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文檔簡介

檢驗記錄管理制度?一、總則(一)目的為加強公司檢驗記錄的管理,確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可追溯性,規(guī)范檢驗工作流程,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有與產(chǎn)品檢驗相關(guān)的記錄管理活動,包括原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗以及各類試驗檢測等環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的記錄。(三)職責(zé)1.質(zhì)量部門負責(zé)制定、修訂檢驗記錄管理制度,并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。指導(dǎo)和培訓(xùn)各部門檢驗記錄的填寫、收集、整理、歸檔等工作。定期對檢驗記錄進行審核和檢查,確保記錄符合規(guī)范要求。負責(zé)檢驗記錄的保存、檢索和銷毀等管理工作。2.各生產(chǎn)部門負責(zé)本部門檢驗記錄的填寫、收集和初步整理,確保記錄真實、準確、完整。按照規(guī)定的時間和要求將檢驗記錄提交給質(zhì)量部門。配合質(zhì)量部門對檢驗記錄進行審核和檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。3.其他相關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi),協(xié)助做好檢驗記錄的相關(guān)工作,如提供檢驗所需的文件、數(shù)據(jù)等。二、檢驗記錄的填寫要求(一)基本要求1.檢驗記錄應(yīng)使用藍色或黑色中性筆填寫,不得使用鉛筆、圓珠筆或褪色墨水填寫,確保記錄字跡清晰、工整,易于辨認。2.記錄應(yīng)及時填寫,不得事后補記。檢驗過程中應(yīng)實時記錄各項數(shù)據(jù)和結(jié)果,確保記錄的及時性和準確性。3.記錄內(nèi)容應(yīng)完整,不得遺漏重要信息。對于檢驗項目、檢驗方法、檢驗環(huán)境、檢驗日期、檢驗人員、樣品信息等應(yīng)詳細填寫。(二)具體填寫規(guī)范1.檢驗項目應(yīng)按照相關(guān)標準、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的檢驗項目進行填寫,確保不遺漏任何必要的檢驗內(nèi)容。對于每個檢驗項目,應(yīng)明確填寫檢驗的具體參數(shù)或指標要求。2.檢驗方法記錄所采用的檢驗方法,包括方法名稱、標準編號等信息。如檢驗方法有特殊要求或偏離標準方法的情況,應(yīng)詳細說明原因和批準情況。3.檢驗環(huán)境記錄檢驗時的環(huán)境條件,如溫度、濕度、氣壓等。對于對環(huán)境條件有嚴格要求的檢驗項目,應(yīng)確保環(huán)境條件符合規(guī)定要求,并記錄實際監(jiān)測數(shù)據(jù)。4.檢驗日期填寫具體的年、月、日,精確到檢驗開始和結(jié)束的時間。對于分階段進行的檢驗,應(yīng)分別記錄各階段的檢驗日期。5.檢驗人員由實際執(zhí)行檢驗操作的人員簽字確認,簽字應(yīng)清晰可辨。如有多人參與檢驗,應(yīng)按順序依次簽字。6.樣品信息記錄樣品的名稱、型號、規(guī)格、批次、編號等詳細信息,確保樣品的唯一性標識清晰準確。對于樣品的來源、抽樣情況等也應(yīng)進行記錄。三、檢驗記錄的收集與整理(一)收集1.各生產(chǎn)部門在完成檢驗工作后,應(yīng)及時將檢驗記錄整理成冊,并在規(guī)定的時間內(nèi)提交給質(zhì)量部門。提交時間一般不得超過檢驗完成后的[X]個工作日。2.對于委托外部機構(gòu)進行的檢驗,委托部門應(yīng)負責(zé)及時收集檢驗報告,并將其作為檢驗記錄的一部分提交給質(zhì)量部門。3.質(zhì)量部門在收到各部門提交的檢驗記錄后,應(yīng)進行初步的核對和簽收,確保記錄的完整性和準確性。(二)整理1.質(zhì)量部門對收集到的檢驗記錄進行分類整理,按照原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等類別進行歸檔,便于查找和管理。2.對于每份檢驗記錄,應(yīng)確保其相關(guān)資料齊全,如檢驗報告、原始數(shù)據(jù)記錄、樣品標識等。如有缺失,應(yīng)及時與相關(guān)部門或人員溝通補齊。3.在整理過程中,對記錄中的錯誤或不規(guī)范之處進行標記,并及時反饋給填寫部門進行更正。更正后的記錄應(yīng)重新提交質(zhì)量部門審核。四、檢驗記錄的審核與批準(一)審核1.質(zhì)量部門指定專人對檢驗記錄進行審核,審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。2.審核內(nèi)容包括記錄的完整性、準確性、規(guī)范性以及檢驗結(jié)果的可靠性等方面。審核人員應(yīng)仔細核對記錄中的各項數(shù)據(jù)、信息與實際檢驗情況是否相符,檢驗方法是否正確,結(jié)論是否合理。3.對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題,審核人員應(yīng)填寫審核意見,并及時反饋給填寫部門進行整改。填寫部門應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改,并將整改后的記錄重新提交審核。(二)批準1.經(jīng)審核無誤的檢驗記錄,由質(zhì)量部門負責(zé)人進行批準。批準人應(yīng)對記錄的整體質(zhì)量和結(jié)論負責(zé)。2.批準后的檢驗記錄應(yīng)加蓋"已批準"印章,并注明批準日期。五、檢驗記錄的保存(一)保存期限1.一般情況下,檢驗記錄的保存期限為產(chǎn)品有效期滿后[X]年;對于無明確有效期的產(chǎn)品,保存期限不得少于[X]年。2.對于涉及產(chǎn)品質(zhì)量糾紛、投訴處理、法律法規(guī)要求等特殊情況的檢驗記錄,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定延長保存期限,直至問題解決或滿足法規(guī)要求。(二)保存方式1.檢驗記錄應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式進行保存,確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。2.紙質(zhì)記錄應(yīng)分類裝訂成冊,存放在專門的檔案柜中,并按照年份、類別等進行有序排列。檔案柜應(yīng)具備防火、防潮、防蟲等功能。3.電子記錄應(yīng)進行備份存儲,備份介質(zhì)可采用光盤、移動硬盤等,并建立相應(yīng)的索引目錄,便于快速檢索。電子記錄應(yīng)設(shè)置訪問權(quán)限,防止數(shù)據(jù)被非法篡改或刪除。(三)保存環(huán)境1.紙質(zhì)記錄的保存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng),溫度控制在[X]℃[X]℃之間,相對濕度控制在[X]%[X]%之間。2.電子記錄的保存環(huán)境應(yīng)避免強磁場、高溫、潮濕等不利因素的影響,確保存儲設(shè)備的正常運行。六、檢驗記錄的檢索與查閱(一)檢索1.質(zhì)量部門應(yīng)建立完善的檢驗記錄檢索系統(tǒng),以便能夠快速準確地查找所需的記錄。檢索系統(tǒng)應(yīng)包括紙質(zhì)記錄的索引目錄和電子記錄的數(shù)據(jù)庫索引。2.檢索信息應(yīng)至少包括記錄編號、產(chǎn)品名稱、檢驗日期、檢驗項目等關(guān)鍵信息,方便用戶根據(jù)不同的條件進行查詢。(二)查閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱檢驗記錄時,應(yīng)填寫《檢驗記錄查閱申請表》,注明查閱的目的、記錄名稱、查閱時間等信息,并提交部門負責(zé)人審批。2.經(jīng)部門負責(zé)人批準后,申請人可到質(zhì)量部門指定的地點查閱記錄。查閱過程中應(yīng)保持記錄的整潔和完整,不得擅自涂改、損壞或抽取記錄。3.對于涉及公司機密或商業(yè)秘密的檢驗記錄,查閱人員應(yīng)嚴格遵守公司的保密制度,不得將記錄內(nèi)容泄露給無關(guān)人員。4.外部機構(gòu)或人員因法律法規(guī)要求或其他特殊原因需要查閱公司檢驗記錄時,應(yīng)按照相關(guān)程序辦理審批手續(xù),并提供有效的證明文件。在查閱過程中,應(yīng)有公司相關(guān)人員陪同,并對查閱情況進行記錄。七、檢驗記錄的銷毀(一)銷毀條件1.檢驗記錄保存期限屆滿,且不存在任何需要繼續(xù)保存的特殊情況時,可按照規(guī)定進行銷毀。2.因公司重組、合并、分立等原因?qū)е聶z驗記錄不再需要保存,且已按照相關(guān)規(guī)定完成資產(chǎn)和業(yè)務(wù)交接的,可對記錄進行銷毀。3.對于因自然災(zāi)害、意外事故等不可抗力因素導(dǎo)致檢驗記錄損壞或滅失,經(jīng)質(zhì)量部門核實后,可進行銷毀處理。(二)銷毀程序1.質(zhì)量部門負責(zé)制定檢驗記錄銷毀計劃,明確銷毀記錄的名稱、數(shù)量、銷毀時間、銷毀方式等信息。2.銷毀計劃經(jīng)質(zhì)量部門負責(zé)人審核,公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。3.檢驗記錄的銷毀應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M行,確保記錄無法恢復(fù)和利用。可采用粉碎、焚燒等方式進行銷毀,對于電子記錄應(yīng)進行徹底刪除或格式化處理。4.在銷毀過程中,應(yīng)安排專人負責(zé)監(jiān)督,確保銷毀工作按照規(guī)定程序進行,并填寫《檢驗記錄銷毀清單》,詳細記錄銷毀的記錄信息、銷毀時間、銷毀方式、監(jiān)督人員等內(nèi)容。5.《檢驗記錄銷毀清單》應(yīng)一式兩份,一份由質(zhì)量部門留存歸檔,一份作為銷毀記錄的證明文件保存。八、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.質(zhì)量部門定期對各部門檢驗記錄的管理情況進行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括記錄的填寫質(zhì)量、收集整理情況、審核批準情況、保存與查閱情況等。2.監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查等方式進行,對于發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時下達整改通知,要求責(zé)任部門限期整改。(二)考核1.將檢驗記錄管理工作納入公司績效考核體系,對各部門及相關(guān)人員在檢驗記錄管理方面的工作表現(xiàn)進行考核評價。2.考核指標包括記錄的準確性、完整性

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