醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)與合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“醫(yī)療器械”指按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.2“研發(fā)”指甲乙雙方共同進(jìn)行的醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)。1.3“合作”指甲乙雙方在技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)推廣、成果轉(zhuǎn)化等方面所進(jìn)行的合作。第二章合作主體2.1甲方為具備醫(yī)療器械研發(fā)能力的法人實(shí)體，具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證照。2.2乙方為具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售能力的法人實(shí)體，具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、銷售許可證等相關(guān)證照。第三章合作內(nèi)容3.1技術(shù)研發(fā)3.1.1甲方負(fù)責(zé)提供技術(shù)研發(fā)所需的資源，包括但不限于人力、設(shè)備、資金等。3.1.2乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)研發(fā)所需的技術(shù)支持，包括但不限于技術(shù)方案、技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)等。3.2市場(chǎng)推廣3.2.1甲方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，包括但不限于市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)策劃、市場(chǎng)渠道建設(shè)等。3.2.2乙方負(fù)責(zé)提供市場(chǎng)推廣所需的技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品介紹、技術(shù)講解、市場(chǎng)培訓(xùn)等。3.3成果轉(zhuǎn)化3.3.1甲方負(fù)責(zé)將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際產(chǎn)品，包括但不限于產(chǎn)品試制、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等。3.3.2乙方負(fù)責(zé)提供成果轉(zhuǎn)化所需的技術(shù)支持，包括但不限于技術(shù)指導(dǎo)、生產(chǎn)指導(dǎo)、銷售指導(dǎo)等。第四章合作期限4.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。4.2合作期滿后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書(shū)面續(xù)約協(xié)議。第五章合作權(quán)益5.1甲方權(quán)益5.1.1享有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.1.2享有產(chǎn)品銷售的利潤(rùn)分配權(quán)益。5.1.3享有乙方提供的技術(shù)支持。5.2乙方權(quán)益5.2.1享有研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2.2享有產(chǎn)品銷售的利潤(rùn)分配權(quán)益。5.2.3享有甲方提供的市場(chǎng)推廣支持。5.3雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及合作協(xié)議，合理分配研發(fā)成果的權(quán)益。具體分配方案由雙方另行簽訂協(xié)議予以明確。第六章合作義務(wù)6.1甲方義務(wù)6.1.1甲方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求，提供研發(fā)所需的相關(guān)資源，并保證資源的合法性和合規(guī)性。6.1.2甲方應(yīng)保障研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)安全和保密，不得泄露乙方提供的技術(shù)信息和商業(yè)秘密。6.1.3甲方應(yīng)積極參與合作項(xiàng)目的管理和協(xié)調(diào)，保證研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量符合雙方約定。6.2乙方義務(wù)6.2.1乙方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求，提供技術(shù)研發(fā)所需的技術(shù)支持和服務(wù)。6.2.2乙方應(yīng)保證提供的技術(shù)方案、技術(shù)指導(dǎo)等符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。6.2.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行市場(chǎng)推廣，提供必要的技術(shù)和市場(chǎng)支持。第七章合作管理7.1管理機(jī)構(gòu)7.1.1雙方應(yīng)共同設(shè)立項(xiàng)目管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)合作項(xiàng)目的實(shí)施。7.1.2管理委員會(huì)應(yīng)由雙方各派出代表組成，代表應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。7.2管理流程7.2.1雙方應(yīng)制定詳細(xì)的項(xiàng)目管理流程，包括項(xiàng)目啟動(dòng)、項(xiàng)目執(zhí)行、項(xiàng)目監(jiān)控和項(xiàng)目收尾等階段。7.2.2雙方應(yīng)定期召開(kāi)項(xiàng)目管理會(huì)議，討論項(xiàng)目進(jìn)度、問(wèn)題解決和風(fēng)險(xiǎn)管理等事項(xiàng)。7.3質(zhì)量控制7.3.1雙方應(yīng)制定項(xiàng)目質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，保證研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法規(guī)和質(zhì)量要求。7.3.2雙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，進(jìn)行定期的質(zhì)量審核和評(píng)估。第八章費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用承擔(dān)8.1.1雙方應(yīng)按合作協(xié)議約定承擔(dān)各自的責(zé)任和費(fèi)用。8.1.2研發(fā)費(fèi)用、市場(chǎng)推廣費(fèi)用等應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目預(yù)算和實(shí)際支出進(jìn)行分擔(dān)。8.2支付方式8.2.1雙方的費(fèi)用支付應(yīng)通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬等合法方式完成。8.2.2支付的具體方式、時(shí)間、金額等應(yīng)由雙方在合作協(xié)議中明確約定。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約9.1.1甲方未能按照約定提供研發(fā)資源或保障研發(fā)安全，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。9.1.2甲方泄露乙方技術(shù)信息和商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.2乙方違約9.2.1乙方未能按照約定提供技術(shù)支持或保障產(chǎn)品質(zhì)量，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。9.2.2乙方提供的技術(shù)方案不符合國(guó)家法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十章?tīng)?zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方在合作過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議期間10.2.1在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合作協(xié)議的其他條款。10.2.2爭(zhēng)議解決后，雙方應(yīng)按照最終解決方案執(zhí)行相關(guān)義務(wù)。第十一章合作終止11.1合作終止條件11.1.1雙方協(xié)商一致，可以終止合作協(xié)議。11.1.2任何一方發(fā)生重大違約行為，經(jīng)另一方書(shū)面催告后在合理期限內(nèi)仍未糾正的，另一方有權(quán)終止合作協(xié)議。11.2終止程序11.2.1合作終止前，雙方應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目清算，明確各自的權(quán)益和義務(wù)。11.2.2合作終止后，雙方應(yīng)按照清算結(jié)果辦理相關(guān)手續(xù)，并結(jié)清各自的債權(quán)債務(wù)。11.3終止后果11.3.1合作終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)遵守保密義務(wù)，不得泄露對(duì)方的商業(yè)秘密。11.3.2合作終止后，雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和合作協(xié)議處理研發(fā)成果的權(quán)益。第十二章合作變更12.1合作內(nèi)容變更12.1.1合作內(nèi)容的任何變更應(yīng)書(shū)面提出，并由雙方協(xié)商一致后進(jìn)行修改。12.1.2合作內(nèi)容的變更不得違反國(guó)家法律法規(guī)和社會(huì)主義核心價(jià)值觀。12.2合作主體變更12.2.1任何一方因合并、分立、轉(zhuǎn)讓等原因?qū)е潞献髦黧w變更，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。12.2.2合作主體變更不影響合作協(xié)議的有效性和繼續(xù)履行。第十三章合作保密13.1保密義務(wù)13.1.1雙方在合作過(guò)程中應(yīng)相互保守商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。13.1.2雙方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲取的對(duì)方信息保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得泄露。13.2保密期限13.2.1保密義務(wù)的期限自合作協(xié)議終止或解除之日起算，持續(xù)____年。13.2.2保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)遵守法律法規(guī)，合理使用對(duì)方信息。第十四章其他條款14.1法律適用14.1.1本合作協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.1.2雙方應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的相關(guān)法律法規(guī)。14.2不可抗力14.2.1任何一方因不可抗力無(wú)法履行合作協(xié)議的，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供證明。14.2.2因不可抗力導(dǎo)致合作協(xié)議無(wú)法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。14.3合同的修改與補(bǔ)充14.3.1本合作協(xié)