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文檔簡介
電力整流器產品生產許可證實施細則?一、總則(一)目的為了加強電力整流器產品生產許可證管理,保證產品質量,維護市場經濟秩序,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》(國家質量監督檢驗檢疫總局令第80號)等規定,制定本實施細則。(二)適用范圍本實施細則適用于以交流電源為輸入,直流電源為輸出的電力整流器產品(以下簡稱產品)生產許可證的管理。產品包括各種規格的整流柜、整流器裝置等,廣泛應用于電力、冶金、化工、礦山、交通等行業。(三)引用文件下列文件對于本實施細則的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本實施細則。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本實施細則。1.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》2.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》3.《電力整流器》GB/T3859.12016等相關國家標準二、工作機構及職責(一)國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)負責全國電力整流器產品生產許可證統一管理工作,制定產品生產許可證工作的規章、制度和政策,發布產品生產許可證目錄、實施細則等規范性文件,組織實施產品生產許可證制度,對省級質量技術監督部門的生產許可證管理工作進行監督檢查。(二)省級質量技術監督部門負責本行政區域內電力整流器產品生產許可證管理工作,承擔對企業申請材料的受理、審查、許可決定等工作,組織對獲證企業進行監督檢查和年度審查,查處違反生產許可證管理規定的違法行為。(三)審查機構國家質檢總局指定的審查機構負責電力整流器產品生產許可證申請的技術審查工作。審查機構應按照有關規定和本實施細則的要求,制定審查計劃,組織審查人員對企業進行實地核查和產品檢驗,出具審查報告。三、企業申請與受理(一)申請條件1.企業應具有合法經營資格,有營業執照。2.企業應具備與所生產產品相適應的生產設備、生產工藝、檢測設備等生產條件。3.企業應建立質量管理體系,具備保證產品質量的能力,產品質量應符合相關國家標準要求。4.企業生產的產品應具有完整的產品圖樣、技術文件等。(二)申請材料1.《全國工業產品生產許可證申請書》(一式三份),并在"產品品種、規格型號"欄中注明申請生產的具體產品規格型號。2.營業執照副本復印件。3.生產許可證產品生產條件證明材料,包括生產設備清單、生產工藝流程圖、檢測設備清單等。4.質量管理體系文件,如質量手冊、程序文件等。5.產品圖樣及技術文件。6.其他需要提供的證明材料。(三)受理省級質量技術監督部門收到企業申請后,應在5個工作日內對申請材料進行審查。申請材料符合要求的,予以受理,并向企業出具《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求的,應向企業出具《行政許可申請材料補正告知書》,一次性告知企業需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。四、實地核查(一)核查要求審查機構應在受理企業申請后30個工作日內,組織審查人員對企業進行實地核查。實地核查應按照《電力整流器產品生產許可證實地核查辦法》進行,核查內容包括企業的生產場所、生產設備、生產工藝、質量管理體系、人員素質等方面。(二)核查程序1.審查機構制定實地核查計劃,確定核查人員,并提前通知企業。2.核查人員按照核查辦法對企業進行實地核查,填寫《電力整流器產品生產許可證實地核查記錄》。3.實地核查結束后,核查人員應向企業通報核查情況,對存在的問題提出整改要求。企業應在規定時間內完成整改,并將整改報告提交審查機構。五、產品檢驗(一)抽樣要求審查機構應在實地核查合格后,按照《電力整流器產品生產許可證抽樣規則》進行抽樣。抽樣應在企業成品庫內隨機抽取經企業檢驗合格的產品,抽樣數量應滿足產品檢驗的需要。(二)檢驗要求1.產品檢驗應按照《電力整流器》GB/T3859.12016等相關國家標準進行。2.檢驗機構應具備相應的資質和能力,按照規定的檢驗項目和檢驗方法進行檢驗,出具檢驗報告。3.企業對檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗報告之日起15日內向審查機構提出復檢申請。審查機構應組織進行復檢,復檢結果為最終結果。六、許可決定(一)審查報告審查機構應根據實地核查和產品檢驗結果,編制審查報告。審查報告應包括企業基本情況、實地核查情況、產品檢驗情況、綜合審查結論等內容。(二)許可決定省級質量技術監督部門應根據審查報告,在10個工作日內作出是否準予許可的決定。準予許可的,頒發生產許可證;不予許可的,書面通知企業,并說明理由。七、證書和標志(一)證書1.生產許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。證書式樣由國家質檢總局統一制定。2.生產許可證證書有效期為5年。(二)標志1.獲證企業應在其產品或包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號。生產許可證標志由"質量安全"英文(QualitySafety)字頭"QS"和"質量安全"中文字樣組成。2.標注式樣為:QS[生產許可證編號]八、監督檢查(一)監督檢查內容1.獲證企業生產條件保持情況,包括生產設備、生產工藝、人員素質、質量管理體系等方面。2.獲證企業產品質量情況,包括產品是否符合相關國家標準要求等。3.獲證企業是否遵守生產許可證管理規定,如是否在產品或包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號等。(二)監督檢查方式1.定期監督檢查:省級質量技術監督部門應按照規定的周期對獲證企業進行定期監督檢查。2.不定期監督檢查:根據投訴舉報、產品質量抽查等情況,省級質量技術監督部門可對獲證企業進行不定期監督檢查。(三)監督檢查結果處理1.經監督檢查,企業生產條件、產品質量等符合要求的,維持其生產許可資格。2.經監督檢查,企業存在生產條件不符合要求、產品質量不合格等問題的,省級質量技術監督部門應責令企業限期整改。整改后仍不符合要求的,吊銷其生產許可證。九、年度審查(一)審查要求省級質量技術監督部門應在生產許可證有效期內對獲證企業進行年度審查。年度審查內容包括企業生產條件保持情況、產品質量情況、遵守生產許可證管理規定情況等。(二)審查程序1.企業應在每年規定時間內,向省級質量技術監督部門提交年度自查報告。2.省級質量技術監督部門根據企業自查報告,結合日常監督檢查情況,對企業進行年度審查。必要時,可對企業進行實地核查。3.年度審查結束后,省級質量技術監督部門應在企業生產許可證副本上加蓋
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