生物制藥考試模擬題+答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.在低于三相點的溫度和壓力下，物質可由固相直接升華變為氣相，氣相也可直接變為固相。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在低于三相點的溫度和壓力下，物質可由固相直接升華變為氣相，氣相也可直接變為固相，這個過程即為升華和逆向升華。2.肽鍵中相關的六個原子無論在二級或三級結構中，一般都處在一個剛性平面內A、正確B、錯誤正確答案：A3.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。4.崗位工人可以參與生產工藝規程的起草A、正確B、錯誤正確答案：B5.對同一體系，分配系數一般是常數。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對同一體系，分配系數一般不是常數，其值隨系統的溫度和溶質的組成變化而變化。6.氨基酸的碳骨架可由糖分解代謝過程中的a-酮酸或其它中間代謝物提供，反過來過剩的氨基酸分解代謝中碳骨架也可通過糖異生途徑合成糖A、正確B、錯誤正確答案：A7.要求塵粒(≥0.5μm)最大允許數為3500/立方米空氣的潔凈度級別為萬級A、正確B、錯誤正確答案：B8.恒速干燥階段結束時的物料含水量臨界含水量。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：恒速干燥階段結束時的物料含水量臨界含水量。9.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯誤正確答案：B10.進行物料平衡計算，必須首先確定物料衡算的對象體系，這一體系可以根據實際需要人為地確定。A、正確B、錯誤正確答案：A11.隨著干燥過程的進行，干燥介質不斷將濕分帶走，濕物料中的濕分含量不斷降低。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：隨著干燥過程的進行，干燥介質不斷將濕分帶走，濕物料中的濕分含量不斷降低。12.生產工藝規程又名崗位操作法A、正確B、錯誤正確答案：B13.對從事藥品生產的各級人員應按GMP規范要求進行培訓和考核A、正確B、錯誤正確答案：A14.按放大系數確定相應設備的容量，選定反應釜和各單元操作的設備的型號。A、正確B、錯誤正確答案：A15.生產工藝規程和崗位操作法的編制程序和人員相同A、正確B、錯誤正確答案：B16.ISO14000代表質量管理體系A、正確B、錯誤正確答案：B17.濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質在加熱器被預熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質帶出。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料由加料器送入干燥器中，干燥介質在加熱器被預熱后，也送入干燥器中，兩者密切接觸，濕物料中的濕分氣化，并被干燥介質帶出。18.解析干燥階段除去的水，主要為非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B19.常壓過濾是以壓差為推動力的過濾方法。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動力的過濾方法。20.萃取時，要提取的物質與萃取劑的溶解度越大越好。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取時，要提取的物質與萃取劑的溶解度越大越好。21.萃取時，大多數的物質會隨著萃取劑轉入到萃余相()。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取時，大多數的物質會隨著萃取劑轉入到萃取相。22.非結合水分都屬于自由水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：自由水分包括非結合水分和部分能被出去的結合水分。23.數學模擬放大法(非線性)是指應用計算機技術的放大方法，它是今后發展的主要方向(數字工廠)。A、正確B、錯誤正確答案：A24.崗位工人可以做生產工藝規程的制定人員A、正確B、錯誤正確答案：A25.貯存濃鹽酸應采用鐵質貯槽A、正確B、錯誤正確答案：B26.球形離子交換樹脂的優點是液體流動阻力較小，但耐磨性差，易破裂。()A、正確B、錯誤正確答案：B27.易燃物、易爆物及強氧化劑可以大量存放A、正確B、錯誤正確答案：B28.凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質，對后序的分離純化不利。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質，對后序的分離純化不利。29.藥品生產人員應有健康檔案，直接接觸藥品的生產人員1年至少體檢一次A、正確B、錯誤正確答案：A30.以每千克產品為平衡計算基準，適合于連續生產的設備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：B31.原液中被萃取組分濃度越大，越有利于快速達到萃取平衡，因此，應盡可能地提高原液中被萃取組分濃度。()A、正確B、錯誤正確答案：B32.通過調節pH值可實現反萃取操作。例如，在pH值為5.0的水溶液中萃取紅霉素，而反萃取則在pH=10.0的水溶液中進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：通過調節pH值可實現反萃取操作。例如，在pH值為10~10.2的水溶液中萃取紅霉素，而反萃取則在pH=5.0的水溶液中進行。33.改變濕物料物料層的厚薄將對降速干燥階段干燥速率有較大影響，而對恒速干燥階段基本沒有影響。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：改變濕物料物料層的厚薄將對降速干燥階段干燥速率有較大影響，而對恒速干燥階段基本沒有影響。34.實驗室廢棄物的處理應當分類處理A、正確B、錯誤正確答案：A35.劇毒品必須使用專用保險箱(柜)A、正確B、錯誤正確答案：A36.變構效應是蛋白質及生物大分子普遍的性質，它有利于這些生物大分子功能的調節A、正確B、錯誤正確答案：A37.萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異要小。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異越大越好。38.只要物料表面均有水分時，汽化速度可保持不變。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：只要物料表面均有水分時，汽化速度可保持不變。39.液液萃取常用的萃取劑是有機溶劑。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：液液萃取常用的萃取劑是有機溶劑。40.升高溫度降低液體粘度，只能通過直接通入熱水的方法實現A、正確B、錯誤正確答案：B41.絮凝劑一般具有支鏈狀結構，實現絮凝作用關鍵在于其鏈節上的多個活性官能團。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：絮凝劑一般具有長鏈狀結構，實現絮凝作用關鍵在于其鏈節上的多個活性官能團。42.注射用水儲罐的通氣口可安裝脫落纖維的疏水性除菌濾器A、正確B、錯誤正確答案：B43.結晶時間包括晶核的形成時間和晶體的生長時間。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結晶時間包括過飽和溶液的形成時間、晶核的形成時間和晶體的生長時間。44.降速干燥階段又稱內部汽化階段。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在降速階段中，根據水分汽化方式的不同又分為兩個階段，即部分表面汽化階段和內部汽化階段。45.水有三種相態既可以相互轉換，又可以平衡共存。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：水有三種相態既可以相互轉換，又可以平衡共存。46.濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質中擴散，濕物料表面濕分則不斷氣化。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質中擴散，濕物料表面濕分則不斷氣化。47.在一定條件下，離子交換速率隨溫度的升高而增大。()A、正確B、錯誤正確答案：A48.三羧酸循環中的酶本質上都是氧化酶A、正確B、錯誤正確答案：B49.膜的清洗是恢復膜分離性能、延長膜使用壽命的重要操作。A、正確B、錯誤正確答案：A50.三角形坐標圖，萃取相用字母R表示。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：三角形坐標圖，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。51.潔凈區工作服的可產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質A、正確B、錯誤正確答案：B52.濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。53.因吸附劑與吸附質的種類不同，分子間引力大小各異，因此吸附量隨物系不同而相差很多。()A、正確B、錯誤正確答案：A54.結合水分不屬于自由水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：自由水分包括非結合水分和部分能被出去的結合水分。55.單級萃取中，在維持進料組成和萃取相濃度不變的情況下，若加入少量溶質的萃取劑，所得萃余相濃度將增加。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：單級萃取中，在維持進料組成和萃取相濃度不變的情況下，若加入少量溶質的萃取劑，所得萃余相濃度將增加。56.推進式攪拌器適合需要劇烈攪拌的反應A、正確B、錯誤正確答案：A57.當物料的性質一定時，其它條件改變，平衡水分的數值不會發生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當條件改變時，平衡水分的數值也會發生變化。58.加熱使雜蛋白變性的方法可用于熱敏性藥物(如青霉素)的預處理。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：加熱使雜蛋白變性不能用于熱敏性藥物（如青霉素）的預處理。59.化學原料藥的生產多數為間歇式生產，多采用以單位時間為平衡計算基準A、正確B、錯誤正確答案：B60.《藥品臨床試驗管理規范》的縮寫是GCPA、正確B、錯誤正確答案：A61.對于從事高致敏性及其特殊要求的人員應經過專業技術培訓A、正確B、錯誤正確答案：A62.干燥過程中，濕物料表面與內部間會形成濕度差，物料內部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質連續不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥過程中，濕物料表面與內部間會形成濕度差，物料內部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質連續不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。63.增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。64.在降速干燥階段，水分由物料內部向表面擴散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也隨之下降。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在降速干燥階段，水分由物料內部向表面擴散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也隨之下降。65.管理人員不能參與生產工藝規程的制定A、正確B、錯誤正確答案：B66.全合成藥是指由化學結構簡單的化工產品為起始原料經過一系列化學合成反應和物理處理過程制得的藥物A、正確B、錯誤正確答案：A67.車間設備每年正常生產的天數，一般以330天計算，剩余的36天作為車間檢修時間。A、正確B、錯誤正確答案：A68.溶質從較易溶解的溶劑中被吸附時，吸附量較少。()A、正確B、錯誤正確答案：A69.萃取三角形三條邊表示任何一個三元混合物的組成。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取三角形三條邊表示任何一個二元混合物的組成。70.解吸干燥階段所除去的水分為結合水分，此時固體表面的水蒸汽壓呈不同程度的降低，干燥速度明顯下降。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：解吸干燥階段所除去的水分為結合水分，此時固體表面的水蒸汽壓呈不同程度的降低，干燥速度明顯下降。71.設備是藥品生產中物料轉化成產品的工具或載體A、正確B、錯誤正確答案：A72.通過物理清洗，不能有效地清除因顆粒沉積造成的膜孔堵塞。A、正確B、錯誤正確答案：B73.液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質A與萃取劑S構成的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質A與原溶劑B構成的。74.采用返料方式進行操作，可以達到干燥操作的要求，返料的比例為1:2為宜。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：采用返料方式進行操作，可以達到干燥操作的要求，返料的比例需根據實際情況確定。75.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷鍵的形成，也可催化a-1，4糖苷鍵的分解A、正確B、錯誤正確答案：A76.在升華干燥階段，必須對物料進行加熱。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在升華干燥階段，必須對物料進行加熱。77.藥品生產工藝規程、標準操作規程、批生產記錄等不得任意更改，如需更改時，應按規定的變更程序辦理修訂、審批手續A、正確B、錯誤正確答案：A78.恒速干燥階段時間長，占整個干燥過程的90％以上，是主要的干燥脫水階段。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段時間長，占整個干燥過程的80％左右，是主要的干燥脫水階段。79.在常溫稀水溶液中，離子的水化半徑越小，價態越高，越易被樹脂交換，但樹脂飽和后，價態不再起主要作用，所以可以用低價態、較高濃度的洗脫劑進行洗脫。()A、正確B、錯誤正確答案：A80.在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點愈靠近S點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點愈靠近S點。81.槳式攪拌器是最簡單的一種攪拌器，轉速一般在20~80r/min。適合于液-液互溶系統的混合或可溶性固體的溶解。A、正確B、錯誤正確答案：A82.萃取的溫度過高，兩相互溶度增大，可能導致萃取分離不能進行。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取的溫度過高，兩相互溶度增大，可能導致萃取分離不能進行。83.無機鹽可降低溶質A在水相中的溶解度，使溶質A向有機相中轉移，因此，可大量添加無機鹽以促使萃取的順利進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B84.有機物在水中的溶解度隨著鏈長的增長而減小。()A、正確B、錯誤正確答案：A85.在預熱干燥階段，蒸發速度隨表面溫度升高而減小。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在預熱干燥階段，蒸發速度隨表面溫度升高而增加。86.物料平衡計算的體系可以是一臺設備或幾臺設備，也可是某個化學單元反應、某個化工單元操作或整個過程A、正確B、錯誤正確答案：A87.盛磷容器破裂后應迅速用毛巾將泄露的磷擦拭掉。A、正確B、錯誤正確答案：B88.以每批操作為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：B89.預熱的過程同時也防止物料劇變，均勻受熱，對釋放氣體的干燥過程可以降低其危險性。()A