文件編號KJST/SC-2024

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更新日期2024-2-2

質量管理手冊

編寫審械就準

簽名maszhcXXX簽名XXX

日期日期日期

江蘇XXXXX豪皎優品有限公司

2024年2月2日頒布2024年3月2日實翹

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第0.0章目錄

第0.0章目錄...............................................................2

第0.1章頒令布.............................................................5

第0.2章公司簡介...........................................................6

第0.3章質量方針和目標.....................................................7

第0.4章管理者代表.........................................................9

第0.5章組織架構圖........................................................10

第0.6章職責權限..........................................................11

第1章范圍.................................................................16

第2章相關法律、法規及標準................................................17

第3章術語及定義..........................................................18

第4章質量管理體系........................................................20

4.1總要求..................................................................20

4.2文件要求...............................................................20

4.2.1總則..................................................................20

4.2.2文件控制.............................................................20

4.2.3記錄控制.............................................................21

第5章管理職責............................................................22

5.1管理承諾...............................................................22

5.2質量方針、目標.........................................................22

5.3質量管理體系策劃.......................................................23

5.4職責和權限.............................................................23

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5.5質量小組組長...........................................................23

5.6溝通....................................................................24

5.6.1外部溝通.............................................................24

5.6.2內部溝通.............................................................24

5.7應急準備和響應........................................................25

5.8管理評審...............................................................25

第6章資源管理...........................................................27

6.1資源的提供.............................................................27

6.2人力資源...............................................................27

6.3基礎設施...............................................................27

第7章安全產品的策劃知實現...............................................28

7.1總則...................................................................28

7.2前提方案...............................................................28

7.3實施危害分析的預備步驟................................................29

7.4危害分析...............................................................31

7.5操作性前提方案的建立..................................................32

7.6HACCP計劃的建立.......................................................32

7.7預備信息的更新、規定前提方案和HACCP計劃的文件的更新.................34

7.8驗證的策劃............................................................35

7.9可追溯性系統..........................................................35

7.10不符合控制............................................................36

7.10.1糾正................................................................36

7.10.2糾正措施............................................................36

7.10.3潛在不安全產品的處置...............................................37

7.10.4撤回................................................................38

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第8章質量管理體系確認、驗證和改進.....................................39

8.1總則....................................................................39

8.2控制措施蛆合的確認.....................................................39

8.3監視和測量的控制.......................................................39

8.4質量管理體系的驗證.....................................................40

8.4.1內部審核.............................................................40

8.4.2單項驗證結果的評價...................................................41

8.4.3驗證活動結果的分析...................................................41

8.5改進....................................................................42

8.5.1持續改進.............................................................42

8.5.2質量管理體系的更新...................................................42

第9章附件..............................................................43

9.1職能分配表.............................................................43

9.2手冊說明...............................................................45

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第0.1章頒令布

本公司按照1S09001：2015質量管理體系和BRC標準編制成質量管理手冊。本手冊闡

述了公司的質量方針、質量目標，描述了公司的組織機構并明確了各部門的職責權

限，對質量管理體系所需的過程進行了識別，并對各過程的順序、相互關系等進行了

表述。

本手冊是公司質量管理體系運行的基本準則，也是公司對遵守國家法律法規、保證顧

客權益的承諾，遵守本手冊是公司每一位員工應盡的職責。

本手冊自2024年3月2式實施。

總經理：XXX

2024年2月2日

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第0.2章公司簡介

XXXX食品股份有限公司主要業務涵蓋工業機器人及成套自動化設備制造，食品藥

品包裝制品生產，PLA/CPLA玉米塑料材料成型研發等整個產業鏈。是一家專注于在食

品藥品包裝行業能夠實現工業機器人及全套自動化設備自主研發并生產的企業V

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第0.3章質量方針和目標

1、質量方針

質量第一、開拓創新、持續改進、客戶滿意

其內涵為：產品質量是企業的生命。在所有問題的處理上，食品質量安全問題優先考

慮。

(1)公司承諾：從最高管理者到全體員工要提高質量意識，開拓創新，努力完善自

我，樹立并形成追求“卓越品質”的思想，全員參與到質量管理工作中去。

(2)公司承諾：貫徹IS09001：2015和BRC管理體系標準，全體員工必須從我做起，

遵守法律、法規，按標準要求，應用先進的工藝技術，依管理體系規程操作，制止和

預防不合格的發生，持續改進各項產品質量和系統質量。

(3)公司承諾：全體員工必須時刻恪守“顧客至上”的思想，堅持生產和銷售安全衛

生的產品，一切活動均應立足于適應變化的市場，滿足顧客現在和未來的需求C

(4)公司承諾：嚴格按生產工藝要求操作，充分識別食品危害，預防、消除、控制危

害的發生，高效地確保產品的質量衛生安全。

2、質量目標

每年年初，由管理者代表擬訂該年度的公司質量目標。

各部門分目標依據公司總目標由各相關部門制訂，品控部匯總，管理者代表審核，總

經理簽發。

3、為實現質量方針、目標，公司將采取下列措施：

(1)各部門在制訂質量體系各級文件時，須依質量方針的精神及IS09001標準制訂文

件。

(2)全體員工在處理質量問題時，須依質量方針的精神思考質量問題的處理方法，以

使質量方針落實于日常工作中。

(3)新進員工入廠時，須由人事行政部安排向新進員工說明質量方針及方針聲明。

(4)通過嚴格執行《質量管理手冊》及質量體系各程序文件，使客戶確信：本公司有

足夠的技術及管理能力，實現質量方針的承諾及永續經營。

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XXXX食品股份有限公司

總經理：XXX

日期：2024年2月2日

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第0.4章管理者代表

食品安全小組組長任命書

總經理授權區”2￡為本公司管理者代表和食品安全小組組長。

公司管理者代表和食品安全小組組長職責、權限如下：

1、確保按照IS0900L2015向BRC《質量生產前提方案》標準的要求建立、實施、保持持續

改進和更新質量管理體系。

2、負責按照國家質量市場準入通則、細則，以及國家有關政策、法律、法規、規章等相關

規定，建立、實施、保持和改進質量管理體系；

3、直接向公司最高管理者報告質量管理體系的有效性為適宜性，以進行評審，作為體系改

進的基礎。

4、為食品安全小組成員安排相關的培訓和教育。

5、為公司全體員工安排質量相關的培訓和教育；

6、組織質量管理體系的內部審核。

7、當體系由于工藝變化或其他原因，決定體系的修改或變動。

8、就質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

9、對不符合質量標準規定的工藝流程、原輔材料采購瞼收、成品出廠檢驗、質量管理文件

等，有最高處決權。

注：在本手冊及本公司其它文件中管理者代表即指管理者代表和食品安全小組組長，不作

另外說明。

XXXX食品股份有限公司

總經理：XXX

日期：2024至2月2日

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第0.5章組織架構圖

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第0.6章職責權限

1、總經理

1）負責組織貫徹國家的法律法規和上級政策，積極領導本公司質量的管理工作；

2）負責本公司戰略決策，制定安全方針，并向全體員工宣導，確保公司全體人員都

理解方針，使其貫徹執行，是公司內部溝通的主要負責人；

3）明確對各部門的職責、權限和相互關系；

4）為質量管理體系有效運行提供充分的資源；

5）任命管理者代表/質量小組組長，確保建立、運行質量管理體系，并使之持續改進

有效地運行；

6）通過使用業務策劃、可度量的質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防性措

施以及管理評審推動公司體系運行的符合性、充分性、有效性的持續改進；

7）主持質量管理體系管理評審；

8）負責向公司全體員工灌輸以“以顧客為中心”的思想意識。

2、管理者代表

1）負責按TS09001：2015和RRC要求建方、實施和保持管理體系；

2）確保質量管理體系建立、運行、持續維護，隨時向總經理報告質量管理體系運行

的情況和改進的需求；

3）就本公司管理體系有關事宜與內、外部各方進行聯絡；

4）指導內部審核組編制內部質量管理體系審核計劃及內部審核。任命審核組長和審

核員，并規定其職責；

5）負責糾正和預防措施的協調和審批；

6）指導各部門有關人員進行質量管理手冊、質量管理體系文件的編寫、修訂和換版

等工作，并負責質量管理手冊和管理體系程序文件的審核，做好宣導工作；

3、質量小組組長

1）確定質量小組成員資格與職責

2）管理質量小組并組織其工作

3）組織制定、實施、保持和更新IS09001體系；

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災敗12/45狀您運行

4）確保質量小組成員的相關培訓及教育；

5）向最高管理者報告質量管理體系的有效性和適宜性.

4、生產副總

1）負責按照訂單要求，及時制定生產計劃，確保生產正常運行，掌握生產進度，平衡

生產物料，負責檢查生產質量工作，確保生產任務保質保量完成，確保正常出貨產品

交期。協調其下各部門間接口管理工作，確保各部門的正常運行。

2）負責定期召集生產部、品控部、設備部等部門召開生產質量會議，分析設備、生

產、質量檢測過程中出現品質異常問題，提出解決問題的有效性措施，并監督跟進改

進完成情況，并定期向上級部門匯報質量情況。

3）負責定期組織消防安全、環保安全檢查，確保落實安全、環保措施的執行與督促

4）負責對生產部、品控部、設備部等部門的日常管理與分配，并定期負責向上級部門

提交運營情況報告。

5）負責按時完成公司上級部門交辦的其他工作任務。

5、生產部

1）負責按計劃要求完成生產任務，做好生產有效執行，負責生產進度執行情況的跟

蹤、協調、調度工作，對計劃未完成項目，總結分析原因，提出有效可行的改善預防

措施；

2）負責生產過程控制與生產異常問題的及時處理，確保產品質量安全的不斷提高。

3）負責定期對生產效率統計并進行考核；

4）負責部門的生產設備、設施的日常維護保養、維修和管理工作；建立完善設備管理

制度、生產操作SOP指導文件、工作流程體系文件的制定，確保生產正常運行：

5）實施設備巡查點檢工作，確保安全生產，負責部門的日常管理與分配工作；確保部

門員工個人衛生和環境衛生；保證本部門按照質量管理體系要求運作。

6）負責制定各設備年度保養計劃，并督導實施；生產線通知機械設備損壞時，及時搶

修；

7）負責本部門員工在崗培訓、轉崗培訓；

8）負責做好人員質量休系要求的培訓與宣導質量要求工作，加強員工操作技能

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災敗13/45狀您運行

9）按公司管規，專業技術崗位及特殊工種人員必須持證上崗；

10）配合廠商對新到的機械設備進行安裝、調試、驗收；

6、設備部

1）負責生產設備、設施的日常維護保養、維修和管理工作；建立完善設備管理制

度、生產操作SOP指導文件、工作流程體系文件的制定，確保生產正常運行；

2）實施設備巡查點檢工作，確保安全生產，負責部門的日常管理與分配工作；確保

部門員工個人衛生和環境衛生；保證本部門按照質量管理體系要求運作。

3）負責制定各設備年度保養計劃，并督導實施；生產線通知機械設備損壞時，及時

搶修；

7、品控部

1）負責制定原物料、半成品、成品檢驗作業標準；

2）負責原物料、半成品、成品質量的檢驗、管制、督導各部門按要求執行；

3）產品安全異常的處理，及鑒定不合格品；

4）負責組織召開客戶抱怨、退貨品的追溯、分析與改善問題會議，負責監督措施的實

施、追蹤整改情況；

5）參與供應商的管理；

6）參與呆滯料、異常品、報廢品的處置；

7）負責公司文控工作，做好文件接受、發放、銷毀和管理工作，包括電子媒體；

8）負責質量體系運行的稽核、監督與有效運行。

9）負責檢測設備和儀器的計量檢定或校準；

10）組織協調內審、管理評審工作，協助管理者代表實施和保持管理體系C

11）參與管理手冊和管理體系程序文件的編寫、修訂、換版工作.

8、采購部

1）負責制定生產計劃、根據生產需求調撥客戶提供的生產物料、申請物資采購供應，

并及時聯系、協調、跟蹤、解決生產缺口物資。

2）負責供應商的管理。

9、倉庫

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1）負責公司原物料、半成品、成品、備品、備件、退貨品的接收、標識、保管、防

護、搬運、交付工作，實行“先到期先使用“原則；

2）負責庫存品的質量防護和定期盤點，確保物料的數據準確，防止各類“呆滯”物

料。

3）負責保持庫區整理、整頓、清潔、清掃工作，確保倉庫環境要求符合質量體系的

要求

4）負責保持“賬、物、卡”證的一致性，以利質量追溯；

5）負責呆滯料、異常品、報廢品、廢棄物的呈報處置；

6）負責運輸車輛衛生檢查、防護、評估、管理工作；

7）負責搬運設備、器具、工具的維護保養及日常點檢。

8）負責搬運人員、運輸車輛的管理。

10、業務部

負責與客戶的溝通及客戶滿意度調查。

11、人事行政部

1）根據公司業務發展需要，合理規劃人力資源配置，明確各崗位人員任職資格和條

件，依據相關要求為公司招聘選拔各類適用人員。

2）公司人事制度的擬定、實施、監督、完善

3）負責公司員工的培訓、考核，提出任免、升遷的建議。

4）公司企業文化的建設

5）負責公司行政制度的擬定和實施

6）公司各類證照的辦理和檔案管理

7）負責公司辦公用品、設施的配置與管理

8）負責公司消防的管理

9）公司對外關系的聯系與協調

10）負責蟲害防治工作的統一布署和實施監控。

11）負責危廢物的統一回收、管理與處置辦理。

12、財務部

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1）公司的財務管理由總部財務部負責管理，本公司不直接參與管理。

2）參與廢棄物處理。

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第1章范圍

本質量管理手冊規定了本企業作為塑料制品（PP、PS料），加工企業的環境、設施/設

備和加工、貯存運輸過程中的品質、衛生等管理需達到的要求。

本質量管理手冊規定適用于本加工企業，生產塑料制品的原輔材料采購、產品的加

工、儲存運輸等方面在安全的條件下進行，以獲取符合產品品質規格和安全衛生要求

的高質量產品。

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第2章相關法律、法規及標準

2.1相關法律、法規

1）《質量法》

2）《環境保護法》

3）《產品質量法》

4）《計量法》

5）《安全生產法》

6）《特種設備安全法》

7）《突發事件應對法》

8）《食品用包裝容器工具等制品生產許可通則》

9）《食品召回管理辦法》

10）《食品標識管理規定》

2.2相關標準

1）IS09001：2015《質量管理體系》

2）BKC《包裝及包裝材料全球標準》

3）GB18006.1-2009《塑料一次性餐飲具通用技術要求》

4）GB4806.1-2016《質量國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求》

5）GB9685-2016《質量國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》

6）GB14930.2-1994《食品工具、設備用消毒劑衛生標準》

7）GB14930.1-1994《食品工具、設備用洗滌劑衛生標準》

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第3章術語及定義

本文件采用IS09001：2015《質量管理體系》和BRC中的術語和定義。

3.1流程圖：生產或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統表述。

3.2質量：對食品在按照預期用途被加工和（或）食用時不會傷害消費者的保證。

3.3安全支持性措施（SSM）：除關鍵控制點外，為滿足質量要求所實施的預防、消除

或降低危害發生可能性的特定活動。

3.4ssM方案：控制已確定危害發生的安全支持性措施的實施和有效運行。

3.5衛生標準操作程序55（部：為達到食品衛生要求而規定的活動及其順序。

3.6危害分析：對危害以及導致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出

質量的顯著危害。

3.7HACCP審核：針對HACCP管理體系，為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確

定滿足審核準則的程度所進行的系統的、完整的并形成文件的過程。

3.8基于^03口的質量管理體系，HACCP管理體系：識別、評估以及控制危害的體系，

包括三個主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。

3.9HACCP計劃：根據HACCP原理制定的,確保在HACCP管理體系中對顯著危害進行控

制的文件。

3.10HACCP體系：通過關鍵控制點控制相應質量危害的體系。

3.11控制：遵循正確程序且滿足標準的狀態。

3.12確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定，包括

HACCP計劃中要素的科學性、有效性的證據。

3.13瞼證：通過提供客觀證據對規定要求已得到渤足的認定，包括方法、程序、試瞼

和其他評估的應用，以及為確定符合HACCP計劃的監視。

3.14關鍵限值：區分可接收或不可接收的判定值。

3.15關鍵控制點：能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一質量危害或將其降低

到可接受水平是必需的某一步驟。

3.16監視：為確定關鍵控制點是否處于控制或SSM方案是否得以遵循，而對控制參數

策劃的一系列觀察或測量C

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3.17潛在危害：理論上可能發生的危害。

3.18顯著危害：由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關鍵控制點予以控制的潛

在危害。

3.19危害：食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存

在條件。

3.20原料：產品的構成材料，如初級產品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響質

量的類似材料。

3.21控制措施：為防止或消除危害或將危害降低到可接受的水平所需的活動。

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第4章質量管理體系

4.1總要求

本公司按IS09001和BRC標準的要求建立質量管理體系，編寫體系文件（質量管理手

冊、程序文件、作業指導書及相應的表格），并予以實施與保持，在實施過程中，對質

量管理體系予以不斷完善知發展，以提高公司的質量管理水平。

為了確保質量管理體系的實現，本公司保證做到：

1）識別和評估合理預期發生的質量危害，對這些危害進行控制，并且在控制過程中不

能以任何方式傷害消費者C

2）在食品鏈范圍內溝通與質量有關的適宜信息。

3）在公司內就有關質量管理體系的建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿

足質量。

4）對食品管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映公司的活動，并納入有

關需控制的質量危害的最新信息。

4.2文件要求

4.2.1總則

本公司質量管理體系文件包括：

1）文件化的質量方針、目標；

2）質量管理手冊；

3）質量控制程序；

4）確保質量管理體系有效建立、實施和更新所需的文件；

5）記錄。

4.2.2文件控制

公司通過建立文件化的程序，對質量管理體系所要求的文件進行有效控制（記錄作為一

種特殊的文件按4.2.3進行控制），以滿足：

1）為確保文件的充分適用性，所有與質量管理體系有關的文件在發布前經相關人員批

準。

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2）當文件不符合IS09001和BRC標準或公司實際情況時，對其進行必要的評審并予以更

新，且發放前重新獲得批準。

3）對文件的更改和現行修訂狀態通過版本、更改記錄的方式進行識別。

4）在需要使用文件的現場知部門，確保得到相應有效版本的文件。

5）確保文件清楚易讀、通俗易懂，并保持完整、標識完備和可追溯。

6）確保外來文件得到識別，并控制其分發。

7）防止作廢文件的非預期使用，及時將作廢文件從各使用部門收回。如因各種原因需保

留作廢文件以備他用時，則應在作廢文件上加蓋作廢章予以標識。

文件控制的詳細要求參見HJSP-001《文件控制程序》。

4.2.3記錄控制

1）質量管理體系運行過程中的結果應進行相應的記錄，以證明質量管理體系的要求已得

到了滿足，并持續有效地運行。

2）記錄的填寫應準確、清晰，便于識別和檢索。

3）建立文件化的程序對記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置方式進行規定。

記錄通常以表格形式出現，控制的詳細要求參見HJ5P-002《記錄控制程序》。

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災敗22/45狀您運行

第5章管理職責

5.1管理承諾

總經理承諾按IS09001：2015和BRC標準的要求建立和實施質量管理體系，并通過持

續的改進，使質量管理體系不斷發展和完善。

總經理通過以下行，確保上述承諾得以實現：

1）以書面方式確定支持質量的經營目標。

2）采取所有的必要措施（包括培訓I、會議、墻報宣傳、文件等方式），確保將有關滿足

客戶、法律法規、IS09001和BRC標準要求的重要性傳達到公司各級人員，并使各級人

員在工作中嚴格遵守。

3）以書面方式確定質量方針。

4）定期進行管理評審。

5）針對每一項質量活動確定資源要求并提供充分的資源，以使質量管理體系有效運

行，達到滿足相關文件質量的需要。

5.2質量方針、目標

總經理在制定質量方針時，應確保質量方針滿足以下要求：

1）一切安全方針、目標的制定、修訂、評審，均需聽取員工意見。

2）通過文件分發、會議、宣傳欄宣傳等方式，確保質量方針、目標在公司的冬層次得

到溝通，并使員工認識到方針、目標與其活動的關聯性，以便有效地實施并保持方

針、目標。

3）公司以適當的方式（如建立宣傳牌）向公眾公開質量方針、目標，并保證相關方獲得

質量方針、目標。

4）定期對質量目標進行測量，確保質量目標與質量方針保持一致。針對影響質量目標

達成的原因，及時采取改進措施。

5）在進行管理評審時，將對質量方針、目標的適宜性進行評審。必要時，對方針進行

更新、修訂。

文件編號7QSiP/SC-2024

cogo無。r食品股份才限駕制

版率<B

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質置管理手冊

災敗23/45狀您運行

5.3質量管理體系策劃

1）為滿足質量管理體系總要求，為實現公司的質量目標，公司對現有質量管理體系進

行策劃，包括：

a）建立符合IS09001：2015和BRC標準的文件化的質量管理體系，這個體系包括質量

管理手冊、程序文件及其他文件，這些文件對公司管理體系所需的過程進行了適宜的

規定。

b）確認并配備了適宜的資源。

2）當需要改進和更新現有的質量管理體系時，本公司將重新對質量管理