藥品報損、銷毀制度?一、目的建立藥品報損、銷毀制度，規范藥品報損、銷毀流程，確保藥品質量安全，防止不合格藥品、過期藥品、變質藥品等流入市場或繼續使用，避免造成不良后果，同時保證相關記錄的可追溯性。

二、適用范圍本制度適用于本單位庫存藥品的報損、銷毀管理。

三、職責分工1.質量管理部門負責審核藥品報損申請，對報損藥品進行質量確認，監督報損、銷毀過程，確保符合相關規定。參與對銷毀藥品的現場監督，并在銷毀記錄上簽字確認。定期對報損、銷毀情況進行統計分析，評估藥品質量管理狀況。2.倉儲部門負責提出藥品報損申請，整理需報損的藥品，配合質量管理部門進行報損藥品的質量確認。按照批準的報損、銷毀計劃，負責組織實施藥品的銷毀工作，確保銷毀過程安全、有序進行。做好報損、銷毀藥品的數量核對、記錄等工作，并妥善保存相關憑證。3.財務部門負責審核藥品報損的財務處理，確保賬目處理準確、合規。對報損、銷毀藥品涉及的資產核銷進行監督和管理。4.其他相關部門配合質量管理部門、倉儲部門做好藥品報損、銷毀相關工作，如提供必要的技術支持、協助現場監督等。

四、報損范圍1.過期藥品：超過藥品有效期的庫存藥品。2.變質藥品：藥品出現變色、異味、霉變、沉淀、渾濁等質量問題，經質量管理部門確認已變質的藥品。3.破損藥品：在儲存、運輸過程中因包裝破損、瓶身破裂、標簽脫落等原因導致藥品無法正常使用或銷售的藥品。4.滯銷藥品：經市場調研和銷售數據分析，長期滯銷且預計在規定時間內無法銷售出去的藥品。5.其他原因：因藥品質量抽檢不合格、國家藥品標準變更、藥品召回等原因需要報損的藥品。

五、報損流程1.報損申請倉儲部門定期檢查庫存藥品，發現符合報損范圍的藥品后，填寫《藥品報損申請表》，詳細注明藥品名稱、規格、劑型、批號、數量、報損原因等信息。將《藥品報損申請表》提交給質量管理部門，同時附上相關證明材料，如藥品有效期證明、質量檢驗報告、破損照片等。2.質量審核質量管理部門收到報損申請后，安排專人對報損藥品進行質量檢查。根據藥品的性質和報損原因，采用適當的檢驗方法進行質量確認，如外觀檢查、鑒別試驗、含量測定等。對于變質藥品、抽檢不合格藥品等，必要時可委托有資質的藥品檢驗機構進行檢驗。質量管理部門在《藥品報損申請表》上簽署審核意見，對符合報損條件的藥品予以批準，對不符合報損條件的藥品說明理由并退回申請部門。3.審批經質量管理部門審核批準的報損申請，提交至單位負責人審批。單位負責人根據質量管理部門的審核意見和實際情況，簽署審批意見。對于金額較大或涉及重要品種的報損申請，需經領導班子集體研究決定。4.財務處理財務部門收到批準的《藥品報損申請表》后，按照財務制度進行賬務處理。及時調整庫存賬目，沖減相應的藥品庫存金額，并記錄報損藥品的損失情況。對報損藥品涉及的資產核銷進行相應處理，確保財務數據準確、合規。5.報損記錄倉儲部門負責對報損藥品進行詳細記錄，包括報損日期、藥品名稱、規格、劑型、批號、數量、報損原因、審批情況等信息。將報損記錄整理成冊，妥善保存，保存期限不少于[X]年。

六、銷毀流程1.制定銷毀計劃倉儲部門根據批準的報損申請，制定藥品銷毀計劃。銷毀計劃應包括銷毀藥品的名稱、規格、劑型、批號、數量、銷毀時間、銷毀地點、銷毀方式等內容。將銷毀計劃提前通知質量管理部門、財務部門等相關部門，以便各部門做好監督和配合工作。2.選擇銷毀方式根據藥品的性質和數量，選擇合適的銷毀方式。常見的銷毀方式有焚燒、深埋、化學處理等。對于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品，應按照國家相關規定進行銷毀，確保銷毀過程安全、保密。對于一般藥品，可采用焚燒或深埋的方式進行銷毀。在選擇銷毀方式時，應充分考慮環保要求，避免對環境造成污染。3.組織銷毀實施倉儲部門按照銷毀計劃組織實施藥品銷毀工作。在銷毀現場設置明顯的警示標識，安排專人負責現場監督，確保銷毀過程符合安全操作規程。對于采用焚燒方式銷毀的藥品，應確保焚燒徹底，防止殘留藥品對環境造成污染。對于采用深埋方式銷毀的藥品，應選擇合適的深埋地點，確保深埋深度符合要求，并做好掩埋后的覆土和標識工作。在銷毀過程中，質量管理部門應安排人員對銷毀情況進行現場監督，確認銷毀藥品的名稱、規格、劑型、批號、數量等信息與銷毀計劃一致，銷毀過程符合規定要求。4.銷毀記錄銷毀工作完成后，現場監督人員、操作人員等相關人員應在《藥品銷毀記錄》上簽字確認。《藥品銷毀記錄》應詳細記錄銷毀藥品的名稱、規格、劑型、批號、數量、銷毀時間、銷毀地點、銷毀方式、操作人員、監督人員等信息。將《藥品銷毀記錄》與《藥品報損申請表》等相關資料一并歸檔保存，保存期限不少于[X]年。

七、監督與檢查1.質量管理部門定期對藥品報損、銷毀制度的執行情況進行檢查，重點檢查報損藥品的質量確認、銷毀過程的合規性、相關記錄的完整性等。2.財務部門定期對報損藥品的財務處理情況進行審計，確保財務數據準確、合規，資產核銷手續完備。3.單位內部審計部門不定期對藥品報損、銷毀工作進行專項審計，監督檢查報損、銷毀流程是否符合規定，有無違規操作和弄虛作假行為。4.對于檢查和審計中發現的問題，應及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。

八、培訓與宣傳1.定期組織員工參加藥品報損、銷毀制度的培訓，使員工熟悉報損、銷毀流程和相關規定，提高員工的質量意識和責任意識。2.通過內部宣傳欄、培訓講座、發放宣傳資料等形式，向員工宣傳藥品報損