ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準化指導性技術文件

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

合格評定過程認證方案指南與示例

Conformityassessment—Guidelinesandexamplesofaschemeforthe

certificationofprocesses

ISO/IECTR170322019IDT

(:,)

2025-02-28發布2025-02-28實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

過程認證方案總則

4………………………2

過程的特征

4.1…………………………2

方案的制定和實施

4.2…………………2

過程認證方案概述

4.3…………………2

方案所有者

4.4…………………………3

利益相關方的參與

4.5…………………4

方案管理

4.6……………4

過程認證方案的內容

5……………………5

概述

5.1…………………5

方案的范圍

5.2…………………………5

認證方案的要素

5.3……………………5

方案中的選取要素

5.4…………………6

認證過程

5.5……………7

復核

5.6…………………8

認證決定

5.7……………8

證明

5.8…………………8

認證證書和符合性標志的使用

5.9……………………8

監督和持續符合

5.10……………………9

影響認證的變更

5.11……………………9

附錄資料性過程認證方案示例

A()……………………10

附錄資料性認證協議的內容示例

B()…………………18

附錄資料性過程實施和管理體系中的信息示例

C()…………………20

附錄資料性合格證明文件所含信息示例

D()…………22

附錄資料性認證證書和符合性標志使用許可協議的內容示例

E()…………………23

附錄資料性認證證書或符合性標志使用許可文件所含信息示例

F()………………25

參考文獻

……………………26

Ⅰ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用合格評定過程認證方案指南與示例

ISO/IECTR17032:2019《》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國認證認可協會中國合格評定國家認可中心中國質量認證中心有限公司

:、、、

北京大陸航星質量認證中心股份有限公司中標華信北京認證中心有限公司方圓標志認證集團有限

、()、

公司廣電計量檢測集團股份有限公司中國船級社質量認證有限公司北京賽西認證有限責任公司

、、、、

聯合智業濟南認證有限公司北京恩格威認證中心有限公司中國建筑科學研究院有限公司廣州賽

()、、、

寶認證中心服務有限公司北京泰瑞特認證有限責任公司中汽研華誠認證天津有限公司北京軍友

、、()、

誠信檢測認證有限公司中國航天標準化研究所上海天祥質量技術服務有限公司廣州廣檢建設工程

、、、

檢測中心有限公司中國檢驗認證集團檢驗有限公司量度計量研究院山東集團有限公司食藥環檢

、、()、

驗研究院山東集團有限公司長城天津質量保證中心有限公司中國檢驗檢疫科學研究院粵港澳大

()、()、

灣區研究院中北通信息技術有限公司

、。

本文件主要起草人劉麗郭雅楊哲李明張曉玉王梅孫遜杜軍黃俊峰蔡北方郭淼馮蕊

:、、、、、、、、、、、、

葉凌林寧董曉燕于芳鄭燕林海波劉瀅吳國林呂祁鐘離建民孫學文李辰暄吳俊華張家斌

、、、、、、、、、、、、、、

陳暑冰

。

Ⅲ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

引言

過程是從輸入到輸出的轉換如圖所示過程是利用輸入實現預期結果的相互關聯或相互作用

,1。

的一組活動過程的輸出可能是產品服務或兩者的組合或者其他輸出在某些情況下當對輸出的

。、,。,

認證不可行或成本過高時使用過程認證由于輸出本身未經過認證因此過程認證是衡量輸出質量的

,。,

唯一指標過程認證方案能根據不同的目的而制定包括確保過程產生的產品或服務的質量或者由監

。,,

管部門建立過程認證方案以保障健康安全或環境實現產品和服務的過程的認證能促進國家地區

、。,、

和國際層面的貿易市場準入公平競爭和客戶認同

、、。

圖1過程輸出的示意圖

過程能用于特定的產品或服務如焊接無損檢測熱處理退火表面處理或包括用于安全和環

[、、()、],

保的復雜系統工程設計貨物的生產和大型計算機軟件程序的開發過程的其他示例包括食品生產農

、。、

業供應鏈物流建設規劃設計以及數據安全和保護附錄提供了一些過程的示例

、、、。A。

近來新型行業特定的過程認證活動有了顯著增長例如信息技術可持續性社會福利區塊鏈技

,,、、、

術納米技術安全系統食品安全監管鏈智慧城市和智能家居在新興市場合格評定機構對這些過

、、、、、。,

程進行認證以確保過程輸出的質量新興過程的發展趨勢不會停止需要通過認證確保質量

,。,。

本文件旨在為參與過程認證的人員提供關于的有用信息并為中

ISO/IEC17067,ISO/IEC17067

與過程認證相關的方案類型提供了指南

“6”。

在實踐中有許多不同的方法來對過程實施認證方案所有者在與其他利益相關方協商后能采取

,。

其他措施或以不同的組合方式使用這些措施以獲得適用的方案

,。

特別是過程認證的活動范圍及其應用的力度需要與過程未能滿足規定要求而導致產品或服務出

,

現缺陷的后果和可能性成正比還需要考慮諸如市場的特殊性與過程相關的技術和方法等因素

。、。

基于質量管理體系的管理體系標準如能選擇性地用作過程認證方案的一部分在

(GB/T19001),,

過程認證中作為評價的基礎用于對過程的特定要素進行核查和審定的各種標準也可用于某些過程

。

如溫室氣體排放和軟件開發能夠進一步確保過程輸出的質量

(),。

在本文件中作為過程認證一部分的管理體系評估并不構成對管理體系的認證

,,。

過程認證方案的規則程序和管理對下列利益相關方影響最大

、:

方案所有者

———;

認證機構

———;

過程所有者

———;

過程實施者

———;

依賴認證的過程產生的產品和服務輸出的用戶

———()。

注如果認證機構運行自己的方案則該認證機構是方案所有者

:,。

Ⅳ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

其他利益相關方包括但不限于

:

監管部門

———;

獲證過程的指定者采購者和使用者

———、;

參與過程認證的合格評定機構如檢測實驗室審定與核查機構以及檢驗機構

———,、;

認可機構和同行評審組

———;

促進從一個認證方案所有者到另一個認證方案所有者之間互認的國際認證方案

———;

對認證方案進行承認和或比對的組織

———();

消費者用戶

———()。

本文件提供了指南并附有示例說明指南的使用方法但不排除方案所有者與其他利益相關方協商

,,

決定的其他方法

。

Ⅴ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

合格評定過程認證方案指南與示例

1范圍

本文件提供了過程認證方案的指南原則和示例

、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

合格評定產品過程和服務認證機構要求

GB/T27065—2015、(ISO/IEC17065:2012,IDT)

合格評定產品認證基礎和產品認證方案指南

GB/T27067—2017(ISO/IEC17067:2013,IDT)

合格評定詞匯和通用原則

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

注合格評定詞匯和通用原則

:GB/T27000—2023(ISO/IEC17000:2020,IDT)

合格評定第三方符合性標志的通用要求

ISO/IEC17030(Conformityassessment—Generalre-

quirementsforthird-partymarksofconformity)

注合格評定第三方符合性標志的通用要求

:GB/T27030—2006