團體標準

艾灸儀

編制說明

《艾灸儀》

標準起草編制組

二〇二三年九月

一、工作簡況

（一）任務來源

根據2020年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰略，持續

深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質量發展的能力。

依據《中華人民共和國標準化法》，以及《團體標準管理規定》相關規

定，中國中小商業企業協會決定立項，華沃生物科技（武漢）有限公司

等相關單位共同制定《艾灸儀》團體標準。于2023年8月31日，中國

中小商業企業協會發布了《艾灸儀》團體標準立項通知，正式立項。

（二）背景

在國內，艾灸儀在近年來得到了越來越多的關注和應用。越來越多

的醫療機構、養生會所以及個人家庭中開始使用艾灸儀進行艾灸療法。

許多養生中心和美容院也將艾灸儀作為一項重要的服務項目之一。

艾灸儀的設計和功能也在不斷改進和創新。現代艾灸儀不僅可以提

供基本的熱灸功能，還配備了聲音放松功能、熱敷功能等，以提供更加

全面的體驗和效果。一些高端的艾灸儀還具備智能控制、人體工學設計

等功能，以滿足用戶的多樣化需求。

在國外，尤其是亞洲地區，艾灸療法也受到了廣泛的認可和使用。

一些國際品牌也開始開發和銷售艾灸儀，以滿足全球范圍內的需求。除

了亞洲，艾灸療法和艾灸儀在一些西方國家也逐漸受到關注和接受。

總的來說，艾灸儀在國內外都得到了不同程度的應用和認可。隨著

人們對健康的關注和傳統醫療文化的重視，艾灸儀有望在未來得到更廣

泛的推廣和應用。同時，隨著科技的不斷進步，艾灸儀的設計和功能還

有很大的發展空間，以提供更好的艾灸體驗和效果。

（三）目的

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計劃立項的本標準，目的如下：（1）提高安全性和質量：制定團體

標準可以確保艾灸儀的設計、生產和使用符合安全標準，減少使用過程

中的風險，并提高產品的質量。（2）統一規范行業要求：艾灸儀屬于特

殊的電子理療產品，對設計、功能、材料選用等方面都有特殊要求。制

定團體標準可以統一行業要求，減少產品差異性，提升整個行業的競爭

力。（3）保障用戶權益：制定團體標準可以明確艾灸儀的使用指南、維

護要求等，保障用戶的權益，提供更好的使用體驗。（4）推廣和普及：

通過制定團體標準，可以為廠商提供參考和指導，推動技術進步和創新，

同時促進產品的普及和推廣。

（四）必要性

本標準的編制，主要采用“技術內容為主，運維管理為輔”的技術路

線，既體現了當前艾灸儀的發展現狀和應用水平，又滿足了市場供需雙

方需求。本標準制定實施后可以推動相關產業的發展和升級，促進國際

間的技術交流和合作，還能促進技術的創新和發展，激發企業的創新動

力和市場競爭力。

（五）標準編制過程

1、組建起草小組，前期調研（2023年7月）

為保證標準編制工作的順利開展、提高標準的質量和實用性，由標

準編制起草單位和相關技術專家、標準化專家共同組建了標準起草小組，

負責對整個標準的編制。通過制訂工作方案，標準起草小組進一步明確

了目標要求、工作思路、人員分工和工作進度等。標準起草小組對當前

的艾灸儀涉及的相關技術和相關工藝內容進行了調研，搜集了眾多相關

的產品、標準、文獻、工藝技術、技術指標、成功案例等資料，就其中

的重點和難點進行逐一討論，并系統分析、評價申報團體標準的可行性

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及必要性。

2、確定標準架構，形成草案（2023年8月）

起草小組結合前期的調研和資料，開展了多次內部研討會，形成標

準大綱，并邀請了專家和相關企業對標準進行技術指導，對《艾灸儀》

的標準編制工作重點、標準制定依據和編制原則等形成了共識，同時完

成標準草案稿的撰寫，并在小組內部對標準草案的內容進行初步審查，

依據相關意見進行修改、完善。

3、形成征求意見稿，征求意見（2023年9月）

標準起草小組對標準草案進行修改完善，根據收集到的意見反饋，

包括調整基本原則內容、修改錯誤用詞和格式等，在反復討論和論證的

基礎上，修改形成了《艾灸儀》（征求意見稿）。

（六）主要起草單位

華沃生物科技（武漢）有限公司等。

（七）本文件主要起草人

XXX。

二、標準編制原則和主要內容

（一）編制原則

1、嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化導則第1部分：標準化文件

的結構和起草規則》的規定起草；

2、標準符合國家有關法律法規、強制性標準及相關產業政策要求；

3、標準具有科學性、先進性、經濟性，切實可行。

（二）標準主要內容

1、范圍

本文件規定了艾灸儀的主要參數及型號、技術要求、試驗方法、檢

驗規則及標志、包裝、運輸、貯存等內容。

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本文件適用于艾灸儀的研發和生產。

2、規范性引用文件

GB/T191包裝儲運圖示標志

GB/T1019家用和類似用途電器包裝通則

GB6675.4玩具安全第4部分：特定元素的遷移

GB9706.1-2020醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通

用要求

GB/T13384機電產品包裝通用技術條件

3、術語和定義

本文件定義了艾灸儀等的術語和定義。

4、主要參數及型號

文件規定了艾灸儀的主要參數及型號。

5、技術要求

文件規定了艾灸儀的技術要求。

6、試驗方法

文件規定了艾灸儀的試驗方法。

7、檢驗規則

文件規定了艾灸儀的檢驗規則。

8、標志、包裝、運輸與貯存

文件規定了艾灸儀的標志、包裝、運輸與貯存。

三、主要試驗和情況分析

結合國內外的行業測試和企業內部管控項目進行試驗驗證。

四、標準中涉及專利的情況

暫不涉及。

五、預期達到的效益（經濟、效益、生態等），對產業發展的

作用的情況

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本標準編制、宣貫和實施，將會促進本行業及本公司產品的質量提

升和升級，預計將會增加公司的銷售業績，對于行業生態也會有可持續

的促進作用，對于艾灸儀行業的發展也會提供前進方向。

六、與有關的現行法律、法規和強制性國家標準的關系

本標準屬于團體標準，是艾灸儀標準體系的重要一環，滿足《中華

人民共和國標準化法》和《團體標準管理規定》的相關要求，符合現行

法律法規和上級標準的規定，符合安全性要求及有關強制性標準要求。

七、重大意見分歧的處理依據和結果

暫無。

八、標準性質的建議說明

本標準為團體標準，供社會各界自愿使用。

九、貫徹標準的要求和措施建議

1、本標準由華沃生物科技（武漢）有限公司負責牽頭組織制定工作

計劃，邀請同行相關公司等參與標準的制定，深入相關生產企業，調查

了解生產工藝及產品質量要求，完成標準的制定。

2、通過制定標準操作手冊、標準生產口袋書等標準宣貫材料并發放

給標準實施單位，加強經營主體對標準的認識；在區域范圍內開展標準

宣貫會，深入生產企業開展一對一標準實施指導等形式，使企業了解標

準、熟悉標準、執行標準；通過電視、報紙、雜志、信息平臺、微信公

眾號等媒體平臺進行標準宣傳，并通過網絡留言的方式完成標準實施反

饋意見收集。

3、加強標準實施反饋。對在標準實施過程中發現的問題及提出的意

見，要進行深入探討和研究，做好標準的修訂和完善工作。

十、廢止現行相關標準的建議