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文檔簡介

公司mri管理制度?一、總則(一)目的為規(guī)范公司MRI(磁共振成像)相關(guān)設(shè)備的使用、管理與維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行,保障醫(yī)療、科研等工作的順利開展,提高設(shè)備的使用效率和安全性,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有MRI設(shè)備及其附屬設(shè)施,包括設(shè)備操作人員、維護(hù)人員、管理人員以及涉及使用MRI設(shè)備的各部門和人員。(三)管理原則1.安全第一原則:始終將人員安全和設(shè)備安全放在首位,嚴(yán)格遵守相關(guān)安全操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。2.科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段,對MRI設(shè)備進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理。3.責(zé)任明確原則:明確各部門和人員在MRI設(shè)備管理中的職責(zé),做到責(zé)任到人。4.持續(xù)改進(jìn)原則:不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)改進(jìn)MRI設(shè)備管理工作,提高管理水平和設(shè)備性能。二、設(shè)備管理(一)設(shè)備購置1.需求評估各部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要,提前提出MRI設(shè)備購置申請,詳細(xì)說明購置理由、設(shè)備用途、技術(shù)參數(shù)要求等。公司組織相關(guān)專家對購置申請進(jìn)行評估,綜合考慮設(shè)備的必要性、可行性、性價(jià)比等因素。2.選型采購根據(jù)評估結(jié)果,確定設(shè)備選型。采購部門按照公司采購流程,選擇合格的供應(yīng)商進(jìn)行采購。在采購合同中明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。3.驗(yàn)收安裝設(shè)備到貨后,由設(shè)備管理部門、使用部門、供應(yīng)商等共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件等。驗(yàn)收合格后,由專業(yè)技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書進(jìn)行安裝調(diào)試,確保設(shè)備正常運(yùn)行。(二)設(shè)備檔案管理1.建立檔案:為每臺(tái)MRI設(shè)備建立獨(dú)立的檔案,檔案內(nèi)容包括設(shè)備購置合同、驗(yàn)收報(bào)告、操作手冊、維護(hù)手冊、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、運(yùn)行日志等。2.檔案更新:及時(shí)更新設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、維修情況、技術(shù)改造等信息。3.檔案保管:指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的保管,確保檔案的安全、完整。(三)設(shè)備標(biāo)識與定位1.標(biāo)識管理:在MRI設(shè)備顯著位置張貼設(shè)備標(biāo)識牌,標(biāo)明設(shè)備名稱、型號、編號、啟用日期等信息。2.定位管理:為MRI設(shè)備確定固定的安裝位置,并在設(shè)備周圍設(shè)置明顯的定位標(biāo)識,便于設(shè)備的管理和查找。(四)設(shè)備日常維護(hù)1.維護(hù)計(jì)劃制定:根據(jù)設(shè)備使用說明書和廠家建議,制定設(shè)備年度、季度、月度維護(hù)計(jì)劃,明確維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)周期、維護(hù)人員等。2.維護(hù)實(shí)施:維護(hù)人員按照維護(hù)計(jì)劃對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù),包括清潔、保養(yǎng)、潤滑、緊固、檢查等工作。3.維護(hù)記錄:詳細(xì)記錄設(shè)備維護(hù)情況,包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及處理結(jié)果等。(五)設(shè)備故障維修1.故障報(bào)告:設(shè)備操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門,并詳細(xì)描述故障現(xiàn)象。2.故障診斷:設(shè)備管理部門接到故障報(bào)告后,組織專業(yè)技術(shù)人員對故障進(jìn)行診斷,確定故障原因和維修方案。3.維修實(shí)施:維修人員按照維修方案進(jìn)行維修,確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運(yùn)行。對于復(fù)雜故障,及時(shí)聯(lián)系設(shè)備廠家或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。4.維修記錄:對設(shè)備故障維修情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括故障發(fā)生時(shí)間、故障現(xiàn)象、維修過程、更換部件等信息。(六)設(shè)備校準(zhǔn)與性能檢測1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定:根據(jù)設(shè)備性能要求和使用情況,制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃,明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法等。2.校準(zhǔn)實(shí)施:按照校準(zhǔn)計(jì)劃定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確保設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)符合要求。校準(zhǔn)工作應(yīng)由具備資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行。3.性能檢測:定期對設(shè)備進(jìn)行性能檢測,包括圖像質(zhì)量檢測、功能檢測等,評估設(shè)備性能狀況。4.校準(zhǔn)與檢測記錄:詳細(xì)記錄設(shè)備校準(zhǔn)和性能檢測情況,包括校準(zhǔn)和檢測時(shí)間、結(jié)果等信息。(七)設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定:當(dāng)MRI設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障無法修復(fù)、技術(shù)性能嚴(yán)重落后、維修成本過高或其他原因不再符合使用要求時(shí),由設(shè)備管理部門組織相關(guān)專家進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢申請:經(jīng)鑒定確需報(bào)廢的設(shè)備,由設(shè)備管理部門填寫報(bào)廢申請表,說明報(bào)廢理由、設(shè)備基本情況等,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.報(bào)廢處理:批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備,按照公司固定資產(chǎn)報(bào)廢處理流程進(jìn)行處理,如變賣、拆除等。4.報(bào)廢記錄:對設(shè)備報(bào)廢情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢設(shè)備名稱、型號、編號等信息。三、人員管理(一)操作人員管理1.資質(zhì)要求:MRI設(shè)備操作人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的操作資質(zhì)證書。2.培訓(xùn)考核:定期組織操作人員參加專業(yè)培訓(xùn),內(nèi)容包括設(shè)備操作技能、安全知識、質(zhì)量管理等。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核,考核合格后方可繼續(xù)上崗操作。3.操作規(guī)范:操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得擅自更改操作參數(shù)。在操作過程中,密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。4.工作記錄:操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)行記錄,記錄設(shè)備使用時(shí)間、檢查部位、圖像質(zhì)量等信息。(二)維護(hù)人員管理1.資質(zhì)要求:MRI設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)具備電子、電氣、醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)知識,經(jīng)過廠家培訓(xùn)或具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2.培訓(xùn)進(jìn)修:定期組織維護(hù)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和進(jìn)修,了解設(shè)備新技術(shù)、新動(dòng)態(tài),提高維護(hù)技能水平。3.維護(hù)職責(zé):維護(hù)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)、故障維修、校準(zhǔn)檢測等工作,確保設(shè)備正常運(yùn)行。按照維護(hù)計(jì)劃和維修記錄,及時(shí)總結(jié)維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn),提出改進(jìn)建議。4.應(yīng)急處理:在設(shè)備出現(xiàn)緊急故障時(shí),維護(hù)人員應(yīng)迅速響應(yīng),及時(shí)進(jìn)行搶修,保障設(shè)備盡快恢復(fù)正常使用。(三)管理人員管理1.職責(zé)分工:明確設(shè)備管理人員的職責(zé),包括設(shè)備規(guī)劃、采購、驗(yàn)收、日常管理、維護(hù)協(xié)調(diào)等工作。2.管理能力提升:定期組織管理人員參加管理培訓(xùn),提高管理水平和業(yè)務(wù)能力。3.溝通協(xié)調(diào):加強(qiáng)與操作人員、維護(hù)人員、使用部門等的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)解決設(shè)備管理過程中出現(xiàn)的問題。四、安全管理(一)安全制度與培訓(xùn)1.安全制度制定:建立健全MRI設(shè)備安全管理制度,明確安全操作規(guī)程、安全責(zé)任、安全檢查等內(nèi)容。2.安全培訓(xùn):對所有涉及MRI設(shè)備的人員進(jìn)行安全培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括磁場安全、射頻安全、電氣安全、緊急情況處理等。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核,確保人員熟悉安全制度和操作規(guī)程。(二)安全防護(hù)措施1.設(shè)備防護(hù):在MRI設(shè)備周圍設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識,防止無關(guān)人員進(jìn)入檢查區(qū)域。對設(shè)備的磁場、射頻等區(qū)域采取有效的屏蔽和防護(hù)措施,減少對周圍環(huán)境和人員的影響。2.人員防護(hù):為操作人員、患者等配備必要的安全防護(hù)用品,如鉛衣、耳塞等。在設(shè)備操作過程中,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保人員安全。(三)緊急情況處理1.應(yīng)急預(yù)案制定:制定MRI設(shè)備緊急情況應(yīng)急預(yù)案,明確緊急情況的類型、應(yīng)急處理流程、責(zé)任分工等。2.應(yīng)急演練:定期組織應(yīng)急演練,提高人員應(yīng)對緊急情況的能力。演練內(nèi)容包括設(shè)備故障、人員受傷、火災(zāi)等情況的應(yīng)急處理。3.應(yīng)急響應(yīng):在緊急情況發(fā)生時(shí),相關(guān)人員應(yīng)立即按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行響應(yīng),采取有效的應(yīng)急措施,確保人員生命安全和設(shè)備安全。五、質(zhì)量管理(一)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定1.圖像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):制定MRI設(shè)備圖像質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),包括圖像分辨率、對比度、噪聲等指標(biāo)要求。2.檢查流程標(biāo)準(zhǔn):規(guī)范MRI檢查流程,明確檢查前準(zhǔn)備、檢查過程操作、檢查后報(bào)告等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求。(二)質(zhì)量檢測與評估1.定期檢測:定期對MRI設(shè)備的圖像質(zhì)量進(jìn)行檢測,按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估,確保圖像質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量評估:對MRI檢查報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性進(jìn)行評估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。(三)質(zhì)量改進(jìn)措施1.數(shù)據(jù)分析:對質(zhì)量檢測和評估數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,找出影響質(zhì)量的因素和存在的問題。2.改進(jìn)措施制定與實(shí)施:根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,制定針對性的質(zhì)量改進(jìn)措施,并組織實(shí)施。定期對質(zhì)量改進(jìn)效果進(jìn)行評估,不斷提高質(zhì)量管理水平。六、環(huán)境管理(一)機(jī)房環(huán)境要求1.場地選擇:MRI設(shè)備機(jī)房應(yīng)選擇在干燥、通風(fēng)、無電磁干擾的區(qū)域,遠(yuǎn)離大型電機(jī)、變壓器等設(shè)備。2.溫度濕度控制:機(jī)房內(nèi)溫度應(yīng)保持在適宜范圍,一般為18℃25℃;濕度應(yīng)控制在40%60%。3.清潔衛(wèi)生:定期對機(jī)房進(jìn)行清潔,保持機(jī)房整潔,防止灰塵、雜物等對設(shè)備造成損害。(二)設(shè)備運(yùn)行環(huán)境維護(hù)1.電力供應(yīng):確保MRI設(shè)備的電力供應(yīng)穩(wěn)定,配備不間斷電源(UPS),防止突然停電對設(shè)備造成損壞。2.空調(diào)系統(tǒng)維護(hù):定期對機(jī)房空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù),保證空調(diào)正常運(yùn)行,維持機(jī)房溫度濕度穩(wěn)定。3.通風(fēng)系統(tǒng)

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