高危藥品管理制度依據?一、總則（一）目的為加強高危藥品的管理，確保高危藥品的儲存、使用安全，防止因高危藥品的誤用、濫用、錯用而導致嚴重不良后果，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部涉及高危藥品采購、儲存、調配、使用、監督等相關環節的所有部門和人員。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人體造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、高危藥品的分類分級管理（一）分類1.高濃度電解質制劑：如10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液等。2.肌肉松弛劑：如氯化琥珀膽堿注射液等。3.細胞毒性藥物：如注射用環磷酰胺、注射用甲氨蝶呤等。4.腸外營養制劑：如脂肪乳注射液（C1424）、復方氨基酸注射液等。5.其他：如胰島素制劑、靜脈用腎上腺素能受體激動劑和拮抗劑等。（二）分級根據高危藥品的風險程度，將高危藥品分為A、B、C三級進行管理。1.A級高危藥品：是高危藥品管理的最高級別，指使用不當會對患者造成嚴重傷害甚至死亡的藥品。如10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、胰島素注射液等。2.B級高危藥品：指使用不當會對患者造成嚴重傷害，但傷害程度較A級稍輕的藥品。如靜脈用腎上腺素能受體激動劑和拮抗劑、強心苷類藥物等。3.C級高危藥品：指使用不當可能對患者造成傷害的藥品。如肌肉松弛劑、細胞毒性藥物等。三、采購管理（一）采購計劃1.各部門根據臨床需求、庫存情況等，定期制定高危藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品名稱、規格、數量、預計采購時間等信息。2.采購計劃需經部門負責人審核，報公司采購部門匯總。（二）供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質、信譽良好的供應商采購高危藥品。2.對供應商進行評估，包括其質量保證能力、供應能力、售后服務等方面。評估結果應記錄在案，作為供應商選擇和管理的依據。（三）驗收1.高危藥品到貨后，采購部門應及時通知質量驗收部門進行驗收。2.驗收人員應按照相關標準和規定，對高危藥品的名稱、規格、數量、質量、包裝、標簽、說明書等進行逐一核對。3.驗收合格的高危藥品，應及時辦理入庫手續；驗收不合格的，應及時與供應商聯系，辦理退換貨等相關事宜。四、儲存管理（一）儲存條件1.高危藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存。一般來說，應儲存于陰涼、干燥、通風良好的庫房內，溫度、濕度應符合規定要求。2.對于有特殊儲存要求的高危藥品，如冷藏藥品，應儲存于相應溫度的冷藏庫中。（二）儲存位置1.高危藥品應設置專門的儲存區域，實行分區、分類存放。2.A級高危藥品應單獨存放，并有明顯的警示標識。3.B級、C級高危藥品應與其他藥品分開存放，并有明顯的標識。（三）庫存管理1.定期對高危藥品的庫存進行盤點，確保賬物相符。2.對接近有效期的高危藥品，應及時進行催銷，防止過期失效。3.建立高危藥品庫存預警機制，當庫存低于設定的最低庫存量時，應及時通知采購部門進行補貨。五、調配管理（一）調配流程1.調配人員應嚴格按照處方調配操作規程進行高危藥品的調配。2.調配前，應仔細核對處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、數量、用法用量等。3.調配過程中，應注意藥品的劑量準確、劑型正確、標簽清晰。4.調配完成后，應再次核對調配藥品的準確性，并由另一人進行復核。（二）特殊注意事項1.對于A級高危藥品，調配時應實行雙人核對制度，確保調配準確無誤。2.調配細胞毒性藥物等高危藥品時，應在生物安全柜內進行，以防止藥品泄漏和交叉污染。3.調配高危藥品時，應避免用手直接接觸藥品，必要時應佩戴手套等防護用品。六、使用管理（一）使用原則1.臨床醫師應嚴格掌握高危藥品的適應證、禁忌證和用法用量，合理使用高危藥品。2.使用高危藥品前，應向患者或其家屬充分說明用藥的目的、方法、可能出現的不良反應及注意事項等，取得患者或其家屬的理解和同意，并簽署知情同意書。（二）醫囑審核1.護士在執行高危藥品醫囑前，應仔細審核醫囑的準確性和合理性。2.對于有疑問的高危藥品醫囑，應及時與醫師溝通，核實無誤后方可執行。（三）給藥環節1.護士應嚴格按照醫囑準確、及時地給予高危藥品。2.給藥過程中，應密切觀察患者的反應，如出現異常情況，應及時報告醫師并采取相應的措施。3.對于靜脈輸注的高危藥品，應注意控制滴速，避免過快或過慢輸注。（四）用藥監測1.對使用高危藥品的患者，應加強用藥監測，包括觀察患者的癥狀、體征、實驗室檢查結果等。2.如發現患者出現與用藥相關的不良反應，應及時報告醫師，并采取相應的處理措施。七、監督管理（一）內部監督1.公司質量控制部門應定期對高危藥品的采購、儲存、調配、使用等環節進行監督檢查，確保各項管理制度的有效執行。2.對監督檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求相關部門和人員限期整改。（二）外部監督1.積極配合藥品監督管理部門等外部機構的監督檢查，如實提供相關資料和信息。2.對外部監督檢查中提出的問題，應認真分析原因，制定切實可行的整改措施，并及時整改到位。八、培訓與教育（一）培訓計劃1.人力資源部門應制定高危藥品管理相關的培訓計劃，定期組織員工進行培訓。2.培訓計劃應包括培訓目標、培訓內容、培訓方式、培訓時間、培訓對象等信息。（二）培訓內容1.高危藥品的基本知識，包括分類分級、藥理作用、適應證、禁忌證、用法用量等。2.高危藥品的管理制度和操作規程，如采購、儲存、調配、使用、監督等環節的要求。3.高危藥品的安全風險防范知識，如不良反應的識別與處理、職業防護等。（三）培訓方式1.采用集中培訓、專題講座、案例分析、在線學習等多種方式進行培訓，以提高培訓效果。2.定期組織培訓考核，檢驗員工對培訓內容的掌握程度。對考核不合格的員工，應進行補考或重新培訓。九、應急管理（一）應急預案制定1.制定高危藥品應急預案，明確應急處置流程和各部門、人員的職責。2.應急預案應包括高危藥品誤用、濫用、錯用等情況的報告、處理、調查等環節的具體要求。（二）應急演練1.定期組織高危