中藥房管理制度04262?1.目的建立健全中藥房管理制度，規范中藥房各項工作流程，確保中藥房藥品質量安全，保障患者用藥合理、有效，提高中藥房工作效率和服務質量。2.適用范圍本制度適用于本中藥房全體工作人員及中藥房的各項工作。3.職責分工中藥房負責人：全面負責中藥房的管理工作，制定工作計劃和質量控制措施，組織實施各項管理制度，協調解決工作中出現的問題。中藥師：負責中藥的調劑、炮制、制劑、質量檢驗等工作，指導和監督中藥士的工作，解答患者關于中藥用藥的疑問。中藥士：在中藥師的指導下，負責中藥飲片的調配、臨方炮制、煎藥等具體操作工作，協助中藥師做好藥品管理和質量控制工作。其他工作人員：負責中藥房的藥品采購、儲存、養護、清潔衛生等輔助工作，按照各自職責完成相關任務。二、人員管理1.人員資質中藥房工作人員應具備相應的專業知識和技能，經過專業培訓并取得相關資格證書。中藥師及以上職稱人員應占一定比例，以確保中藥房工作的質量和水平。新入職人員應進行崗前培訓，熟悉中藥房的工作環境、規章制度、操作規程等，經考核合格后方可上崗。2.職業道德加強對工作人員的職業道德教育，培養敬業精神、責任心和團隊合作精神，樹立良好的服務意識。工作人員應遵守職業道德規范，誠實守信，廉潔奉公，不得索取、收受患者財物或者牟取其他不正當利益。對待患者應熱情、耐心、細致，尊重患者的知情權和選擇權，為患者提供優質的藥學服務。3.培訓與考核定期組織工作人員參加業務培訓，內容包括中藥專業知識、法律法規、質量管理、新技術應用等，不斷提高工作人員的業務水平和綜合素質。建立工作人員考核制度，對其工作業績、業務能力、職業道德等進行定期考核?？己私Y果與績效工資、晉升、獎懲等掛鉤，激勵工作人員積極工作，提高工作質量。三、藥品采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質的藥品供應商，對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、質量保證協議書等，確保所采購藥品的來源合法。建立供應商評估機制，定期對供應商的質量信譽、供貨能力、價格水平、售后服務等進行評估，選擇優質供應商，淘汰不合格供應商。2.采購計劃根據中藥房的業務需求、庫存狀況和藥品消耗規律，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規格、數量、采購時間等內容，并報中藥房負責人審核批準。采購計劃應具有前瞻性和合理性，避免盲目采購和庫存積壓，同時要確保臨床用藥的供應。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準等要求。供應商按照采購訂單要求組織發貨，并提供藥品的質量檢驗報告書、發票等相關資料。采購人員對到貨藥品進行驗收，核對藥品的名稱、規格、數量、質量等是否與采購訂單一致。驗收合格的藥品辦理入庫手續，驗收不合格的藥品及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。四、藥品驗收管理1.驗收人員中藥房應配備專門的藥品驗收人員，驗收人員應具備一定的中藥專業知識和驗收技能，熟悉藥品驗收的標準和程序。2.驗收標準依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典》及相關藥品標準，對到貨藥品進行逐批驗收。驗收內容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告書等。檢查藥品的包裝是否完好無損，標簽是否清晰、準確，說明書是否符合規定要求。對中藥材和中藥飲片，還應檢查其產地、采收季節、炮制方法、規格等級等是否符合要求。驗收人員應按照規定的驗收方法和標準進行驗收，對驗收結果進行詳細記錄，并簽字確認。驗收記錄應包括藥品名稱、規格、數量、產地、供貨單位、驗收日期、驗收結論等內容。3.驗收記錄驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收記錄應真實、完整、可追溯，以便于查詢和質量追溯。對驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品記錄，并及時報告中藥房負責人。不合格藥品應專區存放，并有明顯標識，防止與合格藥品混淆。五、藥品儲存管理1.儲存設施中藥房應具備與經營規模相適應的藥品儲存設施，包括中藥飲片庫、中成藥庫、中藥材庫、冷藏庫（如有需要）等。儲存設施應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。中藥飲片庫應配備貨架、藥斗等儲存設備，藥斗應標明中藥飲片的名稱、規格、產地等信息，便于查找和調配。中藥材庫應根據中藥材的特性，選擇合適的儲存方式，如冷藏、干燥、防蟲、防霉等。2.分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。中藥材、中藥飲片應按照其特性分類存放，易串味的藥品應單獨存放，易燃、易爆、易氧化的藥品應按照相關規定儲存。藥品應按照先進先出、近期先出、易變先出的原則進行發貨，避免藥品過期、變質。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點內容包括藥品的名稱、規格、數量、產地、批號、有效期等。對庫存藥品的質量狀況進行定期檢查，發現有質量問題的藥品應及時處理。對近效期藥品應進行重點監控，采取適當措施，確保在有效期內使用。根據庫存情況和臨床用藥需求，及時調整藥品采購計劃，避免庫存積壓或缺貨。六、中藥飲片調劑管理1.調劑人員中藥飲片調劑人員應經過專業培訓，熟悉中藥飲片的調劑操作規程，掌握中藥飲片的鑒別、炮制、配伍等知識。2.調劑流程收方：認真審查處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫師簽名等內容。對處方的合法性、合理性進行審核，發現問題及時與醫師溝通。計價：按照規定的計價標準對處方中藥品進行計價，并將價格告知患者。調配：根據處方要求，準確稱量中藥飲片。調配時應按照"等量遞減、逐劑復戥"的原則進行，確保劑量準確。對質地堅硬、體積過大的中藥飲片，應先進行搗碎處理。調配好的中藥飲片應置于清潔的包裝紙或藥袋中。復核：對調配好的中藥飲片進行復核，核對藥品的名稱、規格、數量、質量、劑量、用法用量等是否與處方一致。復核無誤后，復核人員簽字確認。發藥：將復核后的中藥飲片發放給患者，并向患者詳細交代用法用量、煎煮方法、注意事項等。發藥時應核對患者姓名，確保發藥準確無誤。3.調劑質量控制建立中藥飲片調劑質量檢查制度，定期對調劑質量進行檢查。檢查內容包括調劑的準確性、劑量的一致性、藥品的質量等。對調劑過程中出現的問題及時進行分析和整改，不斷提高調劑質量。七、中藥炮制管理1.炮制人員中藥炮制人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥炮制的操作規程和質量標準。2.炮制規范嚴格按照《中國藥典》及相關炮制規范進行中藥炮制。對需要特殊炮制的中藥飲片，應制定詳細的炮制工藝規程，并嚴格執行。炮制過程中應做好記錄，記錄內容包括中藥飲片的名稱、規格、數量、炮制方法、炮制時間、操作人員等。3.炮制質量控制對炮制后的中藥飲片進行質量檢驗，檢驗內容包括外觀、性狀、含水量、有效成分含量等。檢驗合格的中藥飲片方可入庫或用于調劑。定期對炮制設備進行維護和保養，確保設備正常運行，保證炮制質量的穩定性。八、中藥制劑管理1.制劑人員從事中藥制劑工作的人員應具備相應的專業知識和技能，經過專業培訓并取得相關資格證書。2.制劑規范中藥制劑應按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》等相關規定進行配制。制定中藥制劑的操作規程、質量標準、檢驗方法等文件，并嚴格執行。制劑過程中應做好記錄，記錄內容包括制劑名稱、規格、數量、配制日期、配制人員、檢驗結果等。3.制劑質量控制對中藥制劑進行質量檢驗，檢驗項目應符合制劑質量標準的要求。檢驗合格的制劑方可使用或發放。定期對制劑設備進行清潔、維護和保養，對制劑環境進行監測，確保制劑質量的穩定性。九、煎藥管理1.煎藥人員煎藥人員應經過專業培訓，熟悉煎藥操作規程和質量要求。2.煎藥設備配備符合要求的煎藥設備，如煎藥機、包裝機等。煎藥設備應定期進行清潔、維護和保養，確保設備正常運行。3.煎藥流程核對處方：認真核對煎藥處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、數量、用法用量等內容。浸泡：將中藥飲片置于適宜的容器中，加適量水浸泡一定時間，使藥物充分吸收水分。煎煮：按照規定的煎藥方法和時間進行煎煮。一般先武火后文火，保持微沸狀態。不同類型的中藥飲片煎煮時間應符合要求。過濾：將煎好的藥液通過濾網進行過濾，去除藥渣。包裝：將過濾后的藥液進行包裝，注明患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法用量、煎煮日期等信息。4.煎藥質量控制建立煎藥質量檢查制度，定期對煎藥質量進行檢查。檢查內容包括煎出液的質量、包裝質量等。對煎藥過程中出現的問題及時進行分析和整改，確保煎藥質量符合要求。十、藥品不良反應監測與報告1.監測職責中藥房工作人員應密切關注藥品不良反應情況，發現可疑藥品不良反應及時報告。2.報告程序發現藥品不良反應后，應立即填寫藥品不良反應報告表，并向所在醫療機構的藥品不良反應監測機構報告。報告內容應包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、用法用量、不良反應表現、發生時間等信息。對嚴重藥品不良反應或新的藥品不良反應，應在15日內報告；對一般藥品不良反應，應在30日內報告。3.監測記錄建立藥品不良反應監測記錄，詳細記錄藥品不良反應的發生情況、處理過程、報告情況等。監測記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、衛生與消毒管理1.環境衛生保持中藥房室內外環境整潔，定期進行清掃和消毒。地面、桌面、貨架等應保持清潔，無灰塵、無雜物。中藥房應通風良好，溫濕度適宜，防止霉菌、蟲害等滋生。2.設備清潔定期對中藥房的設備進行清潔和消毒，如調劑臺、煎藥機、包裝機、藥斗等。設備清潔應按照操作規程進行，確保設備表面無污垢、無殘留藥物。對直接接觸藥品的設備和工具，應進行定期消毒，防止交叉污染。3.消毒用品管理配備必要的消毒用品，如消毒劑、消毒器械等。消毒用品應妥善保管，專人負責，按照規定的使用方法和劑量進行使用。定期對消毒用品進行檢查和更換，確保其有效性和安全性。十二、文件與檔案管理1.文件管理中藥房應建立健全各項管理制度、操作規程、質量標準等文件，并定期進行修訂和完善。文件應分類存放，便于查閱和使用。對新頒布的法律法規、藥品標準等文件，應及時組織工作人員學習，并貫徹執行。2.檔案管理建立中藥房檔案管理制度，對藥品采購、驗收、儲存、調劑、炮制、制劑、煎藥等工作過程中形成的文件、記錄、憑證等資料進行歸檔管理。檔案應分類整理，編號存放，便于查詢和追溯。檔案保存期限應符合相關規定要求。十三、安全管理1.消防安全中藥房應配備必要的消防設施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其完好有效。工作人員應熟悉消防知識和滅火技能，掌握火災報警方法和疏散逃生技巧。嚴禁在中藥房內吸煙和使用明火，確需動火作業的，應辦理動火審批手續，并采取相應的防火措施。2.藥品安全加強藥品管理，防止藥品丟失、被盜、誤用等情況發生。對貴重藥品、毒性藥品、麻醉藥品等應專柜存放，專人管理，嚴格執行相關管理制度。對過期、變質、失效的藥品應及時清理，按照規定進行銷毀處理，防止流入市場。3.設備安全定期對中藥房的設備進行檢查和維護，確保設備正常運行，防止發生安全事故。對設備操作人員應進行培訓，使其熟悉設備操作規程，嚴格按照操作規程進行操作。對存在安全隱患的設備，應及時進行維修或更換，確保設備安全可靠。十四、監督與檢查1.內部監督中藥房負責人應定期對中藥房的各