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文檔簡介
檢驗用試劑、試液、滴定液、培養基管理辦法?一、目的建立檢驗用試劑、試液、滴定液、培養基的管理制度,確保其質量符合要求,保證檢驗結果的準確性和可靠性。二、適用范圍本辦法適用于公司檢驗用試劑、試液、滴定液、培養基的采購、驗收、儲存、使用、有效期管理及廢棄物處理等環節的管理。三、職責1.質量管理部門負責制定和修訂檢驗用試劑、試液、滴定液、培養基的質量標準和檢驗操作規程。對采購的試劑、試液、滴定液、培養基進行質量審核,確保其符合規定要求。定期對在用的試劑、試液、滴定液、培養基進行質量監控,檢查其質量狀況。負責不合格試劑、試液、滴定液、培養基的審核和處理。2.采購部門負責按照質量管理部門提供的采購清單,選擇合格的供應商進行采購。確保采購的試劑、試液、滴定液、培養基及時到貨,并保證其質量符合要求。負責與供應商溝通協調,處理試劑、試液、滴定液、培養基的質量問題。3.倉儲部門負責試劑、試液、滴定液、培養基的儲存管理,確保儲存條件符合要求。對到貨的試劑、試液、滴定液、培養基進行驗收,核對品種、規格、數量等信息,并做好記錄。定期盤點庫存試劑、試液、滴定液、培養基,確保賬物相符。負責庫存試劑、試液、滴定液、培養基的發放管理,嚴格按照領用制度進行發放。4.使用部門負責按照規定的操作規程正確使用試劑、試液、滴定液、培養基。對使用過程中發現的質量問題及時反饋給質量管理部門。負責本部門試劑、試液、滴定液、培養基的領用量統計和使用記錄。四、試劑、試液、滴定液、培養基的分類與編號1.分類原則根據試劑、試液、滴定液、培養基的用途、化學性質等進行分類。2.編號方法采用統一的編號規則,以方便識別和管理。例如,試劑編號可以按照"類別順序號"的格式編制,如"化學試劑001"表示第一種化學試劑。五、采購管理1.供應商選擇質量管理部門應建立合格供應商名錄,選擇具有良好信譽、生產資質和質量保證能力的供應商。采購部門應優先從合格供應商名錄中選擇供應商進行采購。2.采購申請使用部門根據檢驗工作需要,填寫采購申請表,注明試劑、試液、滴定液、培養基的名稱、規格、數量等信息,提交給質量管理部門審核。質量管理部門審核采購申請的合理性和必要性,確認無誤后簽字批準。3.采購訂單采購部門根據批準的采購申請,向選定的供應商發送采購訂單,明確采購的品種、規格、數量、交貨期等要求。采購訂單應經質量管理部門審核后發出,確保采購的產品符合質量要求。4.采購合同對于金額較大或重要的采購項目,采購部門應與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,包括質量標準、驗收方法、付款方式、違約責任等條款。采購合同應提交質量管理部門備案。六、驗收管理1.驗收人員倉儲部門應安排專人負責試劑、試液、滴定液、培養基的驗收工作,驗收人員應具備一定的專業知識和經驗。2.驗收依據驗收應依據采購合同、質量標準和檢驗操作規程進行。3.驗收內容核對到貨的試劑、試液、滴定液、培養基的品種、規格、數量是否與采購訂單一致。檢查包裝是否完好,有無破損、滲漏等情況。查看產品的外觀、色澤、透明度等是否符合質量標準要求。索取產品的質量合格證明文件,如質量檢驗報告、產品說明書等。4.驗收記錄驗收人員應填寫驗收記錄,詳細記錄驗收的時間、品種、規格、數量、包裝情況、外觀質量、質量證明文件等信息。驗收記錄應保存至少[X]年。5.不合格處理如發現到貨的試劑、試液、滴定液、培養基存在質量問題,驗收人員應及時通知采購部門和質量管理部門。采購部門負責與供應商協商處理,質量管理部門負責對不合格品進行審核和判定。不合格品應按照規定進行退貨、換貨或報廢處理,并做好相應記錄。七、儲存管理1.儲存條件不同的試劑、試液、滴定液、培養基應根據其性質和要求,選擇合適的儲存條件,如常溫、冷藏、冷凍、干燥、避光等。倉儲部門應設置專門的儲存區域,配備相應的儲存設施,如貨架、冰箱、干燥箱、通風設備等,確保儲存條件符合要求。2.分區存放按照試劑、試液、滴定液、培養基的類別、性質、用途等進行分區存放,并有明顯的標識。易燃易爆、有毒有害等危險化學品應單獨存放,并設置相應的警示標志。3.庫存管理倉儲部門應建立庫存臺賬,詳細記錄試劑、試液、滴定液、培養基的出入庫時間、品種、規格、數量等信息,確保賬物相符。定期對庫存試劑、試液、滴定液、培養基進行盤點,發現賬物不符或質量問題及時查明原因并處理。庫存試劑、試液、滴定液、培養基應按照先進先出的原則發放使用,避免過期積壓。八、使用管理1.使用人員培訓使用部門應對使用試劑、試液、滴定液、培養基的人員進行培訓,使其熟悉相關的操作規程和注意事項。培訓內容應包括試劑、試液、滴定液、培養基的性質、用途、儲存條件、使用方法、安全注意事項等。2.操作規程質量管理部門應制定試劑、試液、滴定液、培養基的檢驗操作規程,明確其配制、標定、使用、保存等步驟和要求。使用人員應嚴格按照操作規程進行操作,確保檢驗結果的準確性和可靠性。3.使用記錄使用人員應詳細記錄試劑、試液、滴定液、培養基的使用情況,包括使用時間、品種、規格、數量、用途、使用人等信息。使用記錄應保存至少[X]年,以備追溯和查詢。4.剩余試劑處理使用過程中剩余的試劑、試液、滴定液、培養基應按照規定進行妥善處理,不得隨意丟棄。對于可回收的剩余試劑,應按照相關規定進行回收再利用;對于不可回收的剩余試劑,應按照危險廢棄物處理規定進行處理。九、有效期管理1.有效期標識采購的試劑、試液、滴定液、培養基應明確標注有效期,倉儲部門應在到貨時檢查產品的有效期,并在庫存臺賬中記錄。對于自制的試液、滴定液、培養基,質量管理部門應按照規定的方法確定其有效期,并在產品標簽上標注。2.有效期監控倉儲部門和使用部門應定期檢查庫存試劑、試液、滴定液、培養基的有效期,對于臨近有效期的產品應及時進行標識和處理。超過有效期的試劑、試液、滴定液、培養基不得使用,應按照不合格品處理程序進行報廢處理。十、標準物質管理1.標準物質的采購質量管理部門應根據檢驗工作需要,制定標準物質的采購計劃,選擇具有資質的供應商進行采購。采購的標準物質應具有溯源性,其證書應包含有效期、不確定度等信息。2.標準物質的驗收標準物質到貨后,倉儲部門應按照驗收管理規定進行驗收,核對品種、規格、數量、證書等信息。驗收合格的標準物質應按照規定的儲存條件進行儲存,并做好記錄。3.標準物質的使用使用部門應按照標準物質的證書要求正確使用標準物質,確保其準確性和可靠性。使用過程中應做好使用記錄,包括使用時間、品種、規格、數量、用途、使用人等信息。4.標準物質的期間核查質量管理部門應定期對標準物質進行期間核查,確保其量值的準確性和穩定性。期間核查的方法和頻率應按照相關規定執行,核查結果應記錄并保存。十一、廢棄物處理1.廢棄物分類檢驗用試劑、試液、滴定液、培養基的廢棄物應按照化學性質、危害性等進行分類,如酸堿廢液、有機溶劑廢液、重金屬廢液、廢棄培養基等。2.廢棄物處理原則廢棄物的處理應遵循環保、安全、節約的原則,盡量減少對環境的污染和資源的浪費。對于危險廢棄物,應按照國家相關規定進行處理,交由有資質的單位進行處置。3.廢棄物處理程序使用部門應將產生的廢棄物分類收集,存放于指定的容器中,并做好標識。倉儲部門負責定期對廢棄物進行清理和轉運,將其交由有資質的單位進行處置,并索取相關的處置證明文件。廢棄物處理記錄應保存至少[X]年,以備追溯和查詢。十二、監督檢查與考核1.監督檢查質量管理部門應定期對檢驗用試劑、試液、滴定液、培養基的采購、驗收、儲存、使用、有效期管理及廢棄物處理等環節進行監督檢查,發現問題及時整改。其他相關部門應配合質量
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