DB12Tianjinoccupationhealthqualitycontrolspe天津市市場和質量監督管理委員會發布I 1 1 1 2 5 7 8 9 1職業健康檢查質量控制規范本標準規定了對職業健康檢查活動全過程質量控制的基凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適GB/T16403-1996聲學測聽方法純音氣GBZ/T173職業衛生生物監測質量DB12/T609天津市職業健康檢查報告編寫規范衛生部令第91號職業病診斷與鑒定管理辦法衛辦監督發[2012]148號衛生部辦GB/T19000-2016界定的以及下列術語和定義適用于本文職業健康監護occupationalhealthsurve2職業健康檢查occupationalmedicalexam4.1.1從事職業健康檢查的醫療衛生機構(以下簡稱職業健康檢查機構)應具有法人資格或經法4.1.2職業健康檢查機構應持有《醫療機構4.1.3職業健康檢查機構應建有與其申請技術服務項目相適應的職業健康檢查技術和質量控制組織，4.1.4職業健康檢查機構應建立并維護其公正和誠信制度。確保職業健康檢查機構及其人員遵守《職4.1.5職業健康檢查機構應建立和保持保護用人單位及受檢者秘密和所有權的制度，包括保護職業健4.1.6從事職業健康檢查的機構應由天津市衛生計生行政部門審定、批準獲得職業健康檢查資質，并4.2.1職業健康檢查機構應建立人員管理制度。對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規范工作關系，使其滿足崗位要求并獲得所需的權力和資源，并建立職業健康檢查專業人員技術34.2.2職業健康檢查機構應設專（兼）職管理人員及質控人員，職責明確，并有活動記錄。4.2.4職業健康檢查機構的技術負責人應具有高級技術職稱及職業病診斷資格，全面負責技術運作；4.2.5職業健康檢查機構應當指定主檢醫師負責確定職業健康檢查項目和周期，對職業健康檢查過程員，并符合《職業健康檢查管理辦法》第七條4.3.1職業健康檢查機構應配備滿足并符合申請的職業健康檢查項目所必需的儀器設備，職業健康檢4.3.3職業健康檢查機構應對放射診療設備定期進行性能檢測及評4.3.4醫療儀器、檢驗試劑以及消4.3.5職業健康檢查機構應建立和保持職業健康檢查儀器設備管理制度，并專人負責保管，以確保設4.3.6職業健康檢查機構應對所使用的設備編制操作4.3.7職業健康檢查的設備應由經過授權的人員操作并對其進行維護。若設備脫離了職業健康檢查機4.3.8建立儀器設備檔案，并實施動態管理，及時補充相關的信息，儀器檔案應至少包括以下信息：——儀器購置申請、說明書原件、產品合格證、保修單；——驗收記錄、安裝調試報告；——檢定/校準記錄，儀器設備檢定/校準計劃；——使用、保養、維護、維修記錄，并定期歸檔。4.4.1有從事開展職業健康檢查的工作場所及工作條件，并能夠獨立開展相應的技術服務工作。良好。體檢場所應在醒目位置公示體檢功能區布局44.4.3職業健康檢查標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響職業健康檢查結果時，應監測、控制和記錄環境條件。當環境條件不利于職業健康檢查的開——靜脈取血室消毒符合要求；——X射線等特殊檢查室使用面積按GBZ——眼科檢查應設置暗室；4.5.1職業健康檢查機構應具備與申請的職業健康檢查類別或項目相符合的臨床檢查及檢驗等能力。報告、室內質控、室間質評和專項的盲樣檢測等方式進行考核。4.5.2職業健康檢查機構應建立和保持人員培訓制度，確定人員的教育和培訓目標，明確有關職業健動的有效性。培訓計劃應滿足職業健康檢查機構當前和預期的任務需要。4.5.3職業健康檢查機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓的記錄。4.6.2職業健康檢查機構應建立投訴管理制度，設置受理投訴崗位，公布投訴電確保管理體系所需的資源，確保管理體系實現其預期結果，4.6.4職業健康檢查機構每年度應組織質量管理體系的內部審核和管理評審，對本機構職業健康檢查4.6.5職業健康檢查機構的工作規范和管理制度應包括質量控制的組織結構、管理制度、操作規程、斷國家標準、臨床指南等書籍和其他職業健康檢查作業指導書及質量管理流程、相關記錄表格等。54.6.6職業健康檢查機構應建立內部質量檢查制度，對各科室職業健康檢查質量管理情況進行現場檢4.6.7職業健康檢查機構崗位職責和管理制5.1.1職業健康檢查機構應當依據《職業健康檢查管理辦法》和GBZ188，結5.1.2用人單位提供的職業健康檢查所需的相關資料包括：用人單位基本情況，工作場所職5.1.3體檢前，職業健康檢查機構要及時告知用人單位及受檢者體檢的注意事項，并通知、5.2.3.1職業健康檢查機構應依據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》建立質量管理制度及檢驗項目的5.2.3.2職業健康檢查機構應建立和保持實驗室質量控制制度，定期開展實驗室室內質量控制及維護、保養，并及時記錄。必要時對儀器設備和標準物質（質控物）進行65.2.3.4職業健康檢查機構應建立和保持標本采集管理制度，以確保標本采集過程質量符合相關5.2.3.5職業健康檢查機構應建立和保持生物標本處置的管理制度，應有生物標本的標識系統，5.2.4.1輔助儀器檢查包括心電圖、肺功能、電測聽、超聲波檢查和X射或相對獨立，醫、檢分離。檢查過程中不得遺漏5.2.4.2放射檢查項目設置合理，先行告知受檢者可能存在的安全隱患，嚴格按照《衛生部辦公5.2.4.3電測聽檢查和肺功能檢查應有檢查操作方法的告知，電測聽檢查嚴格按照GB/T7和實施時間，應有手工簽名或電子簽名；體檢結論應突出重點及個體化，不能偏離GBZ188要求的五種8職業健康檢查所需儀器設備配備一覽表見表必備設備：耳鼻喉科常規檢查器械、隔聲室、純音測聽儀、聲導抗、遠視力表、9——技術負責人職責；——質量負責人職責；——測聽室崗位職責；——醫師崗位職責（內、外、婦、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚等——儀器設備管理員工作職責；——檔案管理員工作職責。——職業健康檢查機構公正與誠信制度；——保護用人單位及受檢者秘密和所有權管理制度；——職業健康檢查信息管理系統管理制度；——專用章使用管理制度；——體檢中心工作人員緊急調配預案。）；——職業健康檢查表；——職