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文檔簡介

醫療器械研發與制造合作合同第一章合同訂立與生效1.1合同編號本合同編號為______。1.2甲乙雙方信息1.2.1甲方(研發方):名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯系方式:____________________電子郵箱:____________________1.2.2乙方(制造方):名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯系方式:____________________電子郵箱:____________________1.3合同訂立1.3.1甲方與乙方根據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規的規定,本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則,就甲方研發的醫療器械產品(以下簡稱“產品”)的制造事宜,經友好協商,達成如下協議。1.3.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。1.4合同標的1.4.1本合同標的為甲方研發的醫療器械產品,具體產品名稱、型號、規格等詳見附件一《產品清單》。1.5合作期限1.5.1本合同的有效期為______年,自合同生效之日起計算。1.5.2合同期滿后,如雙方無異議,本合同可自動續期______年。第二章產品研發與設計2.1產品研發2.1.1甲方負責產品的研發工作,包括但不限于產品設計、臨床試驗、注冊申報等。2.1.2甲方應保證產品的研發工作符合國家相關法律法規和行業標準。2.2產品設計2.2.1甲方應在合同生效后______個月內完成產品設計,并提供完整的設計圖紙、技術文件等。2.2.2乙方對甲方提供的設計圖紙和技術文件進行審核,如有異議,應在收到文件后______個工作日內提出。第三章產品制造與質量控制3.1產品制造3.1.1乙方負責產品的制造工作,包括但不限于原材料采購、生產加工、組裝檢驗等。3.1.2乙方應保證產品的制造質量符合國家相關法律法規和行業標準。3.2質量控制3.2.1乙方應建立完善的質量管理體系,保證產品質量。3.2.2乙方應定期對產品進行質量檢測,并保存檢測記錄。3.2.3甲方有權對乙方的產品質量進行抽檢,乙方應予以配合。第四章技術支持與培訓4.1技術支持4.1.1甲方應向乙方提供必要的技術支持,包括但不限于產品技術參數、操作規程等。4.1.2乙方在產品制造過程中遇到技術問題時,應及時向甲方咨詢。4.2培訓4.2.1甲方應向乙方提供產品制造、質量控制的培訓,保證乙方人員具備相應的技能。4.2.2培訓時間、地點、內容等由雙方另行協商確定。第五章保密條款5.1保密信息5.1.1雙方在本合同履行過程中所獲得的對方商業秘密、技術秘密、經營秘密等信息均屬保密信息。5.1.2保密信息包括但不限于:技術資料、研發數據、市場信息、客戶信息等。5.2保密義務5.2.1雙方對本合同約定的保密信息負有保密義務,未經對方同意,不得向任何第三方泄露。5.2.2雙方應采取一切必要措施,防止保密信息的泄露。5.3違約責任5.3.1若一方違反保密義務,造成對方損失的,應承擔相應的法律責任。5.3.2雙方應在本合同終止后______年內繼續履行保密義務。第六章交付與驗收6.1產品交付6.1.1乙方應按照合同約定的時間、數量和質量向甲方交付產品。6.1.2產品交付時,乙方應提供產品合格證、檢驗報告等相關文件。6.2驗收程序6.2.1甲方在收到產品后______個工作日內進行驗收。6.2.2甲方驗收產品時,應檢查產品是否符合合同約定的質量標準。6.2.3甲方如有異議,應在驗收時提出,并保留相關證據。6.3驗收不合格6.3.1若產品驗收不合格,甲方有權要求乙方進行返工或更換。6.3.2乙方應在收到甲方不合格通知后______個工作日內完成返工或更換。6.4驗收合格6.4.1若產品驗收合格,甲方應在驗收合格后______個工作日內向乙方支付相應款項。第七章價格與支付7.1產品價格7.1.1本合同產品的價格為人民幣______元/件。7.1.2產品價格包含產品本身及相關的運費、稅費等。7.2支付方式7.2.1甲方應在產品交付合格后______個工作日內支付乙方產品款項。7.2.2甲方支付款項時,應將款項直接匯入乙方指定的賬戶。7.3付款條件7.3.1乙方提供增值稅專用發票,甲方在收到發票后______個工作日內支付款項。7.3.2若甲方未按時支付款項,乙方有權要求甲方支付逾期利息。第八章市場推廣與銷售8.1市場推廣8.1.1雙方共同負責產品的市場推廣工作。8.1.2甲方負責提供產品宣傳資料、市場分析報告等。8.2銷售渠道8.2.1乙方負責產品的銷售渠道建設和維護。8.2.2乙方應保證銷售渠道的合法性和合規性。8.3銷售目標8.3.1雙方應共同制定銷售目標,并定期評估銷售業績。8.3.2若乙方未能達到銷售目標,甲方有權要求乙方采取措施改進。第九章售后服務與維護9.1售后服務9.1.1乙方應提供產品的售后服務,包括但不限于產品維修、技術支持等。9.1.2乙方應在收到甲方售后服務請求后______個工作日內響應。9.2產品維護9.2.1乙方應向甲方提供產品維護指南,指導甲方進行產品維護。9.2.2甲方在產品維護過程中,如需乙方協助,乙方應予以配合。第十章知識產權與保密10.1知識產權歸屬10.1.1本合同產品的知識產權歸甲方所有。10.1.2乙方在制造過程中產生的技術改進成果,歸雙方共有,具體分配方式由雙方另行協商。10.2保密條款10.2.1雙方對本合同涉及的知識產權負有保密義務。10.2.2未經對方同意,任何一方不得向第三方泄露涉及知識產權的保密信息。10.3違約責任10.3.1若一方違反知識產權保密義務,造成對方損失的,應承擔相應的法律責任。第十一章通知與通訊11.1通知方式11.1.1雙方之間的通知應以書面形式進行,可以通過以下方式發送:專人遞送;快遞郵寄;傳真;郵件;雙方約定的其他通訊方式。11.1.2通知應當發送至對方提供的指定地址或聯系方式。11.2通知生效11.2.1通知在發送后,按以下方式確定生效時間:專人遞送或快遞郵寄,以收到憑證日期為準;傳真,以發送后______小時生效;郵件,以發送成功并對方確認收悉的時間為準。11.3通訊地址變更11.3.1雙方任何一方通訊地址或聯系方式變更時,應立即以書面形式通知對方。第十二章不可抗力12.1不可抗力事件12.1.1本合同所稱不可抗力事件是指雙方在簽訂合同時不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害、行為、社會異常事件等。12.2通知與證明12.2.1發生不可抗力事件的一方應在事件發生后______小時內通知對方,并提供不可抗力事件的證明材料。12.3不可抗力影響12.3.1發生不可抗力事件導致合同無法履行的,雙方應協商解決合同繼續履行的問題。12.3.2不可抗力事件影響合同履行的期限,應相應延長。第十三章合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同終止條件包括但不限于以下情況:合同約定的終止條件成就;雙方協商一致解除合同;一方違約導致合同解除;依法應當終止合同的其他情形。13.2終止通知13.2.1一方決定終止合同時應以書面形式通知對方。13.3終止后果13.3.1合同終止后,雙方應按照以下方式處理:甲方應立即停止對產品的研發與制造活動;乙方應停止產品的生產、銷售和交付;雙方應妥善處理剩余的產品、物料、設備等;雙方應根據合同約定,妥善處理已付款項和未付款項。甲方(研發方):名稱:____________________地址:____________________法定代表人:____________________聯系方式:____________________

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