以核準，以確保其內容的準確性和規范性，A選項正確。藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字，增加其他文字對照的，應當以漢字表述為準，保證信息傳達的準確性，B選項正確。藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充，以維護藥品說明書和標簽的嚴肅性和準確性，C選項正確。藥品說明書和標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示，便于準確識別藥品的有效期，D選項正確。所以本題ABCD選項均正確。51.藥品經營企業在采購藥品時，應當對供貨單位的合法性進行審核，審核內容包括A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》B.《營業執照》C.藥品生產或者經營質量管理規范認證證書D.銷售人員的授權書答案：ABCD解析：藥品經營企業在采購藥品時，應當對供貨單位的合法性進行審核，審核內容包括供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》，以確認其具有藥品生產或經營的資格；《營業執照》，證明其合法的經營主體身份；藥品生產或者經營質量管理規范認證證書，表明其生產或經營過程符合相關規范要求；銷售人員的授權書，確認銷售人員有權代表供貨單位進行業務活動。所以本題ABCD