?貴重藥品備用管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司貴重藥品的備用管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及貴重藥品備用的部門和崗位，包括但不限于藥房、臨床科室等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和相關(guān)政策要求。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保備用貴重藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.安全有效原則：保障藥品的使用安全、有效，避免因藥品問(wèn)題引發(fā)醫(yī)療事故或其他不良后果。4.合理儲(chǔ)備原則：根據(jù)臨床需求和藥品周轉(zhuǎn)率，合理確定貴重藥品的備用數(shù)量，避免積壓和浪費(fèi)。二、貴重藥品定義及范圍（一）定義貴重藥品是指價(jià)格相對(duì)較高、使用頻率較低、管理要求嚴(yán)格的藥品。（二）范圍1.國(guó)家醫(yī)保目錄中的乙類藥品中價(jià)格較高的品種。2.臨床必需、價(jià)格昂貴的專科用藥。3.進(jìn)口藥品中價(jià)格昂貴的品種。4.其他經(jīng)公司藥事管理委員會(huì)認(rèn)定的貴重藥品。具體貴重藥品清單由藥事管理委員會(huì)定期審核調(diào)整，并予以公布。三、職責(zé)分工（一）藥事管理委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定和修訂貴重藥品備用管理制度。2.審核確定貴重藥品清單。3.對(duì)貴重藥品備用管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。（二）藥房1.負(fù)責(zé)貴重藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等日常管理工作。2.定期盤點(diǎn)貴重藥品，確保賬物相符。3.向臨床科室提供貴重藥品使用情況的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)。（三）臨床科室1.根據(jù)臨床需要，合理申請(qǐng)使用貴重藥品。2.配合藥房做好貴重藥品的管理工作，如藥品的使用登記等。3.反饋貴重藥品的使用效果和不良反應(yīng)情況。（四）采購(gòu)部門1.根據(jù)藥房提交的采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)貴重藥品。2.確保采購(gòu)的貴重藥品渠道合法、質(zhì)量可靠。3.與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，處理采購(gòu)過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題。（五）質(zhì)量控制部門1.對(duì)采購(gòu)的貴重藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對(duì)藥房?jī)?chǔ)存的貴重藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢。3.對(duì)不合格貴重藥品的處理進(jìn)行監(jiān)督。四、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況等，每月制定貴重藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)采購(gòu)部門執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、供應(yīng)能力強(qiáng)的供應(yīng)商采購(gòu)貴重藥品。2.對(duì)新的供應(yīng)商，采購(gòu)部門應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)審核和實(shí)地考察，確保其符合要求。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，并提供相關(guān)的隨貨同行單等資料。3.采購(gòu)部門在收到貨物后，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門進(jìn)行驗(yàn)收。五、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.質(zhì)量控制部門應(yīng)依據(jù)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書等對(duì)采購(gòu)的貴重藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等。（二）驗(yàn)收程序1.質(zhì)量控制部門收到采購(gòu)部門通知后，安排驗(yàn)收人員對(duì)貴重藥品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐一核對(duì)藥品信息，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人等內(nèi)容。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，質(zhì)量控制部門出具驗(yàn)收合格報(bào)告，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后，藥品方可入庫(kù)。4.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨等手續(xù)。六、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.藥房應(yīng)設(shè)置專門的貴重藥品儲(chǔ)存區(qū)域，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，保持適宜的溫度、濕度、通風(fēng)等條件。2.不同性質(zhì)的貴重藥品應(yīng)分類存放，如常溫保存藥品、冷藏保存藥品、陰涼保存藥品等，避免相互影響。（二）庫(kù)存管理1.藥房應(yīng)建立貴重藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、出入庫(kù)日期、經(jīng)手人等信息。2.定期對(duì)貴重藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期為每月一次，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)形成盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和處理。3.根據(jù)藥品的有效期和使用頻率，合理安排藥品的擺放位置，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.藥房應(yīng)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備和設(shè)施，如溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)等，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.定期對(duì)貴重藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查等。3.做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況等信息。七、發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.嚴(yán)格按照臨床醫(yī)囑發(fā)放貴重藥品，確保藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性和安全性。2.實(shí)行雙人核對(duì)制度，即發(fā)放人員和復(fù)核人員共同核對(duì)藥品信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、科室等，核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)放。（二）發(fā)放流程1.臨床科室醫(yī)生開具貴重藥品醫(yī)囑后，護(hù)士憑醫(yī)囑到藥房領(lǐng)取藥品。2.藥房發(fā)放人員根據(jù)醫(yī)囑，從庫(kù)存中取出相應(yīng)的貴重藥品，并與醫(yī)囑進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)無(wú)誤后，發(fā)放人員在藥品發(fā)放記錄上簽字，并將藥品交給護(hù)士。4.護(hù)士在接收藥品時(shí)，應(yīng)再次核對(duì)藥品信息，并在藥品領(lǐng)取記錄上簽字確認(rèn)。（三）退藥管理1.如因特殊原因需要退藥，臨床科室應(yīng)填寫退藥申請(qǐng)單，注明退藥原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.退藥申請(qǐng)單需經(jīng)臨床科室負(fù)責(zé)人簽字后，交藥房審核。3.藥房審核通過(guò)后，對(duì)退藥進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品質(zhì)量和數(shù)量無(wú)誤后，辦理退藥手續(xù)，并在庫(kù)存臺(tái)賬中記錄。八、使用管理（一）醫(yī)囑開具1.臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握貴重藥品的使用指征，根據(jù)患者的病情、診斷等合理開具醫(yī)囑。2.醫(yī)囑應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥時(shí)間等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）用藥記錄1.護(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給患者使用貴重藥品，并做好用藥記錄。用藥記錄應(yīng)包括患者姓名、科室、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用藥時(shí)間、用藥后反應(yīng)等信息。2.臨床科室應(yīng)定期對(duì)貴重藥品的使用情況進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估用藥效果，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)整用藥方案。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.臨床科室應(yīng)密切觀察患者使用貴重藥品后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并做好記錄。2.對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。九、盤點(diǎn)與清查（一）盤點(diǎn)1.每月末，藥房應(yīng)對(duì)貴重藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)工作由藥房負(fù)責(zé)人組織，全體盤點(diǎn)人員參加。2.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照庫(kù)存臺(tái)賬逐一核對(duì)藥品實(shí)物，確保賬物相符。對(duì)盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)詳細(xì)記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。3.盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫盤點(diǎn)表，簽字確認(rèn)后交藥房負(fù)責(zé)人審核。藥房負(fù)責(zé)人對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，編制盤點(diǎn)報(bào)告。（二）清查1.每年定期或不定期對(duì)貴重藥品進(jìn)行清查。清查工作由藥事管理委員會(huì)組織，相關(guān)部門和人員參加。2.清查內(nèi)容包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的管理情況，以及庫(kù)存藥品的質(zhì)量、數(shù)量等情況。3.清查結(jié)束后，應(yīng)形成清查報(bào)告，對(duì)清查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改措施和建議。十、報(bào)損與銷毀（一）報(bào)損條件1.藥品因過(guò)期、變質(zhì)、損壞等原因不能正常使用的，可申請(qǐng)報(bào)損。2.因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回或停止銷售的，應(yīng)及時(shí)報(bào)損。（二）報(bào)損程序1.藥房發(fā)現(xiàn)符合報(bào)損條件的藥品后，應(yīng)填寫報(bào)損申請(qǐng)表，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、報(bào)損原因等信息。2.報(bào)損申請(qǐng)表經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)質(zhì)量控制部門進(jìn)行質(zhì)量鑒定。3.質(zhì)量控制部門對(duì)報(bào)損藥品進(jìn)行質(zhì)量鑒定，確認(rèn)符合報(bào)損條件后，出具質(zhì)量鑒定報(bào)告。4.報(bào)損申請(qǐng)表和質(zhì)量鑒定報(bào)告經(jīng)藥事管理委員會(huì)審批通過(guò)后，方可進(jìn)行報(bào)損處理。（三）銷毀處理1.對(duì)批準(zhǔn)報(bào)損的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀處理。銷毀方式可根據(jù)藥品性質(zhì)選擇合適的方法，如焚燒、深埋等。2.銷毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式、銷毀人員等信息。3.銷毀記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。十一、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)貴重藥品備用管理情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查制度執(zhí)行情況、藥品管理各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量等。2.藥事管理委員會(huì)不定期對(duì)貴重藥品備用管理工作進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)的檢查，如實(shí)提供貴重藥品備用管理的相關(guān)資料和情況。2.對(duì)外部檢查中提出的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)整改，不斷完善貴重藥品備用管理制度。十二、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織涉及貴重藥品備用管理的人員參加相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、管理制度等。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多