第十一章母嬰保健法律制度本章節知識點要求掌握母嬰保健法的概念、調整對象及立法意義熟悉母嬰保健法的適用范圍和母嬰保健技術服務法律規定及要求能力要求具有執行與管理的能力，具有分析違反母嬰保健法律制度所必須承擔的法律責任的能力母嬰保健，是為母親和嬰兒提供醫療保健服務，以保障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質的一種活動。母嬰保健工作以保健為中心，以保障生殖健康為目的，實行保健和臨床相結合，面向群體、基層和預防為主的方針。1.概述1949年發表的《共同綱領》明確規定"保護母親、嬰兒和兒童的健康"。1994年10月27日，第八屆全國人大常委會第十次會議通過了《中華人民共和國母嬰保健法》（簡稱《母嬰保健法》），自1995年6月1日起施行。2009年8月27日第十一屆全國人大常委會第十次會議、2017年11月4日第十二屆全國人大常委會第三十次會議對《母嬰保健法》進行了修正。2001年6月20日，國務院頒布了《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》（簡稱《母嬰保健法實施辦法》），并于2017年11月17日進行了修訂。1.概述《母嬰保健法》的調整對象從事母嬰保健服務的機構及其工作人員母嬰保健服務的對象和當事人《母嬰保健法》的立法意義我國建國以來第一部保護婦女兒童健康的法律1.概述《母嬰保健法》的適用范圍受《母嬰保護法》保護的育齡婦女、孕產婦和新生兒醫療保健機構及其工作人員地方各級人民政府和衛生行政部門1.概述《母嬰保健法》的服務范圍有關母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢婚前醫學檢查產前診斷和遺傳病診斷助產技術實施醫學上需要的節育手術新生兒疾病篩查關生育、節育、不育的其他生殖保健服務①嚴重遺傳性疾?、谥付▊魅静、塾嘘P精神病3.婚前醫學檢查1.婚前衛生指導2.婚前衛生咨詢2.婚前保健3.孕產期保健孕產期保健服務的內容：母嬰保健指導、孕婦產婦保健、胎兒保健、新生兒保健育齡婦女保健服務：健康教育與咨詢、健康情況檢查、健康指導孕產婦保健服務：為孕產婦建立保健手冊，定期進行產前檢查；為孕產婦提供衛生、營養、心理等方面的醫學指導與咨詢；對高危孕婦進行重點監護、隨訪和醫療保健服務；為孕產婦提供安全分娩技術服務；定期進行產后訪視，指導產婦科學喂養嬰兒；提供避孕咨詢指導和技術服務；對產婦及其家屬進行生殖健康教育和科學育兒知識教育;其他孕產期保健服務。4.產前診斷產前診斷，是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應篩查。產前診斷技術項目包括遺傳咨詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。產前診斷技術的應用應當以醫療為目的，符合國家有關法律規定和倫理原則。4.產前診斷《母嬰保健法》規定，經產前檢查，醫師發現或者懷疑胎兒異常的，應當對孕婦進行產前診斷。

（1）羊水過多或者過少的

（2）胎兒發育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?/p>

（3）孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的

（4）有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的

（5）年齡超過35周歲的案例分析：文女士懷孕后一直由A醫院提供產前保健服務，期間進行的5次B超檢查中，醫院的檢查報告除第一次顯示“胎兒結構未見異?！蓖猓溆?此均明確顯示“胎兒肢體顯示不滿意”或“胎兒結構無法完整顯示”。即便在胎兒情況如此存疑之下，診治醫師還是每次都在《婦幼保健手冊》上注明“B超未見明顯異?！?。最后，文女士誕下一名缺了左上肢的殘疾兒。在孩子滿周歲時，文女士夫婦以“侵害健康生育權”將A醫院提起訴訟。5.禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠，是指除經醫學診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外，所進行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。2016年3月28日，國家衛生計生委發布的《關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》指出，禁止任何單位或者個人實施非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。第十二章疫苗管理法律制度本章節知識點要求掌握疫苗的概念與分類、預防接種異常反應的概念熟悉不屬于預防接種異常反應的情形、預防接種異常反應的處理能力要求具有分析違反疫苗管理法律制度所必須承擔的法律責任的能力疫苗1.概念疫苗是指預防、控制傳染病的發生、流行。第一類疫苗是政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定接種的疫苗第二類疫苗是非免疫規劃疫苗，是指由公民自愿接種的其他疫苗適用范圍1.概念《中華人民共和國疫苗管理法》適用于中華人民共和國境內從事疫苗研制、生產、流通和預防接種及其監督管理活動。本法未規定的，適用《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》。課堂討論長春長生假疫苗事件2.疫苗的注冊準入制度具備適度規模和足夠的產能儲備具備保證生物安全的制度和設施符合疾病預防控制需要3.疫苗的流通疫苗的采購：國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或統一談判，形成并公布中標或者成交價格，各省、自治區、直轄市實行統一采購。國家免疫規劃疫苗以外的其他疫苗，由各省、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。4.疫苗的運輸具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件規定的溫度環境、冷鏈儲存、運輸應符合規范，實時監測、記錄溫度，保證疫苗質量5.預防接種接種單位應具備的條件取得醫療機構執業許可證具有經過縣級人民政府衛生健康主管部門組織的預防接種專業培訓并考核合格的醫師、護士或者鄉村醫生具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度6.兒童預防接種兒童預防接種的管理國家對兒童實行預防接種證制度兒童出生后1個月內辦理預防接種證7.異常反應的監測預防接種異常反應的概念合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應7.異常反應的監測不屬于預防接種異常反應的情形因疫苗本身特性引起的接種后一般反應因疫苗質量問題給受種者造成的損害因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用原則、接種方案給受種者造成的