一次性醫療用品管理制度?一、總則1.目的為加強一次性醫療用品的管理，確保其質量安全，防止因使用不合格產品而引發醫療事故和醫院感染，保障患者和醫務人員的健康，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有一次性醫療用品的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收及銷毀等環節的管理。3.定義一次性醫療用品是指醫療機構在醫療服務過程中使用后，一次性拋棄的醫療用品，包括注射器、輸液器、輸血器、導尿管、引流管、注射器針頭、手術刀片、縫合針、手套、帽子、口罩、防護服等。

二、職責分工1.醫院感染管理委員會負責一次性醫療用品管理工作的監督和指導，定期對一次性醫療用品的采購、使用、回收及銷毀等環節進行檢查，提出改進意見和建議。2.醫療器械科（1）負責一次性醫療用品的統一采購工作，嚴格按照國家有關規定，從具有合法資質的生產企業或經營企業采購合格產品。（2）建立一次性醫療用品采購檔案，記錄采購產品的名稱、規格、型號、數量、生產企業、生產批號、滅菌批號、有效期等信息。（3）負責一次性醫療用品的質量驗收工作，確保所采購的產品符合質量標準和要求。（4）定期對一次性醫療用品的庫存進行盤點，掌握庫存數量和有效期情況，及時清理過期、變質等不合格產品。3.護理部（1）負責一次性醫療用品在臨床科室的使用管理工作，指導和監督護理人員正確使用一次性醫療用品，防止交叉感染。（2）組織護理人員進行一次性醫療用品使用知識培訓，提高護理人員的質量意識和安全意識。（3）負責一次性醫療用品使用后回收工作的監督和管理，確保使用后的一次性醫療用品及時、規范回收。4.臨床科室（1）負責本科室一次性醫療用品的領取、使用和保管工作，嚴格按照操作規程使用一次性醫療用品，確保醫療安全。（2）指定專人負責一次性醫療用品的管理，建立使用登記制度，記錄使用日期、產品名稱、規格、型號、數量、患者姓名、住院號等信息。（3）對使用后的一次性醫療用品進行分類收集，放置在指定的容器內，并按照醫院規定及時交回供應室或指定的回收點。5.供應室（1）負責一次性醫療用品的回收、消毒、毀形等處理工作，嚴格按照操作規程進行操作，確保處理后的一次性醫療用品符合環保要求。（2）建立一次性醫療用品回收登記制度，記錄回收日期、產品名稱、規格、型號、數量、來源科室等信息。（3）定期對一次性醫療用品回收處理情況進行統計分析，向醫院感染管理部門報告。6.財務科負責一次性醫療用品費用的核算和管理工作，嚴格按照物價部門規定的收費標準進行收費，確保收費合理、準確。

三、采購管理1.供應商選擇（1）醫療器械科應選擇具有合法資質的一次性醫療用品生產企業或經營企業作為供應商。供應商應具備《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》，所提供的產品應具有醫療器械注冊證。（2）對供應商進行實地考察和評估，了解其生產能力、質量管理水平、信譽狀況等情況，建立供應商檔案。（3）定期對供應商進行評價，根據評價結果調整供應商名單，確保所采購的一次性醫療用品質量可靠。2.采購計劃（1）醫療器械科應根據醫院臨床需求和庫存情況，制定一次性醫療用品采購計劃。采購計劃應包括產品名稱、規格、型號、數量、預計采購時間等內容。（2）采購計劃應報醫院主管領導審批后實施，確保采購計劃的合理性和可行性。3.采購合同（1）醫療器械科與供應商簽訂采購合同時，應明確產品質量標準、規格型號、數量、價格、交貨時間、交貨地點、售后服務等條款。（2）采購合同應符合國家法律法規的要求，確保雙方的合法權益。4.采購驗收（1）一次性醫療用品到貨后，醫療器械科應組織相關人員按照采購合同和質量標準進行驗收。驗收內容包括產品的外觀、包裝、規格型號、數量、生產批號、滅菌批號、有效期等。（2）對驗收合格的一次性醫療用品，應及時辦理入庫手續；對驗收不合格的產品，應及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。（3）建立一次性醫療用品驗收記錄，記錄驗收日期、產品名稱、規格型號、數量、生產企業、生產批號、滅菌批號、有效期、驗收結果等信息。驗收記錄應保存至產品有效期滿后2年。

四、儲存管理1.儲存環境一次性醫療用品應儲存在清潔、干燥、通風良好的庫房內，溫度、濕度應符合產品說明書的要求。2.儲存方式（1）一次性醫療用品應分類存放，不同規格、型號、批次的產品應分開存放，并設置明顯的標識。（2）產品應離地、離墻存放，距離地面不少于20cm，距離墻壁不少于5cm，防止產品受潮、發霉、變質。（3）對有特殊儲存要求的一次性醫療用品，應按照產品說明書的要求進行儲存。3.庫存管理（1）醫療器械科應建立一次性醫療用品庫存管理制度，定期對庫存產品進行盤點，掌握庫存數量和有效期情況。（2）對臨近有效期的一次性醫療用品，應及時通知臨床科室使用，并做好記錄。（3）對過期、變質等不合格的一次性醫療用品，應及時清理，單獨存放，并按照醫院規定進行銷毀處理。

五、發放管理1.發放原則一次性醫療用品應按照"先進先出"的原則發放，確保臨床科室使用的產品在有效期內。2.發放流程（1）臨床科室根據實際需求填寫一次性醫療用品申領單，經科室負責人簽字后，交醫療器械科。（2）醫療器械科根據申領單進行發放，并在發放記錄上注明產品名稱、規格型號、數量、發放日期、領取科室等信息。（3）臨床科室領取一次性醫療用品時，應核對產品的名稱、規格型號、數量、有效期等信息，確保產品質量合格。

六、使用管理1.使用培訓（1）護理部應組織護理人員進行一次性醫療用品使用知識培訓，培訓內容包括產品的性能、使用方法、注意事項、維護保養等。（2）培訓后應進行考核，確保護理人員熟悉一次性醫療用品的使用知識和技能。2.使用規范（1）臨床科室護理人員應嚴格按照操作規程使用一次性醫療用品，確保醫療安全。（2）一次性醫療用品使用后應立即毀形，防止重復使用。（3）對使用過程中發現的產品質量問題，應及時停止使用，并報告醫療器械科和醫院感染管理部門。3.使用登記臨床科室應建立一次性醫療用品使用登記制度，記錄使用日期、產品名稱、規格型號、數量、患者姓名、住院號等信息。使用登記應及時、準確、完整。

七、回收管理1.回收要求（1）使用后的一次性醫療用品應按照醫院規定及時回收，不得隨意丟棄。（2）回收的一次性醫療用品應分類收集，放置在指定的容器內，并做好標識。（3）嚴禁將使用后的一次性醫療用品混入生活垃圾中。2.回收流程（1）臨床科室使用后的一次性醫療用品由專人負責收集，交回供應室或指定的回收點。（2）供應室或指定的回收點對回收的一次性醫療用品進行核對、登記，記錄回收日期、產品名稱、規格型號、數量、來源科室等信息。（3）對回收的一次性醫療用品應及時進行消毒、毀形等處理，防止交叉感染。

八、銷毀管理1.銷毀原則一次性醫療用品銷毀應遵循環保、安全、規范的原則，確保銷毀過程中不對環境造成污染，不對人員造成傷害。2.銷毀方式一次性醫療用品銷毀方式包括焚燒、粉碎等。對有特殊要求的一次性醫療用品，應按照國家有關規定進行銷毀。3.銷毀流程（1）供應室或指定的回收點對回收的一次性醫療用品進行消毒、毀形等處理后，填寫一次性醫療用品銷毀記錄，記錄銷毀日期、產品名稱、規格型號、數量、銷毀方式等信息。（2）一次性醫療用品銷毀記錄應保存至產品有效期滿后2年。（3）對一次性醫療用品的銷毀過程，應進行監督和檢查，確保銷毀工作符合要求。

九、監督檢查1.定期檢查醫院感染管理委員會應定期對一次性醫療用品的采購、驗收、儲存、發放、使用、回收及銷毀等環節進行檢查，發現問題及時督促整改。2.不定期抽查醫療器械科、護理部等相關部門應不定期對一次性醫療用品的管理情況進行抽查