公司硬件制造業質

量手冊

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硬件制造業質量手冊

XXXX年X月XX日發布XXXX年X月XX日實施

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目錄

刖百

發布令

《質量手冊》編審人員

1范圍

1.1總則

1.2應用

2引用標準

3術語和定義

4質量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

5管理職責

5.1管理承諾

5.2以顧客為關注焦點

5.3質量方針

5.4策劃

5.5職責、權限與溝通

5.6管理評審

6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

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6.3基礎設施

6.4工作環境

7產品實現

7.1產品實現的策劃

7.2與顧客有關的過程

7.3設計和開發

7.4采購

7.5生產和服務提供

7.6監視和測量裝置的控制

8測量、分析和改進

8.1總則

8.2監視和測量

8.3不合格品控制

8.4資料分析

8.5改進

前言

質量是公司的生命和發展的基礎。公司依存于顧客,_____是

公司的宗旨,是公司的目標。

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本質量手冊是依據ISO9001:標準,結合—的特點及本公司實

際,遵循______的原則編寫的。現予批準發布,望全體員工認真學

習、理解并遵照執行。

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發布令

本手冊是公司質量管理的法規性文件,也是一行動準則。全體

員工必須理解并貫徹執行。

總經

理:

XXXX年X月XX日

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《質量手冊》編審人員

編寫人員：

主審:

審定:

批準:

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1范圍

1.1總則

本質量手冊按照GB/T19001-(idtISO9001:)《質量管理體

系要求》的要求,規定了本公司的質量管理體系,描述了質量管理

體系的每一過程及相互的作用。

本質量手冊適用于本公司的系列產品實現全過程的控制與管理,

又適用于內部和外部(包括認證機構)評定并證實其有能力穩定地

提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品c經過體系的有效運

行和持續改進，以及俁證符合顧客與適用的法律法規要求，增進顧

客的滿意。

1.2應用

本公司的產品及產品實現過程中不使用顧客財產，故將標準第7

章中的”7.4.5顧客財產”予以刪減。

2引用標準

GB/T19000-質量管理體系基礎和術語(idtISO9000:)

GB/T19001-質量管理體系要求(idtISO9001:)

3術語和定義

本質量手冊采用GB/T19000-ISO9000中的術語和定義。

4質量管理體系

本章描述了公司質量管理體系所需過程的管理，提出了建立、

實施、保持和持續改進質量管理體系有效性的總的要求，明確了

質量管理體系文件的范圍、質量手冊內容及對文件和記錄控制的

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要求。

4.1總要求

本條明確了建立質量管理體系并形成文件，實施、保持和持續

改進質量管理體系有效性總的要求。

4.1.1質量管理體系所需過程的識別

質量副總經理組織職能部門系統地對質量管理體系所需過程

予以識別和管理，使過程達

到預期的結果。必須做到：

a）識別建立質量管理體系所需的全部過程,這些過程對產品質

量的影響程度,識別其中

的簡單過程、復雜過程、關鍵過程、一般過程及相互關聯的過

程。識別這些過程的輸入輸出，

應開展的活動,投入的資源。識別過程的顧客及顧客的要求；

b）為達到過程的有效運行，除對過程識別之外，應確定過程之

間的相互作用、過程順序

及過程的接口；

c）必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明

確的規定,按過程結果的特

性,確定對過程進行監視、測量和分析的準則和方法；

d）為確保這些過程的有效運行，并劉其加以監視、識別，必須

獲得必要的用于過程運行

的資源和對過程監視的信息，明確信息的收集和反饋，經過對信息

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的判定實現對過程的監視；

e）經過對這些過程業績的監視、測量以及監視、測量所獲結

果的分析，對過程采取必要的措施，以實現對過程策劃的結果及對

這些過程的持續改進。

4.1.2外包過程的識別

職能主管部門對涉及本公司產品實現過程中的外包過程，包括涉

及的其它過程予以識別，明確其控制的內容和方法，控制的實施可

在相關條款中實現。

4.2文件要求

編制的質量管理體系文件，應能成為本公司質量管理體系運行

的依據，起到溝通意圖、統一行動的作用。

421總則

本條闡述了本公司制定質量管理體系文件的范圍。

4.2.1.1本公司質量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。通用

性文件包括質量方針和質量目標、質量手冊、形成文件的程序等,

專用性文件是為特定產品、項目或合同編制的質量計劃或質量保

證大綱。

4.2.1.2本公司質量管理體系文件的構成及其關系示于圖lo

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圖1質量管理體系文件構成及其關系

4.2.1.3質量管理體系文件,能夠呈現為任何媒體形式,如紙張、計

算機磁盤、光盤、照片、標）隹樣件等。

4.2.2質量手冊

質量手冊是本公司最高的質量管理體系文件，具有唯一性、

適用性和可檢查性，質量手冊用于內部質量管理體系的過程控制與

管理，對外用于證實能穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求

的產品，經過有效的實施和持續改進，保證符合顧客和適用的法律

法規要求,增進顧客滿意。

4.2.2.1質量手冊的內容包括：本公司概況的介紹、發布令、質量

管理體系的范圍、應用標準刪減的說明、質量管理體系形成文件

的引用和質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。

4.2.2.2質量手冊由質量副總經理組織編制并審定，總經理批準發

布實施。

4.2.2.3質量手冊由質量管理部實施動態管理，對實施情況進行經

常性的檢查，每年12月由質量管理部組織有關部門對其適用性、

有效性進行評價，評價的結果報質量副總經理或提供管理評審，若

需更改由質量管理部提出,以更改單的形式,按原審批程序辦理。

4.2.2.4質量手冊每三年進行全面修訂，修訂后的質量手冊，按原審

批程序發布實施。

4.2.3文件控制

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本條規定了文件控制的范圍，批準發布、分發、更改和歸檔

的要求。

本過程的主管公司領導是質量副總經理，歸口管理部門為質量

管理部。

4.2.3.1文件控制的范圍

質量管理體系運行有關的所有文件，包括適當的外來文件，如

標準。

4?2?3.2文件的批準與發布

文件發布前必須經過審定與批準，確保其適用性，文件發布前

必須標明實施日期，并明

確發放范圍。

a）質量手冊執行4.2.2的規定；

b）形成文件的程序、規定、標準和管理辦法等由編制部門領

導審定,公司主管副總經理批準；

c）產品開發和設計文件由技術部領導審定與批準，必要時經總

工程師批準；

d）采購文件由采購供應部領導審定與批準，必要時經供應副總

經理批準；

e）產品銷售文件由銷售部領導審定與批準，必要時經銷售副總

經理批準；

D作業指導書、工藝規程、檢驗規范等由各主管職能部門領

導審定與批準,必要時經總

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工程師批準。

4.2.33文件分發

文件分發按文件的分類，分別由公司檔案室及各主管職能部門

分發。文件分發應做到：

a）文件分發必須進行登記，記錄文件編號、文件受控號,外來

文件應控制分發范圍,并

以適當方式予以識別；

b）標識文件的受控狀態。在文件的指定位置蓋“受控文件”

或“非受控文件”紅色印章；

c）在分發新版文件的同時收回作廢的文件，作為資料保留的作

廢文件蓋”保留作廢文件”

紅色印章。

4?2.3.4文件更改與換版

文件更改必須按原審批程序進行，實行更改單的形式。更改由

文件使用單位指定人員在

文件相應位置劃改，并做好標識，在文件更改記錄頁上予以記錄（見

表2）。文件應重新評

審與審批。

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表2

文件更改記錄

更改單編號更改標記更改頁碼更改人/日期審校人/日期生效F1期

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4.23.5文件歸檔

文件應分類歸檔,執行公司的檔案管理辦法。

4.2.3.6本條詳見QP04.01《文件控制程序》。

4.2.4記錄控制

本條規定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標識、收集、編

目、查閱、歸檔、貯存和處理

的要求。本過程主管公司的領導是質量副總經理，歸口管理部門為

質量管理部。

4.2.4.1記錄控制的范圃

能證明產品符合要求、質量管理體系有效運行的記錄均屬于

控制的范圍。

4.2.4.2記錄的標識

記錄應盡量采用表格形式，采用相關程序的編碼，依順序編號

的方式標識,表格名稱應明確表示其用途。

4.2.4.3記錄的填寫

必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準涂改，記錄必須

有記錄人簽名或蓋章。

4.2.4.4記錄收集、編目、歸檔和保管

a）各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編

目、歸檔或保管；

b）記錄保存環境必須符合要求，防止損壞,存放應便于檢索，按

實際需要分別規定保存

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期限。

424.5記錄的查閱

當某項活動、產品質量需要追溯時，顧客在合同期內或商定

的期限內能夠查閱記錄，但需經記錄保管部門領導批準并登記。

4.2.4.6記錄的處理

保存期滿的記錄能夠銷毀，由管理部門辦理”資料銷毀申請”，

交質量管理部核定后統一銷毀。

4.2.4.7本條詳見QP04.02《記錄控制程序》。

5管理職責

本章明確了公司總經理的各項職責要求,包括:管理承諾、以

顧客為關注焦點的落實、質量方針和質量目標的制定、質量管理

體系策劃、管理評審、職責和權限及內部溝通等,確保顧客的要

求得到滿足,增強顧客的滿意。

5.1管理承諾

公司最高管理層應經過以下活動的開展來證實“建立、實

施、持續改進質量管理體系有

效性”的承諾。

a）采用多種形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規

要求對公司的成功至關重要,經過產品實現的各過程加以落實；

b）制定適合公司自身的質量方針和質量目標,并確保質量目標

在公司的相關部門和層次上得以分解并實施；

c）經過對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審,

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可評估公司是否達到了質量管理體系所規定的宗旨的要求；

d）確保獲得與建立、實施和持續改進質量管理體系有效性有

關的資源。

5.2以顧客為關注焦點

公司的生存和發展依存于其顧客，為此公同最高管理層必須以增

強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足。

a）應確保識別顧客規定的或顧客雖然沒有明示，但規定的用途或

已知的預期用途所必須的要求。

b）承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規方面的要求,

確保這些要求得到確定，”與產品有關的要求的確定“、“產品

要求得到規定”等并予以滿足,最終達到增強頤客滿意的目的。

5.3質量方針

質量方針是由公司總經理正式發布的本公司總的質量宗旨和

質量方向,是實施和改進質

量管理體系的推動力。質量方針提供了質量目標制定和評審的框

架,是評價質量管理體系有效性的基礎。

5.3.1質量方針的制定

總經理依據公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準發布公司

的質量方針。

5.3.2公司的質量方針

以質量搶市場,以品種爭顧客,以改進求發展。

5.3.3質量方針的實現

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為使質量方針最終實現，總經理應主持公司級和中層干部會議,

親自宣講質量方針，各單位行政正職負責向本單位員工宣講質量方

針，經過分層宣講使全體員工理解，并認識到所從事的質量活動的

相關性和重要性,為確保公司的質量方針的實現做貢獻。

5.3.4質量方針的評審與修訂

a）質量管理部應經常收集質量方針實現（執行）情況的信息并予

以記錄,每季進行一次綜合分析，以當面形式報質量副總經理,必要

時應制定糾正措施并實施。質量方針持續適宜性方面的評審可列

入管理評審的內容。

b）為適應不斷變化的內外部條件和環境的變化,應對質量方針進

行改進或修訂,改進和修訂應予以全面的控制。

535本條詳見《質量方針評審和修訂程序》。

5.4策劃

質量目標是在質量方面所追求的目的，是在質量方針給定的框架

內制定并展開，也是公司內名職能和層次上所追求加以實現的主要

工作任務，是公司實現“滿足顧客要求“、“增強顧客滿意”的

落實,也是評價質量管理體系有效性的重要判定指針。

質量目標的策劃由質量副總經理主持，質量管理部組織。策劃的

結果作為制定質量目標的依據。

5.4.1質量目標

a）質量目標由公司總經理組織制定并批準發布實施。

b）本公司的質量目標是：公司交付產品100%合格，保證使用

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安全可靠;每年推出一個

新產品，滿足顧客潛在要求；持續改進，降低成本，在的基礎上，經

濟效蓋每年遞增

3%o

5.4.1.1質量目標的分解

為確保質量目標的實現，公國最高管理層應將質量目標分解落

實到有關不同的層次,如

管理層、執行層，應做到：

a）各相關的管理層和執行層應根據承擔的質量職責和從事的

質量活動制定本部門或本單位的質量目標，所制定的質量目標必須

和公司的質量目標保持一致，經主管副總經理或總經理批準，報質

量管理部備案；

b）各部門或單位的質量目標逐年分階段實現,每年年初提出當

年實現的指針,經質量管

理部審定。

5.4.1.2質量目標實現的考核

a）質量管理部制定年度質量工作計劃，將當年應實現的質量目

標作為質量工作計劃的

主要內容，質量工作計劃經質量副總經理，必要時經總經理批準后

發什實施。

b）質量管理部按月或季度組織有關職能部門對年度質量工作

計劃執行情況進行考核，）捋考核的情況匯總分析，分析的結果以書

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面形式報質量副總經理,必要時應采取相應措施。

5.4.1.3本條詳見《質量目標管理辦法》。

5.4.2質量管理體系策劃

質量管理體系的策劃是建立或完善質量管理體系必不可少的第

一步，經過這種策劃對質量目標的實現及達到對質量管理體系所需

過程的識別結果提供了保證。

質量管理體系策劃由總經理主持，質量副總經理組織公司各相

關部門參與進行。

5.5職責、權限與溝通

職責和權限加以規定與溝通，才能對公司內開展的質量活動實施

有效的指揮、控制與協調，從而促進公司的質量管理體系的有效

性，確保質量目標的實現。

5.5.1職責和權限

本公司實行兩級管理,組織機構列于圖2O

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圖2xxxx公司組織結構

公司的最高管理層、管理層的職責和權限分別如下：

a）總經理

1）負責貫徹國家的質量方針、法律法規及相關的政策,主持制

定和宣貫本公司的質量方

針、目標和規劃,組織建立并保持符合要求的質量管理體系,

批準發布質量手冊，建立健全質量責任制，明確各職能部門

的質量職責；

2）確保獲得必要的資源，激勵員工，協調活動，營造一個良好的

內部環境；

3）主持管理評審,決定有關質量方針和目標的實施或改進措施,

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決定改進質量管理體系

和產品改進的措施；

4）對本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品以及生

產質量管理負責。

b）質量副總經理

1）履行管理者代表的職責和權限（見5.5.2）;

2）組織貫徹國家的法律法規及相關的政策，協助總經理制定本

公司的質量方針、目標和

規劃;

3）負責處理重大質量事故和重大的質量問題；

4）批準實施質量管理體系形成文件的程序，協調和落實各職能

部門的質量職責；

5）組織領導內部質量審核和質量獎懲工作；

6）協助總經理組織實施管理評審,對有關質量管理體系、質量

方針、目標實施或改進措

施的貫徹實施組織監督檢查。

7）審批質量計劃（質量保證大綱）和年度質量工作計劃,并對實

施情況組織進行監督檢

查。

c）總工程師

1）組織領導產品的設計和開發，確保產品滿足顧客和適用的法

律法規的要求；

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2）組織領導技術攻關，解決產品試制或產品生產中的重大技術

問題；

3）負責審批產品設計和開發的技術文件和技術標準；

4）組織領導標準化工作。

d）生產副總經理

1）組織領導公司的產品生產,確保產品符合規定的質量要求；

2）組織領導生產過程的有效運行并達到預期的效果；

3）組織領導生產設備維護、更新和補充,確保安全生產和環境

滿足產品質量的要求。

e）供應副總經理

1）組織領導原材料、配套件的采購,確保采購產品的質量并供

應及時；

2）組織領導合格供方的選擇和評定，經過有效的管理建立互利

的供方關系；

3）審批采購資料和有關的管理制度及程序。

f）銷售副總經理

1）組織領導公司的產品銷售，有效的開展市場調查，開發市場,

不斷擴大市場占有率；2）組織領導產品售后服務，及時處理顧

客的投訴，增進顧客滿意；

3）組織領導開展多項活動，廣泛征求顧客意見和對產品的要求,

為公司的產品開發提供

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g）質量管理部

1）宣傳、貫徹上級的質量方針、法律法規和公司的質量方針

和目標,組織實施有關質量

管理程序；

2）組織貫徹質量責任制，對各職能部門和生產車間質量職責的

落實情況進行監督檢查；

3）負責制定并組織實施年度質量工作計劃,組織編制、修訂質

量管理文件；

4）負責組織編制產品的檢驗規程和試驗規范，購進產品及生產

過程、最終產品的檢驗和

試驗；

5）負責組織不合格品的評審,檢查督促有關糾正措施的實施；

6）管理質量印章,簽發產品合格證和質量證明文件；

7）歸口管理公司監視和測量裝置,并負責組織周期檢定、校驗

和現場使用的監督檢查；

8）負責組織接受對本公司的產品、質量管理體系的檢查、審

核和認證；

9）參與合格供方評定,各種質量評審和質量培訓。

h）技術管理部

1）負責組織新產品開發的調研、論證，提出立項報告；

2）負責產品的設計，確保設計的產品滿足碩客和適用的法律法

規的要求；

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3）負責組織新產品的試制，新技術、新材料的采用和技術攻關;

4）負責歸口管理標準化工作，組織技術標準的宣貫，制定公司

的技術標準；

5）負責技術檔案的管理和技術文件的修改；

6）參與合格供方的評定、不合格品評審、產品確認及技術培

訓。

i）生產制造部

1）負責生產計劃的編制，任務的安排和協調，嚴格生產過程控

制,確保產品符合質量要

求；

2）負責提出采購產品（含外包產品）的需求計劃，對外包過程進

行有效的控制；

3）負責組織生產過程中交付前的產品貯存、防護和搬運；

4）負責組織編制所需的工藝規程、作業指導書，并對實施進行

檢查；

5）負責組織對特殊過程進行確認，保存確認的記錄；

6）負責組織對生產中使用的工藝裝備的管理，確保生產環境符

合產品的要求；

7）合理利用資源,采取措施降低產品的生產成本。

j）物資供應部

1）負責產品生產所需外購產品的采購供應，確保采購產品的質

量符合要求；

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2）負責組織對合格供方的評定，建立合格供方名錄和檔案，對

合格供方實施動態管理，

建立互利的供方關系。

3）負責組織采購產品的驗證、貯存、保管及向生產車間配套

提供。

k）銷售部（銷售公司）

1）負責產品的銷售，準確掌握市場信息，不斷開發市場，擴大市

場占有率；

2）負責組織售后服務，及時處理顧客投訴，負責服務站的建

立、考核和管理；

3）負責收集顧客對產品的意見和需求，為產品的設計和開發提

供信息,增進顧客滿意。

1）機械動力部

1）負責在用設備的管理，建立健全安全操作規程，對重大精尖

設備的操作和維護人員組

織培訓考核發證,保證設備正常使用；

2）組織實施"三級“保養制度，使設備保持完好狀態，定期檢

查各設備使用情況,并按

制度對設備狀態（完好、待修、閑置）進行標識；

3）負貢設備更新、補充計劃的提出選型、定購合問的簽訂,

確保購置設備的質量；

4）負責購置設備的驗收、安裝、調試以及設備檔案的建立,

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確保符合合同的規定和使用

要求；

5）負責動力供應,環境保護、安全文明生產的管理,確保生產

的正常運行，環境符合法

規的要求。

m）勞動人事部

1）負責對從事影響產品質量人員的管理和合理的配備；

2）負責對從事影響產品質量人員制定必要的能力準則；

3）負責組織對從事影響產品質量人員技能和意識的培訓，對需

持證上鹵人員進行考核并

頒發上崗證；

4）定期組織對從事影響產品質量人員的技能和意識進行考

核。

n）企業管理部

1）負責組織制定公司中、長期的發展規劃；

2）負責組織短期的技術改造，設施的改建、擴建和設備更新,

人員結構調整,組織結構

設置,提出調整計劃；

3）負責組織對各職能部門的職責和權限的確定，對其履行情況

進行考核,組織制定各類

人員的崗位職責；

4）參與公司的質量方針和質量目標的制定和修訂;

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5）參與質量管理體系的建立和持續改進；

6）設置信息中心,收集分析各種信息，及時向總經理提供，作為

決策的依據。

o）財務部

1）負責生產經費的配備和運籌,滿足生產的需要；

2）負責質量成本的核算。

P）職責和權限

詳見表1。

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職能部門

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售

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動

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應

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理

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部本公司質量管理體系所需的過程

司GB/T19001

部

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質

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經

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經

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理

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理理部

△△△△△▲△號

44質量管理體系▲▲△△△△△△

君

△△△△△▲4.14.1總要求力

以

△△△△△△△芯

4.24.2文件要求M

N

.

4.2.14.2.1總則前

范

4.2.24.2.2質量手冊▲▲△△△△▲△?

次

4.2.34.2.3文件控制文件控制程序QP04.01-△▲△△△△▲△弱

湫

△△△△畀

▲4.2.44.2.4記錄控制記錄控制程序QP04.01-▲△▲A

建

55管理職貢▲△△△△△△△曰

男

△△▲△△△5.15.1管理承諾▲△△△△△△△就

奎

以顧客為羿

5.25.2▲△△△△△△△

關注焦點。

▲▲△△△△▲△

△△▲△△△5.35.3質量方針

5.45.4策劃▲▲△△△△▲△

▲▲

5.4.15.4.1質量目標▲△△△△▲△

▲▲

質量管理質量管理體系QP05.01-

5.4.25.4.2▲△△△△△▲△

體系策劃策劃程序

職能部門本公司質量筲理體系所需的過程公司領導

GB/T19001

銷

機

企

物

生

勞(-ISO9001

銷

質

生

質

供

銷

械

資

產

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業

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售

量

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量

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人

管

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副

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管

副

副

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應

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事

理務

編

部

總

總

司

總

總

經理術

部

部

部

部