?貴重藥品備用管理制度一、總則（一）目的為加強公司貴重藥品的備用管理，確保藥品質量，保障用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及貴重藥品備用的部門和崗位，包括但不限于藥房、臨床科室等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規和相關政策要求。2.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，確保備用貴重藥品符合質量標準。3.安全有效原則：保障藥品的使用安全、有效，避免因藥品問題引發醫療事故或其他不良后果。4.合理儲備原則：根據臨床需求和藥品周轉率，合理確定貴重藥品的備用數量，避免積壓和浪費。二、貴重藥品定義及范圍（一）定義貴重藥品是指價格相對較高、使用頻率較低、管理要求嚴格的藥品。（二）范圍1.國家醫保目錄中的乙類藥品中價格較高的品種。2.臨床必需、價格昂貴的專科用藥。3.進口藥品中價格昂貴的品種。4.其他經公司藥事管理委員會認定的貴重藥品。具體貴重藥品清單由藥事管理委員會定期審核調整，并予以公布。三、職責分工（一）藥事管理委員會1.負責制定和修訂貴重藥品備用管理制度。2.審核確定貴重藥品清單。3.對貴重藥品備用管理工作進行監督和指導。（二）藥房1.負責貴重藥品的采購、驗收、儲存、養護、發放等日常管理工作。2.定期盤點貴重藥品，確保賬物相符。3.向臨床科室提供貴重藥品使用情況的統計分析數據。（三）臨床科室1.根據臨床需要，合理申請使用貴重藥品。2.配合藥房做好貴重藥品的管理工作，如藥品的使用登記等。3.反饋貴重藥品的使用效果和不良反應情況。（四）采購部門1.根據藥房提交的采購計劃，及時采購貴重藥品。2.確保采購的貴重藥品渠道合法、質量可靠。3.與供應商溝通協調，處理采購過程中的相關問題。（五）質量控制部門1.對采購的貴重藥品進行質量驗收，確保符合質量標準。2.定期對藥房儲存的貴重藥品進行質量抽檢。3.對不合格貴重藥品的處理進行監督。四、采購管理（一）采購計劃1.藥房應根據臨床需求、藥品庫存情況等，每月制定貴重藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規格、數量、預計采購時間等信息。2.采購計劃需經藥房負責人審核簽字后，報采購部門執行。（二）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質、信譽良好、供應能力強的供應商采購貴重藥品。2.對新的供應商，采購部門應進行資質審核和實地考察，確保其符合要求。3.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。（三）采購流程1.采購部門根據審核后的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。2.供應商按照采購訂單要求及時發貨，并提供相關的隨貨同行單等資料。3.采購部門在收到貨物后，應及時通知質量控制部門進行驗收。五、驗收管理（一）驗收標準1.質量控制部門應依據國家藥品質量標準、藥品說明書等對采購的貴重藥品進行驗收。2.驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、數量等。（二）驗收程序1.質量控制部門收到采購部門通知后，安排驗收人員對貴重藥品進行驗收。2.驗收人員應按照驗收標準逐一核對藥品信息，并做好驗收記錄。驗收記錄應包括藥品名稱、規格、批號、有效期、數量、供應商、驗收日期、驗收人等內容。3.對驗收合格的藥品，質量控制部門出具驗收合格報告，驗收人員簽字確認后，藥品方可入庫。4.對驗收不合格的藥品，質量控制部門應及時通知采購部門與供應商聯系，辦理退貨或換貨等手續。六、儲存管理（一）儲存條件1.藥房應設置專門的貴重藥品儲存區域，儲存區域應符合藥品儲存要求，保持適宜的溫度、濕度、通風等條件。2.不同性質的貴重藥品應分類存放，如常溫保存藥品、冷藏保存藥品、陰涼保存藥品等，避免相互影響。（二）庫存管理1.藥房應建立貴重藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規格、批號、有效期、數量、出入庫日期、經手人等信息。2.定期對貴重藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點周期為每月一次，盤點結果應形成盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和處理。3.根據藥品的有效期和使用頻率，合理安排藥品的擺放位置，遵循先進先出、近期先出的原則。（三）養護管理1.藥房應配備必要的養護設備和設施，如溫濕度計、空調、除濕機等，確保儲存環境符合要求。2.定期對貴重藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量等情況。對發現的問題及時采取相應的措施，如調整儲存條件、進行質量復查等。3.做好養護記錄，記錄養護時間、養護人員、養護情況等信息。七、發放管理（一）發放原則1.嚴格按照臨床醫囑發放貴重藥品，確保藥品發放的準確性和安全性。2.實行雙人核對制度，即發放人員和復核人員共同核對藥品信息，包括藥品名稱、規格、數量、患者姓名、科室等，核對無誤后方可發放。（二）發放流程1.臨床科室醫生開具貴重藥品醫囑后，護士憑醫囑到藥房領取藥品。2.藥房發放人員根據醫囑，從庫存中取出相應的貴重藥品，并與醫囑進行核對。3.核對無誤后，發放人員在藥品發放記錄上簽字，并將藥品交給護士。4.護士在接收藥品時，應再次核對藥品信息，并在藥品領取記錄上簽字確認。（三）退藥管理1.如因特殊原因需要退藥，臨床科室應填寫退藥申請單，注明退藥原因、藥品名稱、規格、數量等信息。2.退藥申請單需經臨床科室負責人簽字后，交藥房審核。3.藥房審核通過后，對退藥進行驗收，確認藥品質量和數量無誤后，辦理退藥手續，并在庫存臺賬中記錄。八、使用管理（一）醫囑開具1.臨床醫生應嚴格掌握貴重藥品的使用指征，根據患者的病情、診斷等合理開具醫囑。2.醫囑應明確藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、用藥時間等信息，確保準確無誤。（二）用藥記錄1.護士應按照醫囑準確給患者使用貴重藥品，并做好用藥記錄。用藥記錄應包括患者姓名、科室、藥品名稱、規格、劑量、用法、用藥時間、用藥后反應等信息。2.臨床科室應定期對貴重藥品的使用情況進行總結分析，評估用藥效果，發現問題及時調整用藥方案。（三）不良反應監測1.臨床科室應密切觀察患者使用貴重藥品后的反應，如出現不良反應，應及時報告醫生，并做好記錄。2.對發生的藥品不良反應，應按照相關規定及時上報藥品不良反應監測機構。九、盤點與清查（一）盤點1.每月末，藥房應對貴重藥品進行全面盤點。盤點工作由藥房負責人組織，全體盤點人員參加。2.盤點人員應按照庫存臺賬逐一核對藥品實物，確保賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品，應詳細記錄其名稱、規格、數量等信息。3.盤點結束后，盤點人員應填寫盤點表，簽字確認后交藥房負責人審核。藥房負責人對盤點結果進行匯總分析，編制盤點報告。（二）清查1.每年定期或不定期對貴重藥品進行清查。清查工作由藥事管理委員會組織，相關部門和人員參加。2.清查內容包括藥品的采購、驗收、儲存、發放、使用等環節的管理情況，以及庫存藥品的質量、數量等情況。3.清查結束后，應形成清查報告，對清查中發現的問題提出整改措施和建議。十、報損與銷毀（一）報損條件1.藥品因過期、變質、損壞等原因不能正常使用的，可申請報損。2.因藥品質量問題被藥品監督管理部門責令召回或停止銷售的，應及時報損。（二）報損程序1.藥房發現符合報損條件的藥品后，應填寫報損申請表，注明藥品名稱、規格、批號、有效期、數量、報損原因等信息。2.報損申請表經藥房負責人審核簽字后，報質量控制部門進行質量鑒定。3.質量控制部門對報損藥品進行質量鑒定，確認符合報損條件后，出具質量鑒定報告。4.報損申請表和質量鑒定報告經藥事管理委員會審批通過后，方可進行報損處理。（三）銷毀處理1.對批準報損的藥品，應及時進行銷毀處理。銷毀方式可根據藥品性質選擇合適的方法，如焚燒、深埋等。2.銷毀過程應進行記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、批號、數量、銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等信息。3.銷毀記錄應保存至少5年，以備查閱。十一、監督與檢查（一）內部監督1.公司內部審計部門定期對貴重藥品備用管理情況進行審計監督，檢查制度執行情況、藥品管理各環節的工作質量等。2.藥事管理委員會不定期對貴重藥品備用管理工作進行檢查，對發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）外部檢查1.積極配合藥品監督管理部門等相關外部機構的檢查，如實提供貴重藥品備用管理的相關資料和情況。2.對外部檢查中提出的問題，應及時整改，不斷完善貴重藥品備用管理制度。十二、培訓與考核（一）培訓1.定期組織涉及貴重藥品備用管理的人員參加相關培訓，培訓內容包括藥品管理法律法規、藥品專業知識、管理制度等。2.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多