日常中藥管理制度?總則1.目的本制度旨在規范公司日常中藥管理工作，確保中藥的采購、儲存、調配、使用等環節符合相關法律法規和行業標準，保障中藥質量，滿足公司業務需求，為員工和客戶提供安全、有效的中藥服務。2.適用范圍本制度適用于公司內與中藥相關的所有部門和人員，包括但不限于采購部門、倉儲部門、藥房、臨床科室等。3.基本原則依法管理原則：嚴格遵守國家有關中藥管理的法律法規、規章和政策。質量第一原則：把保證中藥質量放在首位，確保所使用的中藥符合質量標準。科學管理原則：運用現代科學技術和管理方法，提高中藥管理水平。安全合理原則：保障中藥使用安全，合理用藥，避免不良反應。采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行評估和審核。優先選擇具有《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，且信譽良好、產品質量穩定的供應商。2.采購計劃各部門根據業務需求，定期編制中藥采購計劃，注明中藥的名稱、規格、數量、質量要求等。采購計劃應經部門負責人審核，報分管領導批準后實施。3.采購流程采購人員依據批準的采購計劃，向合格供應商發送采購訂單，并跟蹤訂單執行情況。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括中藥的規格、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式等條款。采購過程中應索取合法有效的票據，如發票、隨貨同行單等，并妥善保存。驗收管理1.驗收人員設立專門的驗收崗位，配備具備專業知識和技能的驗收人員。驗收人員應經過相關培訓，熟悉中藥的驗收標準和方法。2.驗收依據以國家藥品標準、合同約定的質量標準為驗收依據。驗收時應檢查中藥的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。3.驗收內容數量驗收：核對到貨中藥的品種、規格、數量與采購訂單是否一致。質量驗收：檢查中藥的色澤、氣味、質地、有無雜質、霉變、蟲蛀等質量問題。包裝驗收：檢查包裝是否完好，標簽內容是否齊全、準確，說明書是否符合規定。資質驗收：索取供應商的資質證明文件、檢驗報告等，核對其有效性和與所采購中藥的一致性。4.驗收記錄驗收人員應如實填寫驗收記錄，包括驗收日期、中藥名稱、規格、數量、供應商、驗收結果等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。儲存管理1.倉庫設施倉庫應具備與所儲存中藥相適應的設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。倉庫應保持清潔衛生，通風良好，地面平整，無積水。2.分區分類儲存根據中藥的特性和儲存要求，對倉庫進行分區分類，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等。不同性質的中藥應分開存放，如中藥材與中藥飲片應分開，易串味的中藥應單獨存放。3.溫濕度管理根據中藥的儲存要求，設置適宜的溫濕度條件。一般中藥材和中藥飲片儲存溫度應控制在0℃30℃，相對濕度應控制在40%70%。配備溫濕度監測設備，定期記錄溫濕度數據，發現溫濕度異常時應及時采取措施進行調控。4.庫存盤點定期對倉庫中藥進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般每月或每季度進行一次。盤點結束后，應編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和處理。調配管理1.調配人員藥房調配人員應具備中藥專業知識和技能，經過崗位培訓并取得相應資格證書。調配人員應嚴格遵守操作規程，確保調配質量。2.調配依據調配中藥應依據醫師開具的處方進行，嚴格審核處方的合法性、準確性和完整性。對有配伍禁忌、超劑量用藥等問題的處方，應拒絕調配，并及時與醫師溝通。3.調配操作調配人員應按照處方要求，準確稱量、調配中藥，不得擅自更改處方內容。調配過程中應注意中藥的炮制方法、劑量、劑數等，確保調配準確無誤。調配完成后，應進行自查，核對無誤后簽字確認。4.復核與發藥調配后的中藥應經專人復核，復核內容包括調配的中藥品種、數量、質量、劑量、劑數等是否與處方一致。復核無誤后，方可發藥，并向患者或取藥人員交代用法用量、注意事項等。使用管理1.臨床用藥管理醫師應嚴格按照中醫理論和用藥原則，合理使用中藥，辨證論治，確保用藥安全有效。醫師開具中藥處方時，應書寫規范、字跡清晰，注明患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑量、劑數、用法用量、開具日期等內容。藥師應加強對中藥處方的審核和點評，對不合理用藥情況及時與醫師溝通，提出改進建議。2.患者用藥指導藥師在發藥時，應向患者詳細交代中藥的用法用量、煎煮方法、服用時間、注意事項等，確保患者正確用藥。對于特殊患者或特殊中藥，如毒性中藥、名貴中藥等，應進行重點用藥指導。3.不良反應監測建立中藥不良反應監測制度，臨床科室和藥房應密切觀察患者用藥后的反應，及時發現和報告中藥不良反應。對發生的中藥不良反應應進行詳細記錄和分析，采取相應的措施進行處理，并按規定上報藥品監督管理部門。炮制管理1.炮制人員從事中藥炮制工作的人員應具備相應的專業知識和技能，經過培訓并取得資格證書。炮制人員應嚴格遵守炮制操作規程，確保炮制質量。2.炮制標準中藥炮制應符合國家藥品標準和地方炮制規范，無相應標準的，應按照企業制定的炮制規范進行炮制。企業應制定中藥炮制操作規程，明確炮制方法、步驟、質量要求等內容。3.炮制記錄炮制過程中應詳細記錄炮制日期、中藥名稱、規格、數量、炮制方法、操作人員等信息。炮制記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。養護管理1.養護人員倉庫應配備專職或兼職的養護人員，負責中藥的養護工作。養護人員應具備中藥養護知識和技能，定期參加培訓。2.養護方法根據中藥的特性和儲存條件，采取不同的養護方法，如通風、除濕、防蟲、防鼠、冷藏等。定期對中藥進行檢查，發現問題及時處理，并做好養護記錄。3.重點養護品種對易霉變、蟲蛀、泛油、變色等的中藥品種，應列為重點養護品種，增加檢查頻次和養護措施。質量管理1.質量管理制度建立健全中藥質量管理制度，明確質量管理職責、質量標準、質量控制措施等內容。定期對質量管理制度的執行情況進行檢查和評估，不斷完善質量管理制度。2.質量檢驗定期對所采購、儲存、調配、使用的中藥進行質量檢驗，確保中藥質量符合標準要求。質量檢驗可采用自行檢驗、委托檢驗等方式進行，檢驗結果應記錄存檔。3.質量追溯建立中藥質量追溯體系，記錄中藥的采購、驗收、儲存、調配、使用等環節的信息，確保能夠追溯中藥的來源和流向。質量追溯信息應保存完整，便于查詢和追溯。人員培訓1.培訓計劃制定中藥相關人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。培訓計劃應根據不同崗位的需求和人員的實際情況制定，確保培訓的針對性和有效性。2.培訓內容中藥專業知識培訓，包括中藥的鑒別、炮制、性味歸經、功效主治等。法律法規培訓，如《藥品管理法》、《中醫藥法》等。質量管理培訓，如質量標準、質量控制、質量檢驗等。操作規程培訓，如采購、驗收、儲存、調配、使用等環節的操作規程。3.培訓考核對參加培訓的人員進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等。考