2024年份3月版高值藥品防偽標(biāo)簽運(yùn)輸交接核驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)_第1頁(yè)
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2025版高值藥品防偽標(biāo)簽運(yùn)輸交接核驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?本合同共二部分組成,僅供學(xué)習(xí)使用,第一部分如下:甲方(供貨方):___________(全稱),住所地:___________(詳細(xì)地址),法定代表人:___________(姓名)。乙方(收貨方):___________(全稱),住所地:___________(詳細(xì)地址),法定代表人:___________(姓名)。鑒于甲乙雙方就高值藥品運(yùn)輸過(guò)程中的防偽標(biāo)簽核驗(yàn)及交接標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致,為明確雙方權(quán)利義務(wù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),特訂立本合同。第一條合同目的1.1本合同旨在規(guī)范高值藥品在運(yùn)輸、交接過(guò)程中防偽標(biāo)簽的核驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品真實(shí)性、完整性及可追溯性。第二條定義與術(shù)語(yǔ)2.1“高值藥品”指單價(jià)超過(guò)___________元人民幣且列入國(guó)家醫(yī)保目錄或甲方指定清單的藥品。2.2“防偽標(biāo)簽”指符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包含___________(如二維碼、RFID芯片、光學(xué)可變圖案等)的標(biāo)識(shí)物。2.3“運(yùn)輸交接”指藥品從甲方倉(cāng)庫(kù)交付至乙方指定場(chǎng)所的全過(guò)程,包括___________(如裝卸、中轉(zhuǎn)、臨時(shí)存儲(chǔ)等環(huán)節(jié))。第三條藥品基本信息3.1藥品名稱:___________,批準(zhǔn)文號(hào):___________,生產(chǎn)批號(hào):___________,規(guī)格:___________,數(shù)量:___________。第四條防偽標(biāo)簽技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(1)藥品唯一識(shí)別碼:___________(編碼規(guī)則);(2)生產(chǎn)日期及有效期:___________;(3)生產(chǎn)廠商名稱及許可證編號(hào):___________;(4)防偽特征:___________(如不可復(fù)制的光學(xué)圖案、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證機(jī)制等)。4.2防偽標(biāo)簽應(yīng)具備___________(如防水、防撕毀、耐高溫)特性,破損率不得超過(guò)___________%。第五條運(yùn)輸條件與責(zé)任劃分5.2甲方負(fù)責(zé)藥品出庫(kù)前防偽標(biāo)簽的完整性核驗(yàn),并留存___________(如高清影像、掃描記錄)作為憑證。5.3運(yùn)輸過(guò)程中,承運(yùn)方應(yīng)每___________小時(shí)記錄一次環(huán)境參數(shù),包括___________(如溫度、濕度、震動(dòng)強(qiáng)度),數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步至甲乙雙方指定平臺(tái)。第六條交接核驗(yàn)程序6.1乙方應(yīng)在藥品到達(dá)后___________小時(shí)內(nèi)完成核驗(yàn),核驗(yàn)內(nèi)容包括:(1)外包裝完整性;(2)防偽標(biāo)簽與系統(tǒng)登記信息的一致性;(3)標(biāo)簽防偽特征的有效性驗(yàn)證。6.2核驗(yàn)工具及方法:乙方須使用甲方提供的___________(如專用掃描設(shè)備、驗(yàn)證軟件)進(jìn)行驗(yàn)證,操作人員須經(jīng)___________(如培訓(xùn)認(rèn)證、授權(quán)備案)。第七條異常情況處理7.1若發(fā)現(xiàn)防偽標(biāo)簽缺失、損毀或信息不符,乙方應(yīng)立即中止接收,并在___________小時(shí)內(nèi)書(shū)面通知甲方。7.2甲方應(yīng)在接到通知后___________小時(shí)內(nèi)提供替代驗(yàn)證方案或重新發(fā)貨,逾期則按每日___________%的標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付違約金。第八條數(shù)據(jù)管理與追溯8.1雙方應(yīng)通過(guò)___________(如區(qū)塊鏈平臺(tái)、中央數(shù)據(jù)庫(kù))共享防偽標(biāo)簽核驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)保留期限不得少于藥品有效期后___________年。8.2任何一方不得篡改或刪除核驗(yàn)記錄,違者承擔(dān)由此導(dǎo)致的全部法律責(zé)任。第九條保密義務(wù)9.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向第三方披露防偽標(biāo)簽的技術(shù)參數(shù)、核驗(yàn)流程及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式。9.2本條款效力不因合同終止而失效,保密期限為合同終止后___________年。第十條質(zhì)量爭(zhēng)議解決10.1若因防偽標(biāo)簽問(wèn)題導(dǎo)致藥品真?zhèn)螤?zhēng)議,雙方同意委托___________(如國(guó)家級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)、雙方認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行鑒定,費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。第十一條不可抗力11.1因自然災(zāi)害、政府行為等不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同的,受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后___________日內(nèi)提供證明文件,雙方協(xié)商延期或終止合同。第十二條違約責(zé)任12.1甲方未按約定提供完整防偽標(biāo)簽的,乙方有權(quán)拒收藥品,并要求甲方按藥品價(jià)值的___________%支付違約金。12.2乙方未按約定履行核驗(yàn)義務(wù)的,視為默認(rèn)藥品符合標(biāo)準(zhǔn),由此導(dǎo)致的損失自行承擔(dān)。第十三條合同變更與解除13.1任何條款修改須經(jīng)雙方書(shū)面簽署補(bǔ)充協(xié)議,單方變更無(wú)效。(1)一方嚴(yán)重違約且在收到書(shū)面通知后___________日內(nèi)未補(bǔ)救;(2)因不可抗力導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)。第十四條法律適用與爭(zhēng)議管轄14.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議,雙方同意提交___________(如甲方所在地、合同簽訂地)有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十五條合同生效與期限15.1本合同自雙方蓋章或授權(quán)代表簽字之日起生效,有效期至___________年___________月___________日。15.2合同到期前___________日,雙方可協(xié)商續(xù)簽或終止。第十六條其他約定16.1本合同未盡事宜,按雙方書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議執(zhí)行;補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等效力。第十七條附件17.1本合同附件包括:(1)附件一:防偽標(biāo)簽技術(shù)參數(shù)表;(2)附件二:運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn);(3)附件三:核驗(yàn)操作流程圖。17.2附件與本合同沖突時(shí),以為準(zhǔn)。第十八條通知與送達(dá)18.1一方發(fā)送通知應(yīng)以書(shū)面形式通過(guò)___________(如郵政快遞、電子郵件)送達(dá)對(duì)方指定地址,送達(dá)時(shí)間為簽收日或發(fā)送后第___________日(以較早者為準(zhǔn))。第十九條合同份數(shù)19.1本合同一式___________份,甲乙雙方各執(zhí)___________份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第二十條第三方定義與范圍(1)承運(yùn)方:承擔(dān)藥品運(yùn)輸服務(wù)的物流企業(yè);(2)技術(shù)提供方:提供防偽標(biāo)簽技術(shù)、數(shù)據(jù)平臺(tái)或核驗(yàn)設(shè)備的供應(yīng)商;(3)檢測(cè)機(jī)構(gòu):對(duì)爭(zhēng)議藥品進(jìn)行真?zhèn)舞b定的專業(yè)機(jī)構(gòu);(4)其他經(jīng)雙方認(rèn)可的服務(wù)提供方。20.2第三方須具備與履行合同義務(wù)相匹配的資質(zhì),包括___________(如藥品運(yùn)輸資質(zhì)、信息技術(shù)安全認(rèn)證、國(guó)家級(jí)檢測(cè)資質(zhì)等)。第二十一條第三方介入程序21.1甲乙雙方同意引入第三方時(shí),應(yīng)共同簽署《第三方服務(wù)確認(rèn)書(shū)》,明確第三方名稱、服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任邊界及費(fèi)用承擔(dān)方式。(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及行業(yè)資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件;(2)服務(wù)方案及應(yīng)急預(yù)案;(3)責(zé)任保險(xiǎn)單據(jù)(保額不低于___________萬(wàn)元)。第二十二條第三方責(zé)任范圍22.1承運(yùn)方責(zé)任:(1)確保運(yùn)輸工具符合本合同第五條要求,并實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);(2)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中導(dǎo)致的防偽標(biāo)簽損毀或藥品污染承擔(dān)賠償責(zé)任。22.2技術(shù)提供方責(zé)任:(1)確保防偽標(biāo)簽技術(shù)符合國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)及本合同第四條要求;(2)對(duì)因技術(shù)缺陷導(dǎo)致的核驗(yàn)失敗或數(shù)據(jù)泄露承擔(dān)修復(fù)及賠償責(zé)任。22.3檢測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任:(1)出具鑒定報(bào)告須加蓋CMA/CNAS認(rèn)證章,并對(duì)結(jié)論真實(shí)性負(fù)責(zé);(2)未按約定時(shí)限完成鑒定的,按每日___________%的標(biāo)準(zhǔn)向委托方支付違約金。第二十三條甲方與第三方的關(guān)系23.1甲方委托第三方提供服務(wù)時(shí),應(yīng)與第三方另行簽訂書(shū)面協(xié)議,但不得免除甲方在本合同項(xiàng)下的主義務(wù)。23.2甲方須監(jiān)督第三方履行合同義務(wù),發(fā)現(xiàn)第三方重大違約的,應(yīng)在___________小時(shí)內(nèi)通知乙方并協(xié)商處理措施。第二十四條乙方與第三方的關(guān)系24.1乙方有權(quán)要求第三方提供與核驗(yàn)相關(guān)的原始數(shù)據(jù)記錄,第三方不得拒絕。24.2乙方對(duì)第三方服務(wù)存在異議的,應(yīng)向甲方提出書(shū)面質(zhì)詢,由甲方協(xié)調(diào)第三方在___________日內(nèi)作出合理解釋或整改。第二十五條第三方保密義務(wù)25.1第三方須遵守本合同第九條保密條款,并與甲乙雙方簽署獨(dú)立保密協(xié)議。25.2第三方員工接觸敏感信息的,須通過(guò)背景審查并簽署保密承諾書(shū)。第二十六條第三方數(shù)據(jù)管理26.1第三方產(chǎn)生的數(shù)據(jù)(如運(yùn)輸軌跡、核驗(yàn)日志)所有權(quán)歸屬甲乙雙方共有,第三方不得用于與本合同無(wú)關(guān)的用途。26.2第三方須采用___________(如ISO27001標(biāo)準(zhǔn))管理數(shù)據(jù)安全,發(fā)生數(shù)據(jù)泄露的,應(yīng)在___________小時(shí)內(nèi)通知甲乙雙方并采取補(bǔ)救措施。第二十七條連帶責(zé)任條款27.1因第三方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致藥品損毀、防偽標(biāo)簽失效的,甲乙雙方有權(quán)要求第三方與責(zé)任方承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。27.2第三方責(zé)任保險(xiǎn)不足以覆蓋損失的,由第三方以自有資產(chǎn)補(bǔ)足。第二十八條第三方服務(wù)費(fèi)用28.1第三方費(fèi)用由___________(甲方/乙方)承擔(dān),支付方式為_(kāi)__________(如預(yù)付______%、驗(yàn)收后付______%)。第二十九條第三方更換與退出(1)第三方喪失必備資質(zhì);(2)連續(xù)___________次未通過(guò)履約評(píng)估;(3)被監(jiān)管部門列入失信名單。(1)移交全部數(shù)據(jù)及操作權(quán)限;(2)簽署《服務(wù)終止確認(rèn)書(shū)》。第三十條爭(zhēng)議解決中的第三方責(zé)任30.1因第三方行為引發(fā)的爭(zhēng)議,第三方應(yīng)接受爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)管轄,并承擔(dān)舉證責(zé)任。30.2第三方無(wú)正當(dāng)理由拒不配合調(diào)查的,視為承認(rèn)對(duì)方主張的事實(shí)。第三十一條保險(xiǎn)要求(1)職業(yè)責(zé)任險(xiǎn):保額不低于___________萬(wàn)元;(2)貨物運(yùn)輸險(xiǎn):保額不低于藥品總價(jià)值的___________%。第三十二條第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)32.1第三方在履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬___________(如歸第三方所有/甲乙雙方共有),未經(jīng)權(quán)利方書(shū)面許可不得用于其他商業(yè)用途。第三十三條通知與送達(dá)擴(kuò)展33.1向第三方發(fā)送通知應(yīng)同時(shí)抄送合同相對(duì)方,送達(dá)方式包括___________(如掛號(hào)信、雙方指定平臺(tái)內(nèi)信)。33.2第三方指定接收地址為:___________,變更地址須提前___________日書(shū)面通知甲乙雙方。第三十四條合同變更與終止的第三方影響34.1本合同解除或終止的,甲乙雙方應(yīng)提前___________日通知第三方,第三方不得以此主張額外費(fèi)用。34.2合同變更涉及第三方義務(wù)調(diào)整的,須取得第三方書(shū)面同意。第三十五條第三方履約擔(dān)保35.1第三方應(yīng)提供___________(如銀行保函、保證金)作為履約擔(dān)保,擔(dān)保金額為合同總價(jià)的___________%。35.2擔(dān)保有效期至第三方全部義務(wù)履行完畢后___________個(gè)月。第三十六條第三方服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)36.1第三方須按照附件四《第三方服務(wù)等級(jí)協(xié)議(SLA)》執(zhí)行服務(wù),包括:(1)系統(tǒng)可用性不低于___________%;(2)故障響應(yīng)時(shí)間不超過(guò)___________小時(shí);(3)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率不低于___________%。第三十七條第三方培訓(xùn)義務(wù)37.1第三方應(yīng)在服務(wù)開(kāi)始前對(duì)甲乙雙方指定人員進(jìn)行___________(時(shí)長(zhǎng))的免費(fèi)培訓(xùn),內(nèi)容包括___________(如設(shè)備操作、數(shù)據(jù)解讀)。37.2培訓(xùn)材料及考核記錄須留存?zhèn)洳椤5谌藯l第三方與分包限制38.1未經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意,第三方不得將合同義務(wù)分包給其他主體。38.2經(jīng)批準(zhǔn)的分包方視為本合同第三方,適用同等責(zé)任條款。第三十九條第三方服務(wù)驗(yàn)收39.1第三方完成服務(wù)后,甲乙雙方應(yīng)在___________日內(nèi)組織驗(yàn)收,出具《服務(wù)驗(yàn)收確認(rèn)書(shū)》。39.2驗(yàn)收不合格的,第三方須在___________日內(nèi)免費(fèi)整改

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