質(zhì)量管理規(guī)定及工作?一、引言質(zhì)量管理是企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。有效的質(zhì)量管理體系能夠確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足客戶需求，提高企業(yè)的競爭力，增強(qiáng)客戶滿意度和忠誠度。本質(zhì)量管理規(guī)定旨在明確公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求和工作流程，確保質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。二、質(zhì)量管理體系（一）質(zhì)量管理體系的建立1.公司依據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況，建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2.質(zhì)量管理體系涵蓋公司所有部門和業(yè)務(wù)流程，包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售與服務(wù)等環(huán)節(jié)。（二）質(zhì)量管理體系文件1.質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。2.質(zhì)量手冊闡述質(zhì)量管理體系的范圍、方針、目標(biāo)和主要程序，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。3.程序文件針對質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，規(guī)定活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、流程和相關(guān)文件，確保活動(dòng)的有效開展。4.作業(yè)指導(dǎo)書詳細(xì)描述具體工作的操作步驟、方法、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)，為員工提供明確的工作指引。5.記錄表格用于記錄質(zhì)量管理活動(dòng)中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息，為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提供證據(jù)。（三）質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與維護(hù)1.公司各部門按照質(zhì)量管理體系文件的要求，開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，確保體系的有效運(yùn)行。2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期內(nèi)部審核和管理評審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決體系運(yùn)行中存在的問題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。3.對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審和修訂，確保文件的適用性和有效性。三、質(zhì)量方針與目標(biāo)（一）質(zhì)量方針1.公司制定質(zhì)量方針："以客戶為中心，追求卓越品質(zhì)，持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)"。2.質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司對質(zhì)量的重視和承諾，是公司質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)思想。（二）質(zhì)量目標(biāo)1.公司根據(jù)質(zhì)量方針，制定年度質(zhì)量目標(biāo)，并將其分解到各部門和崗位。2.質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品合格率、客戶滿意度、投訴處理及時(shí)率等具體指標(biāo)。3.各部門和崗位圍繞質(zhì)量目標(biāo)，制定相應(yīng)的工作計(jì)劃和措施，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。四、質(zhì)量策劃（一）產(chǎn)品質(zhì)量策劃1.在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，進(jìn)行全面的產(chǎn)品質(zhì)量策劃。2.產(chǎn)品質(zhì)量策劃包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、識別關(guān)鍵質(zhì)量特性、制定質(zhì)量控制計(jì)劃、策劃檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等。3.質(zhì)量控制計(jì)劃明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各階段的質(zhì)量控制要點(diǎn)、方法、責(zé)任人和資源需求。（二）過程質(zhì)量策劃1.對生產(chǎn)過程、服務(wù)過程等進(jìn)行質(zhì)量策劃。2.過程質(zhì)量策劃包括確定過程質(zhì)量目標(biāo)、識別過程關(guān)鍵控制點(diǎn)、制定過程控制文件和作業(yè)指導(dǎo)書、策劃過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等。3.通過過程質(zhì)量策劃，確保過程的穩(wěn)定性和可靠性，提高過程能力。五、文件控制（一）文件的分類與編號1.將質(zhì)量管理體系文件分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等類別。2.為每類文件編制唯一的編號，便于文件的識別和管理。（二）文件的編制與審批1.文件由相關(guān)部門或人員按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行編制。2.文件編制完成后，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門審批，確保文件的準(zhǔn)確性和適用性。（三）文件的發(fā)放與回收1.文件由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放時(shí)填寫文件發(fā)放登記表，記錄文件名稱、編號、發(fā)放部門、發(fā)放日期等信息。2.文件使用部門收到文件后，在文件發(fā)放登記表上簽字確認(rèn)。3.文件如需回收，由質(zhì)量管理部門通知文件使用部門，辦理回收手續(xù)，確保文件的完整性和可追溯性。（四）文件的修訂與廢止1.文件在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)存在問題或需要修訂，由文件編制部門提出修訂申請。2.修訂申請經(jīng)審批后，由質(zhì)量管理部門組織對文件進(jìn)行修訂，并重新發(fā)放和回收。3.對已廢止的文件，質(zhì)量管理部門進(jìn)行標(biāo)識和管理，防止誤用。六、記錄控制（一）記錄的分類與編號1.將質(zhì)量管理活動(dòng)中的記錄分為質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、客戶反饋記錄等類別。2.為每類記錄編制唯一的編號，便于記錄的識別和管理。（二）記錄的填寫與保存1.記錄由相關(guān)人員按照規(guī)定的格式和要求及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫，確保記錄的真實(shí)性和完整性。2.記錄填寫完成后，由填寫人簽字確認(rèn)，交部門負(fù)責(zé)人審核。3.記錄按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存，保存期限應(yīng)滿足法律法規(guī)和客戶要求，便于追溯和查詢。（三）記錄的檢索與利用1.質(zhì)量管理部門建立記錄檢索系統(tǒng)，方便查詢和利用記錄。2.各部門如需查閱記錄，應(yīng)填寫記錄查閱申請表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到質(zhì)量管理部門查閱。3.記錄的利用應(yīng)遵循保密原則，不得泄露記錄中的機(jī)密信息。七、資源管理（一）人力資源1.根據(jù)質(zhì)量管理工作的需要，配備足夠數(shù)量和具備相應(yīng)能力的人員。2.對員工進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量責(zé)任感和工作技能。3.建立員工績效考核制度，將質(zhì)量指標(biāo)納入績效考核體系，激勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理工作。（二）基礎(chǔ)設(shè)施1.提供必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、辦公設(shè)施等基礎(chǔ)設(shè)施，確保其滿足質(zhì)量管理工作的要求。2.對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行和精度。（三）工作環(huán)境1.營造良好的工作環(huán)境，包括整潔、安全、舒適的工作場所，適宜的溫度、濕度、照明等條件。2.對工作環(huán)境進(jìn)行管理和維護(hù)，確保其符合質(zhì)量管理工作的要求。八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（一）產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程包括產(chǎn)品策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等階段。2.產(chǎn)品策劃明確產(chǎn)品的功能、性能、質(zhì)量要求、目標(biāo)市場、交付時(shí)間等。3.設(shè)計(jì)輸入收集客戶需求、法律法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等信息，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的依據(jù)。4.設(shè)計(jì)輸出形成產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。5.設(shè)計(jì)評審對產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評價(jià)，識別和解決設(shè)計(jì)中存在的問題。6.設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過試驗(yàn)、計(jì)算、模擬等方法，驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)要求。7.設(shè)計(jì)確認(rèn)在產(chǎn)品試制完成后，進(jìn)行實(shí)際使用試驗(yàn)或客戶試用，確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足客戶需求。（二）采購1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)和選擇，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。2.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交付時(shí)間、價(jià)格等條款。3.對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保采購產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。4.建立供應(yīng)商績效評估制度，定期對供應(yīng)商的質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面進(jìn)行評估，對不合格供應(yīng)商進(jìn)行整改或淘汰。（三）生產(chǎn)與服務(wù)提供1.生產(chǎn)部門按照生產(chǎn)計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2.在生產(chǎn)過程中，對關(guān)鍵工序和特殊過程進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，采取有效的質(zhì)量控制措施，如首件檢驗(yàn)、巡檢、過程檢驗(yàn)等。3.對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.服務(wù)部門按照服務(wù)規(guī)范和流程，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，及時(shí)處理客戶投訴和反饋。（四）監(jiān)視和測量裝置的控制1.配備必要的監(jiān)視和測量裝置，如檢測設(shè)備、量具、儀表等，確保其滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和過程控制的要求。2.對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行定期校準(zhǔn)和檢定，確保其精度和準(zhǔn)確性。3.建立監(jiān)視和測量裝置的管理檔案，記錄其型號、編號、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。4.對不合格的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處理，防止誤用。九、測量、分析與改進(jìn)（一）監(jiān)視和測量1.對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測量，包括內(nèi)部審核、管理評審、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等。2.內(nèi)部審核由質(zhì)量管理部門定期組織，對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取糾正措施。3.管理評審由公司最高管理者定期主持，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，制定改進(jìn)措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。4.過程監(jiān)視和測量對生產(chǎn)過程、服務(wù)過程等進(jìn)行監(jiān)視和測量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程中的異常情況，采取措施進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)。5.產(chǎn)品監(jiān)視和測量對產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。（二）數(shù)據(jù)分析1.收集和分析質(zhì)量管理活動(dòng)中的各類數(shù)據(jù)，如質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、客戶反饋數(shù)據(jù)、生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)等。2.通過數(shù)據(jù)分析，識別質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的趨勢、問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。3.采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法和工具，如直方圖、控制圖、排列圖等，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。（三）改進(jìn)1.根據(jù)監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，制定改進(jìn)措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量。2.改進(jìn)措施包括糾正措施和預(yù)防措施。糾正