門診儲備中藥管理制度?一、總則（一）目的為加強門診儲備中藥的管理，確保中藥質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本門診中藥房中藥儲備的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.質(zhì)量第一原則：嚴(yán)格把控中藥質(zhì)量，確保所儲備中藥符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范要求。2.科學(xué)管理原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)，對中藥儲備進(jìn)行規(guī)范化、系統(tǒng)化管理。3.保障供應(yīng)原則：保證中藥儲備充足，滿足臨床用藥需求，避免出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象。4.安全合理原則：確保中藥儲存、使用安全，促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。二、采購管理（一）采購計劃制定1.中藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)門診歷史用藥數(shù)據(jù)、臨床科室需求預(yù)測以及季節(jié)特點等因素，定期制定中藥采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的中藥供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察和評估，包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、物流配送能力等方面，確保其能夠滿足本門診的采購需求。（三）采購合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、付款方式、售后服務(wù)等條款。2.采購合同應(yīng)符合《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。（四）采購驗收1.中藥到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，對中藥的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗報告書等。對于特殊管理的中藥，如毒性中藥、麻醉中藥等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收。3.驗收合格的中藥應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的中藥應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、驗收管理（一）驗收人員職責(zé)1.驗收人員應(yīng)具備專業(yè)的中藥知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對到貨中藥進(jìn)行驗收，確保驗收結(jié)果準(zhǔn)確、客觀。3.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并向相關(guān)部門報告。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.中藥材驗收標(biāo)準(zhǔn)來源鑒定：核對中藥材的基原，確保與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致。性狀鑒別：檢查中藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等，符合相應(yīng)藥材的性狀描述。雜質(zhì)檢查：不得含有泥土、砂石、非藥用部位等雜質(zhì)，雜質(zhì)含量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。水分測定：水分含量應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，以保證藥材的儲存質(zhì)量。農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素檢測：應(yīng)符合國家相關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)。2.中藥飲片驗收標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范：符合國家或地方炮制規(guī)范要求，炮制方法正確，質(zhì)量穩(wěn)定。性狀鑒別：同中藥材性狀鑒別要求，并檢查炮制后的飲片是否符合規(guī)定。雜質(zhì)檢查：雜質(zhì)含量不得超過規(guī)定限度。水分測定：水分含量應(yīng)符合相應(yīng)飲片的標(biāo)準(zhǔn)要求。有效成分含量測定：部分中藥飲片應(yīng)進(jìn)行有效成分含量測定，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。3.中成藥驗收標(biāo)準(zhǔn)藥品外觀：包裝完好，標(biāo)簽清晰，無破損、變形等情況。說明書：內(nèi)容完整，符合規(guī)定格式，包含功能主治、用法用量、禁忌、注意事項等信息。批準(zhǔn)文號：應(yīng)為國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文號，且在有效期內(nèi)。質(zhì)量檢驗報告：應(yīng)有法定檢驗機構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗合格報告。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗收過程和結(jié)果，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年；無有效期的藥品，保存期限不少于三年。四、儲存管理（一）儲存設(shè)施與環(huán)境1.中藥房應(yīng)具備與儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫設(shè)施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保不同性質(zhì)的中藥能夠分類儲存。2.倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合各類中藥的儲存要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。3.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜，分類存放中藥，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，標(biāo)明中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批次、數(shù)量等信息。（二）分類儲存1.中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性分類儲存，如根莖類、果實種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、樹脂類、菌類等。2.毒性中藥應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制度，防止發(fā)生差錯和事故。3.麻醉中藥應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，專庫（柜）儲存，雙人雙鎖保管，專賬記錄。4.易燃、易爆的中藥應(yīng)遠(yuǎn)離火源、電源，單獨存放，并采取相應(yīng)的防火、防爆措施。（三）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期對中藥庫存進(jìn)行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點。2.對于庫存中藥的數(shù)量、質(zhì)量變化情況應(yīng)及時記錄，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或臨近有效期的藥品應(yīng)及時處理。3.合理控制中藥庫存水平，避免積壓或缺貨。根據(jù)臨床用藥需求和采購周期，制定合理的庫存定額，確保中藥儲備既能滿足臨床需要，又不會造成資金浪費。（四）養(yǎng)護(hù)管理1.制定中藥養(yǎng)護(hù)計劃，定期對儲存的中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點檢查中藥的外觀性狀、包裝、質(zhì)量變化等情況。2.根據(jù)中藥的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防霉、防鼠等。對于易霉變、蟲蛀的中藥，應(yīng)加強檢查頻率，并采取密封、冷藏、熏蒸等養(yǎng)護(hù)方法。3.建立養(yǎng)護(hù)記錄，詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)效果等信息，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并向上級報告。五、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.中藥調(diào)配人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)熟悉處方內(nèi)容，認(rèn)真審核處方的合法性、合理性、準(zhǔn)確性，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.對于不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，核實或更正后再行調(diào)配。（三）調(diào)配操作規(guī)范1.按照處方順序進(jìn)行調(diào)配，先稱取重量較輕的中藥，后稱取重量較重的中藥，確保調(diào)配劑量準(zhǔn)確。2.調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量等，防止錯配、漏配。3.對于需特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，并在包裝上注明。4.調(diào)配完畢后，應(yīng)再次核對處方與所調(diào)配中藥，確認(rèn)無誤后簽字。（四）復(fù)核與包裝1.調(diào)配后的中藥應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的中藥品種、數(shù)量、質(zhì)量、特殊處理情況等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.復(fù)核合格后，將中藥進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合衛(wèi)生要求，能夠保證中藥質(zhì)量。包裝上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。六、使用管理（一）臨床用藥指導(dǎo)1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、年齡等因素，合理選用中藥，并向患者詳細(xì)說明用藥方法、劑量、療程、注意事項等內(nèi)容，確保患者正確使用中藥。2.中藥房藥師應(yīng)積極配合臨床醫(yī)師，為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于中藥使用的疑問，指導(dǎo)患者合理用藥。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，臨床醫(yī)師、藥師及護(hù)士應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告，并做好記錄。2.對收集到的中藥不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評價，采取相應(yīng)的措施，如停用可疑藥品、進(jìn)行對癥治療等，并按照規(guī)定及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。（三）用藥合理性評價1.定期對門診中藥使用情況進(jìn)行合理性評價，分析中藥的使用頻率、品種分布、聯(lián)合用藥情況等，評估用藥合理性。2.對于不合理用藥情況，應(yīng)及時與臨床科室溝通，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)合理用藥。七、盤點與效期管理（一）盤點管理1.定期對中藥房的庫存進(jìn)行盤點，盤點可分為月度小盤點和年度大盤點。2.盤點前應(yīng)制定詳細(xì)的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、人員分工等。盤點過程中應(yīng)認(rèn)真核對實物與賬目，確保賬物相符。3.盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤點結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)查明原因，及時調(diào)整賬目，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。（二）效期管理1.建立中藥效期管理制度，對所有庫存中藥的有效期進(jìn)行跟蹤管理。2.在藥品貨架上設(shè)置效期標(biāo)識，對臨近效期的藥品進(jìn)行預(yù)警，提前做好處理準(zhǔn)備。3.對于超過有效期的中藥，應(yīng)及時清理，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定1.根據(jù)中藥房人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，制定年度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、質(zhì)量管理、操作規(guī)程等方面，以提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)由經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員擔(dān)任講師，結(jié)合實際工作案例進(jìn)行講解；外部培訓(xùn)可邀請專家學(xué)者或參加專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)舉辦的培訓(xùn)班；學(xué)術(shù)交流可組織人員參加行業(yè)學(xué)術(shù)會議；在線學(xué)習(xí)可利用網(wǎng)絡(luò)平臺提供的學(xué)習(xí)資源