麻醉藥品、精神藥品處方管理規定?（一）目的為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫療需求，防止麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規定。（二）適用范圍本規定適用于醫療機構內麻醉藥品、第一類精神藥品處方的開具、調配、保管以及第二類精神藥品處方的相關管理活動。（三）定義1.麻醉藥品：是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.精神藥品：是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。依據精神藥品使人體產生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。二、處方開具（一）開具資格1.執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。2.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。3.執業醫師不得為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。（二）開具要求1.醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。2.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：患者身份證明文件；二級以上醫院開具的診斷證明；患者戶籍簿、居住證或者其他相關有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。4.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。6.對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。7.醫師開具麻醉藥品、精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、精神藥品處方。8.處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發藥。三、處方調配（一）調配流程1.醫療機構應當對麻醉藥品、精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。2.調配麻醉藥品、精神藥品處方時，應當嚴格核對患者姓名、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期等，確保信息準確無誤。3.調配人員應當按照處方內容依次調配麻醉藥品、精神藥品，不得擅自更改藥品品種、劑型、規格、數量等。4.調配完成后，調配人員應當在處方上簽名，并將處方交給核對人員進行核對。（二）核對要求1.核對人員應當對調配好的麻醉藥品、精神藥品處方進行再次核對，重點核對藥品名稱、規格、數量、劑型、用法用量、患者姓名、年齡、身份證明編號、病歷號等信息是否與處方一致。2.核對人員應當檢查處方上是否有醫師簽名、調配人員簽名以及核對人員簽名。3.核對無誤后，核對人員應當在處方上簽名，并將調配好的麻醉藥品、精神藥品發放給患者或其代辦人。4.如發現處方存在問題，如藥品名稱錯誤、規格不符、用法用量錯誤、患者信息錯誤等，核對人員應當拒絕發藥，并及時與處方醫師聯系，進行更正。四、處方保存（一）保存期限1.醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。2.處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。（二）保存方式及要求1.麻醉藥品、精神藥品處方應當單獨存放，專柜加鎖保存。2.保存的處方應當按照日期順序進行裝訂成冊，并在封面上注明處方類別、年度、月份等信息。3.醫療機構應當建立處方保存管理制度，明確專人負責處方的保管工作，確保處方保存完整、安全，便于查閱。4.處方保存期間，應當防止處方被篡改、遺失、損壞等情況發生。如發現處方有損壞或遺失，應當及時報告并采取相應措施。五、監督管理（一）醫療機構內部監督1.醫療機構應當建立健全麻醉藥品、精神藥品處方管理制度，加強對處方開具、調配、保管等環節的管理。2.醫療機構應當定期對麻醉藥品、精神藥品處方的使用情況進行統計分析，發現問題及時整改。3.醫療機構應當加強對醫務人員的培訓和教育，提高其對麻醉藥品、精神藥品管理規定的認識和執行能力。（二）衛生行政部門監督1.衛生行政部門應當定期對醫療機構麻醉藥品、精神藥品處方管理情況進行監督檢查，檢查內容包括：處方開具資格、處方開具情況、處方調配情況、處方保存情況等。2.衛生行政部門對違反麻醉藥品、精神藥品處方管理規定的醫療機構和醫務人員，應當依法給予行政處罰；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。六、法律責任（一）醫師法律責任1.醫師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：由設區的市級人民政府衛生主管部門責令停止執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.醫師違反本規定開具麻醉藥品、精神藥品處方的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：由縣級以上衛生行政部門按照情節輕重，給予警告、暫停執業活動、吊銷執業證書等處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）醫療機構法律責任1.醫療機構未按照本規定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規定進行專冊登記的，由設區的市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。2.醫療機構使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰：由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除