一次性使用無菌醫療用品管理制度?一、總則1.目的為加強一次性使用無菌醫療用品的管理，保證其質量，防止因使用不合格產品而發生醫源性感染，確保醫療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內一次性使用無菌醫療用品的采購、儲存、發放、使用、回收及銷毀等各環節的管理。

二、職責分工1.醫院感染管理部門負責對一次性使用無菌醫療用品的采購、儲存、使用、回收、銷毀等環節進行監督檢查。定期對一次性使用無菌醫療用品的使用情況進行調查分析，發現問題及時與相關部門溝通協調，并提出改進措施。參與一次性使用無菌醫療用品的招標采購工作，對產品質量和供應商資質進行審核。2.采購部門嚴格按照醫院規定的采購程序，選擇具有合法資質的供應商采購一次性使用無菌醫療用品。確保所采購的一次性使用無菌醫療用品質量符合國家標準和行業要求，索取并保存相關產品的資質證明文件，如醫療器械注冊證、產品合格證、生產企業許可證等。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。3.倉庫管理部門負責一次性使用無菌醫療用品的驗收、儲存和發放工作。按照產品的特性和要求，設置適宜的儲存條件，保證產品質量不受影響。對入庫的一次性使用無菌醫療用品進行嚴格驗收，檢查產品的外包裝、標識、質量等是否符合要求，做好驗收記錄。根據臨床需求，及時準確地發放一次性使用無菌醫療用品，并做好發放記錄。4.臨床科室嚴格按照規定正確使用一次性使用無菌醫療用品，不得重復使用。對使用后的一次性使用無菌醫療用品進行分類收集，按照醫院要求及時交至指定地點。配合醫院相關部門對一次性使用無菌醫療用品的管理工作進行監督檢查，提供真實的使用情況信息。5.消毒供應中心（如有）負責對可重復使用的一次性使用無菌醫療用品的清洗、消毒、滅菌等處理工作，確保其符合再次使用的衛生標準。做好相關處理過程的記錄，保證追溯性。

三、采購管理1.供應商選擇采購部門應建立合格供應商名錄，選擇具有醫療器械生產或經營資質，信譽良好，產品質量可靠的供應商。對新的供應商進行資質審核，要求其提供營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證、產品質量標準、產品說明書、產品檢驗報告等相關證明文件。定期對供應商進行評估，包括產品質量、供貨及時性、售后服務等方面，對于不符合要求的供應商及時淘汰。2.采購流程臨床科室根據實際需求填寫一次性使用無菌醫療用品申購單，注明產品名稱、規格、型號、數量等信息，經科室負責人簽字后交至倉庫管理部門。倉庫管理部門根據庫存情況和申購單進行審核，提出采購意見，報采購部門。采購部門根據審核后的申購單，按照醫院采購程序進行采購。在采購過程中，應優先選擇通過集中招標采購等規范方式確定的產品和供應商。采購合同應明確產品的名稱、規格、型號、數量、價格、質量標準、交貨日期、售后服務等條款，確保雙方權益。

四、驗收管理1.驗收人員與標準倉庫管理部門應指定專人負責一次性使用無菌醫療用品的驗收工作，驗收人員應熟悉產品性能、質量標準和驗收方法。驗收時，應依據相關國家標準、行業標準以及產品說明書、產品合格證等要求，對產品的外包裝、標識、外觀質量、數量等進行檢查。一次性使用無菌醫療用品的外包裝應完好無損，標簽應清晰、準確，注明產品名稱、規格、型號、生產企業、生產批號、生產日期、有效期等信息。檢查產品的外觀應無破損、污漬、霉變等缺陷，產品應在有效期內。2.驗收記錄驗收人員應認真填寫一次性使用無菌醫療用品驗收記錄，記錄內容包括產品名稱、規格、型號、生產企業、生產批號、生產日期、有效期、數量、驗收日期、驗收結論等。驗收記錄應妥善保存，保存期限至少為產品有效期滿后2年。

五、儲存管理1.儲存條件一次性使用無菌醫療用品應儲存在清潔、干燥、通風良好的倉庫內，溫度、濕度應符合產品說明書的要求。倉庫應設置專門的區域存放一次性使用無菌醫療用品，與其他物品分開存放，并有明顯的標識。對于有特殊儲存要求的產品，如需要冷藏的一次性使用無菌醫療用品，應配備相應的冷藏設備，確保產品質量。2.庫存管理倉庫管理部門應建立一次性使用無菌醫療用品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。按照產品的有效期和使用頻率，合理安排庫存，優先發放臨近有效期的產品，避免積壓過期產品。對庫存的一次性使用無菌醫療用品應進行定期檢查，發現產品有損壞、變質等情況應及時清理，并做好記錄。

六、發放管理1.發放原則倉庫管理部門應根據臨床科室的需求，按照先進先出、近效期先出的原則發放一次性使用無菌醫療用品。發放時，應確保產品的外包裝完好，標識清晰，質量合格。2.發放記錄倉庫管理人員應做好一次性使用無菌醫療用品的發放記錄，記錄內容包括產品名稱、規格、型號、生產企業、生產批號、生產日期、有效期、發放科室、發放數量、發放日期、發放人等信息。發放記錄應妥善保存，保存期限至少為產品有效期滿后2年。

七、使用管理1.使用培訓醫院應對臨床醫護人員進行一次性使用無菌醫療用品使用知識的培訓，使其熟悉產品的性能、使用方法、注意事項等，確保正確使用。培訓內容應包括一次性使用無菌醫療用品的法律法規、質量標準、產品說明書等，培訓后應進行考核，合格后方可上崗操作。2.使用要求臨床醫護人員在使用一次性使用無菌醫療用品前，應認真檢查產品的外包裝、標識、有效期等，如發現產品有破損、過期等情況不得使用。嚴格按照產品說明書的要求正確使用一次性使用無菌醫療用品，不得隨意改變使用方法和用途。一次性使用無菌醫療用品使用后，應按照醫院規定進行分類收集，不得重復使用。3.使用后處理使用后的一次性使用無菌醫療用品應立即放入防滲漏、防刺破的專用收集容器內，密封后集中放置在指定地點。嚴禁將使用后的一次性使用無菌醫療用品隨意丟棄或混入生活垃圾中。

八、回收管理1.回收流程醫院應指定專人負責一次性使用無菌醫療用品的回收工作，定期到各臨床科室收集使用后的產品。回收人員在回收時，應核對產品的名稱、規格、型號、數量等信息，確保與使用科室的記錄一致。將回收的一次性使用無菌醫療用品及時運送至指定的儲存地點，不得在科室或途中長時間存放。2.回收記錄回收人員應做好一次性使用無菌醫療用品的回收記錄，記錄內容包括回收科室、產品名稱、規格、型號、數量、回收日期、回收人等信息。回收記錄應妥善保存，保存期限至少為產品有效期滿后2年。

九、銷毀管理1.銷毀原則對過期、損壞、變質等不合格的一次性使用無菌醫療用品應及時進行銷毀，防止流入社會造成危害。銷毀一次性使用無菌醫療用品應遵循環保、安全、有效的原則，采用適當的方法進行處理，確保銷毀徹底。2.銷毀方法一次性使用無菌醫療用品的銷毀方法可根據產品特性選擇合適的方式，如焚燒、粉碎、消毒等。對于感染性醫療廢物，應按照《醫療廢物管理條例》的規定進行處理，采用焚燒等無害化處理方式。對于非感染性的一次性使用無菌醫療用品，可采用粉碎等方式進行銷毀，確保產品無法再使用。3.銷毀記錄負責銷毀的部門應做好一次性使用無菌醫療用品的銷毀記錄，記錄內容包括銷毀日期、產品名稱、規格、型號、數量、銷毀方法、銷毀人等信息。銷毀記錄應妥善保存，保存期限至少為3年。

十、監督檢查與持續改進1.監督檢查醫院感染管理部門應定期對一次性使用無菌醫療用品的采購、儲存、發放、使用、回收、銷毀等環節進行監督檢查，發現問題及時下達整改通知書，督促相關部門限期整改。檢查內容包括供應商資質、產品質量、驗收記錄、儲存條件、發放記錄、使用情況、回收記錄、銷毀記錄等方面。對違反本制度的行為，應按照醫院相關規定進行嚴肅處理。2.持續改進醫院應定期對一次性使用無菌醫療用品的管理工作進行總結分析，評估管理效果，發現存在的問題和不足，及時采取改進措施。根據國家法律法規、行業標準的變化以及醫院實際情況，適時修訂一次性使用無菌醫療用品管理制度，不斷完善管理