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高危藥物使用管理制度?一、總則(一)目的為加強高危藥物的管理,確保高危藥物使用安全、有效、合理,保障患者用藥安全,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司各部門涉及高危藥物采購、儲存、調配、使用及管理的相關人員。(三)定義高危藥物是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、組織管理(一)成立高危藥物管理小組1.成員組成由公司分管領導擔任組長,藥劑科負責人、護理部負責人、臨床科室主任等為成員。2.職責負責制定和修訂高危藥物使用管理制度及相關流程。定期對高危藥物的使用情況進行監督檢查和評估。協調解決高危藥物使用管理過程中出現的問題。(二)各部門職責1.藥劑科負責高危藥物的采購、驗收、儲存、養護及調配工作。建立高危藥物管理臺賬,記錄高危藥物的購進、使用、庫存等情況。定期對高危藥物的質量進行檢查,確保藥品質量合格。對臨床科室進行高危藥物使用知識培訓和指導。2.護理部負責組織護理人員學習高危藥物使用管理制度及相關知識。監督護理人員正確使用高危藥物,確保用藥安全。收集護理人員在高危藥物使用過程中遇到的問題,并及時反饋給藥劑科和管理小組。3.臨床科室負責本科室高危藥物的請領、使用和管理。組織本科室醫護人員學習高危藥物使用知識,嚴格按照操作規程使用高危藥物。對本科室高危藥物的使用情況進行監測和分析,及時發現并處理用藥安全隱患。三、采購管理(一)采購計劃1.藥劑科根據臨床需求、藥品庫存等情況,制定高危藥物采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規格、數量、采購時間等信息。2.采購計劃需經藥劑科負責人審核,報分管領導批準后執行。(二)供應商選擇1.選擇具有合法資質的藥品供應商,確保所采購的高危藥物來源正規、質量可靠。2.與供應商簽訂質量保證協議,明確雙方的質量責任和義務。(三)驗收1.高危藥物到貨后,藥劑科驗收人員應按照規定進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、外觀質量等。2.驗收合格的高危藥物方可入庫,并做好驗收記錄。驗收記錄應包括藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、供應商、驗收日期、驗收人員等信息。四、儲存管理(一)儲存條件1.根據高危藥物的性質和儲存要求,設置專門的儲存區域,并配備相應的儲存設施設備,如冷藏柜、保險柜等。2.儲存區域應保持清潔、干燥、通風良好,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。3.高危藥物應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存,對于需要冷藏保存的藥品,應確保冷藏設備正常運行,溫度保持在規定范圍內。(二)分類存放1.將高危藥物分為麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等類別,分別進行存放。2.麻醉藥品和第一類精神藥品應專柜加鎖存放,雙人雙鎖管理,專賬記錄。3.毒性藥品應嚴格按照規定的品種和限量采購、儲存,專柜加鎖保管,雙人雙鎖管理,專賬記錄。4.放射性藥品應按照相關法律法規和規定進行儲存和管理,確保輻射安全。(三)庫存管理1.建立高危藥物庫存管理制度,定期盤點庫存,確保賬物相符。2.對于接近有效期的高危藥物,應及時通知臨床科室合理使用,并做好記錄。3.發現高危藥物庫存短缺或積壓時,應及時分析原因,并采取相應的措施進行處理。五、調配管理(一)調配流程1.藥劑科調配人員應嚴格按照操作規程進行高危藥物的調配。調配前應認真核對處方,確認患者信息、藥品名稱、規格、劑量、用法等準確無誤。2.調配過程中應注意藥品的擺放順序,避免混淆。對于易混淆的高危藥物,應采取特殊的標識或分隔措施。3.調配完成后,應再次核對處方和藥品,確保調配準確無誤,并在藥品包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。(二)雙人核對1.高危藥物調配完成后,應由另一名藥師進行雙人核對。核對內容包括藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、患者信息等。2.雙人核對無誤后,核對人員應在調配記錄上簽字確認。(三)特殊情況處理1.對于緊急情況下需要使用高危藥物的患者,如危及生命的搶救患者,可先調配發放藥品,但事后應及時補辦相關手續。2.如發現調配錯誤,應立即停止發放藥品,并采取相應的措施進行處理,如追回已發放的藥品、對患者進行觀察和處理等。同時,應及時分析原因,總結經驗教訓,采取改進措施,防止類似錯誤再次發生。六、使用管理(一)使用前評估1.臨床醫生在使用高危藥物前,應充分評估患者的病情、身體狀況、用藥史等因素,權衡利弊后選擇合適的藥物和給藥方案。2.對于特殊人群,如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全者等,應特別關注高危藥物的使用風險,并根據患者的具體情況調整用藥劑量和方法。(二)醫囑開具1.臨床醫生應嚴格按照《處方管理辦法》等相關規定開具高危藥物醫囑。醫囑應清晰、準確,注明藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等信息。2.對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的高危藥物,醫囑開具應符合相關法律法規和規定的要求。(三)用藥過程監測1.護理人員在執行高危藥物醫囑時,應嚴格按照操作規程進行,確保用藥安全。用藥過程中應密切觀察患者的反應,如出現異常情況應及時報告醫生并采取相應的措施。2.臨床科室應建立高危藥物使用監測制度,定期對本科室高危藥物的使用情況進行統計分析,如使用頻率、不良反應發生情況等,及時發現并處理用藥安全隱患。(四)不良反應報告與處理1.醫護人員在使用高危藥物過程中,如發現患者出現不良反應,應及時報告醫生,并按照相關規定進行處理。2.對于嚴重不良反應或群發不良反應事件,應立即報告醫院相關部門,并采取相應的措施進行調查和處理。同時,應及時填寫不良反應報告表,上報藥品不良反應監測機構。七、培訓與教育(一)培訓計劃1.藥劑科、護理部等部門應制定高危藥物使用管理培訓計劃,定期組織相關人員進行培訓。2.培訓計劃應根據不同崗位人員的需求和實際情況,確定培訓內容、培訓方式、培訓時間等。(二)培訓內容1.高危藥物的定義、分類及特點。2.高危藥物使用管理制度及相關流程。3.高危藥物的采購、儲存、調配、使用等環節的操作規范。4.高危藥物不良反應的識別與處理。5.相關法律法規和政策要求。(三)培訓方式1.采用集中授課、專題講座、案例分析、現場演示等多種方式進行培訓,提高培訓效果。2.定期組織培訓考核,檢驗培訓效果,確保培訓人員掌握相關知識和技能。八、監督與檢查(一)定期檢查1.高危藥物管理小組定期對各部門高危藥物使用管理情況進行監督檢查,檢查內容包括采購、儲存、調配、使用等環節的管理情況。2.檢查過程中應詳細記錄發現的問題,并及時反饋給相關部門,要求其限期整改。(二)專項檢查1.根據工作需要,不定期開展高危藥物使用管理專項檢查,如對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的高危藥物進行專項檢查。2.專項檢查應制定詳細的檢查方案,明確檢查內容、檢查方法、檢查標準等,確保檢查工作的全面、深入、有效。(三)問題整改1.對于檢查中發現的問題,相

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