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文檔簡介

《冷鏈產品管理》培訓試題A成績：部門：姓名：日期：一、單選題(每題10分，共40分）1、冷藏庫機組設定溫度為；冷凍庫機組設定溫度-15～-25℃。（B）A.3.0～8.0℃B.2.0～8.0℃C.2.0～9.0℃D.2.0～5.0℃2、冷庫內貨品的垛間距以及醫療器械與地面、墻壁、房頂的間距符合《醫療器械儲存管理制度》的相關要求，冷庫內的制冷機組出風口米范圍內，以及高于出風口的位置不得碼放物品。（A）A.1B.3C.5D.103、當機器設備出現異常時，發出設備報警信號，由進行及時通報維修人員進行檢查維修。（C）A.質量負責人B.物流負責人C.設備管理員D.銷售總監4、冷凍指溫度符合以下的貯藏運輸條件。（ D）A.-30℃B.-15℃C.-5℃D.-10℃二、多選題(每題5分，共10分）1、除、、、和冷庫維保人員外，其他人員未經允許不得進入冷庫內。（ABCD）A.收貨員；B.驗收員；C.養護員；D.保管員；E.司機。2、冷鏈醫療器械的運輸情況，檢查醫療器械、、、儲存溫度和外界溫度等情況，確保運送途中符合環境要求。（ABD）A.路程B.運輸時間C.質量D.數量E.生產日期二、判斷題（每題5分，共50分。正確的打√，錯誤的打×）1、冷庫按照實際經營情況的需要，劃分成為待驗區、合格品區、退貨區、發貨區、不合格品區、物料區，所有收貨、驗收、儲存、拆零、裝箱、發貨等作業活動必須在冷庫內完成。（√）2、冷庫設計符合國家標準和企業運營的需求，冷庫設有自動溫控報警功能，配置備用發電機組防備停電、斷電等突發事件。（√）3、銷后退回的冷鏈醫療器械在交接時應重點檢查運輸記錄中的運輸方式、運輸設備、及溫度狀況、運輸時間等內容，確保在銷售環節的存儲條件，對于不符合溫度要求運輸的冷鏈醫療器械應及時收回并整改醫療器械管理。（×）4、冷鏈管理人員和各崗位負責人，查看各崗位職責、冷鏈崗位人員考核情況，確保完成日常工作。（√）5、醫療器械冷鏈物流指醫療器械生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施，使冷藏體外診斷試劑從生產企業成品庫到使用單位冷庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。（√）6、購進冷鏈醫療器械時應在供貨合同或質量保證協議中對冷鏈醫療器械的儲存、運輸提出明確要求。（√）7、應急處置小組職責：負責公司冷藏產品的安全管理，并監督實施；組織、協調和實施冷藏產品運輸途中溫度控制時間應急工作預案；冷藏產品如法溫度無法控制時，組織協調相關部門聯動配合和處理；組織撰寫總結報告，及時上報上級公司及藥監部門；深入現場，調查取證，收集冷藏產品突發溫度控制事件第一手信息資料，根據時間的發展事態迅速采取措施，控制事態蔓延；負責公司冷藏、冷凍產品的安全宣傳、教育、培訓工作；負責對公司產品生的安全問題調查、確認和處理。（√）8、冷鏈醫療器械的儲存和養護，檢查冷鏈醫療器械儲存的溫度是否符合相關要求，根據品種、批號分類碼放。（√）9、冷庫內除存放

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