部分食品生產許可證審查細則?一、總則食品生產許可審查是確保食品生產企業符合食品安全標準、具備持續穩定生產合格食品能力的重要手段。本審查細則依據相關法律法規和食品安全標準，對部分食品的生產許可審查要求進行明確，旨在規范審查流程，保障食品安全。二、適用范圍本審查細則適用于以下食品類別的生產許可審查：[具體食品類別列舉]三、審查依據1.《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例2.《食品生產許可管理辦法》3.相應食品的食品安全國家標準4.其他相關法律法規和規范性文件四、生產場所要求1.選址生產場所應選擇地勢干燥、交通便利、有給排水條件和電力供應的地區，不得設在易受到污染的區域。距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。廠區不應選擇在有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源的影響范圍內。2.廠區環境廠區應合理布局，劃分生產區、輔助生產區、生活區等，各區域應有效分隔，防止交叉污染。廠區道路應硬化，空地應綠化，保持環境整潔。生產區內不得飼養禽畜，不得設置與生產無關的其他用房。3.廠房和車間廠房和車間應根據生產工藝和衛生要求合理設計和布局，具備足夠的空間，以滿足生產操作、設備安裝、物料存放等需要。車間內墻壁、地面應采用無毒、無味、不吸水、易清洗、耐腐蝕的材料建造，表面應平整光滑，無裂縫、無脫落。天花板應選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料建造，無灰塵積聚，易于清潔。車間內應有良好的通風、采光、照明設施，通風設施應能有效換氣，保持空氣清新。生產車間應根據生產需要設置更衣室、洗手消毒間、緩沖間等衛生設施，更衣室應配備足夠數量的衣柜和鞋柜，洗手消毒間應設置足夠數量的洗手設施，并配備干手器、消毒用品等。4.倉庫倉庫應保持干燥、通風良好，有防蟲、防鼠、防潮、防霉等措施。倉庫應分類存放物料、成品，并有明顯的標識。倉庫應設置待驗區、合格區、不合格區等，不同區域應有效分隔。易腐食品應在冷藏或冷凍庫中儲存，冷藏庫溫度應保持在0℃8℃，冷凍庫溫度應保持在18℃以下。五、生產設備設施要求1.通用要求生產設備應符合食品安全標準，易于清潔、消毒或滅菌，便于生產操作和維護。設備材質應無毒、無味、耐腐蝕，不會對食品造成污染。設備應定期維護和保養，確保正常運行，并有維護記錄。2.不同食品類別的特殊設備要求[針對不同食品類別，詳細列舉所需的生產設備，如對于飲料生產，應具備調配罐、灌裝機、殺菌設備等，并說明設備的規格、性能等要求]六、衛生管理要求1.人員衛生食品生產人員應保持個人衛生，穿戴清潔的工作衣帽，頭發應梳理整齊并置于帽內，不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品。食品生產人員進入生產車間前應洗手消毒，工作服應定期清洗更換。患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。2.環境衛生生產車間應保持清潔衛生，每天生產結束后應進行清潔消毒，定期進行全面的清潔和消毒。清潔消毒應使用符合食品安全標準的消毒劑和消毒方法，消毒劑應妥善存放，避免污染食品。生產車間內不得堆放雜物，保持通道暢通。3.食品加工過程衛生食品加工過程應符合食品安全標準，嚴格遵守操作規程，防止交叉污染。食品原料、半成品、成品應分開存放，并有明顯的標識。食品加工過程中使用的工具、容器等應保持清潔，定期消毒。食品加工用水應符合國家規定的生活飲用水衛生標準，有水質檢測報告。七、生產過程控制要求1.工藝文件企業應制定完善的生產工藝文件，包括工藝流程、操作規程、質量標準等，確保生產過程的標準化和規范化。生產工藝文件應根據產品特點和食品安全要求進行制定，并定期進行修訂和完善。2.原料采購與驗收企業應建立原料采購管理制度，選擇合格的供應商，索取供應商的資質證明文件和產品合格證明文件。原料到貨后應進行驗收，檢查原料的感官性狀、包裝、標識等，符合要求后方可入庫。對驗收不合格的原料應及時處理，并有記錄。3.生產過程操作生產操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改工藝參數。生產過程中應做好各項記錄，包括生產記錄、檢驗記錄、設備運行記錄等，記錄應真實、完整、可追溯。對生產過程中的關鍵控制點應進行重點監控，并有監控記錄。4.產品檢驗企業應建立產品檢驗制度，配備必要的檢驗設備和人員，對產品進行逐批檢驗。檢驗項目應符合食品安全國家標準和企業標準的要求，檢驗記錄應完整、準確。對檢驗不合格的產品應按照規定進行處理，并有記錄。八、質量管理要求1.質量管理制度企業應建立質量管理體系，制定質量方針和質量目標，明確各部門和人員的質量職責。企業應制定質量手冊、程序文件、作業指導書等質量管理文件，確保質量管理體系的有效運行。2.質量控制措施企業應建立質量控制體系，對原料采購、生產過程、產品檢驗等環節進行質量控制。企業應定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，及時發現和解決問題，持續改進質量管理體系。3.質量追溯與召回企業應建立產品質量追溯制度，能夠追溯產品的原料來源、生產過程、銷售去向等信息。企業應制定產品召回制度，發現產品存在安全隱患時，應及時召回產品，并采取相應的措施進行處理，同時向相關部門報告。九、人員培訓要求1.培訓計劃企業應制定人員培訓計劃，根據不同崗位的需求，確定培訓內容和培訓時間。培訓計劃應包括食品安全法律法規、食品安全標準、生產工藝、質量管理等方面的內容。2.培訓實施企業應按照培訓計劃組織實施培訓，培訓方式可以采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式。培訓應有記錄，包括培訓時間、培訓內容、培訓人員等信息。3.培訓效果評估企業應定期對培訓效果進行評估，評估方式可以采用考試、實際操作考核、問卷調查等多種形式。根據培訓效果評估結果，對培訓計劃進行調整和完善，提高培訓質量。十、審查程序1.申請受理企業向所在地食品藥品監督管理部門提交食品生產許可申請，申請材料應齊全、符合法定形式。食品藥品監督管理部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知企業需要補正的材料。2.現場核查食品藥品監督管理部門組織對企業進行現場核查，核查人員不少于2人。現場核查按照本審查細則的要求進行，核查內容包括生產場所、生產設備設施、衛生管理、生產過程控制、質量管理、人員培訓等方面。核查人員應填寫現場核查記錄，企業負責人應對核查結果簽字確認。3.產品檢驗企業應按照規定進行產品抽樣檢驗，檢驗機構應為具有資質的食品檢驗機構。產品檢驗項目應符合食品安全國家標準和企業標準的要求，檢驗報告應作為食品生產許可審查的重要依據。4.許可決定食品藥品監督管理部門根據現場核查和產品檢驗結果，作出是否準予許可的決定。準予許可的，頒發食品生產許可證；不予許可的，