存儲芯片項目

質量管理手冊

目錄

一、質量檢驗的目的.................................................3

二、質量檢驗的含義.................................................4

三、質量檢驗制度...................................................9

四、質量檢驗的計劃與實施..........................................12

五、計數抽樣檢驗的基本原理.......................................25

六、抽樣檢驗的基本術語............................................30

七、認證制度.......................................................36

八、免檢制度......................................................40

九、我國質量監督行政管理體系.....................................42

十、質量監督的概念................................................46

H-一、IS09000族標準的結構.........................................50

十二、IS09000族標準的發展.........................................51

十三、IS09004：2009主要內容......................................52

十四、管理體系成熟度等級..........................................58

十五、質量管理體系的評價和改進....................................62

十六、質量管理體系策劃內容.......................................63

十七、項目概況....................................................67

十八、公司簡介....................................................70

公司合并資產負債表主要數據........................................71

公司合并利潤表主要數據............................................71

十九、項目實施進度計劃............................................72

項目實施進度計劃一覽表............................................72

二十、投資方案....................................................73

建設投資估算表.....................................................75

建設期利息估算表...................................................76

流動資金估算表.....................................................78

總投資及構成一覽表.................................................79

項目投資計劃與資金籌措一覽表......................................80

一、質量檢驗的目的

1、質量檢驗的目的

(1)判斷產品質量是否合格。

(2)確定產品質量等級或產品缺陷的嚴重性程度，為質量改進提

供依據。

(3)了解生產工人貫徹標準和工藝的情況，督促和檢查工藝紀律,

監督工序質量Q

(4)收集質量數據，并對數據進行統計、分析和計算，提供產品

質量統計考核指標完成的情況，為質量改進和質量管理活動提供依據。

(5)當供需雙方因產品質量問題發生糾紛時，實行仲裁檢驗，以

判定質量責任。

2、質量檢驗的重要意義

(1)通過進貨質量檢驗，企業可以獲得合格的原材料、外購件及

外協件，這對保證企業產品質量特別重要。此外，通過進貨檢驗還可

以為企業的索賠提供依據。

(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態，而且還可

以確保生產出合格的零部件Q

(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產品，不僅可以減

少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，不斷擴大自

己的市場份額。

3、質量檢驗的主要職責

(1)按質量策劃的結果(如質量計劃、進貨檢驗指導書、國家或

行業標準等)實施檢驗；

(2)做好記錄并保存好檢驗結果；

(3)做好產品狀態的標識；

(4)進行不合格品統計和控制；

(5)異常信息反饋。

總之，加強質量檢驗可以確保不合格原材料不投產，不合格半成

品不轉序，不合格零部件不裝配，不合格產品不出廠，避免由于不合

格品的使用給用戶、企業和社會帶來損失。另外，在質量成本中，檢

驗成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗工作量，對降低質量成

本具有很重要的意義。

二、質量檢驗的含義

1＞質量檢驗定義

朱蘭認為；“所謂檢驗，就是這樣的業務活動，決定產品是否在

下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者

提供Q”

英國標準(BS)將“檢驗”定義為：“按使用要求來測量、檢查、

試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程?！?/p>

國際標準《質量管理體系基礎和術語》(IS09000：2005)中，將

檢驗定義為“通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合

性評價。”

(1)檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的

符合性評價。對產品而言，是指根據產品標準或檢驗規程對原材料、

中間產品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特

性值和規定值作比較，判定出各個物品或成批產品合格與不合格的技

術性檢查活動。

(2)質量檢驗就是對產品的一個或多個質量監性進行觀察、測量,

試驗，并將結果和規定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合

格情況的技術性檢查活動。

質量檢驗是要對產品的一個或多個質量特性，通過物理的、化學

的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產品

質量的客觀證據。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測

器具、儀器儀表、試驗設備，等等，并且對其實施有效控制，保持所

需的準確度和精密度。質量檢驗的結果，要依據產品技術標準和相關

的產品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規程的規定進行對比，確定每

項質量特性是否合格，從而對單件產品、成批產品質量或過程質量狀

態進行判定。

2、質量檢驗過程

從質量檢驗的定義可以看出，質量檢驗的整個過程如下。

（1）檢驗的準備。熟悉規定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規范。

首先要熟悉檢驗標準和技術文件規定的質量特性和具體內容，確定測

量的項目和量值。為此，有時需要將質量特性轉化為可直接測量的物

理量；有時則要采取間接測量方法，經換算后才能得到檢驗需要的量

值。有時則需要有標準實物樣品（樣板）作為比較測量的依據。要確

定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、

試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實

物的數量，對批量產品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法

和方案用技術文件形式作出書面規定，制定規范化的檢驗規程（細

則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。

在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓

和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。

(2)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產品質量特性

進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量

和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態正常,

保證測量和試驗數據的正確、有效。

(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀

態用規范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據保存

下來。質量檢驗記錄是證實產品質量的證據因此數據要客觀、真實，

字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規定程序和要求

辦理，質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數據，還要記錄檢驗日期、班次,

由檢驗人員簽名，便于質量追溯，明確質量責任。

(4)比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規定要求進行對照

比較，確定每一項質量特性是否符合規定要求，從面判定被檢驗的產

品是否合格。

(5)確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行

簽字確認。對產品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處

置。

①對合格品準予放行，并及時轉入下一作業過程(工序)或準予

入庫、交付(銷售、使用)o對不合格品，按其程度分別情況作出返

修、返工、讓步接收或報廢處置。

②對批量產品，根據產品批質量情況和檢驗判定結果分別作出接

收、拒收、復檢處置。

各個過程中把測量或試驗的數據做好記錄、整理、統計、計算和

分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反饋質量信息，作為今后

改進質量，提高質量制定措施的依據。

3、質量檢驗比較與判斷的依據

產品質量檢驗的依據是產品圖樣，制造工藝、技術標準及有關技

術文件。外購、外協件及有特殊要求的產品需根據訂貨合同中的規定

及技術要求進行檢驗驗收。質量標準是質量檢驗比較與判斷的依據。

不同水平的質量標準對同一批產品，可能作出不同的判斷。實際上，

質量檢驗的過程就是質量標準執行的過程。質量檢驗主要依據有以下

幾類標準。

（1）技術標準。

①產品標準。產品標準是指為保證產品的適用性，對產品必須達

到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產品結構、規格、

質量和檢驗方法所做的技術規定。是在一定時期和一定范圍內具有約

束力的技術準則，包括對產品結構、性能等質量方面的要求，以及對

生產過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸等方面的要求。所以，

在一定意義上說，產品標準也是生產、檢驗、驗收、使用中維護、合

作貿易和質量仲裁的技術依據。

②基礎標準?；A標準是指在一定范圍內作為其他標準的基礎，

具有通用性和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準

包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。

也包括精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環境

條件標準和技術通則標準等。

③安全、衛生與環境標準。包括環境條件、衛生安全和環境保護

等方面的要求。

(2)檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽

樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據企業的產品類型和生產

過程的復雜程度來制定。

(3)管理標準。管理標準就是指企業為了保證和提高產品質量和

工作質量，完成質量計劃和達到質量目標，企業員工共同遵守的準則。

管理標準主要包括：質量手冊和檢驗人員工作守則；檢驗工作流

程中的規則和制度；檢驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控

制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質量檢驗

的信息管理制度，等等。

三、質量檢驗制度

企業在長期的生產經營活動中，積累總結了一些有效的質量檢驗

管理原則和制度，使各項質量檢驗活動標準化、規范化、程序化和科

學化，同時，也提高了質量檢驗的工作質量和工作效率。以下介紹幾

項主要的常用質量檢驗制度。

三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗

人員的專檢相結合的一種檢驗制度。

(1)自檢。就是生產者對自己所生產的產品，按照圖紙、工藝或

合同中規定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。

(2)互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工

序對上道工序流轉過來的產品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交

接時進行的相互檢驗；小組質量員或班組長對本小組成員加工出來的

產品進行抽檢等。

(3)專檢。就是由專業檢驗人員進行的檢驗，專業檢驗是現代化

大生產勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必

須以專業檢驗為主導，這是由于現代生產中，檢驗已成為專門的工種

和技術，專職檢驗人員無論對產品的技術要求、工藝知識和檢驗技能,

都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結果通常更可靠，

檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產定額，所

以容易產生錯檢和漏檢。

(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工

序，也可能是服務顧客的關鍵環節。對這些工序實行雙崗制，是指操

作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有

技術負責人或用戶的驗收代表在場，監視工序必須按規定的程序和要

求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作

順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶

驗收代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以

示負責和以后查詢。

(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在

生產過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改

變產品的一種狀態，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應

該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗

員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規定要求完成了這套工序;

檢驗者簽名，表示該工序達到了規定的質量標準。簽名后的記錄文件

應妥善保存，以便以后參考。

在生產過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結

果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分

析，在適當的產品部位作出相應的質量狀態標志。這些記錄與帶標志

的產品同步流轉。產品標志和留名制都是可追溯性的依據，在必要時,

都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據，可以大

大加強員工的責任感。產品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產品一起流

通，以便用戶把產品在使用時所出現的問題，及時反饋給生產廠商，

這是企業進行質量改進的重要依據。

（6）管理點檢驗制。在質量檢驗中，將比較重要的質量特性值設

置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表

要詳細標明管理點的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測

頻次、質量特性分級等內容，作為自檢與專檢的依據。

四、質量檢驗的計劃與實施

1、質量檢驗計劃

質量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關系作

出的規范化的書面（文件）規定，用以指導檢驗活動正確、有序、協

調地進行。

檢驗計劃是產品生產者對整個檢驗和試驗工作進行的系統策劃和

總體安排的結果，確定檢驗工作何時、何地、何人（部門）做什么，

如何做的技術和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規定檢驗站

（紐）的設置，資源的配備（包括人員、設備、儀器、量具和檢具）

選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量，它是指導各檢驗站（組）

和檢驗人員工作的依據，是產品生產者質量管理體系中質量計劃的一

個重要組成部分，為檢驗工作的技術管理和作業指導提供依據。

檢驗計劃通過對檢驗活動的統籌安排，可使檢驗工作逐步條理化、

科學化和標準化；對檢驗資源的配置分清主次，把握重點，進行統籌

安排，并防止出現漏檢和重復檢驗等現象的發生，可以節省鑒定費用,

降低生產成本；對檢驗作業提供具體指導，有利于充分發揮質量檢驗

的“把關”、“預防”、“鑒別”、“報告”和“監督”等職能。

（1）檢驗計劃的基本內容。質量檢驗計劃一般應包括下列內容：

制定檢驗流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設置、

采用的檢驗方式等。制定質量缺陷嚴重程度分級表，制定檢驗指導書,

確定資源配置計劃，確定人員培訓和資格認證計劃等。上述內容最終

形成質量檢驗文件。

（2）檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎和依據是作業（工藝）流程

圖。檢驗流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢瞼計劃中確定的特

定產品的檢驗流程（過程、路線）、檢驗站（組）設置和選定的檢驗

方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動

的依據。檢驗流程圖和其他檢驗指導書等一起，構成完整的檢驗文件。

較為簡單的產品可以直接采用作業流程（工藝路線）圖，并在需

要質量控制和檢驗的部位、處所，連接表示檢驗的圖形和文字，必要

時標明檢驗的具體內容、方法，同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。

生產過程流程圖描述了產品形成的全過程，從原材料投入后生產

的各個加工過程中，關鍵節點上質量檢驗環節的設置，以及包裝和存

儲等一系列過程。

對于比較復雜的產品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還

需要在工藝流程（路線）圖基礎上編制檢驗流程圖，以明確檢驗的要

求和內容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關系。

檢驗流程圖對于不同的行業、不同的生產者、不同的產品會有不

同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個生產組織內部的流程

圖表達方式、圖形符號要規范、統一，便于準確理解和執行。

（3）檢驗站的設置。檢驗站是檢驗人員進行檢驗活動的場所，合

理設置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質量，提高檢驗效率。檢驗站

是根據生產作業分布（工藝布置）及檢驗流程設計確定的作業過程中

最小的檢驗實體。其作用是通過對產品的檢測，履行產品檢驗和監督

的職能，防止所轄區域不合格品流入下一作業過程或交付（銷售、使

用）。

按產品類別設置的方式就是同類產品在同一檢驗站檢驗，不同類

別產品分別設置不同的檢驗站。其優點是檢驗人員對產品的組成、結

構和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗的效率知質量，便于交流

經驗和安排工作，它適合于產品的作業（工藝）流程簡單，但每種產

品的生產批量又很大的情況。

按生產作業組織設置的方式。如一車間檢驗站；二車間檢驗站；

三車間檢驗站；熱處理車間檢驗站；鑄鍛車間檢驗站；裝配車間檢驗

站；大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。

按工藝流程順序設置的方式。如進貨檢驗站（紐）。負責對外購

原材料、輔助材料、產品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗；

過程檢驗站（組）。在作業組織各生產過程（工序）設置；完工檢驗

站（組）。在作業組織對各作業（工序）已全部完成的產品組成部分

進行檢驗，其中包括零件庫檢驗站；成品檢驗站（組）。專門負責成

品落成質量和防護包裝質量的檢驗工作。

（4）檢驗指導書。檢驗指導書是具體規定檢驗操作要求的技術文

件，又稱檢驗規程或檢驗卡片。它是產品形成過程中，用以指導檢驗

人員規范、正確地實施產品和過程完成的檢查、測量、試驗的技術文

件。它是產品檢驗計劃的一個重要部分，其目的是為重要產品及組成

部分和關鍵作業過程的檢驗活動提供具體操作指導c它是質量管理體

系文件中的一種技術作業指導性文件，又可作為檢驗手冊中的技術性

文件。其特點是技術性、專業性、可操作性很強，要求文字表述明確、

準確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢

驗操作達到統一、規范。

由于產品形成過程中具體作業特點、性質的不同，檢驗指導書的

形式、內容也不相同。其格式通常根據企業的不同生產類型、不同檢

驗流程等具體情況進行設計。通常對于質量控制點的質量特性的檢驗

作業活動，以及關于新產品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業活

動都必須編制檢驗指導書。

檢驗指導書的基本內容如下。

①檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編

號。

②質量特性。規定的檢驗項目、需鑒別的質量特性、規范要求、

質量特性的重要性級別、所涉及的質量缺陷嚴重性級別。

③檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關

計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關規定及數據等。

④檢測手段。檢驗使用的工具、設備及計量器具，它們的精度及

使用中的注意事項等。

⑤檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判

定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權限。

⑥記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格

式，規定要求報告的內容與方式、報告的程序和時間要求等。

對于復雜的檢驗項目還應給出必要的示意圖表，并提供有關的說

明資料。

(5)不合格的嚴重性分級。IS09000族質量標準對不合格的定義

為：“未滿足要求”。不合格包括產品、過程和體系沒有滿足要求，

所以不合格包括不合格品和不合格項。其中，凡成品、半成品、原材

料、外購件和協作件對照產品圖樣、工藝文件、技術標準進行檢驗和

試驗，被判定為一個或多個質量特性不符合(未滿足)規定要求，統

稱為不合格品。

不合格是質量偏離規定要求的表現，而這種偏離因其質量特性的

重要程度不同和偏離規定的程度不同，對產品適用性的影響也就不同。

不合格嚴重性分級，就是將產品質量可能出現的不合格，按其對產品

適用性影響的不同進行分級，列出具體的分級表，據此實施管理。

我國某些行業將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行

業則分為四級。

①A類不合格。單位產品的極重要的質量特性不符合規定，或單位

產品的質量特性極嚴重不符合規定，稱為A類不合格。

②B類不合格，單位產品的重要質量特性不符合規定，或單位產品

的質量特性嚴重不符合規定，稱為B類不合格。

③C類不合格。單位產品的一般質量特性不符合規定，或單位產品

的質量特性輕微不符合規定，稱為C類不合格。

由美國貝爾電話公司提出的質量缺陷的嚴重性分級，是根據缺陷

后果的嚴重性予以分級。

①致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護產品或與此有關的人員可

能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產品功能的缺陷叫

作致命缺陷。

②重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降

低產品預期性能的缺陷叫作重缺陷。

③輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產品預期性能的缺陷，或偏

離標準差但只輕微影響產品的有效使用或操作的缺陷。

2、質量檢驗的實施

生產過程質量檢驗主要包括進貨檢驗（TQC）、生產過程檢驗

（IPQC）、成品檢驗（OQC）、不合格品的處理與標識°

(1)進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產

環節的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗，是指企業購進的原材料、

外購配套件和外協件人廠時的檢驗，這是保證生產正常進行和確保產

品質量的重要措施，檢驗程序進行檢驗。

進貨檢驗通常有兩種形式，一是在產品實現的本組織檢驗，這是

較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站根據規定進行接收檢驗，合

格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理c二是在供貨單位

進行檢驗，這對某些產品是非常合適的，像重型產品，運輸比較困難,

一旦檢查發現不合格，生產者可以就地返工返修，采購方可以就地和

供貨方協商處理。

所進的物料，又因供料廠商的品質信賴度及物料的數量、單價、

體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據的是本企業的

《原材料、外購件技術標準》、《進貨檢驗和試驗控制程序》的標準。

結果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴格程度應根據外購、外

協件的重要程度、復雜性、供方的質量控制情況和有關質量信息等制

訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗，應

根據外購物資的質量要求、檢驗費用和評判風險等，選擇合適的合格

質量水平、檢驗水平和批量，使用恰當的抽樣方案c檢驗結果依據接

收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工

后重檢等方式處理。

（2）過程檢驗的實施Q生產過程檢驗（IPQC）一般是指零部件或

產品在加工過程中的檢驗，其目的是防止產生批量的不合格品，防止

不合格品流入下道工序。

①首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”，長期實踐經驗證明，

首檢制是一項盡早發現問題、防止產品成批報廢的有效措施。通過首

件檢驗，可以發現諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精

度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統性原因存在，從而采取糾

正或改進措施，以防止批次性不合格品發生。首件檢驗采取自檢、互

檢、專檢相結合的方式。

對大批大量生產的產品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢

驗一定數量的樣品。特別是以工裝為主導影響因素（如沖壓）的工序,

首件檢驗更為重要，模具的定位精度必須反復校正c美國開展無缺陷

運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，

新品生產和轉位時的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質

量問題，做到預防與控制結合。

②巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線，

依次到工作地或生產現場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產品是

否符合圖紙、工藝或檢驗指導書中所規定的要求。在大批大量生產時,

巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結合，是對生產過程發生異常狀態

實行報警，防止成批出現廢品的重要措施。當巡回檢驗發現工序有問

題時，應進行兩項工作。

一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復其

正常狀態；二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產的產品，全部進行

重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。

③末件檢驗。依靠生產程序和依靠模具或裝置來保證質量的生產

加工工序，建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產品加工完畢

后，全面檢查最后一個加工產品，如果發現有缺陷，可在下批投產前

把模具或裝置修理好，以免下批投產后發現不合格品。

生產過程檢驗依據《作業指導書》、《工序檢驗標準》等標準和

結果由檢驗人員填入檢驗記錄，進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過

程檢驗不僅要檢驗產品，還要檢定影響產品質量的主要工序要素（如

4MIE）o實際上，在正常生產成熟產品的過程中，任何質量問題都可

以歸結為4MIE中的一個或多個要素出現變異導致，因此，過程檢驗可

起到兩種作用：一是根據檢測結果對產品作出判定，即產品質量是否

符合規格和標準的要求；二是根據檢測結果對工序作出判定，即過程

中各個要素是否處于正常的穩定狀態，從而決定工序是否應該繼續進

行生產，為了達到這一目的，過程檢驗中常常與使用控制圖相結合。

因此，過程檢驗是保證產品質量的重要環節。過程檢驗的作用不

是單純的把關，而是要同工序控制密切地結合起來，判定生產過程是

否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢

驗結果變成改進質量的信息，從而采取質量改進的行動。必須指出，

在任何情況下，過程檢驗都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序

控制和質量改進緊密結合起來。對于確定為工序管理點的工序，應作

為過程檢驗的重點，檢驗人員除了應檢查監督操作工人嚴格執行工藝

操作規程及工序管理點的規定外，還應通過巡回檢查，檢定質量管理

點的質量特性的變化及其影響的主導性因素，核對操作工人的檢查和

記錄及打點是否正確協助操作工人進行分析和采取改正的措施。

(3)成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢

驗。成品檢驗是對完工后的產品進行全面的檢查與試驗。其目的是預

防不合格品進入流通領域，對顧客和社會造成危害，是企業發現不合

格品，保護用戶權益，避免損失維護信譽的重要屏障。對于制成成品

后立即出廠的產品，成品檢驗也就是出廠檢驗；對于制成成品后不立

即出廠，而需要入庫儲存的產品，在出庫發貨以前，尚需再進行“出

廠檢查”。成品檢驗的內容包括：產品性能、精度、安全性和外觀。

只有成品檢驗合格后，才允許對產品進行包裝。

3、不合格品的管理

不合格品管理是質量檢驗以至整個質量管理過程中的重要環節。

不合格品不同于廢品，不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回

用品三類。

在不合格品管理的實踐中，企業積累總結了以下主要經驗。

(1)“三不放過”的原則。一旦出現不合格品，則應：①不查清

不合格的原因不放過；②不查清責任不放過：③不落實改進的措施不

放過。

(2)兩種“判別”職能。

①符合性判別。符合性判別是指判別生產出來的產品是否符合技

術標準，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔。

②適用性判別。適用性和符合性有密切聯系，但不能等同。符合

性是相對于質量技術標準來說的，具有比較的性質；而適用性是指適

合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或

者直接回用。這類判別稱為適用性判別。

(3)不合格品的分類處理。

①報廢。對于不能使用，如影響人身財產安全或經濟產生嚴重損

失的不合格品，應予以報廢處理。

②返工。返工是一個程序，它可以完全消除不合格品，并使質量

特性完全符合要求。通常，檢驗人員就有權作出返工的決定，而不必

提交“不合格品審理委員會”審查。

③返修。返修與返工的區別在于返修不能完全消除不合格品，而

只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。

④讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修,

直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度，特別是要將

實際情況如實告訴顧客，得到顧客的認可。

(4)不合格品的現場管理。不合格品的現場管理主要包括以下幾

個方面。

①不合格品的標記。凡是經檢驗判斷為不合格品的產品、半成品

或零部件，應當根據不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特

殊的標志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,

在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區別C

②不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應

立即分區進行隔離存放，避免在生產中發生混亂。在填寫廢品單后，

應及時放于廢品箱或廢品庫中，嚴加保管和監視。隔離區的廢品應由

專人負責保管，定期處理銷毀。

五、計數抽樣檢驗的基本原理

1、接收概率與接收概率曲線

把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L

(P),當用一個確定的抽檢方案對產品批進行檢查時，產品批被接收

的概率是隨產品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數

關系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線［接收概念L.

(P)與不合格率P在坐標系中的圖像］。

(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結

果為接收的概率°當抽樣方案不變時，對于不同質量水平的批接收的

概率不同。

(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的

不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,

n,Ac)來說，每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L(P)o當

P值連續變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規律

稱為抽樣特性。

2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定

（1）抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就

難免出現判斷錯誤。常見的錯誤有兩類；第一類錯誤判斷是將合格批

作為不合格批而拒收，對生產商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批

作為合格批而接收，對使用者不利。

因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac）,當批質量水平P為某一指

定的可接收值（如P0）時的拒收概率叫做生產方風險Q;對于給定的

抽樣方案（n/Ac）.當批質量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）

時的接收概率叫作使用方風險序。

顯然，對于生產者而言，希望a較小些；對于使用者來說，則希

望6越小越好。在選擇抽樣方案時，應選擇一條合理的0C曲線，使

兩種風險盡量控制在合理的范圍內，以保護雙方的經濟利益。

（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產品質量的要

求，又能經濟合理地降低成本，就必須使生產者的風險a和使用者的

風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協商確定PO、Pl、Q、

B四個參數，然后求解下列聯立方程就可求得樣本含量n和合格品判

定數Ac。

3、計數標準型一次抽樣方案制訂與選擇

（1）標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。

(2)標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同

時保障生產方和顧客利益，預先限制兩類風險a和3的前提下制定

的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。

4、計數調整型抽樣方案

在計數抽樣檢驗中，最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。

所謂調整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它

們聯系起來的轉移規則。當產品質量正常時，采用正常抽樣方案進行

檢驗；當產品質量下降或生產不穩定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。

所以，計數調整型抽樣檢驗是根據產品質量變化情況，適當地根據轉

移規則對抽樣方案的寬嚴程度進行調整，為使用方知生產方提供適當

的保護，把抽樣檢驗和質量變化聯系在一起形成的一個動態過程。是

根據供貨者過去提供產品質量情況，調整檢驗的寬嚴程度，以促使供

貨者提供合格產品的一種抽樣檢驗。因此，調整型抽樣檢驗是由正常、

加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規則組成的抽樣體

系。

(1)計數調整型方案制訂程序。

(2)AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828.1—2003

逐批檢查計數抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質量限

(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質量水平

(AcceptableQualityLeve1,AQL)。AQL是指生產方和使用方能夠共

同可接收的連續交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對

某一批產品或某一個抽樣方案的描述，而是生產方知使用方商定的過

程平均的不合格品率的上限。

(3)檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中，除了預定一

個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據經過綜合考

慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在

AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小,檢驗費用也少。GB2828

把檢查水平由低到高分為7個等級：S-l,S-2,S—3,S—4,I、

IL111；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢

驗。

為了簡化抽樣方案表，可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表

示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據檢查水平

和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB2828—2003專門制訂

了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小C

(4)轉移規則。轉移規則是指從一種檢驗狀態轉移到另一種檢驗

狀慈的規定。調整型抽樣方案是根據連續交驗批的產品質量及時調整

抽樣方案的寬嚴，以控制質量波動，并刺激生產方主動、積極地不斷

改進質量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規

則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB2828—2003給出了4種

檢驗狀態及6個轉移規則。

①正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發現有一批被拒收，

則從被拒收的這一批開始計算，如果連續5批或者不到5批，又有一

批被拒收，則應立即從下批開始加嚴檢驗。

②加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續5批抽檢合格,

則轉為正常抽檢。如果連續5批或不到5批中又有一批被拒收，則從

被拒收的下一批開始計算，如果連續5批被接收，就應立即轉入正常

檢臉。

③加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批

數已累積到5批，就應立即停止進行的檢驗。

④暫停轉換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高

了質量，才能將暫停轉換為加嚴。

⑤正常轉為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質量水平

和生產過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。

*當前的轉移得分至少是30分。

*生產穩定。

*負責部門認為放寬檢驗可取。

⑥放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時，當生產不穩定或者延遲，

或者有一批初檢被拒收，即使不出現上述情況，放寬檢驗的每一批初

次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL

規定的水平，或者在生產過程中已經出現了某些不穩定的因素或其他

原因時，就應立即轉入正常檢驗。

六、抽樣檢驗的基本術語

1、抽樣檢驗的概念

所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產品中隨機抽取其中的一部

分單位產品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產品按產品質量特性

逐個進行檢驗，根據樣本的檢驗結果判斷產品批合格與否的過程。如

果樣本中所含不合格品數不大于抽樣方案預先最低規定數，則判定該

批產品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產品不合格,

予以拒收。

簡言之，按規定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量

個體進行檢驗稱為抽樣檢驗“計數抽樣檢驗方案是以數理統計原理為

基礎，適當兼顧了生產者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科

學的依據，并提供一定的可靠保證。

抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生

產批量大、產品質量比較穩定的情況；不易劃分單位產品的連續產品,

例如，鋼水、粉狀產品等；帶有破壞性檢驗項目的產品；生產效率高、

檢驗時間長的產品；有少數產品不合格不會造成重大損失的情況。

由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經濟，而且該方法

所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關鍵質量。由

于是逐批判定，對供貨方提供的產品可能是成批拒收，這樣能夠起到

剌激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經抽

驗合格的產品批量中，可能混雜一定數量的不合格品；抽驗存在著錯

判的風險，不過風險大小可根據需要加以控制；另外，抽驗前要設計

方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數據比全檢

少。

2、基本術語

（1）單位產品和樣本天小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的

基本單位稱為單位產品。單位產品就是要進行檢驗的基本產品單位，

單位產品的劃分有隨意性，根據具體情況而決定。如果按自然劃分，

如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產品、一臺電視機、一雙鞋、

一個發電機組等。而有的單位產品不可自然劃分，如鐵水、布等，必

須人為規定出其單位，如一米布、一匹布等。

樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，

抽樣檢查的樣本100%檢驗。

（2）交驗批和批質量。交驗批是提供檢驗的一批產品，交驗批中

所包含的單位產品數量，稱為批量，用N表示。

無論是企業內部的產品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的

出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成

品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取

樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結果推斷群體（或該批

量，或該工程）的狀態，以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬

性不同，評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如：

*批中所有單位產品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用

壽命；

*批中每個（或每百個等）單位產品的平均疵點數（或缺陷數等）；

*批中不合格的單位產品所占的比例（即不合格品率）。

（3）合格判定數Ac和不合格判定數Re,

①合格判定數Ac。在抽樣方案中，預先規定的判定批產品合格的

樣本中最大允許不合格數，通常記作Ac或C。也稱為接收數。

②不合格判定數Re。在抽樣方案中，預先規定的判定批產品不合

格的樣本中最小允許不合格數，通常記為Re。也稱為拒收數。

（4）合格質量水平（AQL）和不合格質量水平（RQL）,合格質量

水平（AQL）也稱可接收質量水平或可接收的質量界限，在抽樣檢查中,

認為可以接收的連續提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質量水

平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質量，它用每百單

位產品不合格品數或每百單位產品不合格數表示。具體數值由產需雙

方協商確定，一般由AQL,符號表示。

不合格質量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批

質量下限值。

(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣

本量大小和有關接收準則(判定數組)的一組規則，

3、抽樣方案的分類

(1)按照質量特性值的性質分類。按照質量特性值的性質，抽驗

方案可分為計數抽驗方案和計量抽驗方案兩類。

①計數抽驗方案是指根據規定的要求，用計數方法衡量產品質量

特性，把樣品中的單位產品僅區分為合格品或不合格品(計件)，或

計算單位產品的缺陷數(計點)，根據測定結果與判定標準比較，最

后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數抽驗僅僅把產品區分為

合格與否，它具有手續簡便、費用節省、且無須預定分布規律等優點。

②計量抽驗方案是指對樣本中的單位產品質量特性進行直接定量

計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多,

判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產品檢驗。

對成批成品抽驗，常采用計數抽驗方法；對于那些需作破壞性檢

驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法C

（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案

可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。

①標準型抽樣方案是指能同時滿足生產方和使用方雙方要求，適

用于孤立批的檢驗。

②挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數檢驗，將其

中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供

貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產品出廠檢驗。如果不

合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應用這種抽樣方案。此外，

破壞性檢驗也不能應用該方案。

③調整型抽樣方案是指根據產品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬

嚴程度。在產品質量正常時，采用正常抽檢方案；當產品質量變壞或

生產不穩定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產品質量；當產品質量有

所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產品質量，降低

檢驗費用。在連續購進同一供貨者的產品時，如果選用這種抽樣方案,

可以得到較好的結果。

(3)計數抽樣方案。根據只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行

抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與

多次抽樣等類型。

一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中

抽取n個樣品進行檢驗，根據n中的不合格品數d而預先規定的允許

不合格品數Ac對比，從而判斷該批產品是否合格。

二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否

判定的一種抽樣方式。此類型須根據第一個樣本提供的信息，對第一

個樣本檢驗后，可能有三種結果：接收、拒收及繼續抽樣。若得出

“繼續抽樣”的結論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是

拒收的判斷。

多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能

進行批產品作業接收與否判定的一種抽樣方式。

因此，通常采用一次或二次抽樣方案。

4、抽樣檢驗的特點

無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。

(1)批合格不等于批中每個產品都合格，批不合格也不等于批中

每個產品都不合格°

(2)抽樣檢查只是保證產品整體的質量，而不是保證每個產品的

質量。

(3)在抽樣檢查中，可能出現兩類風險Q和BQ

一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產方是不利的，稱為第

I類風險或生產方風險，以C1表示，一般a值控制在1%、5%或10%。

另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產生不利，稱為第

II類風險或消費者風險，以B表示，一般6值控制在5%或10沆

七、認證制度

認證制度由于其科學性和公正性，已被世界上很多國家采用。實

行市場經濟的國家，政府利用許可制度和強制性產品認證制度作為產

品市場準入的手段，引導和督促企業進行質量管理體系認證，提高產

品競爭力。

1、工業產品生產許可制度

工業產品生產許可制度是由政府產品質量監督部門依法實施的，

對重要工業產品質量進行強制性管理的一項制度Q

(1)企業取得生產許可證必備條件。《條例》規定，企業取得生

產許可證必須具備以下條件。

①企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照。

②產品必須達到現行國家標準或專業標準(部領標準，下同)。

③產品必須具有按規定程序批準的正確、完整的圖紙或技術文件。

④企業必須具備保證該產品質量的生產設備、工藝裝備和計量檢

驗與測試手段。

⑤企業必須有一支足以保證產品質量和進行正常生產的專業技術

人員、熟練技術工人和計量、檢驗人員隊伍，并能嚴格按照圖紙、生

產工藝和技術標準進行生產、試驗和檢測。

⑥產品生產過程必須建立有效的質量控制。

(2)發證管理和程序。全國工業產品生產許可證辦公室督促檢查

《條例》的貫徹實施。發證程序如下。

①企業向企業所在地的省、自治區、直轄市工業產品生產許可證

主管部門申請。

②省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門受理企業申

請后，應當組織對企業進行審查。

③產品生產許可證主管部門對申請企業進行實地核查和對產品的

檢驗。

④自受理企業申請之日起60日內，國務院工業產品生產許可證主

管部門應當作出是否準予許可的決定。

(3)發證后的監督管理和無證查處、監督管理的形式有三種：定

期監督檢查、不定期監督檢查和復查換證。

《嚴禁生產和銷售無證產品的規定》指出；本規定所稱無證產品,

是指在國家實施生產許可證的產品中，工業企業未取得生產許可證而

擅自生產的產品。任何單位或個人，不得生產和銷售無證產品。

2、強制性產品質量認證制度（CCC認證）

強制性產品質量認證是國家質量監督檢驗檢疫總局對產品（用于

國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命

或者健康、保護環境等方面）的重要監督形式。

（1）組織管理。根據國務院授權，國家認證認可監督管理委員會

主管全國認證認可工作。國家對強制性產品認證公布統一的《中華人

民共和國實施強制性產品認證的產品目錄》（以下簡稱《目錄》）、

確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序、制定和發布統一的

標志、規定統一的收費標準。國家質檢總局根據國家有關法律法規，

制定國家強制性產品認證的規章和制度，批準、發布《目錄》。

各地質檢行政部門負責履行對所轄地區《目錄》中產品實施監督

和對強制性產品認證違法行為進行查處的法定職責C

（2）具體實施。

①認證模式。產品認證模式依據產品的性能，對人體健康、環境

和公共安全等方面可能產生的危害程度，產品的生命周期特性等綜合

因素，按照科學、便利等原則予以確定。具體的產品認證模式在認證

實施規則中規定。

②認證程序Q《目錄》中產品認證的程序包括以下全部或者部分

環芍：認證申請和受理；型式試驗；工廠審查；抽樣檢測；認證結果

評價和批準；獲得認證后的監督。

③認證標志。認證標志的名稱為“中國強制認證”，英文縮寫為

“CCC”，也可簡稱為“3C”標志。

(3)監督管理。指定認證機構按照具體產品認證實施規則的規定,

對其頒發認證證書的產品及其生產廠(場)實施跟蹤檢查。

3、質量管理體系認證制度

質量管理體系認證制度是國家扶優限劣、鼓勵企業采用世界先進

質量管理模式并進行評價型監督的基礎。

(1)組織管理。根據國務院授權，國家認證認可監督管理委員會

主管全國認證認可工作。企業根據自愿原則可以向國務院產品質量監

督部門認可的或者國務院產品質量監督部門授權的部門認可的認證機

構申請企業質量管理體系認證。經認證合格的，由認證機構頒發企業

質量體系認證證書。

(2)具體實施。

①認證模式是采用體系審核的模式。

②認證程序參照第9章內容。

③認證標志。各認證機構都有自己經認可的標志。如中國質量認

證中心的CQC標志、方圓標志認證集團有限公司的CQM標志、杭州漢

德質量認證服務有限公司的TUVNORD標志等。

（3）監督管理。各地技術監督管理部門按照規定，對其頒發認證

證書的生產廠（場）實施跟蹤檢查。

八、免檢制度

免檢制度是國家為了突出監管重點、增強監管效能、保障質量安

全的目的而制定的對優秀、環保創新企業的監督管理制度。但是由于

在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產生了較大爭議，因此國

務院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在

2010年制定的（食品安全法）里作出了明確規定。

1、組織管理

國家質檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產品類別和實施要求,

公布免檢產品和生產企業，頒發免檢證書，監督免檢制度的實施。省

技術監督局負責受理、審查企業免檢申報材料，對申報企業實施必要

的現場核查，負責對免檢產品及其生產企業進行監督管理?？h技術監

督局負責受理用戶、消費者對免檢產品的申訴和舉報，并向省局報告,

受省級局委托，參與免檢產品的監督管理，開展有關申訴和舉報的調

查工作。

2、免檢企業應具備的基本條件

(1)企業必須具備獨立法人資格，并有注冊商標。

(2)申報產品必須在日報前連續穩定生產兩年以上，近兩年內未

出現產品質量事故，出口產品未出現檢驗不合格情況。

(3)企業必須有健全的質量體系。

(4)產品市場占有率和企業經濟效益位于本行業全國前列。

(5)產品標準達到或嚴于國家標準，無國家標準的要達到或嚴于

行業標準的要求。

(6)產品在全國省級以上質量技術監督部門近年內組織的監督檢

查中連續3次以上(含3次)均為合格，且兩年內未出現不合格情況。

產品及生產企業符合國家有關法律、法規和產業政策的有關要求。

3.申報程序

(1)由企業自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決

定。不予受理的將申報資料退回企業。

(2)省級局對受理的日報資料進行審查，對重點產品要進行現場

核查。

(3)省級局根據材料審查和現場核查情況，簽署“同意上報”或

“不同意上報”的初審意見。

(4)省級局對初審符合條件的申報產品及其生產企業情況，要廣

泛在求有關方面意見。

(5)根據材料初審、現場核查和征求意見的情況，研究確定最終

上投的產品及其生產企業，并按規定時間，將全部申報材料上報國家

質檢總局。

(6)國家質檢總局根據其初審意見和各省級局上報的處理結果，

組織進行復核，并進行公示。

(7)對符合免檢條件、獲得免檢資格的產品及其企業，國家質檢

總局通過政府網站()向社會公布，并向企業頒發

免檢證書和榮譽牌。

3、監督管理

為加強對免檢企業的后續監管，促進免檢企業嚴格自律，維護免

檢權威性，國家質檢總局根據情況，對獲得免檢資格的產品及企業開

展國家專項監督抽查。對抽查不合格企業，一律撤銷免檢資格。

九、我國質量監督行政管理體系

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局(簡稱國家質檢總局)

是中華人民共和國國務院主管全國質量、計量、出入境商品檢驗、出

入境衛生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標

準化等工作，并行使行政執法職能的直屬機構。其職責為擬定產品質

量安全監督的工作制度；承擔產品質量國家監督抽查工作；擬訂國家

重點監督的國內產品目錄尹組織實施；承擔工業產品生產許可證管理、

產品質量安全強制檢驗和風險監控工作；指導和協調產品質量的行業、

地方和專業性監督；管理機動車安全技術檢驗機構資格；監督管理產

品質量檢驗機構及仲裁檢驗、鑒定。

國家質檢總局內設20個司（廳、局），即：辦公廳、法規司、質

量管理司、計量司、通關業務司、衛生檢疫監管司、動植物檢疫監管

司、檢驗監管司、進出口食品安全局、特種設備安全監察局、產品質

量監督司、食品生產監管司、執法督查司（國家質檢總局打假辦公）

室）、國際合作司（WT0辦公室）、科技司、人事司、計劃財務司、督

察內審司、機關黨委和離退休干部局。另外，中共中央紀律檢查委員

會和國家監察部向國家質檢總局派駐了紀律檢查組知監察局。

國家質檢總局對中國國家認證認可監督管理委員會（中華人民共

和國國家認證認可監督管理局）（簡稱國家認監委）和中國國家標準

化管理委員會（中華人民共和國國家標準化管理局）（簡稱國家標準

委）實施管理。

國家質檢總局下設15個直屬事業單位，10個行業學、協會掛靠在

國家質檢總局。

為履行質量技術監督職責，全國共設有31個?。ㄗ灾螀^、直轄市）

質量技術監督局，并下設2800多個行政管理部門，共有質量技術監督

人員18萬余人。質檢總局對?。ㄗ灾螀^、直轄市）質量技術監督機構

實行業務領導。

其中幾個重要技術監督部門的職責如下。

（1）質量管理司。根據（產品質量法）及其實施條例，國家質檢

總局組織實施國家關于質量振興的政策措施，對全國質量管理工作進

行宏觀指導，組織實施國家質量獎勵制度和推進“名牌戰略”的工作,

推廣先進的質量管理經驗和科學的質量管理方法，承辦建立重大工程

設備質量監理制度有關事宜，實施缺陷產品召回制度，推進開展“質

量興市”工作，組織國家宏觀質量水平測評工作，組織建立企業質量

信用制度，組織質量專業技術人員職業資格考試，組織重點產品質量

事故的調查并提出整改意見，負責產品防偽的監督管理工作。

（2）計量司。根據《計量法》及其實施條例，國家質檢總局對進

出口計量器具進行檢驗和監督管理，主要包括進口計量器具的型式批

準、進口計量器具的審批和進口計量器具的檢定等,負責推行法定計

量單位和國家計量制度，組織建立、審批和管理國家計量基準和標準

物質，制定計量器具的國家檢定系統表、檢定規程知計量技術規范，

組織量值傳遞。負責規范和監督商品的計量行為。

（3）特種設備安全監察司。根據國務院頒布的《特種設備安全監

察條例》（國務院總理令第373號），國家質檢總局負責鍋爐、壓力

容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場

（廠）內機動車輛等特種設備的安全監察、監督工作；擬訂特種設備

安全監察目錄、有關規章和安全技術規范并組織實施和監督檢查；對

特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修，使用、檢驗檢測等環節

和進出口進行監督檢查；調查處理特種設備事故并進行統計分析；負

責特種設備檢驗檢測機構的核準和相應檢驗檢測人員、作業人員的資

格考核工作。

（4）產品質量監督司。根據《產品質量法》及其實施條例，國家

質檢總局組織實施國家產品質量監督抽查。擬訂國家重點監督的國內

產品目錄并組織實施監督。組織實施QS標志制度。管理和協調產品質

量的行業監督、地方監督與專業質量監督。管理質量仲裁的檢驗和鑒

定工作。監督管理產品質量檢驗機構，管理國家產品質量監督抽查免

檢工作；管理工業產品生產許可證的工作。

（5）食品生產監管司。根據《產品質量法》、《食品安全法》及

其實施條例，國家質檢總局組織實施國內食品生產加工環節質量安全

衛生監督管理。組織實施國內食品生產許可、強制檢驗等食品質量安

全準入制度。負責調查處理國內食品生產加工環節的食品安全重大事

故。

十、質量監督的概念

1、質量監督的含義

國際標準化組織(ISO)對質量監督的定義是：“為了保證滿足規

定的要求，對實體狀況進行連續的監視和驗證，并對記錄進行分析。”

(1)質量監督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描

述和考慮的事物都可以成為質量監督的對象，包括產品、活動、過程、

組織、體系、人或者他們的有機組合。

(2)質量監督的目的是使監督對象確保滿足規定的要求。所謂規

定的要求，可以是標準、規范、法律、法規、規章、制度等。這些規

定的實施，通過質量監督來保證。因此，質量監督的任務就是根據國

家或法律規定的質量法規和產品技術標準，對生產、流通、運輸、儲

存領域的產品進行有效的監督管理，實現對產品質量的宏觀控制，保

護消費者和生產者的合法權益，維護國家的利益，促進經濟的發展。

(3)質量監督的手段是監視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，

其方式可以是連續的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延

時的。

(4)質量監督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是

指顧客授權的代表(如第三方檢驗機構)或代表顧客利益的人或組織

(如國家機關、消費者協會)等。一般是國家通過立法授權的特定國

家機關或社會團體，如消費者協會等。

2、質量監督的類型

質量監督可以分為企業內部的質量監督和企業外部的質量監督，

企業外部的質量監督又可以分為國家監督、行業監督和社會監督三種

類型。

(1)企業內部監督。企業內部監督是為了保證滿足質量要求，由

管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產品、過程或服務進行

隨機檢查，對照規定的質量要求，發現問題并予以記錄，并督促責任

部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決c所以，也稱企業

內部監督為自我監督。

企業內部的質量監督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。

例如，質量檢驗部門和檢驗人員負責對生產條件的監控和對外購、外

協物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝

系統對執行規定操作要求和工藝紀律的監督；計量部門及其人員負責

計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產品檢驗

的精密度與準確度的管理和監督等。企業內部主要是由質量檢驗部門

和質量職能部門通過質量保證部門來進行質量監督C

(2)國家監督Q國家監督是一種行政監督執法。是國家通過立法

授權的國家機關，利用國家的權力和權威來行使的，其監督具有法律

效力。這種執法是從國家的整體利益出發，以法律為依據，不受部門、

行業利益的局限，具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約

束，不受其他單位的影響和干擾。

我國的政府監督主要是指質量監督檢驗檢疫總局統一管理、組織

協調各級政府職能部門的質量監督工作。其涉及的主要產品是針對可

能危及人體健康和人身、財產安全的產品、影響國計民生的重要工業

產品及有重大質量問題的產品。

質量監督一般理解為政府職能部門依據國家的法律、法規及政府

批準的標準等進行的具有執法性質的政府監督，即根據政府法令或規

定，對產品質量和企業保證質量的條件進行監督的