PAGEPAGE2《崗梅規范化生產技術規程》地方標準修訂說明一、工作簡況（一）任務來源DB36/T1519-2021《崗梅規范化生產技術規程》地方標準于2021年12月14日正式發布，2022年6月1日起實施。根據江西省市場監督管理局發布的《關于修訂<歌舞娛樂場所消防安全技術標準>等23項江西省地方標準的通知》，需按文件要求對本項標準進行修訂。（二）標準起草單位江西省質量和標準化研究院、江西農業大學、江西省玖潤農業科技發展有限責任公司、江西省藥品檢驗檢測研究院、華潤三九醫藥股份有限公司、華潤三九（六安）中藥材產業發展有限公司。（三）主要起草人員姓名性別職務/職稱工作單位任務分工張丹女工程師江西省質量和標準化研究院起草林國峰男總監江西省玖潤農業科技發展有限責任公司起草劉洪峰男高級工程師江西農業大學起草姚閩女高級工程師江西省藥品檢驗檢測研究院骨干參與吳仁都男副院長/中級工程師江西省質量和標準化研究院骨干參與汪秋雨男主任/高級工程師江西省質量和標準化研究院骨干參與制定標準的必要性和意義1、國家和江西省高度重視中醫藥發展中醫藥作為中華民族的瑰寶，在人類發展進程中起著舉足輕重的作用，為人類健康做出了重要貢獻。國家高度重視中醫藥產業發展，先后出臺多項政策，例如《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》、《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》（國辦發〔2021〕3號），旨在促使中醫藥這個民族瑰寶更加璀璨耀眼，為進一步增強人民福祉發揮應有之義。江西省中醫藥有著深厚且悠久的歷史，省委省政府多措并舉助力中醫藥發展，已先后出臺了《江西省人民政府關于加快中醫藥發展的若干意見》（贛府發〔2016〕27號）、《江西省“十四五”中醫藥發展規劃》（贛府廳發〔2022〕25號）等文件，依托江西自身中醫藥資源優勢和特色，創新發展思路，著力實施中醫藥強省戰略，助推江西中醫藥走得更高、行得更遠。崗梅藥用價值豐富，市場需求大崗梅為冬青屬植物梅葉冬青的干燥根及莖，性苦、微甘、涼。歸肺、脾、胃經，具有清熱解毒、生津止渴、利咽消腫、散瘀止痛之功效，臨床用于治療風熱感冒、急慢性咽喉炎、肺熱咳嗽、咽喉腫痛、跌打瘀癰等病癥。崗梅既是感冒靈顆粒、外感顆粒、青梅感冒沖劑等多種清熱解毒類中成藥的重要原料之一，又是復方崗梅沖劑、復方崗梅合劑、復方土牛膝糖漿等醫院制劑的組成藥物，也是涼茶的重要原料，市場需求大。崗梅市場魚目混珠，迫切需要規范市場崗梅來源主要靠野生采集，但隨著近些年滅絕式的采伐及國家對林木砍伐監管力度加強，崗梅野生資源逐漸面臨枯竭。為解決崗梅資源問題，近年有崗梅需求的企業逐步在崗梅主產區推廣種植崗梅，也有越來越多的種植戶參與到崗梅種植行業中。但目前市場上并沒有專門針對崗梅規范生產的技術規程，種植戶靠經驗種植，未能取得很好的種植收益。綜上，為更好地促進崗梅的發展，助推江西省中醫藥產業發展，急需制定《崗梅規范化生產技術規程》地方標準。通過制定《崗梅規范化生產技術規程》地方標準，發揮標準的示范和引領作用，規范崗梅規范化生產技術，助力提升崗梅規范化生產水平。因此，制定本標準非常有必要且可行。三、修訂過程2024年5月，項目牽頭單位根據省市場監督管理局要求對接省中醫藥管理局，確定標準主管部門的具體要求，同時成立標準修訂起草小組，對標準內容進行重新審核。2024年6月，標準修訂起草小組組織研討會議，就標準文本內容進行研討、專家質詢，結合近兩年江西省崗梅藥材種植實際情況，從滿足崗梅種植要求和高品質質量特性等維度出發，收集了多方建議意見，形成了第一版標準征求意見稿。四、標準的主要修改內容說明前言部分：根據《江西省地方標準管理辦法》規定，由省中醫藥管理局提出并歸口管理。因此將本標準前言部分更改為“本文件由江西省中醫藥管理局提出并歸口”。五、制定標準的原則和依據，與現行法律、法規、標準的關系（一）編制原則本標準編制在遵循“科學性、規范性、適用性、先進性”等原則的基礎上，針對生產實際問題和技術需求，開展關鍵技術攻關研究、結果驗證，進而將技術參數標準化，標準所有技術參數均在生產中進行了驗證熟化，效果穩定，可操作性強；按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求進行編寫，力求各部分內容科學合理，符合崗梅生產實際需要，同時注重標準的可操作性。（二）編制依據本標準的引用文件如下：標準編號標準名稱GB3095環境空氣質量標準GB5084農田灌溉水質標準GB5749生活飲用水衛生標準GB/T8321（所有部分）農藥合理使用準則GB15618土壤環境質量農用地土壤污染風險管控標準（試行）NY/T496肥料合理使用準則通則NY/T525有機肥料SB/T11182中藥材包裝技術規范（三）與現行法律、法規、標準的關系本標準符合我國目前法律、法規的規定，本標準與其它相關標準沒有矛盾之處。五、主要條款的說明，主要技術指標、參數、試驗驗證的論述（一）主要條款的說明本標準編制在遵循“科學性、規范性、適用性、先進性”等原則的基礎上，按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求，確定標準的以下內容：范圍。本文件規定了崗梅規范化生產種植技術、采收和產地初加工技術、包裝貯藏和運輸等內容。本文件適用于江西省境內崗梅規范化生產。規范性引用文件。本章節給出了標準的引用文件。術語和定義。本章節給出了本標準中用到的術語和定義。崗梅種植技術。本章節給出了種苗繁育、苗木種植等相關技術要求。病蟲害防治。本章節給出了崗梅病蟲害防治的相關要求。采收和產地初加工。本章節說明了采收、產地初加工切片、干燥的技術內容。包裝、貯藏。本章節針對崗梅包裝、貯藏的相關要求進行說明。（二）主要技術指標、參數、試驗驗證的論述1、不同種苗成活率比較見下表：分組項目組一組二組三苗高（cm）60～10040～60＜40近地莖粗（cm）≥0.80.5～0.8＜0.5成活率（%）88.682.366.7分三組試驗，每個試驗區域面積為667平方，6個月后，從上表可看出，苗高40～100cm，近地莖粗≥0.5cm的種苗成活率高；苗高＜40cm，近地莖粗＜0.5cm的成活率較低。2、藥材檢測檢測項目標準規定檢驗數據一檢驗數據二檢驗數據三性狀應符合規定符合規定符合規定符合規定顯微鑒別應具規定的顯微特征具規定的顯微特征具規定的顯微特征具規定的顯微特征薄層鑒別應檢出崗梅檢出崗梅檢出崗梅檢出崗梅水分不得過13%8.6%8.8%8.6%總灰分不得過3%2.0%2.9%2.5%酸不溶性灰分不得過1.0%0.1%0.8%0.4%雜質不得過3%0.2%0.1%0.1%二氧化硫每1000g含二氧化硫不得過150mg每1000g含二氧化硫6mg每1000g含二氧化硫6mg每1000g含二氧化硫4mg浸出物不得少于9%9.4%15.3%11.5%六、重大分歧意見的處理經過和依據本標準的修訂過程中未產生重大分歧意見。七、貫徹標準的要求和措施建議標準宣貫的目的在于使相關人員能更好地理解、執