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文檔簡介
藥學(xué)(士)-2025藥學(xué)(士)相關(guān)專業(yè)知識模擬試卷4單選題(共99題,共99分)(1.)下列有關(guān)影響增溶的因素不正確的是A.增溶劑的種類B.增溶劑的用量C.增溶劑的加入順序D(江南博哥).藥物的性質(zhì)E.溶劑化作用和水合作用正確答案:E參考解析:本題重點考查影響增溶的因素。有增溶劑的種類、藥物的性質(zhì)、加入順序、增溶劑的用量。所以本題答案應(yīng)選擇E。(2.)下列要求在21℃的水中3分鐘即可崩解分散的片劑是A.泡騰片B.薄膜衣片C.舌下片D.分散片E.溶液片正確答案:D參考解析:此題考查分散片的概念。分散片是遇水迅速崩解并均勻分散的片劑(在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過180μm孔徑的篩網(wǎng)),可口服或加水分散后飲用,也可咀嚼或含服,其中所含的藥物主要是難溶性的,也可以是易溶性的。所以答案應(yīng)選擇D。(3.)靶向制劑應(yīng)具備的要求是A.定位、濃集、無毒、可生物降解B.濃集、控釋、無毒、可生物降解C.定位、濃集、控釋、無毒、可生物降解D.定位、控釋、可生物降解E.定位、濃集、控釋正確答案:C參考解析:本題重點考查靶向制劑的特點。成功的靶向制劑應(yīng)具備定位、濃集、控制釋藥、無毒、可生物降解等特點。故本題答案應(yīng)選擇C。(4.)溶膠劑的性質(zhì)中不正確的是A.布朗運動B.雙分子層結(jié)構(gòu)C.丁鐸爾現(xiàn)象D.界面動電現(xiàn)象E.聚結(jié)不穩(wěn)定性正確答案:B參考解析:本題重點考查溶膠劑的構(gòu)造與性質(zhì)。溶膠劑的光學(xué)性質(zhì)表現(xiàn)為丁鐸爾現(xiàn)象;在電場作用下產(chǎn)生電位差,即界面動電現(xiàn)象;動力學(xué)性質(zhì)表現(xiàn)為布朗運動;溶膠劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng),主要表現(xiàn)為聚結(jié)不穩(wěn)定性和動力不穩(wěn)定性;溶膠劑的性質(zhì)是由于其具有雙電層構(gòu)造,而不是雙分子層結(jié)構(gòu)。所以本題答案應(yīng)選擇B。(5.)制成包衣片A.溶出原理B.擴散原理C.溶蝕與擴散相結(jié)合原理D.滲透泵原理E.離子交換作用原理正確答案:B參考解析:本題重點考查緩控釋制劑釋藥的原理。制成包衣片利用擴散原理;與高分子化合物形成鹽利用溶出原理;采用膨脹型控釋骨架利用溶蝕與擴散相結(jié)合原理。故本題答案應(yīng)選擇B、A、C。(6.)與高分子化合物形成鹽A.溶出原理B.擴散原理C.溶蝕與擴散相結(jié)合原理D.滲透泵原理E.離子交換作用原理正確答案:A參考解析:本題重點考查緩控釋制劑釋藥的原理。制成包衣片利用擴散原理;與高分子化合物形成鹽利用溶出原理;采用膨脹型控釋骨架利用溶蝕與擴散相結(jié)合原理。故本題答案應(yīng)選擇B、A、C。(7.)供試品開口置適宜的潔凈容器中,在溫度60℃的條件下放置10天A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.加速試驗E.長期試驗正確答案:A參考解析:本題重點考查藥物穩(wěn)定性的試驗方法。藥物穩(wěn)定性的試驗方法中影響因素試驗包括強光照射試驗、高溫試驗、高濕度試驗,加速試驗中包括常規(guī)試驗法、經(jīng)典恒溫法、長期試驗。故本題答案應(yīng)選擇D、E、A。(8.)溶液型氣霧劑的組成部分不包括A.拋射劑B.潛溶劑C.耐壓容器D.閥門系統(tǒng)E.潤濕劑正確答案:E參考解析:本題重點考查氣霧劑的組成及處方設(shè)計。氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成的。其處方組成由藥物、拋射劑和附加劑組成,溶液型氣霧劑中可加入潛溶劑溶解藥物,混懸型氣霧劑中處方設(shè)計中必須考慮提高分散系統(tǒng)的穩(wěn)定性,可以添加適量的助懸劑,乳劑型氣霧劑的組成部分還包括乳化劑。故本題答案應(yīng)選E。(9.)二相氣霧劑為A.溶液型氣霧劑B.O/W乳劑型氣霧劑C.W/O乳劑型氣霧劑D.混懸型氣霧劑E.吸入粉霧劑正確答案:A參考解析:本題重點考查氣霧劑的分類。氣霧劑按相的組成分二相氣霧劑、三相氣霧劑。溶液型氣霧劑為二相氣霧劑,混懸型和乳劑型氣霧劑為三相氣霧劑。故本題答案應(yīng)選A。(10.)經(jīng)皮吸收制劑的類型中不包括A.膜控釋型B.充填封閉型C.骨架擴散型D.微貯庫型E.黏膠分散型正確答案:B參考解析:此題考查藥物經(jīng)皮吸收制劑的類型。經(jīng)皮吸收制劑分為膜控釋型、骨架擴散型、微貯庫型和黏膠分散型。故本題答案應(yīng)選擇B。(11.)制備難溶性藥物溶液時,加入吐溫的作用是A.助溶劑B.增溶劑C.潛溶劑D.乳化劑E.分散劑正確答案:B參考解析:本題考查增溶的概念和增溶劑的種類。增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中(主要指水)溶解度增大并形成澄清溶液的過程。具有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑,常用的增溶劑多為非離子型表面活性劑如聚山梨酯類(吐溫類)和聚氧乙烯脂肪酸酯類(司盤類)等。故本題答案應(yīng)選B。(12.)脂質(zhì)體的主要特點不包括A.工藝簡單易行B.緩釋作用C.在靶區(qū)具有滯留性D.提高藥物穩(wěn)定性E.降低藥物毒性正確答案:A參考解析:此題考查脂質(zhì)體的特點。脂質(zhì)體具有靶向性、緩釋性、降低藥物毒性、提高藥物穩(wěn)定性的特點,脂質(zhì)體制備工藝不是簡單易行,相對較復(fù)雜。故本題答案應(yīng)選擇A。(13.)吐溫80增加難溶性藥物的溶解度的機制是A.形成乳劑B.形成膠束C.改變吐溫80的曇點D.改變吐溫80的Krafft點E.形成絡(luò)合物正確答案:B參考解析:本題重點考查表面活性劑增溶作用的機制。表面活性劑在水溶液中達到CMC值后,一些難溶性物質(zhì)在膠束溶液中的溶解度可顯著增加,形成透明膠體溶液,這種作用稱為增溶。所以本題答案應(yīng)選擇B。(14.)散劑制備的一般工藝流程是A.物料前處理-粉碎-過篩-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲存B.物料前處理-過篩-粉碎-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲存C.物料前處理-混合-過篩-粉碎-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲存D.物料前處理-粉碎-過篩-分劑量-混合-質(zhì)量檢查-包裝儲存E.物料前處理-粉碎-分劑量-過篩-混合-質(zhì)量檢查-包裝儲存正確答案:A參考解析:本題考查散劑制備的工藝過程。答案應(yīng)選擇A。(15.)對有配伍禁忌或者超劑量的處方,藥劑人員應(yīng)A.咨詢醫(yī)師后予以調(diào)配B.更改劑量后予以調(diào)配C.經(jīng)臨床藥師簽字后予以調(diào)配D.經(jīng)雙人簽字后予以調(diào)配E.拒絕調(diào)配正確答案:E參考解析:我國規(guī)定,藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。(16.)《藥品管理法》的法律責(zé)任規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的時間為A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.7年內(nèi)E.10年內(nèi)正確答案:E參考解析:《藥品管理法》第76條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。(17.)生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合A.衛(wèi)生要求B.化工要求C.分析要求D.藥用要求E.化學(xué)要求正確答案:D參考解析:《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求。而A、B、C、E是其他系列的標準。(18.)規(guī)范書寫處方時,要求中藥飲片處方藥物必須A.按照“君、佐、臣、使”的順序排列B.按照“君、使、佐、臣”的順序排列C.按照“使、佐、臣、君”的順序排列D.按照“佐、使、君、臣”的順序排列E.按照“君、臣、佐、使”的順序排列正確答案:E參考解析:《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,單張門、急診處方超過5種藥品的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的均屬不規(guī)范處方。(19.)醫(yī)療機構(gòu)購買一類精神藥品時,其付款方式應(yīng)為A.現(xiàn)金支付方式B.現(xiàn)金支票方式C.網(wǎng)上支付方式D.擔(dān)保人支付方式E.銀行轉(zhuǎn)賬方式正確答案:E參考解析:《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬方式。(20.)麻醉藥品的入庫驗收必須做到A.至少三人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝B.至少雙人開箱驗收,且清點驗收至中包裝C.至少三人開箱驗收,且清點驗收至中包裝D.至少雙人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝E.至少開箱驗收,且清點驗收到最小包裝正確答案:D參考解析:《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》指出,麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收必須做到至少雙人開箱驗收,且清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。(21.)注射劑藥品說明書應(yīng)列出A.所用的全部設(shè)備名稱B.所用的全部標準名稱C.所用的全部生產(chǎn)工藝名稱D.所用的全部輔料名稱E.所用的全部檢驗設(shè)備名稱正確答案:D參考解析:《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求,注射劑和非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。(22.)醫(yī)療機構(gòu)門診藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行A.隔日劑量調(diào)劑配發(fā)B.日劑量調(diào)劑配發(fā)C.單劑量調(diào)劑配發(fā)D.集中調(diào)配供應(yīng)E.分散調(diào)配供應(yīng)正確答案:C參考解析:醫(yī)療機構(gòu)門、急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。(23.)醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)A.由后勤保障部門統(tǒng)一采購供應(yīng)B.由各臨床使用單位自行采購供應(yīng)C.由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會統(tǒng)一采購供應(yīng)D.由藥學(xué)專家咨詢委員會統(tǒng)一采購供應(yīng)E.由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)正確答案:E參考解析:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。(24.)《處方管理辦法》的適用范圍是A.開具、審核處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員B.審核、調(diào)劑處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員C.開具、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員D.開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員E.審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》第二條規(guī)定,本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員。(25.)"四查十對"中查藥品時,應(yīng)對A.藥品性狀、用法用量B.科別、姓名、年齡C.臨床診斷、注意事項D.藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽E.藥品、不良反應(yīng)、禁忌正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方,對科別、性別、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。故正確答案是D。(26.)自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請之日起,省級藥品監(jiān)督管理部門作出是否同意籌建決定的期限為A.5個工作日B.10個工作日C.15個工作日D.20個工作日E.30個工作日正確答案:E參考解析:為了進一步規(guī)范藥品的監(jiān)督管理,藥品監(jiān)督管理部門對審批事項均作出了時限規(guī)定。《藥品管理法實施條例》規(guī)定,省級藥品監(jiān)督管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請之日起,作出是否同意籌建決定的期限為30個工作日;新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)證明文件后必須在30個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請GMP認證;藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,原發(fā)證機關(guān)自收到申請之日起作出決定的期限為15個工作日。(27.)新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)證明文件后向藥品監(jiān)督管理部門申請GMP認證的期限為A.5個工作日B.10個工作日C.15個工作日D.20個工作日E.30個工作日正確答案:E參考解析:為了進一步規(guī)范藥品的監(jiān)督管理,藥品監(jiān)督管理部門對審批事項均作出了時限規(guī)定。《藥品管理法實施條例》規(guī)定,省級藥品監(jiān)督管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請之日起,作出是否同意籌建決定的期限為30個工作日;新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)證明文件后必須在30個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請GMP認證;藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,原發(fā)證機關(guān)自收到申請之日起作出決定的期限為15個工作日。(28.)藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,原發(fā)證機關(guān)自收到申請之日起作出決定的期限為A.5個工作日B.10個工作日C.15個工作日D.20個工作日E.30個工作日正確答案:C參考解析:為了進一步規(guī)范藥品的監(jiān)督管理,藥品監(jiān)督管理部門對審批事項均作出了時限規(guī)定。《藥品管理法實施條例》規(guī)定,省級藥品監(jiān)督管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請之日起,作出是否同意籌建決定的期限為30個工作日;新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品生產(chǎn)證明文件后必須在30個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門申請GMP認證;藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,原發(fā)證機關(guān)自收到申請之日起作出決定的期限為15個工作日。(29.)造成黏沖的原因不恰當(dāng)?shù)氖茿.顆粒含水量過多B.壓力不夠C.沖模表面粗糙D.潤滑劑使用不當(dāng)E.環(huán)境濕度過大正確答案:B參考解析:本題重點考查片劑中造成黏沖的原因。造成黏沖的主要原因有顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。所以答案應(yīng)選擇B。(30.)下列作腸溶型包衣材料的物料不正確的是A.丙烯酸樹脂Ⅱ號B.聚乙烯醇酯酞酸酯C.羥丙基甲基纖維素酞酸酯D.羥丙基甲基纖維素E.丙烯酸樹脂Ⅲ號正確答案:D參考解析:本題重點考查常用的腸溶型薄膜包衣材料。腸溶型薄膜包衣材料是指在胃酸條件下不溶,到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣材料,包括醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂工號、Ⅱ號、Ⅲ號。所以答案應(yīng)選擇D。(31.)適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是A.球磨機B.研缽C.沖擊式粉碎機D.流能磨E.膠體磨正確答案:D參考解析:此題考查流能磨粉碎的適用情況。流能磨粉碎由于高壓空氣從噴嘴噴出時產(chǎn)生焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng),故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。所以答案應(yīng)選擇D。(32.)栓劑制備中,模型栓孔內(nèi)涂液狀石蠟為潤滑劑適用的基質(zhì)是A.聚乙二醇類B.半合成棕櫚油酯C.可可豆脂D.半合成山蒼子油酯E.硬脂酸丙二醇酯正確答案:A參考解析:此題考查栓劑制備中模型栓孔內(nèi)涂潤滑劑的種類。模孔內(nèi)涂潤滑劑有兩類:脂肪性基質(zhì)的栓劑,常用軟肥皂、甘油各1份與95%乙醇5份混合所得;水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油性潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。所以本題答案應(yīng)選擇A。(33.)下列有關(guān)影響溶出速度的因素不正確的是A.固體的表面積B.溫度C.擴散層的厚度D.擴散系數(shù)E.制劑類型正確答案:E參考解析:此題重點考查影響溶出速度的因素。影響溶出速度的因素可根據(jù)Noyes-Whiney方程分析,包括固體的表面積、溫度、溶出介質(zhì)的體積、擴散系數(shù)和擴散層厚度。所以本題答案應(yīng)選擇E。(34.)被擅自添加了防腐劑、香料、矯味劑的品種屬于A.輔料B.藥品C.新藥D.假藥E.劣藥正確答案:E參考解析:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。因此此題的正確答案為E。(35.)關(guān)于輸液敘述不正確的是A.輸液中不得添加任何抑菌劑B.輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項更應(yīng)特別注意C.滲透壓可為等滲或低滲D.輸液pH力求接近人體血液pHE.降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定正確答案:C參考解析:此題重點考查輸液的質(zhì)量要求。滲透壓可為等滲或偏高滲,不能引起血象的任何異常變化,低滲可引起溶血現(xiàn)象。故本題答案應(yīng)選C。(36.)醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的比例A.不得少于1%B.不得少于3%C.不得少于5%D.不得少于6%E.不得少于8%正確答案:E參考解析:醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。(37.)有關(guān)散劑質(zhì)量檢查的項目不正確的是A.均勻度B.干燥失重C.水分D.吸濕性E.裝量差異正確答案:B參考解析:此題考查散劑的質(zhì)量檢查項目。散劑的質(zhì)量檢查項目除主藥含量外,在藥典中還規(guī)定了均勻度、水分、吸濕性、裝量差異。所以答案應(yīng)選擇為B。(38.)溶劑的極性直接影響藥物的A.穩(wěn)定性B.溶解度C.潤濕性D.保濕性E.溶解速度正確答案:B參考解析:此題重點考查藥用溶劑的性質(zhì)。溶劑與藥物的性質(zhì)直接影響藥物的溶解性。溶劑的極性大小常以介電常數(shù)和溶解度參數(shù)的大小來衡量。所以本題答案應(yīng)選擇B。(39.)對維生素C注射液的表述不正確的是A.可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑B.處方中加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH使偏堿性,避免肌內(nèi)注射時疼痛C.可采用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子,增加維生素C穩(wěn)定性D.配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和E.采用100℃流通蒸汽15分鐘滅菌正確答案:B參考解析:此題考查維生素C注射液的處方分析及制備工藝。維生素C注射液屬不穩(wěn)定藥物注射液,極易氧化,故在制備過程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧劑(NaHSO3)、調(diào)節(jié)pH至6.0~6.2、加金屬離子絡(luò)合劑(EDTA-2Na),充惰性氣體(CO2)。為減少滅菌時藥物分解,常用100℃流通蒸汽15分鐘滅菌等。維生素C注射液用碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH偏堿性,以避免氧化,并增強本品的穩(wěn)定性。故本題答案選擇B。(40.)為了保護公眾的健康,處于監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門A.可以有條件地批準個別企業(yè)生產(chǎn)B.可以批準1~2個企業(yè)生產(chǎn)C.可以批準通過GMP認證的企業(yè)生產(chǎn)D.不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口E.不得批準制劑生產(chǎn)以外的企業(yè)生產(chǎn)正確答案:D參考解析:《藥品管理法實施條例》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求,可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。(41.)藥品委托生產(chǎn)時,受托方必須是A.持有《藥品GMP證書》的企業(yè)B.合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)E.生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:D參考解析:《藥品管理法實施條例》規(guī)定,接受藥品委托生產(chǎn)的受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。(42.)測定油/水分配系數(shù)時用得最多的有機溶劑是A.三氯甲烷B.正丁醇C.正辛醇D.乙醇E.石油醚正確答案:C參考解析:本題重點考查藥物分配系數(shù)的測定。由于正辛醇的極性和溶解性能比其他惰性溶劑好,因此藥物分配進入正辛醇比分配進入惰性溶劑容易,而容易測得結(jié)果。所以本題答案應(yīng)選擇C。(43.)有關(guān)藥物劑型中無菌制劑其分類方法是A.按給藥途徑分類B.按分散系統(tǒng)分類C.按制法分類D.按形態(tài)分類E.按藥物種類分類正確答案:C參考解析:本題考查藥物劑型的分類方法,有4種,分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類。其中按制法分為浸出制劑和無菌制劑。故本題答案應(yīng)選C。(44.)醫(yī)院藥事管理指出醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)A.以臨床為中心,以患者為基礎(chǔ)B.以患者為中心,以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)C.以臨床為中心,以合理用藥為基礎(chǔ)D.以病人為中心,以藥學(xué)為基礎(chǔ)E.以病人為中心,以合理用藥為基礎(chǔ)正確答案:D參考解析:醫(yī)院藥學(xué)是以藥學(xué)為基礎(chǔ),以病人為中心,以用藥有效、安全、經(jīng)濟、合理為目的,研究并實施將優(yōu)質(zhì)的藥品用于患者的應(yīng)用性、綜合性分支學(xué)科。(45.)有關(guān)顆粒劑的質(zhì)量檢查項目不正確的是A.干燥失重B.融變時限C.溶化性D.主藥含量E.衛(wèi)生學(xué)檢查正確答案:B參考解析:本題考查顆粒劑的質(zhì)量檢查項目。顆粒劑的質(zhì)量檢查項目除主藥含量外,在藥典中還規(guī)定了粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異和衛(wèi)生學(xué)檢查。所以答案應(yīng)選擇為B。(46.)制備空膠囊時加入的明膠是A.成型材料B.增塑劑C.增稠劑D.保濕劑E.遮光劑正確答案:A參考解析:本題重點考查空膠囊的組成。明膠是空膠囊的主要囊材,還可加入增塑劑、增稠劑、著色劑、防腐劑等。所以答案應(yīng)選擇A。(47.)使微粒Zata電位增加的電解質(zhì)為A.穩(wěn)定劑B.助懸劑C.潤濕劑D.反絮凝劑E.絮凝劑正確答案:D參考解析:本題考查微粒分散體系的物理穩(wěn)定性。助懸劑用以增加分散媒的黏度,降低藥物微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑;向微粒體系中加入適量的無機電解質(zhì),使微粒的ζ電位降低至一定程度(控制在20~25mV)使產(chǎn)生絮凝,加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。加入電解質(zhì)使ζ電位增加,防止發(fā)生絮凝,起這種作用的電解質(zhì)稱為反絮凝劑;使微粒表面由固-氣二相結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)成固-液二相結(jié)合狀態(tài)的附加劑為潤濕劑。所以本題答案應(yīng)選擇D。(48.)下列不符合處方書寫規(guī)則的是A.處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改B.醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號C.對于成年人可以不必寫實足年齡,但嬰幼兒必須寫明D.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品E.中藥飲片處方可按君、臣、佐、使的順序排列正確答案:C參考解析:處方書寫應(yīng)遵循以下規(guī)則:①處方用字的字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改,如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期;②醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號;③年齡必須寫實足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。必要時,嬰幼兒要注明體重;④西藥、中成藥處方的每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫可按君、臣、佐、使的順序排列。(49.)下列關(guān)于半合成脂肪酸脂作為栓劑的基質(zhì)敘述不正確的是A.是目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)B.系由脂肪酸經(jīng)部分氫化再與甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物C.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定D.具有適宜的熔點,易酸敗E.國內(nèi)已投產(chǎn)的有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕桐油酯等正確答案:D參考解析:本題考查半合成脂肪酸脂基質(zhì)的特點及性質(zhì)。半合成脂肪酸酯系由脂肪酸經(jīng)部分氫化再與甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,具有適宜的熔點,不易酸敗,目前為取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。所以本題答案應(yīng)選擇D。(50.)一般藥物有效期是A.藥物的含量降解為原含量的50%所需要的時間B.藥物的含量降解為原含量的70%所需要的時間C.藥物的含量降解為原含量的80%所需要的時間D.藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時間E.藥物的含量降解為原含量的95%所需要的時間正確答案:D參考解析:本題主要考查藥物的有效期的概念。藥物有效期為藥物的含量降解為原含量的90%所需要的時間。故本題答案應(yīng)選擇D。(51.)對軟膏劑的質(zhì)量要求敘述不正確的是A.均勻細膩,無粗糙感B.軟膏劑是半固體制劑。藥物與基質(zhì)必須是互溶性的C.軟膏劑稠度應(yīng)適宜,易于涂布D.應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求E.無刺激性、過敏性正確答案:B參考解析:本題考查軟膏劑的質(zhì)量要求。軟膏劑是用于皮膚或黏膜的半固體制劑,起局部作用或吸收發(fā)揮全身作用。軟膏劑的作用發(fā)揮好壞與其質(zhì)量有密切關(guān)系。軟膏劑的質(zhì)量要求應(yīng)該均勻、細膩、無粗糙感;稠度應(yīng)適宜,易于涂布;性質(zhì)穩(wěn)定,不酸敗,保持固有療效;無刺激性,符合衛(wèi)生學(xué)要求。藥物在軟膏劑中可以是可溶性的(溶于水相或溶于油相),也可以是不溶性藥物,以極細微粒分散于基質(zhì)中,并非藥物與基質(zhì)必須是互溶性的。故本題答案應(yīng)選擇B。(52.)貴重物料的粉碎常采用的方法是A.研缽B.球磨機C.沖擊式粉碎機D.流能磨E.膠體磨正確答案:B參考解析:本題考查粉碎常用設(shè)備的適用情況。球磨機由于密閉操作,適用于貴重物料的粉碎。所以答案應(yīng)選擇B。(53.)含毒劇藥物酊劑每100ml相當(dāng)于原藥材A.1gB.2gC.5gD.10gE.20g正確答案:D參考解析:本題考查酊劑的概念和特點。酊劑系指藥物用規(guī)定濃度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。除另有規(guī)定外,含毒劇藥物酊劑每l00ml相當(dāng)于原藥材10g。所以本題答案應(yīng)選擇D。(54.)主要用于片劑的填充劑的是A.羧甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.淀粉D.乙基纖維素E.交聯(lián)聚維酮正確答案:C參考解析:本題考查片劑常用的填充劑。填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等,如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、甘露醇。所以答案應(yīng)選擇C。(55.)可用于制備緩控釋制劑的親水凝膠骨架材料的是A.聚乙烯醇B.單硬脂酸甘油酯C.卵磷脂D.硬脂醇E.羥丙甲基纖維素正確答案:A參考解析:本題重點考查緩控釋制劑的骨架載體材料。骨架材料分為不溶性骨架材料、溶蝕性骨架材料和親水凝膠骨架材料。親水凝膠骨架材料主要是一些親水性聚合物,可分為四類:①天然膠,如海藻酸鹽、瓊脂等;②纖維素衍生物,如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素(HEC)等;③非纖維素多糖類,如甲殼素、殼聚糖、卡波姆等;④高分子聚合物,如聚維酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。所以本題答案應(yīng)選擇A。(56.)影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界環(huán)境因素一般不包括A.濕度B.溫度C.光線D.空氣E.輔料正確答案:E參考解析:本題主要考查影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素。影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素可分為處方因素和外界因素,其中環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度和水分的影響;輔料是影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素,故本題答案應(yīng)選擇E。(57.)流通蒸汽滅菌法的溫度為A.121℃B.115℃C.80℃D.100℃E.180℃正確答案:D參考解析:本題考查流通蒸汽滅菌法的特點。流通蒸汽滅菌法系指在常壓下,采用100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法。所以本題答案應(yīng)選擇D。(58.)常用的油溶性抗氧劑有A.硫脲B.亞硫酸鈉C.生育酚D.硫代甘油E.亞硫酸氫鈉正確答案:C參考解析:本題主要考查常用油溶性抗氧劑的種類。常用油溶性抗氧劑包括叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。故本題答案應(yīng)選擇C。(59.)下列是軟膏油脂類基質(zhì)的是A.甘油明膠B.卡波姆C.甲基纖維素D.硅酮E.西黃蓍膠正確答案:D參考解析:本題考查軟膏劑基質(zhì)的種類。軟膏劑常用的基質(zhì)有油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)三大類。水溶性基質(zhì)包括甘油明膠、纖維素衍生物類、聚乙二醇類。硅酮屬油脂性基質(zhì)。所以本題答案應(yīng)選擇D。(60.)適合作潤濕劑的表面活性劑的HLB值范圍是A.7~9B.1~3C.3~6D.8~18E.15~18正確答案:A參考解析:本題重點考查表面活性劑的HLB值與其應(yīng)用性質(zhì)的關(guān)系。適合作潤濕劑的表面活性劑的HLB值為7~9。所以本題答案應(yīng)選擇A。(61.)包合物能提高藥物穩(wěn)定性,那是由于A.藥物進入立體分子空間中B.主客體分子間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.立體分子很不穩(wěn)定D.主體分子溶解度大E.主客體分子間相互作用正確答案:A參考解析:本題考查包合物的特點。藥物作為客體分子進入立體分子空間中,穩(wěn)定性提高。故本題答案應(yīng)選擇A。(62.)藥品不良反應(yīng)法定報告主體是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)正確答案:B參考解析:《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二條要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按規(guī)定有報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的法定義務(wù)。(63.)浸出制劑不包括A.湯劑B.搽劑C.流浸膏劑D.煎膏劑E.酊劑正確答案:B參考解析:本題考查常用的浸出制劑。常用的浸出制劑包括湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑、顆粒劑。所以本題答案應(yīng)選擇Bo(64.)丙二醇作為液體藥劑附加劑的作用為A.極性溶劑B.非極性溶劑C.防腐劑D.矯味劑E.半極性溶劑正確答案:E參考解析:本題考查液體制劑常用溶劑。常用溶劑按介電常數(shù)的大小分為極性溶劑、半極性溶劑、非極性溶劑。極性溶劑常用有水、甘油、二甲基亞砜;半極性溶劑有乙醇、丙二醇、聚乙二醇;非極性溶劑有脂肪油、液狀石蠟。所以本題答案應(yīng)選擇E。(65.)負責(zé)擺藥、成品輸液核對的人員應(yīng)當(dāng)具有A.藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷任職資格E.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷任職資格正確答案:A參考解析:《靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,負責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。(66.)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的品種屬于A.輔料B.藥品C.新藥D.假藥E.劣藥正確答案:E參考解析:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。因此,本題的正確答案為E。(67.)氣霧劑的拋射劑是A.氟氯烷烴類B.氮酮C.卡波姆D.泊洛沙姆E.聚維酮正確答案:A參考解析:本題為識記題,氣霧劑的拋射劑一般分為氟氯烷烴類、碳氫化合物、壓縮氣體、氫氟氯烷烴類與氫氟烴類,卡波姆、泊洛沙姆、聚維酮一般作為栓劑的基質(zhì)物質(zhì);故本題選A。(68.)不作為經(jīng)皮吸收促進劑使用的是A.月桂氮酮類化合物B.表面活性劑C.樟腦、D.三氯叔丁醇E.二甲基亞砜正確答案:D參考解析:本題考查經(jīng)皮吸收制劑中常用的吸收促進劑。經(jīng)皮吸收制劑中加入一些能加速藥物穿透皮膚的物質(zhì),這些物質(zhì)稱為經(jīng)皮吸收促進劑。常用的經(jīng)皮促進劑有二甲基亞砜及其同系物、氮酮類化合物、有機酸、脂肪醇類化合物、表面活性劑以及其他經(jīng)皮促進劑如檸烯、薄荷腦、樟腦、尿素、揮發(fā)油和氨基酸等。故本題答案應(yīng)選擇D。(69.)負責(zé)組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理并發(fā)布相關(guān)信息的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會正確答案:A參考解析:《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息。故正確答案是A。(70.)PVA是常用的成膜材料,PVA05-88是指A.相對分子質(zhì)量是500~8800B.相對分子質(zhì)量是8800,醇解度是50%C.平均聚合度是500~600,醇解度是88%D.平均聚合度是86~90,醇解度是50%E.以上均不正確正確答案:C參考解析:本題重點考查常用成膜材料聚乙烯醇(PVA)。其聚合度和醇解度不同則有不同的規(guī)格和性質(zhì)。國內(nèi)采用的PVA有05-88和17-88等規(guī)格,平均聚合度分別為500~600和1700~1800,以“05”和“17”表示;兩者醇解度均為88%±2%,以“88”表示。所以本題答案應(yīng)選擇C。(71.)根據(jù)Stockes定律,與混懸微粒沉降速度成正比的因素是A.混懸微粒的粒度B.混懸微粒半徑的平方C.混懸微粒的密度D.分散介質(zhì)的黏度E.混懸微粒的直徑正確答案:B參考解析:本題重點考查混懸微粒沉降。根據(jù)Stockes定律,混懸微粒沉降速度與混懸微粒的半徑平方成正比,微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。所以本題答案應(yīng)選擇B。(72.)下列關(guān)于非處方藥敘述正確的是A.是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品B.是由專家遴選的、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,患者可以自行判斷、購買和使用的藥品C.應(yīng)針對醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻BD.非處方藥是藥品本質(zhì)的屬性E.非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病,因此對其安全性可以忽視正確答案:B參考解析:本題考查非處方藥的概念。所謂非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,患者可以自行判斷、購買和使用的并能保證安全的藥品,不需對醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。其中非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。故本題答案應(yīng)選B。(73.)下列溶劑屬于極性溶劑的是A.聚乙二醇B.丙二醇C.二甲基亞砜D.液狀石蠟E.乙醇正確答案:C參考解析:本題考查液體藥劑常用的溶劑。按介電常數(shù)大小,液體制劑常用溶劑分為極性溶劑、半極性溶劑和非極性溶劑。極性溶劑常用水、甘油、二甲基亞砜等;半極性溶劑常用乙醇、丙二醇和聚乙二醇;非極性溶劑常用脂肪油、液狀石蠟等。所以本題答案應(yīng)選擇C。(74.)維生素C注射液中碳酸氫鈉的作用是A.抗氧劑B.pH調(diào)節(jié)劑C.金屬絡(luò)合劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.抑菌劑正確答案:B參考解析:本題考查維生素C注射液處方中各附加劑的作用。維生素C注射液用碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH成偏堿性,以避免氧化,并增強本品的穩(wěn)定性。故本題答案選擇B。(75.)某藥品有效期為“2012.05.”,表示該藥品可以使用至A.2012年4月30日B.2012年4月31日C.2012年5月30日D.2012年5月31日E.2012年6月30日正確答案:A參考解析:《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》指出,藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××,××.”或者“有效期至×XXX年××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應(yīng)年月的前一個月及對應(yīng)年月日的前一天。某藥品有效期為2012.05,則表示該藥品可以使用至2012年4月30日。(76.)更改生產(chǎn)批號的藥品屬于A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處E.藥品正確答案:D參考解析:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的或者是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處的6種情形包括:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而來取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。(77.)具有同質(zhì)多晶的性質(zhì)A.可可豆脂B.聚氧乙烯單硬脂酸酯C.甘油明膠D.半合成脂肪酸甘油酯E.聚乙二醇類正確答案:A參考解析:本題考查常用栓劑基質(zhì)的性質(zhì)。可可豆脂具有同質(zhì)多晶的性質(zhì),半合成脂肪酸甘油酯為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。故本題答案應(yīng)選擇A、D。(78.)用明膠做囊材制備微囊時固化劑應(yīng)選擇A.酸B.堿C.丙酮D.乙醇E.甲醛正確答案:E參考解析:此題重點考查微囊制備時固化劑的選擇。藥物成囊后常用甲醛作交聯(lián)劑交聯(lián)固化,通過胺醛縮合反應(yīng)使明膠分子互相交聯(lián)而固化。故本題答案應(yīng)選擇E。(79.)《藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有A.專用許可證明B.質(zhì)量合格標志C.檢驗報告書D.注冊商標E.使用說明書正確答案:B參考解析:《藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格標志。(80.)制備5%碘的水溶液,碘化鉀的作用是A.防腐劑B.著色劑C.增溶劑D.助溶劑E.復(fù)合溶劑正確答案:D參考解析:此題考查加入助溶劑增加溶解度的機制。助溶劑多為低分子化合物,與藥物形成可溶性分子絡(luò)合物。碘在水中的溶解度為1:2950,而在10%碘化鉀溶液中可制成含碘5%的水溶液,其中碘化鉀為助溶劑,利用碘化鉀與碘形成分子絡(luò)合物而增加碘在水中的溶解度。所以本題答案應(yīng)選擇D。(81.)關(guān)于糖漿劑的說法不正確的是A.純蔗糖的近飽和水溶液為單糖漿B.糖漿劑為高分子溶液C.可作矯味劑、助懸劑D.可加適量甘油作穩(wěn)定劑E.本身有防腐作用正確答案:B參考解析:此題考查糖漿劑的特點及制法。糖漿劑是含有藥物或不含藥物的濃蔗糖水溶液,含糖量高,滲透壓大,本身有防腐作用,可作矯味劑、助懸劑應(yīng)用;純蔗糖的近飽和水溶液為單糖漿;采用混合法制備糖漿劑,若藥物為含醇制劑,可先與適量甘油混合,再與單糖漿混勻,甘油作穩(wěn)定劑用。但糖漿劑為真溶液型液體制劑,不是高分子溶液。所以本題答案應(yīng)選擇B。(82.)屬于陽離子型表面活性劑的是A.脂肪酸山梨坦B.泊洛沙姆C.月桂醇硫酸鈉D.硬脂酸鈉E.苯扎溴銨正確答案:E參考解析:此題重點考查表面活性劑的種類。根據(jù)分子組成特點和極性基團的解離性質(zhì),卵磷脂是天然的兩性離子表面活性劑,苯扎溴銨為陽離子型表面活性劑,脂肪酸山梨坦和泊洛沙姆為非離子型表面活性劑,硬脂酸鈉和月桂醇硫酸鈉為陰離子型表面活性劑。所以本題答案應(yīng)選擇E。(83.)乳化劑類型改變造成乳劑酸敗的原因是A.Zeta電位降低B.分散相與連續(xù)相存在密度差C.微生物及光、熱、空氣等的作用D.乳化劑失去乳化作用E.乳化劑性質(zhì)改變正確答案:B參考解析:此題考查乳化劑不穩(wěn)定現(xiàn)象分層的原因。分層是指乳化劑中油相密度小于水相,當(dāng)油相以微粒狀態(tài)分散于水相后,形成均勻分散的乳化劑。但乳化劑在放置過程中,由于密度差,造成分散相粒子上浮,稱為分層。乳化劑分層后,經(jīng)振搖仍能恢復(fù)成均勻的乳化劑。所以本題答案應(yīng)選擇B。(84.)下列包糖衣的工序正確的是A.粉衣層-隔離層-色糖衣層-糖衣層-打光B.隔離層-粉衣層-色糖衣層-糖衣層-打光C.粉衣層-隔離層-糖衣層-色糖衣層-打光D.隔離層-粉衣層-糖衣層-色糖衣層-打光E.粉衣層-色糖衣層-隔離層-糖衣層-打光正確答案:D參考解析:本題重點考查包糖衣的工藝過程。包糖衣的過程是隔離層、粉衣層、糖衣層、色糖衣層、打光。所以答案應(yīng)選擇D。(85.)首次購進藥品時加蓋供貨單位印章的證明文件的復(fù)印件的保存期為A.不得少于3個月B.不得少于半年C.不得少于1年D.不得少于3年E.不得少于5年正確答案:E參考解析:《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年。(86.)下列關(guān)于軟膠囊劑敘述不正確的是A.軟膠囊的囊殼是由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成的,明膠與增塑劑的比例對軟膠囊劑的制備及質(zhì)量有重要的影響B(tài).軟膠囊的囊壁具有可塑性與彈性C.對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑均可填充于軟膠襄中D.各種油類和液體藥物、藥物溶液、混懸液和固體物均可填充E.液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性和小分子有機物也可填充正確答案:E參考解析:本題重點考查影響軟膠囊成型的因素。由于軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料,需考慮囊壁組成的影響和所包藥物與附加劑的影響,液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物,如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材軟化或溶解,因此均不宜制成軟膠囊。所以答案應(yīng)選擇為E。(87.)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員應(yīng)由A.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人擔(dān)任B.藥學(xué)部負責(zé)人擔(dān)任C.醫(yī)務(wù)部負責(zé)人擔(dān)任D.醫(yī)療機構(gòu)院辦主任擔(dān)任E.醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)控部負責(zé)人擔(dān)任正確答案:A參考解析:醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)副主任委員。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。(88.)親水親油平衡值A(chǔ).HLB.曇點C.Krafft點D.CMCE.m.p正確答案:A參考解析:本題重點考查表面活性劑的性質(zhì)及應(yīng)用中名詞縮寫表示的意義。曇點是離子型表面活性劑的特征值.為表面活性劑溶解度下降,出現(xiàn)混濁時的溫度;HLB為親水親油平衡值;CMC為臨界膠束濃度。所以本題答案應(yīng)選擇A、D、B。(89.)臨界膠束濃度A.HLB.曇點C.Krafft點D.CMCE.m.p正確答案:D參考解析:本題重點考查表面活性劑的性質(zhì)及應(yīng)用中名詞縮寫表示的意義。曇點是離子型表面活性劑的特征值.為表面活性劑溶解度下降,出現(xiàn)混濁時的溫度;HLB為親水親油平衡值;CMC為臨界膠束濃度。所以本題答案應(yīng)選擇A、D、B。(90.)表面活性劑溶解度下降,出現(xiàn)混濁時的溫度A.HLB.曇點C.Krafft點D.CMCE.m.p正確答案:B參考解析:本題重點考查表面活性劑的性質(zhì)及應(yīng)用中名詞縮寫表示的意義。曇點是離子型表面活性劑的特征值.為表面活性劑溶解度下降,出現(xiàn)混濁時的溫度;HLB為親水親油平衡值;CMC為臨界膠束濃度。所以本題答案應(yīng)選擇A、D、B。(91.)采用膨脹型控釋骨架A.溶出原理B.擴散原理C.溶蝕與擴散相結(jié)合原理D.滲透泵原理E.離子交換作用原理正確答案:C參考解析:本題重點考查緩控釋制劑釋藥的原理。制成包衣片利用擴散原理;與高分子化合物形成鹽利用溶出原理;采用膨脹型控釋骨架利用溶蝕與擴散相結(jié)合原理。故本題答案應(yīng)選擇B、A、C。(92.)變質(zhì)的藥品其藥品所含成分不符合國家藥品標準的是A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處E.藥品正確答案:B參
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