XXX信息系統（深圳）有限企業

質量手冊

QualityManual

本手冊根據如下原則

IS09001:2023質量管理體系-規定

文獻編號：QM?FUJ

文獻版本：A

編制:_______________

審核：

批準:_________________

生效日期:2023-09-30

文件修訂記叁表

文獻名稱：質量手冊

文獻編號：QM-FUJ

版本修改次數頁次修訂內容闡明修訂日期

0.1質量手冊頒布令

本企業根據ISO9001:2023質量管理體系規定，以及對應的法律法規與行業規定，制定本企

業《質量手冊》及對應的質量管理體系文獻，現予以公布實行。

《質量手冊》是本企業質量管理體系的框架性文獻，是本企業質量管理工作H勺規范性系統論

述，但愿全體員工在推進企業質帚管理工作中，按照質量手冊所描述和闡明的質量管理體系的要

素和內容深化各部門管理，不停提高顧客滿意度。

《質量手冊》所描述的本企業質量管理體系與本企業其他管理體系的規定是互相兼容和補充

的，本企業ISO9001:2023質量管理體系與其他管理體系可進行整合，與本企業口勺全面經營管理

形成有機整體，以到達本企業管理日勺一致性，以便各級人員使用，有助于提高本企業的管理水平。

本企業此后伴隨企業內外部環境的變化和有關方"勺需求變化，以及產品質量水平H勺不停提高,

將對本手冊進行對應日勺修改，以持續滿足顧客和本企業發展口勺規定。

日期：2023-09-30

0.2目錄

章節號標題

0.1質量手卅頒布令

0.2目錄

0.3質量手冊的控制

0.4本企業概況

0.5企業組織構造圖

0.6質量方針與目H勺

1.范圍

2.引用原則

3.術語和定義

4.組織環境

4.1理解組織及其環境

4.2理解有美方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4質量管理體系及過程

5.領導作用

5.1領導作用和承諾

5.2質量方針

5.3組織的崗位、職責和權限

6.籌劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目口勺及其實現的籌劃

6.3變更的籌劃

7.支持

7.1資源

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文獻的信息

8.運行

8.1運行的籌劃和控制

8.2產品和服務的規定

8.3設計和開發

8.4外部樨供過程、產品和服務的捽制

8.5生產和服務提供

8.6產品和服務放行

8.7不合格輸出的控制

9.績效評價

9.1監視測量分析和評價

9.2內部審核

9.3管理評審

10持續改善

10.1總則

10.2不合格和糾正措施

10.3持續改善

附件11S09001：2023與部門職能對照表

附件2部門職能

附件3質量管理體系過程清單

附件4質量負責人任命書

附件5賬像處理方案提供及服務流程圖

0.3質量手冊的管理控制

0.3.1質量手冊合用范圍

本質量手冊論述了合用于本企業質量管理體系的I規定。

0.3.2質量手冊的編制、審核、同意

本質量手冊由質量負責人負責起草編制、管理層審核、總經理同意后頒布實行。

0.3.3質量手冊的管理

1）本質量手冊分為原件、受控副本和非受控副本。原件由文控中心存檔，作為復印莊口勺原

則文獻。受控副本為受控原件的復印件，發放時，在每頁上加蓋“受控”印章，作為有效文獻使

用。句顧客或其他有關方提供手冊時，須經質量負責人同意，且文獻每頁須加蓋“參照”印章，

該文獻作為非受控副本不受文獻修改時控制。非受控副本可不在本企業范圍內使用。

2）質量手冊受控副本由文控中心發放，并按照《文獻控制程序》H勺規定予以登記。根據認

證機構或其他方面的規定，所規定的受控類別也許會發生變化。當發生該狀況時，由質量負責人

與其共同確定該份手冊的受控方式并告知文獻管理人員。

0.3.4質量手冊的修改

多種原因均可導致質量手冊內修改，修改應按照《文獻控制程序》進行，更改質量手冊的版

次，并由文獻控制中心更換受控原件和所有已發放H勺舊版受控副本。

0.3.5支持程序

《文獻控制程序》

0.4企業簡介

XXX信息系統(深圳)有限企業(=UJITSUSOUTHCHINAUMITED)，是世界領先H勺信息通信技術(ICT)

企業XXX株式會社在華子企業，成立于2023年5月，注冊資本150萬美元。

0.5組織構造圖

0.6質量方針和目的

質量方針：

在所有影像業務領域中，提供環境保護型處理方案。通過現場的改革和創新，追求

自身的革新和為客戶發明價值。

企業質量目的：

1.顧客滿意率＞90%：

部門分解質量目的：

2.銷售部：協議標書評審率：100%

3.技術開發部：設計開發資料全面歸檔合格率：100%

4.技術支援部：技術服務一次性驗收通過率：100%

質量方針、目H勺應在每年的管理評審會議上進行評審，必要時予以修訂。

總經理：

日期：2023-9-30

1.范圍

1.1總則

本企業質量管理體系的規定：

a）證明本企業具有穩定地提供滿足顧客和適使用方法律與法規規定的產品的能力；

t）通過體系H勺有效應用，包括持續改善從而提高顧客滿意程度。

1.2應用

本手冊描述了根據IS09001:2023原則所建立H勺質量管理體系的各個關鍵要素及其互相作用。

2.引用原則

IS09000：2023質量管理體系一基礎和術語

IS09001：2023質量管理體系一規定

3,術語和定義

本質量手冊引用IS09000：2023原則的有關術語和定義。

4.組織環境

4.1理解組織及其環境

多種影響企業戰略方向和質量管理體系績效H勺內部和外部原因（外部原因諸如：國內外法律、

技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環境；內部原因諸如:：企業口勺知識、價值觀和文化）是建

立企業質量方針、質量目的以及風險分析的重要參照根據，應予以確定，并每年定期監視和評審。

4.2理解有關方需求和期望

渚多影響企業提供滿足顧客規定和法規規定的產品和服務能力時有關方（諸如顧客、外部供

方、政府有關部門、社團、金融機構、競爭對手、員工、股東等），是確定企業質量管理體系范圍

和過程口勺重要考慮對象，應予以確定和溝通，并對溝通狀況定期進行監視和評審。

4.3確定質量管理體系范圍

我司質量管理體系范圍包括：

A、影像處理方案提供及有關服務，以及所波及時企業部門、人員和場所；

B、影響到企業戰略方向和質量管理體系績效的內外部多種影響原因；

C、影響到企業提供產品和服務日勺各有關方。

1S09001:2023的所有條款規定均合用于企'業質量管理體系，

4.4質量管理體系及其過程

我司按照IS09001:2023規定建立、實行、保持和持續改善質量管理體系。企業根據

ISO9J01:2023規定，并結合企業實際確定質量管理體系所需的I過程，并編制《質量管理體系過程

清單》。該清單應規定企業各部門所確定過程的文獻以及過程績效目的，所建立的過程文獻應滿足

如下規定：

?a）確定各過程所需的輸入和預期的輸出;

b）確定各過程的次序和互相作用;

?C）確定各過程運行和有效控制所需的準則和措施（包括監視測量和績效指標）;

?d）確定各過程所需的資源：

?e）規定各過程有關的耿責和權限；

?f）應對按照609001:2023原則6.1所籌劃的J風險和機遇的措施；

?g）確定評價過程，實行必要的變更，以保證過程到達期望的成果；

?h）確定過程和質量管理體系改善的措施。

5.領導作用

5.1最高管理者承諾

5.1.1.企業最高管理者（總經理）對質量管理體系方面口勺職責承諾如下：

1）對企業質量管理體系的有效性承擔領導責任；

2）保證制定質量方針和質量口的，并與企業的戰略方向保持一致；

3）保證質量管理體系的各項規定切實融入到企業H勺業務運作；

乙）增進使用過程措施和基于風險的思維；

5）保證質量管理體系所需資源及時獲得：

6）做好溝通，保證質量管理體系有效運行；

7）保證質量管理體系到達預期的成果；

8）指導和支持全體員工質量管理的積極性；

9）推進創新等改善活動；

10）支持企'業管理層履行各自職責。

5.1.2企業最高管理者大力弘揚“以顧客為關注焦點”的思想意識

1）以顧客利益為出發點，且在滿足法規規定的I前提下，保證制定企業H勺各項管理規定；

2）努力識別影響顧客滿意H勺多種風險和機遇，并采用措施積極應對；

5.2有關質量方針

質量方針是最高管理者正式公布的企業的質量管理的理念、意圖和指南，務必謹慎制定并努

力貫徹貫徹。

5.1.1制定質量方針

最高管理者負責制定企業質量方針，且方針應符合如下規定：

1）適應企業口勺宗旨和環境，支持其戰略方向；

2）包括一直滿足顧客規定和法規規定H勺承諾；

3）包括持續改善質量管理體系的承諾；

乙）該方針應是制定質量目於W、J根據。

5.1.2貫徹貫徹質量方針

I）以文獻形式發放到各個部門；

2）通過多種形式進行貫徹，架證每個員工理解并遵照；

3）合適時，也可向客戶或其池有關方提供或解釋。

5.3企業的崗位職責和權限

最高管理者應保證企業各崗位的職責、權限得到規定，并保證貫徹和精確理解。

有關的職責、權限務必到達如下目的：

a）保證609001:2023原則的各條款規定所有職責到位，不得存在漏洞；

b）保證各部門各過程的質量目的實現；

c）保證質量管理體系績效和改善措施向最高管理者匯報日勺職責到位;

d）保證在企業內部樹立以顧客滿意為出發點的思想意識口勺職責到位。

e）在體系籌劃或變更時，保證體系保持完整，不得因工作調整而導致體系缺陷。

6.籌劃

6.1風險和機遇確實定和應對

籌劃質量管理體系和過程時，應考慮直接或間接影響企業績效實現能力的多種內外部原因和有關

方規定（4.1、4.2）,并識別、評價、確定其中需應對的風險和鞏遇。企業建立《風險管理程序》,

規定有關職責和管理過程，以到達如下目的：

a）保證質量管理體系目的的實現；

b）增強機遇帶來口勺有利影響：

C）防止或減少負面原因帶來的非預期影響；

d）從而實現持續改善。

6.1.2《風險管理程序》規定：

a）針對不一樣類型的風險以及這些風險對產品服務H勺潛在影響，采用相適應的控制措施。

控制措施包括：規避風險、風險承擔、消除風險源、變化也許性和后果、風險分擔或保留風

險；

機會可導致采用新的做法，推出新產品，開辟新市場。針對新客戶，建立伙伴關系，運用新

技術和其他可取口勺，可行的也許性，為處理該組織口勺或客戶口勺需求。

b）怎樣在質量管理體系的各個過程中納入和應用這些措施（符合4.4.If）規定）；

c）怎樣評價這些控制措施的有效性。

6.2質量目的及其實行的籌劃

企業建立《質量目的管理程序》，規范如下方面：

6.2.1在有關職能、層次、過程上建立質量目的。且質量目的應符合如下規定：

a）與質量方針保持一致；

b）可測量；

c）重要關注部門口勺重要職能和過程的預期輸出；

d）與產品、服務的I符合性和顧客滿意有關；

e）評價考核措施；

f）各部門得到貫徹并精確理解；

g）每年進行評審和必要的調整；

質量目口勺以文獻形式予以公布。

建立《質量目日勺實行方案》，明確：

a）質量目H勺及目H勺值；

b）所需口勺資源；

c）負責人；

d）完畢H勺時間表；

e）考核記錄日勺詳細措施。

6.3變更的J籌劃

當企業需要對質量管理體系做出調整時（如：受4.1、4.2影響做出的經營方略的調整、組織

構造的調整、經營場所的調整等）.應有計劃、系統地進行變更，詳細見《變更控制程序》，企業

管理層應授權對變更進行如下方面的評審：

a）變更的bl日勺和潛在時后果;

b）質量管理體系口勺完整性;

c）資源H勺獲得；

d）職責和權限的分派。

7.支持

7.1資源

總則

管理層根據企業經營戰略和質量目的規劃并貫徹每年度質量管理體系所需的資源。這些資源

包括企業資源和從外部供應商租借或合作使用的部分。

7.1.2人員

企業建立《人力資源控制程序》，根據企業總體規劃每年分析人員狀況并制定人員需求計劃。

按計劃適時提供用于質量管理體系有效運行所需口勺人員，按照程序規定控制該過程。

7.1.3基礎設施

我司建立有關基礎設施管理制度，通過對企業設施確實定、提供和維護管理，保證過程有能

力輸出滿足規定的產品和服務。

基礎設施（企業或租借）包括：

a）建筑物和對應H勺設施；

b）設備，包括硬件和軟件；

c）運送設備;

d）通訊和信息系統。

7.1.4過程運行環境

企業建立有關H勺過程運行環境管理制度，通過對企業過程運行所需環境確實定、提供和維護

管理，保證輸出符合規定的產品和服務。

這些運行環境包括：

a）企業內部管理環境，如營造公平的、合作H勺、友好的工作氣氛；

b）心理環境，如營造人格受尊敬的、快樂H勺、壓力可排解的心理環境；

c）物理環境，如溫濕度、照羽、衛生等。

7.1.5監視和測量資源

企業建立有關的監視和測量資源控制措施，確定、提供和維護用于驗證管理體系符合規定H勺

監視測量資源，保證成果有效可靠。

測量口勺溯源性應按照法規規定或客戶及有關方口勺期望，提供有信心測量成果。

測量儀器應：

對照能溯源到國際或國標的測量原則，在規定口勺時間間隔或在使用前對測量儀器進行檢定或

校準，并做到：

a）加貼標識，以確定其狀態；

b）加以保護，防治也許導致失準的調整或損壞。

當發現測量儀器失準時，假如確定此前H勺測量成果H勺有效性已受到影響，則有必要采用合適

的糾正措施。

7.1.6知識

企業建立《知識管理措施》，通過確定、保持過程運行所需的知識，并實行有關活動，提高員

工素質，持續滿足顧客日益提高的需求。

過程運行所需的知識不僅包括企業既有的技術知識，還應包括為顧客提供更好產品和服務所

需口勺更廣泛的必要知識，如與影像產品有關的基礎知識、文化知識等，以拓寬企業員工知識面，

適應未來企業發展，提高競爭能力。這些知識H勺來源：

內部來源，如從失敗和成功的項目，獲取學習知識和企業內專家經驗；

外部來源，如有關原則，外部學習、學術會議，與客戶或外部供方搜集知識。

7.2能力

企業建立《人力資源控制程序》，確定企業各崗位人員所需要的能力，并采用培訓等措施使員

工獲得所需能力，同步做好對這些措施有效性H勺評價。

7.3意識

企業建立《企業文化建設規范》，通過確定、實行一系列企業文化建設活動，包括醞釀提煉企

業使命、愿景、價值觀，以及建立與之相統一的企業道德理念、質帚方針、管理制度、鼓勵制度、

工作流程等，培養正能量，努力使員工在思想上牢固樹立規則意識、敬業意識和以顧客為關注焦

點H勺服務意識，使員工真正意識到企業的榮譽就是個人H勺榮譽，顧客的埋怨就是個人H勺恥辱。只

有在各自口勺崗位上踏踏實實，專心工作，發明佳績，才能不停實現個人的提高和人生價值。

7.4內外部溝通

企業建立《內外部溝通程序》，規范與內部和外部有關方H勺溝通規定，保證及時掌握有關方的

期望需求和企業方針目的啊貫徹貫徹狀況。溝通規定應明確：

a）溝通H勺內容

b）溝通的時機

c）溝通的對象

d）溝通的方式

e）誰來主持

7.5文獻和記錄

我司質量管理體系的所有規定均以文獻形式提出。

7.5.1文獻的層級架構及作用

我司質量管理體系文獻確定為如下層級，逐層細化，力爭可操作性：

a）質量方針：闡明企業質量管理體系H勺理念和方向，重視激發員工的客戶服務意識；

b）質量目的；提出質量管理體系和過程要到達的詳細指標；

c）質量手冊：總體規范和描述企業質量管理體系的框架規定和闡明；

d）程序文獻：規定質量管理體系各過程H勺管理措施，以實現預期的過程績效（按441）；

e）操作文獻：規定質量管理體系各過程中關鍵環節口勺詳細操作措施或原則；

0記錄：描述質量管理體系各過程實行H勺成果和證據。記錄一般為過程的輸出，同步也可

能是其他過程的輸入。

7.5.2編寫文獻和更新文獻

質量管理體系H勺過程和活動與否需要編寫文獻以及文獻H勺詳略程度重要根據：

a）過程與否復雜或生僻；沒有文獻與否影響操作精確性、反復性，從而影響預期成果；

b）員工素質；

企業建立《文獻控制程序》，規定在編寫或更新文獻時做到：

a）標識和闡明：（如標題、實行日期、編者、編號等）

b）格式（如語言、軟件版本、圖示，媒介是紙質或電子格式）

c）按同意權限進行同意，保證文獻合適和充足。

7.5.3文獻和記錄的控制

按照《文獻控制程序》、《記錄控制程序》，對如下方面實行控制：

a）發放，使用場所獲得合用時文獻;

b）文獻得到充足保護，防止誤用、缺損、丟失

C）復制、借閱、公開、回收、作廢、銷毀；

d）妥善保管、保密；

e）更改（如版本控制）；

f）記錄H勺填寫規定

g）作廢文獻和記錄保留時限。

7.5.4外來文獻

《文獻控制程序》規定應對己識別的質量管理體系籌劃和運行所需的外來文獻保證及時搜集

和控制。

8.運行

8.1運行的籌劃和控制

我司應對產品和服務的運行過程進行籌劃，保證運行過程有效實行和控制。在按照4.4規定

進行過程籌劃H勺基礎上，同步根據第6章籌劃的風險控制措施和質量目的方案，對不一樣類別或

特定的產品服務項目口勺運行過程正行如下籌劃：

a）確定產品和服務歐J規定；

b）建立準則；

1）過程準則

2）接受準則

c）確定產品和服務所需的資源；

d）按以上準則規定實行的控制;

e）確定所需口勺過程記錄和接受記錄；

1）以確信過程按籌劃的規定實行。

2）以證明產品和服務符合規定。

D對外包日勺過程規定控制措施；

如籌劃需要變更，須評審變更也許帶來的不利影響，并采用控制措施。

籌劃的輸出一般為質量計劃、活動方案等形式。

8.2產品和服務的規定

8.2.1顧客溝通

企業建立與顧客不一樣階段的溝通規則，包括：

a）產品宣傳推廣活動，包括網站、廣告管理制度；

b）業務洽談、拜訪、接待工作制度；

c）售后日勺客戶投訴處理程序；

d）顧客財產的處理規則；

e）與應急有關口勺溝通闡明。

與產品和服務有關規定確實定

企業建立《市場調研和新產品立項管理程序》，確定提供應潛在客戶的產品和服務規定，保證

提供的產品和服務規定（包括法規規定和我司認為必要的規定）：

a）得到規定；

b）企業具有提供的這種產品和服務的能力。

產品和服務有關規定的評審

為保證精確理解和切實滿足客戶規定，企業建立《顧客規定評審程序》，評審如下方面：

a）顧客規定日勺規定，包括對交付及交付后活動的規定;

b）顧客口勺隱含規定;

C）合用于產品和服務的法規規定；

d）企業規定的規定

e）對以往類似協議訂單修改的內容；

0企業滿足客戶規定的能力。

評審應保證在雙方簽訂之前或向顧客承諾之前進行。

若顧客規定沒有形成書面文獻（如口頭），則應在接受之前進行確認。

8.3產品和服務H勺設計開發

8.3.1總則

企業建立《軟件設計程序》，規范軟件產品的設計開發過程，保證軟件產品符合客戶規定。

8.3.2設計籌劃

在制定軟件設計開發計劃時，須考慮如下合用口勺規定：

a）設計活動日勺性質、時限和復雜程度；

b）時間段口勺劃分，包括設計評審的安排；

c）設計驗證、確認的措施；

d）參與人員的職責和權限；

e）所需要日勺內外部資源；

f）設計過程需要控制的接口

g）需要參與的客戶H勺安排

h）產品生產和服務提供時詳細規定

i）需要H勺控制水平；

j）設計過程必要的J記錄規定，以此證明設計過程規定得到滿足。

設計輸入

立根據客戶H勺不一樣規定，確定設計的基本規定，如：

a）功能和性能的規定；

b）法規規定；

c）承諾H勺質量原則或行業原則

d）對產品和服務的設計和開發的內部和外部資源的需求；

e）產品和服務生命周期的風險；

設計輸入須完整、明確、盡量詳細，以滿足設計H勺目H勺。

8.3.4設計控制

根據項目口勺復雜程度實行合適的設計過程控制，保證：

a）控制成果明確規定；

b）評審工作按計劃進行，以評價設計能力；

c）驗證工作按計劃進行，以保證設計輸出符合設計輸入的規定；

d）確認工作按計劃進行，以,呆證最終產品和服務可以滿足預期用途的規定。

835設計輸出

組織應保證設計輸出：

a）滿足設計輸入的規定；

b）為產品生產和服務提供制定出詳細的規范和原則；

c）為生產和服務制定出詳細的監視測量方案和驗收原則：

（1）在保證產品和服務符合預期用途前提下邛J安全使用闡明。

8.3.6設計H勺更改

假如對設計輸出提出更改的J規定，應進行合適日勺評審和控制，保證沒有不利的影響，符合規

定。

8.4外部提供產品和服務的控制

8.4.1總則

企業建立企?業辦公物資、設施的采購制度，保證所有外部提供的產品和服務持續滿足規定日勺

規定，

如下狀況，均應予以控制：

a）外部供方提供的過程、產品和服務構成了我司產品和服務的一部分；

b）也許H勺過程外包；

為保證外部提供口勺產品和服務的質量一直保持穩定、可靠，企業建立對外部供方的遴選、評

價、績效監視和定期評價的準則，以監視評價外部供方H勺質量保證能力。

建立的“準則”應保證明現如下目的：

a）保證外部生產提供產品的過程一直在企業的質量管理體系口勺控制中，不得失控；

b）規定對外部供方的績效過程監視措施以及產品和服務的交付控制措施；

c）準則應根據外部供方提供產品的重要程度和其自身質量管理體系的有效性，分別制定有所

區別H勺評價措施。

確定對外部供方提供產品和服務的驗收準則。

8.4.3與外部供方日勺溝通

在采購實行前，應與外部供方進行溝通，必要時建立質量保證協議，內容包括：

a）產品和服務口勺質量規定；

b）產品和服務確實認；

c）措施、工藝及設備確實認;

d）產品和服務的放行授權

e）關鍵閔位人員的資格規定：

f）雙方H勺溝通渠道；

g）對外部供方體系有效性的J監控措施；

h）必要時在供方現場的驗證活動。

企業應保證在與外部供方溝通之前，評審上述內容廿勺充足性。

8.5生產和服務的提供

生產和服務提供H勺控制

企業建立《技術服務實行規程》，保證在受控條件下實行服務提供。

受控條件包括：

a）規范性文獻：

1）服務原則；

2）操作原則

3）質量檢查原則。

b）合適H勺監視測量的儀器設備或措施；

c）服務過程中實行的監視測量；

d）合適日勺基礎設施和環境；

e）人員H勺資格；

f）特殊過程確實認和定期再確認：

g）采用措施，防止人為錯誤。

h）產品和服務的放行，交付和交付后活動的實行。

標識和可追溯性

企業建立標識和可追溯性控制措施，規定如下內容：

采用合適H勺措施來識別過程的輸出。

采用合適H勺措施識別過程輸出的I檢杳狀態。

采用合適日勺措施識別過程輸出時唯一性標識和途徑，保證可追溯性。

客戶或外部供方財產

建立《客戶信息保密規定》，與客戶簽訂《保密協議》，愛惜企業控制下或使用的客戶信息；

當顧客或外部供方信息由于不對H、J使用，丟失，損壞或發現不合用時，應向顧客或外部供方

匯報，

8.5.4保護

企業建立產品防護制度，保證服務提供過程H勺過程中得到妥善保護，以防止損壞和去失。

交付后活動

企業建立售后跟蹤服務制度，滿足與客戶簽訂口勺交付后活動日勺協議規定。

在確定售后所需H勺服務程度時可考慮如下方面：

a）產品口勺風險

b）產品H勺質量保證期限

c）顧客U勺反饋

d）顧客日勺協議規定

e）法規規定

8.5.6變更H勺控制

企業建立變更控制，保證產品服務持續穩定的符合規定。

保留變更評審成果、授權人和采用措施的信息。

8.6產品和服務日勺放行

企業建立《內部驗收原則》，并按照8.1籌劃的安排在規定的階段對產品和服務進行驗證，保

證規定得到滿足。

除非得到有關授權人員的同意，合用時得到顧客H勺同意，否則在籌劃的符合性驗證已圓滿完

畢之前，不得向顧客放行產品和交付服務。

應保留有關產品及服務放行的記錄，包括：

A）符合接受準則的證據；

B）授權放行人可追溯性的信息。

8.7不合格輸出H勺控制

企業建立《不合格控制程序》，保證不符合規定的產品和服務得到識別和控制，以防止其非預

期的使用或交付。

應根據不合格產品和服務（包括產品交付后發現或服務過程中的不合格）的性質及其影響采

用合適的處置，包括：

a）糾正；

b）獲得授權讓步接受或放行：

c）采用措施，防止非預期使用。

在不合格品得到糾正之后，應對其進行驗證，以證明符合規定；

保留下列記錄信息：

a）描述不合格；

b）描述采用的措施：

c）描述所獲得的讓步；

d）同意不合格處置的授權人,

9績效評價

9.1監視，測量，分析和評價

9.1.1總則

企業建立《監視、測量、分析和評價方案》，確定如下內容，并實行評價活動。

a）所需的監視和測量的對象

b）監測，測量，分析和評價措施；

c）監視和測量的時機；

d）監測成果何時進行分析和評價。

9.1.2顧客滿意

企業建立顧客滿意度調查措施，每年定期調查分析顧客規定得到滿足的程度；

應規定有效日勺獲取和運用這些信息的措施，并實行這些措施，為改善提供信息支持。

注：獲得客戶有關滿意的信息的渠道可以包括客戶滿意度或意見調查，提供產品或服務質量的客

戶數據，市場份額分析，贊美，索賠和經銷商匯報。

分析與評價

企業建立記錄分析措施，分析評價來自監視和測量以及其他有關來源的I數據和信息。通過度

析評估可以得出：

a）產品和服務的符合程度

b）客戶滿意的程度

c）質量管理體系的績效和有效性

d）籌劃與否得到有效實行

e）針對風險和機遇采用措施的有效性

f）外部供方的績效

2）質量管理體系的改善的機會.

分析評價成果應被用來提供輸入管理評審

9.2內部審核

企業建立《內部審核程序》，按照方案規定的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系與

否：

a）符合【S09001：2023原則的規定和企業質量管理體系規定的規定；

b）得到有效的實行和保持。

應根據過程H勺重要性和以往審核狀況，編制年度審核方案，規定：頻次、措施、職責，籌劃

規定和匯報。保證每次內審：

a）規定清晰的準則和范圍；

c）審核員的J客觀性和公正性；

d）審核成果提交管理評審；

e）及時采用合適的糾正和糾正措施；

f）保留審核方案實行和審核成果的證據。

9.3管理評審

企業最高管理者應在每次內審之后實行管理評審，以保證質量管理體系持續的1合適性、充足

性和有效性，并與企業的戰略方向保持一致。

授權人制定管理評審的計劃，評審H勺內容應包括：

a）以往管理評審改善措施的貫徹狀況；

b）與質量管理體系有關的內外部環境狀況日勺變化（4.1）；

c）質量管理體系績效和有效性的狀況，包括:

1）顧客滿意的狀況、有關方H勺反饋（9.1.2、7.4）；

2）各級質量目的的實現狀況（6.2）；

3）產品和服務的符合性（8.6）；

4）監視和測量分析成果（9.1.1）；

5）不合格和糾正措施（10.2）；

6）審核成果（9.2）；

7）外部供方績效（8.4.1）；

d）質量管理體系所需資源的配置充足性（7.1）：

e）應對風險和機遇采用H勺措施有效性（6.1）o

D改善的提議。

授權人編制管理評審匯報，匯報應包括有關時決策和措施：

a）改善歐J計劃；

b）質量管理體系的變更，

0資源的配置

10.改善

10.1總則

企業管理層應通過實行4.1、4.2、5.、6、7.4、8.2、8.3.6、8.4.1、8.5、8.6、8.7、9.1、9.2、

9.3等各個過程的工作，及時識別、確定和選擇改善的機會并采用必要H勺行動，以不停滿足顧

客由于市場競爭而帶來的日益增高的需求，增強顧客滿意。

這些改善可包括:

a）改善產品和服務；

b）糾正或防止，以減少不利影響；

這些改善例如：糾正、糾正措施、創新、突破、重組等

10.2不合格和糾正措施

企業建立《糾正措施程序》

當出現不合格（包括因投訴引起的），組織應：

a）做出應對：

1）采用措施予以控制和糾正

2）處理導致的后果

b）通過采用如下活動，評價與否需要采用措施，以消除不合格產生的原因，防止不合格再

次發生或在其他場所發生：

1）評審和分析不合格；

2）確定不合格的原因

3）確定與否存在，或也許發生類似不合格。

c）實行所需時糾正措施

d）評審所采用糾正措施的有效性

e）更新己確定日勺風險

f）變更質量管理體系。

糾正措施應與所產生的不合格的影響程度相適應。

10.3持續改善

企業管理層應根據監視測量分析評價H勺成果持續關注改善質量管理體系的合適性、充足

性、有效性。

應考慮管理評審的分析評價成果和管理評審口勺輸出，確定與否有持續改善口勺機會和需求。

附件1:質量管理體系要素與部門職能分派表

質量人事

原則營銷研發

原則內容總經理負責品質部生產部行政采購中心

條款部中心

人部

4.1組織環境☆★☆☆☆☆☆☆

4.2有關方期望和需求☆★☆☆☆☆☆☆

4.3質量管理體系范圍☆★☆☆☆☆☆☆

質量管理體系和過

4.4

程☆★☆☆☆☆☆☆

5.1領導作用和承諾★

5.2質量方針★

5.3崗位職責和權限★☆☆

6.1應對風險啊措施☆★☆☆☆☆☆☆

6.2質量目的☆★☆☆☆☆☆☆

6.3變更籌劃★☆☆☆☆☆☆

資源一總則☆★

人員☆★☆☆☆☆☆☆

基礎設施☆★☆☆☆☆☆☆

過程運行環境☆★☆☆☆☆☆☆

監視和測量資源

組織的知識★

7.2能力☆☆☆☆☆☆★☆

7.3意識☆★☆☆☆☆☆☆

7.4內外部溝通★☆☆☆☆☆★☆

文獻-總則☆☆★

文獻編寫和更改☆☆☆☆☆☆★☆

文獻控制☆☆☆☆☆☆★☆

8.1運行籌劃和控制☆★☆☆☆☆☆☆

顧客溝遛☆☆☆★☆☆☆☆

產品規定確實定☆☆

產品規定向評審☆☆☆★☆☆☆☆

8.3設計與開發☆☆☆★☆☆

8.4外部供方控制☆☆☆☆☆☆☆★

8.5.1生產控制☆☆☆★☆★☆☆

標識與可追溯性☆☆★☆☆☆☆☆

顧客和供方財產☆☆☆★

保護☆☆☆★☆★☆★

交付后活動☆☆☆★☆☆☆☆

變更控制☆☆☆★★☆☆

8.6產品和服務放行☆★☆☆☆☆☆

8.7不合格輸出☆☆★☆☆