門診藥品購銷管理制度?一、總則1.目的為加強門診藥品購銷管理，規范藥品采購、銷售行為，保證藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據《藥品管理法》等相關法律法規，結合本門診實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本門診藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節的管理。3.基本原則嚴格遵守國家法律法規和政策，依法經營藥品。確保藥品質量，從合法渠道采購合格藥品。規范藥品購銷流程，提高工作效率，降低運營成本。保障患者權益，提供優質的藥學服務。二、藥品采購管理1.采購計劃門診藥房應根據藥品的使用情況、庫存狀況等，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、預計采購時間等內容。采購計劃需經藥房負責人審核，報門診主管領導批準后執行。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品生產企業或經營企業作為供應商。對供應商進行資質審核，索取并留存其營業執照、藥品生產許可證或藥品經營許可證、藥品GMP或GSP證書、法人授權委托書、銷售人員身份證等相關資料。定期對供應商進行評估，評估內容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等，根據評估結果調整供應商名錄。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同簽訂后，應及時將合同副本交相關部門存檔。4.采購渠道藥品采購應從具有合法資質的藥品生產企業或藥品經營企業采購，嚴禁從非法渠道采購藥品。鼓勵通過集中采購、網上采購等方式，降低采購成本，提高采購效率。5.采購驗收藥品到貨后，采購人員應及時通知質量管理人員進行驗收。驗收人員應按照規定的驗收程序和標準進行驗收，確保藥品質量符合要求。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、數量等。對特殊管理的藥品，應按照相關規定進行驗收。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續；驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責質量管理人員負責藥品的驗收工作，應具備相應的專業知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標準。驗收人員應嚴格按照驗收標準進行驗收，確保驗收結果準確、客觀。對驗收中發現的問題，應及時報告并處理。2.驗收程序藥品到貨后，驗收人員應核對送貨憑證與采購合同是否一致，包括藥品名稱、規格、劑型、數量、價格等。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保符合規定要求。檢查藥品的批準文號、批號、有效期等是否清晰、準確。按照規定的抽樣方法進行抽樣，對抽取的樣品進行質量檢驗。檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。填寫藥品驗收記錄，記錄內容應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批準文號、批號、有效期、生產企業、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結論等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.驗收標準藥品的外觀應符合其質量標準要求，無破損、變形、變色、異味等。藥品的包裝應完好無損，標簽、說明書應符合規定要求，內容準確、清晰。藥品的批準文號、批號、有效期等應與國家藥品監督管理部門批準的內容一致。藥品的質量檢驗結果應符合其質量標準要求。4.特殊管理藥品驗收對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應按照相關法律法規和規定進行驗收。驗收時應雙人核對，確保數量準確、質量合格。驗收記錄應詳細記錄藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結論等信息，并保存至超過藥品有效期5年。四、藥品儲存管理1.儲存設施設備門診藥房應具備與藥品儲存要求相適應的倉儲設施設備，包括藥架、藥柜、溫濕度調控設備、冷藏設備、防蟲防鼠設備等。倉儲設施設備應定期檢查、維護和保養，確保其正常運行。2.分區分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區分類儲存。一般分為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒化學品、普通藥品等區域。不同區域的藥品應分開存放，并有明顯的標識。3.溫濕度管理根據藥品的儲存要求，設置適宜的溫濕度條件。一般藥品儲存溫度為常溫（10℃～30℃），陰涼藥品儲存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲存溫度為2℃～8℃。配備溫濕度監測設備，定期記錄溫濕度數據。當溫濕度超出規定范圍時，應及時采取調控措施。4.藥品養護定期對藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等。對近效期藥品、易變質藥品等應重點養護。對養護中發現的問題，應及時采取處理措施，如降價銷售、退貨、銷毀等。建立藥品養護檔案，記錄藥品養護的情況。5.特殊管理藥品儲存麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應設專庫或專柜儲存，雙人雙鎖保管，專賬記錄。特殊管理藥品的儲存應嚴格按照相關法律法規和規定執行，確保儲存安全。五、藥品銷售管理1.銷售流程患者憑醫生處方到門診藥房取藥，藥房工作人員應認真審核處方，確認處方的合法性、有效性和合理性。按照處方調配藥品，調配過程中應仔細核對藥品名稱、規格、劑型、數量、用法用量等信息，確保調配準確無誤。對調配好的藥品進行核對，核對無誤后發給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，記錄內容應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產企業、銷售日期、購買者姓名、處方號等。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.處方藥銷售銷售處方藥時，必須憑醫生處方銷售。藥房工作人員應認真審核處方，對處方進行登記，并按照處方調配藥品。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫生更正或者重新簽字，方可調配。4.非處方藥銷售非處方藥可以由患者直接在藥房自行選購。藥房工作人員應向患者提供必要的用藥指導，提醒患者注意藥品的用法用量、注意事項等。銷售乙類非處方藥時，消費者可以在執業藥師或藥師的指導下購買和使用；銷售甲類非處方藥時，必須由執業藥師或藥師指導消費者購買和使用。5.藥品拆零銷售藥品拆零銷售應符合相關規定要求，拆零藥品應集中存放于拆零專柜或專區，并保留原包裝標簽。拆零藥品應使用清潔、衛生的包裝材料進行包裝，包裝上應注明藥品名稱、規格、劑型、用法用量、有效期等信息。拆零銷售藥品時，應向患者提供藥品說明書原件或復印件，并按照規定做好拆零銷售記錄。拆零銷售記錄應包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產企業、銷售日期、購買者姓名、處方號、拆零日期等內容。拆零銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品不良反應報告與監測管理1.報告制度門診藥房應建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責藥品不良反應報告和監測工作。發現藥品不良反應時，應及時填寫藥品不良反應報告表，并向當地藥品不良反應監測機構報告。報告內容應包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規格、批號、用藥時間、用藥劑量、不良反應發生時間、不良反應表現、處理情況等。對新的、嚴重的藥品不良反應，應在發現之日起15日內報告；對一般的藥品不良反應，應在30日內報告。2.監測措施加強對藥品不良反應的監測，收集、分析、評價藥品不良反應信息。定期對藥品不良反應報告進行匯總、分析，查找原因，采取相應的措施，防止藥品不良反應的重復發生。配合藥品不良反應監測機構開展調查、評價等工作，提供相關資料和數據。3.培訓與宣傳定期組織藥房工作人員參加藥品不良反應報告與監測知識培訓，提高工作人員的業務水平和責任意識。向患者宣傳藥品不良反應知識，提高患者對藥品不良反應的認識和自我保護能力。七、藥品退貨與換貨管理1.退貨原因藥品退貨的原因主要包括藥品質量問題、有效期臨近、臨床需求變更、患者誤購等。2.退貨流程患者因合理原因要求退貨時，藥房工作人員應認真核實情況，確認符合退貨條件后，辦理退貨手續。對因藥品質量問題退貨的，應填寫藥品質量問題報告表，詳細記錄藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產企業、供貨單位、退貨原因等信息。退貨藥品應集中存放于退貨區，待與供應商協商處理。3.換貨流程患者因藥品規格、劑型錯誤等原因要求換貨時，藥房工作人員應核實情況后，為患者辦理換貨手續。換貨藥品應按照正常銷售流程進行調配、核對和發放。4.與供應商協商對退貨藥品，應及時與供應商聯系，協商退貨事宜。協商內容包括退貨數量、退貨價格、退貨方式等。供應商同意退貨后，應及時辦理退貨手續，并將退貨藥品返還給供應商。八、藥品盤點管理1.盤點計劃門診藥房應定期進行藥品盤點，盤點計劃應包括盤點時間、盤點范圍、盤點人員、盤點方法等內容。盤點計劃需經藥房負責人審核，報門診主管領導批準后執行。2.盤點方法藥品盤點可采用實地盤點法，即對庫存藥品進行逐一清點。盤點時，應注意藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等信息。對盤點中發現的盤盈、盤虧情況，應及時查明原因，并填寫藥品盤點盈虧表。3.盤點結果處理根據盤點結果，編制藥品盤點報告，分析盤點盈虧原因，提出處理意見。對盤盈的藥品，應及時調整庫存賬目；對盤虧的藥品，應查明原因，屬于正常損耗的，經批準后核銷；屬于責任人責任事故的，應追究責任人的責任。九、人員培訓與考核管理1.培訓計劃制定藥房工作人員培訓計劃，培訓內容包括藥品法律法規、藥學專業知識、藥品質量管理、藥品銷售技巧等。培訓計劃應根據藥房工作實際情況和工作人員的業務水平制定，確保培訓的針對性和實效性。2.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多