站名：站名：年級專業：姓名：學號：凡年級專業、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁，共1頁安徽信息工程學院《藥品質量檢驗綜合實訓》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關于藥物毒理學中的藥物毒性反應，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內發生B.慢性毒性需長期觀察才能發現C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應只與藥物劑量有關2、在藥物治療中，聯合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應的風險。以下哪種聯合用藥方式需要謹慎使用？（）A.作用機制相同的藥物聯合使用B.作用機制不同的藥物聯合使用C.有相互作用的藥物聯合使用D.以上都是3、在藥物代謝酶的研究中，關于細胞色素P450酶系的特點和對藥物代謝的影響，以下哪種說法是恰當的？（）A.細胞色素P450酶系對藥物代謝的影響很小，在藥物研發和使用中可以忽略B.細胞色素P450酶系是人體內最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達具有個體差異，會影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發和個體化用藥中具有重要意義C.細胞色素P450酶系的活性和表達是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細胞色素P450酶系對理解藥物代謝沒有幫助，應該關注其他酶系4、在藥物的劑型選擇中，需要考慮多種因素。以下關于劑型選擇的依據，不準確的是？（）A.藥物的理化性質B.患者的年齡和性別C.臨床治療的需要D.藥物的穩定性5、在藥物分析的雜質譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質種類和含量對于保證藥物質量至關重要。對于一種通過化學合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質更需要重點關注和控制？（）A.起始原料引入的雜質B.反應副產物產生的雜質C.降解產物形成的雜質D.以上雜質均需同等關注6、在藥物的儲存和運輸過程中，需要注意保持藥物的穩定性。以下哪種條件不利于藥物的穩定性？（）A.高溫B.高濕C.光照D.以上都是7、在藥代動力學的研究中，以下哪種參數能夠反映藥物在體內的消除速度，對于確定給藥間隔和劑量調整具有重要意義？（）A.半衰期B.達峰時間C.血藥濃度-時間曲線下面積D.分布容積8、關于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點考慮，以確保合成工藝的可行性和經濟性？（）A.原料的易得性B.反應的選擇性C.反應條件的溫和性D.以上因素均需考慮9、對于藥物經濟學的研究，以下關于藥物治療的成本效益分析和成本效果分析的方法和應用，哪一個是正確的？（）A.藥物經濟學的分析方法只是理論上的探討，在實際醫療決策中無法應用B.成本效益分析和成本效果分析可以幫助決策者在有限的資源條件下，選擇最經濟有效的藥物治療方案，促進合理用藥和醫療資源的優化配置C.藥物治療的成本效益和成本效果分析只考慮直接醫療成本，不考慮間接成本和隱性成本D.藥物經濟學的研究結果對醫療政策的制定沒有任何影響10、在藥物的不良反應中，后遺效應是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應。以下關于后遺效應的特點，不準確的是？（）A.作用短暫B.可能是有益的C.與藥物的蓄積有關D.可能是不良的11、對于心血管藥理學的知識，以下關于心血管藥物的分類和作用機制，哪一項是正確的？（）A.心血管藥物種類繁多，作用機制復雜，難以分類和理解B.心血管藥物可以分為降壓藥、降脂藥、抗心律失常藥等，它們通過調節心血管系統的生理功能發揮治療作用，如擴張血管、降低血脂、調節心肌電活動等C.心血管藥物的療效和安全性主要取決于患者的遺傳因素，與藥物本身的特性關系不大D.新的心血管藥物研發已經停滯，現有的藥物足以滿足臨床需求12、在藥物制劑穩定性的研究中，關于影響藥物制劑穩定性的因素和提高穩定性的方法，以下哪種表述是正確的？（）A.影響藥物制劑穩定性的因素只有溫度和濕度，提高穩定性只需控制這兩個因素即可B.藥物制劑的穩定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過優化處方、選擇合適的包裝材料和儲存條件等方法來提高穩定性C.藥物制劑一旦制成，其穩定性就無法改變，無需采取任何措施來提高D.研究藥物制劑的穩定性沒有實際意義，只要在有效期內使用就不會有問題13、在藥物毒理學的致癌性研究中，長期動物實驗是評估藥物潛在致癌風險的重要方法。對于一種長期使用的藥物，以下哪種動物模型更能有效地模擬人類的致癌過程和機制？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.豚鼠模型D.猴模型14、在藥物研發中，藥物的先導化合物的發現是一個關鍵環節。以下哪種方法常用于藥物先導化合物的發現？（）A.天然產物篩選B.計算機輔助藥物設計C.高通量篩選D.以上都是15、在藥物制劑的設計中，控釋制劑可以實現藥物的緩慢恒速釋放。對于一種需要每天給藥一次的控釋制劑，以下哪種機制最有可能實現其控釋效果？（）A.溶蝕型控釋B.滲透泵型控釋C.骨架型控釋D.膜控型控釋二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在研究藥物的體內過程時，以下哪些模型動物常被使用：A.小鼠B.大鼠C.兔子D.猴子2、在藥物研發的臨床試驗中，如何確保受試者的權益和安全？（）。A.嚴格遵守倫理審查制度；B.充分告知受試者試驗的風險和收益；C.為受試者提供必要的醫療保障；D.對受試者的個人信息進行嚴格保密。3、藥物的制劑工藝對藥物的質量和療效有重要影響。以下關于藥物制劑工藝的描述，正確的是：A.微囊化技術可以提高藥物的穩定性和生物利用度B.固體分散體可以增加難溶性藥物的溶解度C.脂質體作為藥物載體具有靶向性，但制備工藝復雜D.所有的藥物都適合制成緩釋制劑4、呼吸系統藥物用于治療各種呼吸系統疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。以下關于呼吸系統藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇是一種長效的β?受體激動劑，用于緩解哮喘急性發作B.糖皮質激素是治療哮喘的一線藥物，需要長期吸入使用C.茶堿類藥物通過舒張支氣管平滑肌來緩解呼吸困難D.鎮咳藥可以用于所有類型的咳嗽，沒有禁忌證5、對于內分泌系統藥物，以下關于胰島素的敘述，正確的是（）A.是治療1型糖尿病的首選藥物B.只能通過注射給藥C.可以口服使用D.作用機制是促進葡萄糖的儲存和利用6、在藥物的臨床研究中，分為幾期：A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期7、血液系統疾病如貧血和出血性疾病的治療需要選擇合適的藥物。對于缺鐵性貧血的治療，以下說法正確的是：A.口服鐵劑是治療缺鐵性貧血的首選方法，一般選擇亞鐵制劑。B.服用鐵劑時同時服用維生素C可以促進鐵的吸收。C.注射鐵劑適用于口服鐵劑不能耐受或吸收不良的患者。D.補鐵治療至血紅蛋白恢復正常后即可停藥。8、對于抗菌藥物的合理應用，下列說法正確的是：A.應根據藥敏試驗結果選擇抗菌藥物B.預防性使用抗菌藥物能有效預防所有感染C.重癥感染應聯合使用抗菌藥物D.抗菌藥物使用時間越長，效果越好9、對于免疫調節藥物，以下說法正確的是：A.免疫抑制劑可抑制免疫系統，用于治療自身免疫性疾病B.免疫增強劑能提高免疫功能，適用于免疫缺陷病C.糖皮質激素具有免疫抑制和免疫調節雙重作用D.環孢素是一種常用的免疫增強劑10、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結合率、器官血流量等。下列關于藥物分布的描述，正確的是：A.血漿蛋白結合率高的藥物，分布容積小，消除慢B.腦組織血流量豐富，大多數藥物都能迅速進入腦組織發揮作用C.藥物與血漿蛋白結合后，暫時失去藥理活性，但仍能透過血管壁D.胎兒體內的藥物濃度通常高于母體，容易造成胎兒中毒三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）論述藥物研發中的藥物研發人才培養，分析其重要性和方法。2、（本題5分）闡述藥物研發中的藥物研發大數據與人工智能的結合，分析其對藥物研發的推動作用。3、（本題5分）探討藥品經營質量管理規范（GSP）的要點和實施意義，分析藥品流通環節中的質量控制和監管措施。4、（本題5分）結合藥物制劑的新型輔料應用，分析新型輔料（如聚乙二醇、泊洛沙姆等）的性質、特點及在制劑中的作用和優勢。5、（本題5分）分析呼吸系統藥物，如平喘藥、鎮咳藥、祛痰藥等的藥理作用和臨床應用，論述如何根據患者病情選擇合適的藥物。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述市場營銷中的口碑營銷概念及作