河源東江醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度?一、總則1.目的為加強醫(yī)院醫(yī)學裝備管理，提高醫(yī)學裝備使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，根據(jù)國家相關法律法規(guī)及醫(yī)院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于河源東江醫(yī)院所有醫(yī)學裝備的采購、驗收、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。3.定義醫(yī)學裝備：是指用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作的儀器設備、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械軟件等。二、管理組織與職責1.醫(yī)學裝備管理委員會組成：由醫(yī)院領導、相關職能部門負責人、臨床科室主任等組成。職責：負責審議醫(yī)院醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度采購計劃等重大事項。對醫(yī)學裝備的采購、使用、管理等工作進行監(jiān)督和指導。2.醫(yī)學裝備管理部門設立醫(yī)學裝備科，負責醫(yī)學裝備的日常管理工作。職責：貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)學裝備管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。制定并組織實施醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度和操作規(guī)程。負責醫(yī)學裝備的采購、驗收、入庫、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作。組織開展醫(yī)學裝備的維護、維修、計量校準等工作，確保裝備正常運行。建立醫(yī)學裝備檔案，負責裝備信息的收集、整理、統(tǒng)計和分析。對醫(yī)學裝備的使用情況進行監(jiān)督檢查，提出改進意見和建議。3.使用部門各臨床科室、醫(yī)技科室等為醫(yī)學裝備的使用部門。職責：負責本科室醫(yī)學裝備的日常使用、維護和管理工作，指定專人負責裝備的操作和保養(yǎng)。向醫(yī)學裝備管理部門提出裝備采購、維修、報廢等申請。配合醫(yī)學裝備管理部門做好裝備的驗收、培訓、計量校準等工作。對本科室醫(yī)學裝備的使用效益進行分析和評估，及時反饋使用中存在的問題。三、采購管理1.采購計劃使用部門根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要和裝備實際使用情況，每年年底前向醫(yī)學裝備管理部門提交下一年度醫(yī)學裝備采購申請。醫(yī)學裝備管理部門匯總各使用部門的采購申請，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和預算安排，制定年度采購計劃，報醫(yī)學裝備管理委員會審議通過后實施。2.采購流程招標采購：對于大型、貴重、批量采購的醫(yī)學裝備，按照國家有關法律法規(guī)和醫(yī)院招標采購管理規(guī)定，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判等方式進行采購。醫(yī)學裝備管理部門發(fā)布招標公告或邀請書，組織報名、資格預審等工作。組建評標委員會，對投標文件進行評審，確定中標供應商。與中標供應商簽訂采購合同，明確采購標的、數(shù)量、價格、交貨時間、售后服務等條款。單一來源采購：符合下列情形之一的，可以采用單一來源方式采購：只能從唯一供應商處采購的。發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的。必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。采用單一來源采購方式的，由醫(yī)學裝備管理部門提出申請，經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會批準后，與供應商協(xié)商簽訂采購合同。詢價采購：對于采購金額較小、規(guī)格標準統(tǒng)一、貨源充足且價格變化幅度小的醫(yī)學裝備，可以采用詢價采購方式。醫(yī)學裝備管理部門向不少于三家供應商發(fā)出詢價通知書，要求其在規(guī)定時間內(nèi)報價。對供應商的報價進行比較，選擇報價合理、質(zhì)量可靠的供應商成交，并簽訂采購合同。3.采購合同管理采購合同簽訂后，醫(yī)學裝備管理部門應及時將合同副本交相關部門存檔。合同執(zhí)行過程中，如發(fā)生變更、解除等情況，應按照合同約定的程序辦理相關手續(xù)，并及時通知相關部門。醫(yī)學裝備管理部門負責跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，督促供應商按時交貨、安裝調(diào)試、提供售后服務等。四、驗收管理1.驗收準備醫(yī)學裝備到貨前，醫(yī)學裝備管理部門應通知使用部門做好驗收準備工作，包括組建驗收小組、熟悉驗收標準和方法等。驗收小組應由醫(yī)學裝備管理部門、使用部門、質(zhì)量控制部門等相關人員組成，必要時可邀請專家參加。2.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收：核對到貨裝備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等是否與采購合同一致。質(zhì)量驗收：按照國家相關標準、行業(yè)標準或采購合同要求，對裝備的外觀、性能、功能等進行檢查和測試，確保裝備質(zhì)量符合要求。資料驗收：檢查裝備的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、使用說明書、維修手冊等相關資料是否齊全。3.驗收程序裝備到貨后，驗收小組應在規(guī)定時間內(nèi)進行驗收。驗收過程中，驗收人員應認真填寫驗收記錄，詳細記錄驗收情況。驗收合格的裝備，驗收小組應在驗收報告上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的裝備，應及時與供應商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。五、使用管理1.使用培訓新購進的醫(yī)學裝備到貨后，醫(yī)學裝備管理部門應及時組織使用部門人員進行操作培訓，確保使用人員熟悉裝備的性能、操作規(guī)程、注意事項等。使用培訓可采用集中培訓、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡教學等多種方式進行，培訓結(jié)束后應進行考核，考核合格后方可上崗操作。2.操作規(guī)程醫(yī)學裝備管理部門應根據(jù)裝備的特點和使用要求，制定相應的操作規(guī)程，并發(fā)放給使用部門。使用部門應組織使用人員認真學習操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保裝備的安全使用。3.使用登記使用部門應建立醫(yī)學裝備使用登記制度，對裝備的使用時間、使用人員、使用情況等進行詳細記錄。使用登記記錄應妥善保存，以備查閱和統(tǒng)計分析。4.使用維護使用人員負責裝備的日常清潔、保養(yǎng)和維護工作，按照操作規(guī)程定期對裝備進行檢查、調(diào)試、潤滑、緊固等，確保裝備處于良好的運行狀態(tài)。使用部門應定期對裝備的使用情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)學裝備管理部門，并配合做好維修工作。5.使用安全使用部門應加強對醫(yī)學裝備使用安全的管理，制定安全管理制度和應急預案，確保使用人員和患者的安全。使用人員在操作裝備前，應檢查裝備是否正常，嚴格遵守操作規(guī)程，防止發(fā)生意外事故。如發(fā)現(xiàn)裝備出現(xiàn)故障或異常情況，應立即停止使用，并采取相應的措施。六、維護與維修管理1.維護計劃醫(yī)學裝備管理部門應根據(jù)裝備的使用年限、性能狀況、維護保養(yǎng)要求等，制定年度維護計劃，并組織實施。維護計劃應包括維護內(nèi)容、維護時間、維護人員等，確保裝備得到及時、有效的維護。2.日常維護使用人員負責裝備的日常維護工作，按照維護計劃和操作規(guī)程對裝備進行清潔、保養(yǎng)、檢查等，及時發(fā)現(xiàn)并解決一般性問題。醫(yī)學裝備管理部門定期對使用部門的裝備日常維護情況進行檢查和指導，確保維護工作落實到位。3.維修管理裝備發(fā)生故障時，使用部門應及時報告醫(yī)學裝備管理部門，醫(yī)學裝備管理部門根據(jù)故障情況組織維修人員進行維修。維修人員應按照維修流程和技術規(guī)范進行維修，認真填寫維修記錄，包括故障現(xiàn)象、維修過程、維修結(jié)果等。對于復雜故障或本單位無法維修的裝備，醫(yī)學裝備管理部門應及時聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機構(gòu)進行維修，并跟蹤維修進度和質(zhì)量。4.維修記錄與檔案醫(yī)學裝備管理部門應建立裝備維修檔案，記錄裝備的維修情況，包括維修時間、維修內(nèi)容、維修費用、維修人員等信息。維修檔案應妥善保存，作為裝備管理和評估的重要依據(jù)。七、計量校準管理1.計量校準計劃醫(yī)學裝備管理部門應根據(jù)國家計量法律法規(guī)和醫(yī)院實際情況，制定醫(yī)學裝備計量校準計劃，明確計量校準的范圍、周期、標準等。計量校準計劃應報醫(yī)學裝備管理委員會批準后實施。2.計量校準實施醫(yī)學裝備管理部門負責組織實施醫(yī)學裝備的計量校準工作，委托具有相應資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)或校準機構(gòu)進行校準。計量校準機構(gòu)應按照國家相關標準和規(guī)范進行校準，并出具校準證書。3.計量校準結(jié)果處理經(jīng)計量校準合格的裝備，方可繼續(xù)使用；校準不合格的裝備，應及時進行維修或報廢處理。醫(yī)學裝備管理部門應將計量校準結(jié)果記錄在裝備檔案中，并跟蹤校準不合格裝備的處理情況。八、報廢管理1.報廢鑒定醫(yī)學裝備有下列情形之一的，可以申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴重下降，無法滿足工作需要的。因技術進步等原因，已被淘汰的。損壞嚴重，無法修復或維修成本過高的。其他原因不宜繼續(xù)使用的。醫(yī)學裝備使用部門提出報廢申請，填寫報廢申請表，說明報廢原因、裝備名稱、規(guī)格型號、購置時間等信息，并提交相關證明材料。醫(yī)學裝備管理部門組織相關人員對報廢申請進行鑒定，必要時可邀請專家進行評估。2.報廢審批經(jīng)鑒定符合報廢條件的醫(yī)學裝備，報廢申請表經(jīng)使用部門負責人、醫(yī)學裝備管理部門負責人、醫(yī)院分管領導簽字后，報醫(yī)學裝備管理委員會審批。醫(yī)學裝備管理委員會根據(jù)審批結(jié)果，做出是否同意報廢的決定。3.報廢處理同意報廢的醫(yī)學裝備，由醫(yī)學裝備管理部門負責組織報廢處理工作。報廢處理方式包括報廢設備的回收、拆解、變賣等，處理過程中應做好記錄，確保資產(chǎn)安全。報廢設備的殘值收入應按照醫(yī)院財務管理制度的規(guī)定進行核算和管理。九、信息化管理1.建立醫(yī)學裝備信息管理系統(tǒng)醫(yī)學裝備管理部門應建立醫(yī)學裝備信息管理系統(tǒng)，對醫(yī)學裝備的采購、驗收、使用、維護、維修、報廢等全過程信息進行管理。信息管理系統(tǒng)應具備裝備信息錄入、查詢、統(tǒng)計、分析等功能，實現(xiàn)醫(yī)學裝備管理的信息化、規(guī)范化和科學化。2.數(shù)據(jù)維護與更新醫(yī)學裝備管理部門負責醫(yī)學裝備信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護與更新工作，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準確性和及時性。使用部門應及時將裝備的使用情況、維修情況等信息錄入系統(tǒng)，醫(yī)學裝備管理部門定期對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行審核和整理。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)學裝備管理部門定期對醫(yī)院醫(yī)學裝備的采購、驗收、使用、維護、維修、報廢等工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。醫(yī)院內(nèi)部審計部門定期對醫(yī)學裝備管理工作進行審計，重點檢查裝備采購的合規(guī)性、資金使用的合理性、資產(chǎn)的安全性等。2.考核評價醫(yī)院建立醫(yī)學裝備管理考核評價制度，對醫(yī)學裝備管理部門、使用部門的工作進行考核評價?？己嗽u價內(nèi)容包括裝備管理規(guī)章制度