藥師三基考試試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥物的敘述，正確的是：

A.藥物是指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者調(diào)節(jié)生理功能的物質(zhì)

B.藥物的作用是單一且確定的

C.藥物在人體內(nèi)的代謝過(guò)程是簡(jiǎn)單的

D.藥物在使用過(guò)程中可能產(chǎn)生不良反應(yīng)

2.藥物的不良反應(yīng)包括：

A.副作用

B.過(guò)敏反應(yīng)

C.毒性反應(yīng)

D.療效反應(yīng)

3.藥物在體內(nèi)的吸收途徑主要有：

A.口服

B.肌肉注射

C.皮膚給藥

D.鼻腔給藥

4.下列關(guān)于藥物的分布，正確的是：

A.藥物在體內(nèi)的分布取決于藥物的脂溶性

B.藥物在體內(nèi)的分布受到器官血流量和藥物分子大小的影響

C.藥物在體內(nèi)的分布與患者的年齡、性別和體重有關(guān)

D.藥物在體內(nèi)的分布與患者的遺傳因素?zé)o關(guān)

5.下列關(guān)于藥物代謝的敘述，正確的是：

A.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為無(wú)活性或活性降低的物質(zhì)的過(guò)程

B.藥物代謝的主要場(chǎng)所是肝臟

C.藥物代謝受到藥物劑量和給藥途徑的影響

D.藥物代謝不受患者年齡和性別的影響

6.下列關(guān)于藥物排泄的敘述，正確的是：

A.藥物排泄是指藥物從體內(nèi)排出體外的過(guò)程

B.藥物排泄的主要途徑是腎臟

C.藥物排泄的速度受到藥物分子大小和脂溶性的影響

D.藥物排泄不受患者年齡和性別的影響

7.下列關(guān)于藥物相互作用，正確的是：

A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)使用時(shí)，產(chǎn)生不良反應(yīng)或療效降低的現(xiàn)象

B.藥物相互作用包括藥效學(xué)相互作用和藥代動(dòng)力學(xué)相互作用

C.藥物相互作用與患者的個(gè)體差異無(wú)關(guān)

D.藥物相互作用可以通過(guò)藥物調(diào)整或劑量調(diào)整來(lái)避免

8.下列關(guān)于藥物警戒的敘述，正確的是：

A.藥物警戒是指對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)防

B.藥物警戒的主要目的是保障患者用藥安全

C.藥物警戒與藥物臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥物警戒與藥品監(jiān)管無(wú)關(guān)

9.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是指對(duì)患者使用藥物后發(fā)生不良反應(yīng)的記錄

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是藥品上市后監(jiān)測(cè)的重要手段

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是為藥品監(jiān)管部門(mén)提供藥品安全性信息

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)無(wú)關(guān)

10.下列關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的敘述，正確的是：

A.藥物臨床試驗(yàn)是指在人體進(jìn)行的藥物研究

B.藥物臨床試驗(yàn)分為臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)前的藥物研究

C.藥物臨床試驗(yàn)的主要目的是評(píng)估藥物的安全性和有效性

D.藥物臨床試驗(yàn)與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

11.下列關(guān)于藥品注冊(cè)的敘述，正確的是：

A.藥品注冊(cè)是指將新藥或新適應(yīng)癥藥品上市前，向藥品監(jiān)管部門(mén)提交相關(guān)資料，經(jīng)審查批準(zhǔn)的過(guò)程

B.藥品注冊(cè)的主要目的是保障患者用藥安全

C.藥品注冊(cè)與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥品注冊(cè)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)無(wú)關(guān)

12.下列關(guān)于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的敘述，正確的是：

A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是指對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估

B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品上市前和上市后的重要環(huán)節(jié)

C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)無(wú)關(guān)

D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

13.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)防

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是保障患者用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

14.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)分類的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)分為輕度、中度、重度

B.藥品不良反應(yīng)分為常見(jiàn)不良反應(yīng)、不常見(jiàn)不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)分為嚴(yán)重不良反應(yīng)、非嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.藥品不良反應(yīng)分為劑量依賴性不良反應(yīng)和非劑量依賴性不良反應(yīng)

15.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的制度

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要目的是保障患者用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

16.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和地方藥品監(jiān)督管理局共同組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的主要目的是保障患者用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

17.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)是指負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的專門(mén)機(jī)構(gòu)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的主要目的是保障患者用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

18.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)防

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)無(wú)關(guān)

19.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)防

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告與藥品質(zhì)量檢驗(yàn)無(wú)關(guān)

20.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享的敘述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享是指藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)之間相互交換藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享的主要目的是提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)效率

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享與藥品臨床試驗(yàn)無(wú)關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息共享與藥品注冊(cè)無(wú)關(guān)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥物不良反應(yīng)是指在正常用法用量下，出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（正確）

2.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)使用時(shí)，產(chǎn)生不良反應(yīng)或療效降低的現(xiàn)象。（正確）

3.藥物代謝是指藥物在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為無(wú)活性或活性降低的物質(zhì)的過(guò)程，這一過(guò)程在肝臟中最為活躍。（正確）

4.藥物排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物從體內(nèi)排出體外的過(guò)程，主要通過(guò)腎臟和肝臟進(jìn)行。（正確）

5.藥物警戒是指對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)防，是藥品上市后監(jiān)管的重要組成部分。（正確）

6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（正確）

7.藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期臨床試驗(yàn)是在健康志愿者中進(jìn)行的小樣本試驗(yàn)。（正確）

8.藥品注冊(cè)是藥品上市前必須經(jīng)過(guò)的法定程序，包括藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)。（正確）

9.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是確保藥品質(zhì)量的重要手段，包括對(duì)藥品原料、輔料、包裝材料等進(jìn)行檢測(cè)。（正確）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和地方藥品監(jiān)督管理局共同組成，負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。（正確）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥物代謝的主要途徑。

2.解釋什么是藥物相互作用，并舉例說(shuō)明。

3.簡(jiǎn)要說(shuō)明藥物警戒的作用和意義。

4.描述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的基本要求。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在保障患者用藥安全中的重要性，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行分析。

2.闡述藥物警戒在藥品全生命周期管理中的作用，以及如何通過(guò)藥物警戒提高藥品監(jiān)管水平。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.A,D

2.A,B,C

3.A,B,C,D

4.A,B,C

5.A,B,C

6.A,B,C

7.A,B,D

8.A,B

9.A,B,C

10.A,B,C

11.A,B

12.A,B

13.A,B

14.A,B,C,D

15.A,B

16.A,B

17.A,B

18.A

19.A,B,C

20.A,B

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.正確

3.正確

4.正確

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥物代謝的主要途徑包括：①氧化；②還原；③水解；④結(jié)合。肝臟是藥物代謝的主要場(chǎng)所。

2.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)使用時(shí)，由于藥效學(xué)或藥代動(dòng)力學(xué)相互作用，導(dǎo)致藥物效應(yīng)增強(qiáng)、減弱或產(chǎn)生新的藥理作用。例如，抗凝血藥與抗血小板藥同時(shí)使用可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

3.藥物警戒在保障患者用藥安全中的重要性體現(xiàn)在：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品安全性問(wèn)題；預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生；指導(dǎo)臨床合理用藥；提高藥品監(jiān)管水平。實(shí)際案例：某新藥上市后，通過(guò)藥物警戒系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)了罕見(jiàn)但嚴(yán)重的副作用，及時(shí)采取措施避免了更多患者受傷害。

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的基本要求包括：報(bào)告內(nèi)容完整；報(bào)告及時(shí)；報(bào)告真實(shí)可靠；報(bào)告格式規(guī)范。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在保障患者用藥安全中的重要性體現(xiàn)在：通過(guò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集藥品不良反應(yīng)信息，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)新藥或老藥的新問(wèn)題，為藥品監(jiān)管部門(mén)提供決策依據(jù)；通過(guò)分析藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，可以識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)藥品，指導(dǎo)臨床合理用藥；通過(guò)公開(kāi)不良反應(yīng)信息，可以提高公眾對(duì)藥品安全的意識(shí)。案例分析：某新藥上市后，監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)了