藥品共用生產協議書?甲方（委托方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯系方式：[甲方聯系電話]乙方（受托方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯系方式：[乙方聯系電話]鑒于甲方擁有藥品生產的相關技術和市場需求，乙方具備藥品生產的專業資質和生產能力，雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》等相關法律法規，就甲方委托乙方共用生產藥品事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述（一）藥品名稱及規格1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.規格：[詳細規格，如片劑：[每片重量及含量]；膠囊劑：[每粒膠囊重量及含量]等]（二）生產要求1.乙方應按照國家藥品生產質量管理規范（GMP）以及甲方提供的生產工藝要求和質量標準進行生產。生產工藝要求應包括但不限于原材料處理、生產步驟、關鍵工藝參數、包裝等詳細內容；質量標準應涵蓋藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等各項指標。2.藥品的生產過程應全程記錄，包括原材料采購記錄、生產操作記錄、檢驗記錄等，記錄應真實、完整、可追溯，保存期限按照國家相關規定執行。3.乙方應確保生產環境符合藥品生產要求，具備相應的凈化設施、通風設施、溫濕度控制設施等，防止藥品受到污染。（三）生產數量及批次1.根據市場需求預測和甲方訂單情況，雙方協商確定本次共用生產的藥品數量為[具體數量]。2.生產批次按照甲方要求進行安排，每批生產數量為[每批生產數量]，批次編號應符合相關規定，便于追溯和管理。二、權利與義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監督檢查，提出意見和建議，乙方應積極配合。有權獲取乙方生產過程中的相關記錄和數據，以確保藥品質量和生產合規性。對生產出的藥品質量不符合約定標準或法律法規要求時，有權要求乙方采取整改措施或承擔相應責任。2.義務向乙方提供準確、完整的藥品生產工藝要求、質量標準等技術資料，并對資料的真實性、準確性負責。按照協議約定向乙方支付生產費用。負責藥品的市場銷售、推廣及售后服務，并承擔相應的法律責任。根據生產進度和市場需求，提前合理安排藥品的訂單數量和交付時間，并及時通知乙方。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照協議約定提供相關技術資料和支付生產費用。在生產過程中，如因甲方提供的技術資料存在錯誤或不合理要求導致生產困難或損失，有權要求甲方承擔相應責任。2.義務嚴格按照本協議約定的生產要求、質量標準以及國家藥品生產質量管理規范進行生產，確保藥品質量符合要求。負責生產所需的場地、設備、人員等資源的配備和管理，保證生產的順利進行。定期對生產設備進行維護保養和校準，確保設備正常運行，滿足生產要求。按照甲方要求的生產數量、批次和時間安排進行生產，并及時向甲方通報生產進度。對生產過程中產生的廢棄物、污染物等按照環保要求進行處理，承擔相應的環保責任。配合甲方或相關監管部門的監督檢查工作，提供必要的生產記錄和數據。三、生產費用及支付方式（一）生產費用1.本次藥品共用生產的總費用為人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。該費用包含原材料采購、生產加工、包裝、檢驗、設備折舊、人員薪酬、水電費等乙方為完成生產任務所需的全部成本及合理利潤。2.如因甲方原因導致生產數量增加、生產工藝變更或其他額外要求，致使乙方生產成本增加的，甲方應根據實際情況相應增加生產費用。具體增加金額由雙方協商確定，并簽訂補充協議。（二）支付方式1.甲方應在本協議簽訂后的[x]個工作日內，向乙方支付生產費用的[預付款比例]作為預付款，即人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。2.在乙方完成每批藥品生產并經甲方驗收合格后的[x]個工作日內，甲方向乙方支付該批藥品對應的生產費用，即人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。3.乙方應在每次收款前向甲方提供合法有效的發票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、藥品質量及驗收（一）質量標準1.乙方生產的藥品應符合國家藥品標準以及甲方提供的質量標準要求。國家藥品標準如有更新，乙方應按照最新標準執行。2.質量標準應明確規定藥品的各項質量指標，包括但不限于外觀、性狀、鑒別、檢查（如酸堿度、溶液的澄清度與顏色、乙醇溶液的澄清度、氯化物、硫酸鹽、熾灼殘渣、重金屬、水分、熾灼殘渣、砷鹽等）、含量測定等內容。（二）驗收程序1.每批藥品生產完成后，乙方應按照質量標準進行自檢，自檢合格后向甲方發出驗收通知。2.甲方應在收到驗收通知后的[x]個工作日內，組織專業人員對該批藥品進行驗收。驗收方式包括但不限于文件審查、現場檢查、抽樣檢驗等。3.抽樣檢驗應按照國家藥品檢驗相關規定進行，抽取的樣品應具有代表性。檢驗機構應為雙方認可的具有資質的藥品檢驗機構。4.如驗收合格，雙方應簽署驗收合格文件；如驗收不合格，乙方應按照甲方要求及時采取整改措施，直至藥品質量符合要求。整改后再次提交驗收，由此產生的費用由乙方承擔。如因乙方原因導致藥品多次驗收不合格，給甲方造成損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。五、知識產權歸屬（一）藥品生產技術及相關資料1.甲方提供的藥品生產工藝要求、質量標準等技術資料的知識產權歸甲方所有。乙方應妥善保管，不得向任何第三方泄露或用于非本協議約定的其他生產活動。2.在生產過程中，乙方因履行本協議產生的與生產技術相關的改進和創新成果，歸雙方共同所有。未經對方書面同意，任何一方不得單獨將該等成果申請專利或轉讓給第三方。（二）藥品商標及品牌1.本協議涉及生產的藥品商標及品牌歸甲方所有。乙方在生產過程中只能使用甲方授權的商標及品牌標識，不得擅自更改或使用其他商標及品牌。2.乙方應采取必要措施保護甲方商標及品牌的知識產權，防止出現侵權行為。如發現任何侵權情況，應及時通知甲方，并協助甲方采取措施維護知識產權。六、保密條款（一）保密信息范圍1.雙方在履行本協議過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、生產工藝、客戶信息、財務信息等均屬于保密信息范圍。2.保密信息還包括本協議的內容以及雙方就本協議相關事宜進行協商、談判過程中涉及的各類信息。（二）保密義務1.雙方應對保密信息予以嚴格保密，未經對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協議生效之日起[x]年。協議終止或解除后，雙方仍應繼續履行保密義務，直至保密信息不再具有商業價值或依法不再需要保密為止。（三）違約責任如一方違反保密條款，應向對方支付違約金人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元），并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成重大損失或導致對方聲譽受損的，違約方應承擔相應的法律責任。七、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照協議約定向乙方支付生產費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已完成生產部分對應的費用及違約金。2.若甲方提供的技術資料存在錯誤、虛假或不完整，導致乙方生產的藥品不符合質量標準或造成生產延誤、損失的，甲方應承擔全部責任，包括但不限于賠償乙方的直接經濟損失、支付乙方因整改產生的費用等。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的生產要求、質量標準進行生產，導致藥品質量不合格，乙方應負責免費返工、更換或采取其他補救措施，直至藥品質量符合要求。如因藥品質量問題給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任，包括但不限于甲方的直接經濟損失、市場賠償、法律訴訟費用等。2.若乙方未按照協議約定的生產數量、批次和時間安排進行生產，每逾期一日，應按照該批藥品生產費用的[逾期生產違約金比例]向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的，甲方有權解除本協議，并要求乙方返還已支付的預付款項，同時乙方應按照本協議總金額的[解除協議違約金比例]向甲方支付違約金。3.若乙方擅自將甲方提供的技術資料泄露給第三方或用于非本協議約定的其他生產活動，乙方應立即停止違約行為，并按照本協議總金額的[泄露技術資料違約金比例]向甲方支付違約金。如因乙方違約行為給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。八、爭議解決（一）協商解決本協議履行過程中如發生爭議，雙方應首先通過友好協商解決。協商應在爭議發生后的[x]個工作日內啟動，雙方應指定專人負責協商事宜，并在[協商期限]內達成解決方案。（二）仲裁或訴訟若協商不成，雙方同意按照以下第[選擇的爭議解決方式]種方式解決：1.仲裁：將爭議提交至[具體仲裁委員會名稱]進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均具有約束力。仲裁費用由敗訴方承擔。2.訴訟：向有管轄權的人民法院提起訴訟。訴訟費用由敗訴方承擔。九、其他條款（一）協議變更與解除1.本協議的任何變更或補充需經雙方書面協商一致，并簽訂書面協議。變更或補充協議作為本協議的組成部分，與本協議具有同等法律效力。2.在履行本協議過程中，如出現下列情形之一，一方有權解除本協議：因不可抗力導致本協議無法繼續履行，且雙方未能就協議變更達成一致的；一方嚴重違反本協議約定，經另一方書面通知后在合理期限內仍未改正的；本協議約定的解除條件成就的。3.協議解除后，雙方應按照法律規定和協議約定辦理相關手續，結清已發生的費用，并承擔各自應承擔的責任。（二）通知與送達1.雙方在本協議中填寫的地址、聯系方式為各自有效的送達地址。任何一方的地址、聯系方式發生變更的，應及時書面通知對方。2.一方按照本協議約定向另一方發出的通知、文件等，以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件等）發送至對方在本協議中填寫的送達地址即視為送達。如因送達地址不準確或未及時通知對方變更而導致通知未能送達的，責任由該方自行承擔。（三）協議生效與期限1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協議有效期為自生效之日起[x]年。協議期滿后，雙方如無異議，則自動延續[延續期限]年。如