美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書（全文公示本）美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書1根據(jù)市場分析，胰高血糖素樣肽-1類似物主要用于治療2型糖尿病和肥胖癥。隨著國內(nèi)減肥人群的大量增加以及糖尿病患者的需求，胰高血糖素樣肽-11條制劑生產(chǎn)線，項目建成后可達年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑的生產(chǎn)規(guī)模。（2）本項目廢氣主要為發(fā)酵過程產(chǎn)生的發(fā)酵廢氣、生產(chǎn)過程產(chǎn)生的有機廢氣、HCl、氨氣、乙醇儲罐大小呼吸廢氣、危廢庫廢氣、乙醇裝載廢氣；廢水主美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書2根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價技術導則總綱》（HJ2.1-2016）等相關技術美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書3結合本項目的工程特點和項目周邊的環(huán)境特點，需關注的主要環(huán)境問題如（2）項目采取的污染防治措施是否能使污染物穩(wěn)定達標排放、污染防治措（4）關注項目的環(huán)境風險是否可接受，尤其應當關注項目運營過程中的環(huán)美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書4根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價技術導則總綱》（HJ2.1-2016），環(huán)評單位本項目為胰高血糖素樣肽-1類似物及胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目，對照《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》（2022年版）和《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2021年版），本項目不屬于負面清單中所列內(nèi)容；對照對照《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2021年修訂)》，本項目不屬于限制或淘汰本項目不屬于《限制用地項目目錄（2012年本）》和《禁止用地項目目錄（2012年本）》的通知中限制或禁止用地項目，也不屬于《江蘇省限制用地項糖素樣肽-1類似物及胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑屬于生物藥品制造[C2761]，不屬于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)禁止引入項目中的化學藥品原料藥制造美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書5[C2710]，因此本項目屬于開發(fā)區(qū)重點發(fā)[2015]251號)，本項目符合南京市建設項目準入暫行規(guī)定的要求；對照《《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2021年版），本項目不屬于負面清單中所列內(nèi)容；對照《市場準入負面清單（2022年版）》，本項目不屬于禁止根據(jù)《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行,2022年版）》及《<長江經(jīng)濟），序號類別準入要求1禁止引入1、禁止引入《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2019年本）》、《外商投資準入特別管理措施（負面清單2021年版）》、《市場準入負面清單（2022年版）》、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發(fā)[2018]32號）中限制、淘汰和禁止類項目。2、禁止引入不符合《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）》、《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則》（蘇長江辦發(fā)[2022]55號）產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的項目。3、禁止引入《南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定》（寧政發(fā)[2015]251號）禁止類項目。4、禁止建設制革項目。5、禁止新建、擴建化工醫(yī)藥中間體項目，化學藥品原料藥制造（C2710）。6、禁止引入農(nóng)藥類、病毒疫苗類項目，禁止建設使用傳染性或潛在傳染性材料的實驗室及項目。7、禁止引入多晶硅制造(C3825)、鎳氫電池制造(C3842)、鉛酸電池制造(C3843)項目；禁止引入含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝的采掘、冶金、大中型機械制造項目；禁止新建、擴建含汞類糊式鋅錳電池制造(C3844)項目；禁止引入含汞類扣式堿錳電池、含汞類鋅-空氣電池、含汞類鋅-氧化銀電池制造(C3849)項目。2限制引1、限制引入“兩高”項目，“兩高”項目應堅決落實能效水平和能耗減量美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書6入替代要求，能效水平須達到國內(nèi)領先、國際先進水平。2、限制引入涉及重點重金屬(鉛、汞、鎘、鉻、砷、鉈、銻)排放的項目入?yún)^(qū)，涉重金屬重點行業(yè)建設項目應嚴格執(zhí)行《關于進一步加強涉重金屬行業(yè)污染防控工作的通知》(蘇環(huán)辦[2018]319號)相關要求。3、限制引入印刷電路板制造(C3982)、風能原動設備制造(C3415)、窄軌機車車輛制造(C3713)、自行車制造(C3761)、殘疾人座車制造(C3762)、助動車制造(C3770)、非公路休閑車及零配件制造(C3780)項目。本項目主要從事胰高血糖素樣肽-1類似物及胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑的生產(chǎn)，屬于生物藥品制造[C2761]，不屬于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)禁止引入項目中的化學藥品原料藥制造[C2710]，因此本項目不屬于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)限護紅線規(guī)劃》（蘇政發(fā)[2018]74號），距離本項目最近的生態(tài)敏感點為南京棲霞山國家森林公園，距離為4.8km，不涉及國家級生態(tài)保護紅線范圍及江蘇省生根據(jù)《2022年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，項目所在區(qū)為環(huán)境空氣質(zhì)量不評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D其他污染物空氣質(zhì)量濃度參照限值；酚類化合物小時值滿足根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則制藥建設項目》美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書7初篩內(nèi)容建設項目情況初篩結果產(chǎn)業(yè)政策本項目為胰高血糖素樣肽-1類似物及胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目，不屬于《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2021年版）中所列內(nèi)容，不屬于《市場準入負面清單（2022年版）》中的禁止準入類項目；不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2021年修訂)》中限制或淘汰類產(chǎn)業(yè)；本項目亦不屬于《限制用地項目目錄（2012年本）》和《禁止用地項目目錄（2012年本）》中限制或禁止用地項目，也不屬于《江蘇省限制用地項目目錄(2013年本)》和《江蘇省禁止用地項目目錄(2013年本)》及其它相關法律法規(guī)要求淘汰和限制的產(chǎn)業(yè)。因此，本項目符合國家及地方產(chǎn)業(yè)政策。相符規(guī)劃相符性本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興和路5號，項目用地屬于工業(yè)用地，對照南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)限制和禁止入?yún)^(qū)項目名單（2021-2030年），本項目胰高血糖素樣肽-1類似物及胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑屬于生物藥品制造[C2761]，不屬于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)禁止引入項目中的化學藥品原料藥制造[C2710]，因此本項目屬于開發(fā)區(qū)重點發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不屬于禁止引入和限制引入類項目，因此，本項目符合開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評的要求。相符生態(tài)保護紅線距離本項目最近的生態(tài)敏感點為南京棲霞山國家森林公園，本項目距離南京棲霞山國家森林公園4.8km，不涉及國家級生態(tài)保護紅線范圍及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)范圍。相符環(huán)境質(zhì)量底線根據(jù)《2022年南京市生態(tài)環(huán)境狀況公報》，項目所在區(qū)為環(huán)境空氣質(zhì)量不達標區(qū)域，超標因子為O3。本項目排放的污染物為非甲烷總烴、乙酸、乙腈、酚類化合物、氨氣、HCl，不涉及超標因子，補充監(jiān)測的非甲烷總烴小時值滿足《大氣污染物綜合排放標準詳解》濃度參照限值；氨、氯化氫小時值滿足《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D其他污染物空氣質(zhì)量濃度參照限值；酚類化合物小時值滿足根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則制藥建設項目》（HJ611-2011）中附錄C計算值；乙酸小時值滿足蘇聯(lián)居民區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最大允許濃度。根據(jù)建項目區(qū)地表水、聲、地下水、土壤環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測，所在地地表水、聲、地下水、土壤環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀較好，且本項目排放的污染物經(jīng)處理后均達標排放，因此，項目的建設不會降低區(qū)域的環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀。相符資源利用上線項目運營過程中耗電量、耗水量和工業(yè)蒸汽均在城市供電、供水、供熱負荷范圍內(nèi)，不超出資源利用上線。能耗較低負面清單對照《市政府關于印發(fā)南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定的通知》(寧政發(fā)[2015]251號)，擴建項目符合南京市建設項目準入暫行規(guī)定的要求；對照《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行,2022年版）》及《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則》（蘇長江辦發(fā)[2022]55號），本項目不屬于其中的禁止建設項目；本項目亦不屬于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)限制、禁止引入項目。相符美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書8美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書9）；美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書）；）；（13）《國家發(fā)展改革委關于修改產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2019年本）的）；（15）《關于進一步加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風險的通知》（環(huán)發(fā)）；）；），（19）《國務院關于印發(fā)水污染防治行動計劃的通知》（國發(fā)〔2015〕17）；（23）《限制用地項目目錄（2012年本）》和《禁止用地項目目錄（2012（24）《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》（2020年版）和《外商投資準入特別管）；美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書）；）；）；）；）；）；）；）；（6）《關于加強環(huán)境影響評價現(xiàn)狀監(jiān)測管理的通知》（蘇環(huán)辦[2016]185）；（7）《省生態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)<江蘇省污染源自動監(jiān)控管理辦法（試行）>）；）；）；）；（13）《省政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》（蘇政發(fā)），（16）《省政府關于印發(fā)江蘇省水污染防治工作方案的通知》（蘇政發(fā)）；（17）《江蘇省限制用地項目目錄(2013年本)》和《江蘇省禁止用地項目）；）；）；）；（22）《關于做好生態(tài)環(huán)境和應急管理部門聯(lián)動工作的意見（蘇環(huán)辦）；（24）關于印發(fā)《〈長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）〉）；）；美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書）；（27）《江蘇省工業(yè)廢水與生活污水分質(zhì)處理工作推進方案》（蘇環(huán)辦）；）；）；）；）；（33）《關于進一步加強涉VOCs建設項目環(huán)評文件審批有關要求的通知》）；）；（9）《江蘇省工業(yè)建設項目環(huán)境影響報告書主要內(nèi)容編制要求》，江蘇省美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書（2）年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書影響受體影響因素生態(tài)環(huán)境社會環(huán)境環(huán)境空氣地表水環(huán)地下水環(huán)土壤環(huán)境聲環(huán)境陸域生物水生生物漁業(yè)資源主要生態(tài)保護區(qū)域農(nóng)業(yè)與土地利用居民區(qū)特定保護人群健康環(huán)境規(guī)劃施工廢（污）水00000000000000施工施工揚塵-1SRDNC0000000000000期施工噪聲0000-1SRDNC0000000-1SRDNC0渣土垃圾00000000000000基坑開挖00000000000000廢水排放00-1SRDC00-1LRDC-1LRDC0000000廢氣排放-1LRDC0000-1SRDC00-1LRDC00000運行期噪聲排放0000-1LRDC00000-1LRDC000固體廢物00-1LRDC-1LRDC0-1SRDC000000-1S0事故風險-1SRDC0-1SRDC-1SRDC00-1SRDC-1SRDC-1SRDC0-1SRDC0-1SRDC0美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書表2.4.2-1評價因子確定一覽表環(huán)境類別現(xiàn)狀評價因子影響預測評價因總量控制總量考核因大氣環(huán)境SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、臭氧、非甲烷總烴氨、HCl、酚類化合物、乙酸氨、酚類化合物、乙酸、乙腈VOCsHCl、氨地表水環(huán)境pH、CODCr、SS、氨氮、總磷、石油類、揮發(fā)酚、氰化物COD、SS、氨氮、總氮、總磷、動植物油、揮發(fā)酚、總氰化物COD、氨氮SS、總氮、總磷、動植物油、揮發(fā)酚、總氰化物等效連續(xù)A聲級等效連續(xù)A聲級-- ---地下水pH、氨氮、總硬度、耗氧量、硝酸鹽、亞硝酸鹽、揮發(fā)性酚類、鉻（六價）、溶解鎘、鉛、硫酸鹽、氯化物、氟化物、氰化物、總大腸菌群、細菌總數(shù)COD、氨氮、揮發(fā)酚、總氰化物--土壤砷、鎘、鉻（六價）、銅、鉛、汞、鎳、1,3-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、順-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,3-三氯乙烷、三氯乙烯、二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、間二甲苯+對二甲苯、鄰二甲苯、硝芘、苯并[b]熒蒽、苯并[k]熒蒽、?、二苯并[a、h]蒽、茚并[1,2,3-cd]芘、萘氰化物- 美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書境影響評價技術導則制藥建設項目》（HJ611-2011）中附錄C計算污染物取值時間濃度限值(μg/m3）標準來源SO2年平均60《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-2012)二級標準24小時平均1小時平均500NO2年平均4024小時平均801小時平均200CO24小時平均4mg/m31小時平均10mg/m3O3日最大8小時平均1小時平均200PM10年平均24小時平均PM2.5年平均24小時平均氨1小時平均200《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）氯化氫1小時平均24小時平均非甲烷總烴1小時平均2.0mg/m3《大氣污染物綜合排放標準詳解》酚類化合物最大0.03mg/m3根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則制藥建設項目》（HJ611-2011）中附錄C，見注[1]一次值292最大一次0.2mg/m3參考蘇聯(lián)居民區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最大允許濃度晝夜平均0.06mg/m3注[1]：酚類化合物、乙腈質(zhì)量標準根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則制藥建設項目》（HJ611-2011）中AMEG=0.107×LD；式中：AMEG表示化學物質(zhì)在環(huán)境介質(zhì)中可以容許的最大濃度，單位為μg本項目僅產(chǎn)生苯酚，但由于本次與現(xiàn)有項目共用一個排氣筒（XG-FQ-08），現(xiàn)有項目酚類化合物按照LD較小的間甲酚的半致死劑量計算，本次從嚴，亦按照間甲酚的半致死劑量計算酚類化合物的質(zhì)量標準，乙腈LD2730mg/m（大鼠經(jīng)口）。根據(jù)《省生態(tài)環(huán)境廳、省水利廳關于發(fā)布<江蘇省地表水(環(huán)境)功能區(qū)劃），號未對興武大溝進行功能區(qū)劃，根據(jù)《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2030年）環(huán)境影響報告書》，興武大溝執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》序號項目標準來源1pH值（無量綱）6～96～9《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838-2002）2COD≤3高錳酸鹽指數(shù)≤44氨氮≤0.55總磷≤0.10.36石油類≤0.050.57揮發(fā)酚≤0.0020.018氰化物≤0.050.2聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096））類別晝間夜間標準65《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096-2008）污染物名稱Ⅲ類標準值Ⅳ類標準值Ⅴ類標準值pH6.5-8.55.5-6.5，8.5-9<5.59鈉≤100≤150≤200≤400>400氨氮≤0.02≤0.1≤0.5≤1.5>1.5總硬度≤150≤300≤450≤650>650耗氧量（CODMn≤1.0≤2.0≤3.0>10硝酸鹽≤2.0≤5.0≤20.0≤30.0>30.0亞硝酸鹽≤0.01≤0.1≤4.8>4.8揮發(fā)酚≤0.001≤0.001≤0.002≤0.01>0.01鉻(六價)≤0.005≤0.01≤0.05≤0.1>0.1溶解性總固體≤300≤500≤1000≤2000>2000汞≤0.0001≤0.0001≤0.001≤0.002>0.002錳≤0.05≤0.05≤0.1≤1.5>1.5鐵≤0.1≤0.2≤0.3≤2.0>2.0鎳≤0.002≤0.002≤0.02≤0.10>0.10銅≤0.01≤0.05≤1.00≤1.50>1.50鋅≤0.05≤0.5≤1.00≤5.00>5.00砷≤0.001≤0.001≤0.01≤0.05>0.05鎘≤0.0001≤0.001≤0.005≤0.01>0.01鉛≤0.005≤0.005≤0.01≤0.1>0.1硫酸鹽≤150≤250≤350>350氯化物≤150≤250≤350>350氰化物≤0.001≤0.01≤0.05≤0.1>0.1氟化物≤1.0≤1.0≤1.0≤2.0>2.0總大腸菌群（MPN[1]/100mL或CFU[2]/100mL）≤100>100細菌總數(shù)（CFU[2]/mL）≤100≤100≤100≤1000>1000本項目所在地土壤環(huán)境執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設用地土壤污染風險管控標項目篩選值項目篩選值砷601,2,3-三氯丙烷0.5鎘65氯乙烯0.43鉻(六價)5.7苯4銅18000氯苯270鉛8001,2-二氯苯560汞1,4-二氯苯鎳900四氯化碳2.8苯乙烯氯仿0.9氯甲烷間二甲苯+對二甲苯5701,1-二氯乙烷9鄰二甲苯6401,3-二氯乙烷5硝基苯1,1-二氯乙烯66苯胺260順-1,2-二氯乙烯5962-氯酚2256反-1,2-二氯乙烯苯并[a]蒽二氯甲烷616苯并[a]芘1,2-二氯丙烷5苯并[b]熒蒽1,1,1,2-四氯乙烷苯并[k]熒蒽1,1,2,2-四氯乙烷6.8?四氯乙烯二苯并[a、h]蒽1,1,1-三氯乙烷840茚并[1,2,3-cd]芘1,1,2-三氯乙烷2.8萘三氯乙烯2.8標準來源《土壤環(huán)境質(zhì)量建設用地土壤污染風險管控標準》(GB36600-2018)第二類用地篩選值美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6、7標準，非甲烷總烴、酚類化合物廠界無組織執(zhí)行《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》性有機物排放標準》（DB32/3151-)烴均濃度值6物//氨////注[1]：乙腈目前尚無分析方法，待國家分析美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書監(jiān)測項目濃度限值(μg/m）TSPa500PM10b80a任一監(jiān)控點(TSP自動監(jiān)測)自整時起依次順延15min的總懸浮顆粒物濃度平均值不應超過的限值。根據(jù)b任一監(jiān)控點(PM自動監(jiān)測)自整時起依次順延1h的PM根據(jù)《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3本項目廢水經(jīng)廠內(nèi)污水站預處理后接入南京開發(fā)區(qū)污水處理廠處理達標后發(fā)區(qū)污水處理廠接管標準執(zhí)行《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)系統(tǒng)污水接納標表2中間接排放標準；尾水排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》污染物開發(fā)區(qū)污水處理廠接管標準尾水排放標準pH6-96-9COD≤500SS≤400氨氮≤4（6）總磷≤0.5動植物油≤100揮發(fā)酚≤2.0≤0.1色度（稀釋倍數(shù)）總氮≤12（15）BOD5≤300總氰化物≤1.0≤0.2TOC≤180/廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348—2008）3類類別晝間夜間標準來源65《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348—2008）標準限值（dB(A)）標準來源晝間夜間《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12523-2011）夜間噪聲最大聲級超過限值的幅度不得高于15dB（A）一般工業(yè)固廢暫存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》標率Pi定義如下：3；評價工作等級評價工作分級判據(jù)一級評價Pmax≥10%二級評價1%≤Pmax<10%三級評價Pmax<1%污染物名稱功能區(qū)取值時間標準來源氨二類區(qū)200《環(huán)境影響評價技術導則-大氣環(huán)境》HJ2.2-2018附錄D氯化氫二類區(qū)非甲烷總烴二類區(qū)最大一次2000《大氣污染物綜合排放標準詳解》酚類化合物二類區(qū)最大一次根據(jù)HJ611-2011中附錄C計算二類區(qū)最大一次292二類區(qū)最大一次200前蘇聯(lián)居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最大允許濃度參數(shù)取值城市農(nóng)村/選項城市/農(nóng)村城市人口數(shù)(城市人口數(shù))8270000最高環(huán)境溫度43.0℃最低環(huán)境溫度-14.0℃土地利用類型城市區(qū)域濕度條件潮濕是否考慮地形考慮地形是地形數(shù)據(jù)分辨率(m)90是否考慮海岸線熏煙考慮海岸線熏煙否海岸線距離/km-海岸線方向/o-污染源名稱評價因子評價標準CmaxD10%等級現(xiàn)有XG-FQ-03排氣筒非甲烷總烴20000.26630.0133/三級氨2000.00100.0005/三級HCl0.00010.0002三級現(xiàn)有XG-FQ-04排氣筒非甲烷總烴20000.25900.0129/三級氨2000.00010.0001/三級HCl0.00120.0024/三級2000.00020.0001/三級2920.03530.0121/三級現(xiàn)有XG-FQ-08排氣筒非甲烷總烴20000.02290.0011/三級酚類化合物0.00690.0229/三級現(xiàn)有XG-FQ-05排氣筒非甲烷總烴20000.01870.0009/三級現(xiàn)有WFK-01排氣筒非甲烷總烴20000.02740.0014/三級5號樓二/三樓54車間一面源20003.10260.1551/三級HCl0.02480.0496/三級2000.00370.0019/三級2920.43440.1488/三級6號樓1層F車間一面源非甲烷總烴20000.94380.0472/三級酚類化合物0.28320.9438/三級乙醇儲罐區(qū)非甲烷總烴2000178.91008.9455/二級危廢庫非甲烷總烴20001.16120.0581/三級Pmax值為8.9455%，Cmax為1根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則-地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018），水污染評價等級判定依據(jù)排放方式廢水排放量Q/（m3/d）；水污染當量數(shù)W/（無量綱）一級直接排放Q≥20000或W≥600000二級直接排放其他三級A直接排放Q<200且W<6000三級B間接排放-污染物當量數(shù)，應區(qū)分第一類水污染物和其他類水污染物，統(tǒng)計第一類污染物當量數(shù)總和，然后與其他類污染物按照污染物當量數(shù)從大到小排序，取最大當量數(shù)作為建設項目注2：廢水排放量按行業(yè)排放標準中規(guī)定的廢水種類統(tǒng)計，沒有相關行業(yè)排放標準要求的通過工程分析合理確定，應統(tǒng)計含熱量大的冷卻水的排放量，可不統(tǒng)計間接冷卻水、循環(huán)水及其他含污染物極少的清凈下注3：廠區(qū)存在堆積物(露天堆放的原料、燃料、廢渣等以及垃圾堆放場)、降塵污染的，應將初期雨污水注4：建設項目直接排放第一類污染物的，其評價等級為一級；建設項目直接排放的污染物為受納水體超注5：直接排放受納水體影響范圍涉及飲用水水源保護區(qū)、飲用水取水口、重點保護與珍稀水生生物的棲注6：建設項目向河流、湖庫排放溫排水引起受納水體水溫變化超過水環(huán)境質(zhì)量標準要求，且評價范圍有注8：僅涉及清凈下水排放的，如其排放水質(zhì)滿足受納水體水注9：依托現(xiàn)有排放口，且對外環(huán)境未新增排放污染物的直接排放建設項目，評價等級參照間接排放，定 ），（A）以下），且受影響人口數(shù)量變化不大，因此，建設項目噪聲評價工作等級根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016），評價工作等根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A，本項敏感程度地下水環(huán)境敏感特征敏感集中式飲用水水源（包括已建成的在用、備用、應急水源、在建和規(guī)劃的飲用水水源）準保護區(qū)；除集中式飲用水水源以外的國家或地方政府設定的與地下水環(huán)境相關的其他保護區(qū)，如熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護區(qū)較敏感集中式飲用水水源（包括已建成的在用、備用、應急水源、在建和規(guī)劃的飲用水水源）準保護區(qū)以外的補給徑流區(qū)；未劃定準保護區(qū)的集中式飲用水水源，其保護區(qū)以外的補給徑流區(qū)；分散式飲用水水源；特殊地下水資源（如礦泉水、溫泉等）保護區(qū)以外的分布區(qū)等其他未列入上述敏感分級的環(huán)境敏感區(qū)a不敏感上述地區(qū)之外的其他地區(qū)注：a“環(huán)境敏感區(qū)”是指《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》中所界定的涉及地下水的環(huán)境敏感區(qū)工作等級劃分原則，地下水環(huán)境影響評價工作等級為二級。判定依據(jù)見表美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書項目類別環(huán)境敏感程度Ⅲ類項目敏感一一二較敏感一二三不敏感二三三評價工作等級敏感程度敏感程度Ⅲ類大中小大中小大中小敏感一級一級一級二級二級二級三級三級三級較敏感一級一級二級二級二級三級三級三級-不敏感一級二級二級二級三級三級三級--注：“-”表示可不開展土壤環(huán)境影響評價工作。美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書環(huán)境風險潛勢IV+、IVⅢⅡⅠ評價工作等級一二（大氣）三（地表水、地下水）簡單分析a生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求且位于原廠界(或永久用地區(qū)的污染影響類建設項目，可不確定評價等級，本項目符合生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求且屬于在原廠界范圍內(nèi)的污染影響類擴評價內(nèi)容評價范圍大氣環(huán)境以本項目為中心區(qū)域，邊長5km的矩形區(qū)域地表水興武大溝排污口上游500m至下游3000m河道建設項目廠界外1-200m范圍地下水項目周邊約6～20km2范圍，一個水文地質(zhì)單元土壤項目所在區(qū)域以及區(qū)域外200m范圍內(nèi)風險評價以建設項目風險源為中心，半徑5km圓形區(qū)域生態(tài)評價項目廠址及周圍200m范圍美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書1險區(qū)23456789險險險西西險南學校，師生約400人險東東注：本項目C廠區(qū)西側(cè)南京江南永新光學有限公司，廠區(qū)內(nèi)設置的值班休息室，整個廠區(qū)用地性質(zhì)為工業(yè)用地，故設置的值班休息室未列為環(huán)境敏感目標。美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書北西////////////境東//西/美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書2.7.1環(huán)境功能區(qū)劃年)環(huán)境影響報告書》，長江、興武大溝水環(huán)境功能區(qū)分別為《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》質(zhì)量標準執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB309根據(jù)《南京城市發(fā)展規(guī)劃（2007-2030）》中提出，規(guī)劃引導形成十二個先進制造根據(jù)《南京市棲霞區(qū)總體規(guī)劃》（2010-2030），新港開發(fā)區(qū)重點發(fā)展電子信息及美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書根據(jù)《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2030質(zhì)量發(fā)展樣板區(qū)，科技創(chuàng)新應用引領區(qū)，現(xiàn)代產(chǎn)城融合示范區(qū)美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書②商務服務業(yè)：大力發(fā)展總部經(jīng)濟，加快商務辦公區(qū)設立，美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書合服務需求，帶動北部片區(qū)城市功能與產(chǎn)業(yè)功能綜合提升新能源汽車零部件等產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，推進企業(yè)美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書類型面積（km2）管制范圍管制要求禁建區(qū)文物保護單位、基本農(nóng)田、烏龍山嚴格禁止與限制要素無關的建設行為；以保護和修復生態(tài)環(huán)境、提供生態(tài)產(chǎn)品為首要任務，非經(jīng)特別許可嚴格禁止集中的城鎮(zhèn)建設和與生態(tài)保護及修復無關的建設行為；因地制宜發(fā)展不影響生態(tài)功能的適宜產(chǎn)業(yè)。區(qū)2.07濱水保護地帶、防護綠地、城鎮(zhèn)綠化隔離帶等基礎設施防護區(qū)等原則上禁止城鎮(zhèn)建設，按照國家規(guī)定需要有關部門批準或者核準的建設項目，在控制規(guī)模、強度下經(jīng)審查和論證后方可進行。適建區(qū)18.92適宜進行集中建設的地區(qū)，主要包括規(guī)劃城鎮(zhèn)建設用地等嚴格按照相關管理法規(guī)、規(guī)定的要求進行管理和建設。以節(jié)約和集約用地為原則，依照規(guī)劃合理安排適建區(qū)內(nèi)規(guī)劃建設用地的建設規(guī)模和時序。加大力度促進適建區(qū)內(nèi)已批未建土地的開發(fā)和消化進程，對久未開發(fā)的限制土地按照相關法律法規(guī)進行處理。區(qū)17.81已經(jīng)進行建設開發(fā)的各類用地積極推動建成區(qū)的整治改造提升，適度提高中心地區(qū)和主要交通通道沿線的開發(fā)強度，促進土地資源的集約利用；引導用地結構優(yōu)化；優(yōu)化建成區(qū)環(huán)境。開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍22.97平方公里。規(guī)劃期（2030年）城市建設用地20.56平方公里，占規(guī)劃范圍89.51%。城市建設用服務設施用地0.37平方公里，商業(yè)服務業(yè)設施用地2.24平方公里，工業(yè)用地9.64平用地0.38平方公里，綠地與廣場用地3.51平方公里。美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書3/d。大道等新DN600～DN1200給水主管。仙新東路、南煉西路和南煉路等新建DN400-DN50給水次干管，其余道路下規(guī)劃敷設DN200-DN300的給水支管。（處理規(guī)模9.5萬m3/d不涉及鐵北污水處理廠其余工程。新港、鐵北污水標準》（GB18918-2002）中的一級A標準。規(guī)劃期末（2030年）污水處理廠尾水外排同時開展興武大溝河道生態(tài)治理，確保河道水質(zhì)達標，改善區(qū)域水環(huán)境質(zhì)量。目前，建工程目前正在前期環(huán)評編制階段，規(guī)劃于現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)進行擴建，擬新港污水處理廠為工業(yè)污水處理廠，鐵北污水美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書鐵北污水處理廠收集系統(tǒng)：恒競路以北污水排入恒競路d400～d500主管，直接排規(guī)劃期開發(fā)區(qū)再生水需求量為4.25萬m3/d，污水處理廠擴建工程規(guī)劃同步建設再回用率30%；新港污水處理廠再生水回用規(guī)模2.4萬m3/d，回用率3濱江河自排區(qū)以及北十里長溝自排區(qū)。規(guī)劃保留興武大溝、北十里長溝、烏龍山北溝、美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書開發(fā)區(qū)由區(qū)外東部華能南京金陵發(fā)電有限公司及華能南京燃機發(fā)電有限公司集中運行的35kV用戶變6座，為新生圩變、瀚宇變、喜星變、樂金電池變、恩梯恩變、弓美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書220kV：以鐵北變?yōu)楹诵男纬删植啃…h(huán)網(wǎng)，龍經(jīng)、經(jīng)曉過境，金陵石化變接入堯化門變、經(jīng)港變。110kV：以220kV變電站為電源形成三線串三變的鏈式結構。35kV：系以下線路均采用電纜敷設。220kV：規(guī)劃新增西渡至堯化門電纜、鐵北至堯化門、鐵北由于恒廣路改造空間問題，可將該線路臨時遷移至恒通大道中分帶架設。110kV：規(guī)劃用戶線路，逐步改為電纜敷設。中壓配電網(wǎng)10千伏采用環(huán)式接線，設置開閉所轉(zhuǎn)供，綠化帶敷設。10kV管孔規(guī)模按照道路等級根據(jù)經(jīng)驗設置。主干道采用12孔，次干道采規(guī)劃期開發(fā)區(qū)平均天然氣年用氣量為14076.08萬N·m3/a，液化石油氣消耗量約堯新大道、棲霞大道、恒競路、恒飛路等直埋敷設在道路南側(cè)、西側(cè)，管徑為DN200~美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書DN300。居住用戶采用柜式或箱式調(diào)壓相結合規(guī)范鐵北污水處理廠和新港污水處理廠產(chǎn)生的污泥脫水），規(guī)劃布設干線綜合管廊9.5km，支線綜合管廊3.8km，共計13.3km。其中恒廣路-（2）1998年，開發(fā)區(qū)對其三期4.59km2范圍編制了《南京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)三期開發(fā)區(qū)美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書），（2）本項目與《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書序號規(guī)劃環(huán)評審查意見本項目情況相符性1《規(guī)劃》應深入貫徹落實習近平生態(tài)文明思想，完整準確全面貫徹新發(fā)展理念，堅持生態(tài)優(yōu)先、節(jié)約集約、綠色低碳發(fā)展，以生態(tài)保護和環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善為目標，做好與國土空間總體規(guī)劃和生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系的協(xié)調(diào)銜接，進一步優(yōu)化《規(guī)劃》布局、產(chǎn)業(yè)結構和發(fā)展規(guī)模，降低區(qū)域環(huán)境風險，協(xié)同推進生態(tài)環(huán)境高水平保護與經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。本項目屬于生物藥品制造符合《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》產(chǎn)業(yè)定位。符合2嚴格空間管控，優(yōu)化空間布局。嚴格落實生態(tài)空間管控要求，開發(fā)區(qū)內(nèi)基本農(nóng)田、水域及綠地在規(guī)劃期內(nèi)禁止開發(fā)利用。落實《報告書》提出的現(xiàn)有生態(tài)環(huán)境問題整改措施，有序推動興智中心片區(qū)“退二進三”進程，推動可隆(南京)特種紡織品有限公司等與用地規(guī)劃不相符的企業(yè)限期退出或轉(zhuǎn)型，強化工業(yè)企業(yè)退出和產(chǎn)業(yè)升級過程中的污染防治。推進區(qū)內(nèi)生態(tài)隔離帶建設，加強工業(yè)區(qū)與居住區(qū)生活空間的防護。嚴格落實企業(yè)衛(wèi)生防護距離要求，現(xiàn)有企業(yè)衛(wèi)生防護距離內(nèi)不得布局規(guī)劃敏感目標確保開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)布局與生態(tài)環(huán)境保護、人居環(huán)境安全相協(xié)調(diào)。本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興和路5號現(xiàn)有廠房內(nèi)，不涉及國家級生態(tài)保護紅線范圍及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)范圍。項目周邊200m范圍內(nèi)無環(huán)境敏感目標。符合3嚴守環(huán)境質(zhì)量底線，實施污染物排放限值限量管理。根據(jù)國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治、區(qū)域生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控、工業(yè)園區(qū)(集中區(qū))污染物排放限值限量管理相關要求，建立以環(huán)境質(zhì)量為核心的污染物總量控制管理體系。落實生態(tài)環(huán)境準入清單(附件2)中的污染物排放控制要求，推進主要污染物排放濃度和總量“雙管控”，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。2025年，開發(fā)區(qū)環(huán)境空氣細顆粒物(PM2.5)年均濃度不高于26微克/立方米，興武大溝應穩(wěn)定達到Ⅳ類標準。項目實施污染物總量控制，產(chǎn)生的廢氣依托現(xiàn)有2套“堿液噴淋+汽水分離+活性炭”、3套“水噴淋+汽減少主要污染物排放總量，廢水、廢氣在南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)實行區(qū)域平衡；本項目排放的各污染物不突破環(huán)境準入清單中規(guī)劃末期區(qū)域污染物控制總量控制要求。符合4加強源頭治理，協(xié)同推進減污降碳。嚴格落實生態(tài)環(huán)境準入清單中的項目準入要求，強化源頭管控。推進企業(yè)特征污染物排放控制、高效治理設施建設以及精細化管控，引進項目的生產(chǎn)工藝、設備，以及單位產(chǎn)品能耗、污染物排放和資源利用效率等均應達到同行業(yè)國際先進水平。全面開展清潔生產(chǎn)審核，推動重點行業(yè)依法實施強制性審核，引導其他行業(yè)自覺自愿開展審核，不斷提高現(xiàn)有企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。落實國家、省碳達峰行動方案和節(jié)能減排要求，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構、能源結構和交通結構等規(guī)劃內(nèi)容，鼓勵企業(yè)發(fā)展屋頂分布式光伏發(fā)電，推進減污降碳協(xié)同增效。本項目屬于生物藥品制造[C2761]，符合生態(tài)環(huán)境準入清單中項目準入清單。本項目生產(chǎn)工藝、設備、污染物治理技術以及單位產(chǎn)品能耗、物耗、污染物排放和資源利用率等均能達到同行業(yè)國際先進水平。企業(yè)持續(xù)開展清潔生產(chǎn)審核，提高企業(yè)清潔生產(chǎn)和污染治理水平。符合5完善環(huán)境基礎設施建設，提高基礎設施運行效能。加快推進新港污水處理廠擴建及配套管網(wǎng)建設，確保開發(fā)區(qū)廢水全收集，全處理。推動新港污水處理廠、鐵北污水處理廠三期工程技術改造，規(guī)劃期末尾水主要指標達到準Ⅳ類標準后排放。加快落實中水回用方案及配套管網(wǎng)建設，逐步提高園區(qū)中水回用率，規(guī)劃期末中水回用率不低于30%。開展區(qū)內(nèi)入河排污口排查整治，建立名錄，強化日常監(jiān)管。積極推進供熱管網(wǎng)建設，依托華能南京金陵發(fā)電有限公司和華能南京燃機發(fā)電有限公司實施集中供熱。加強開發(fā)區(qū)固體廢物減量化、資源化、無害化處理，一般工業(yè)固廢、危險廢物應依法依規(guī)收集、處理處置，做到“就地分類收集、就近轉(zhuǎn)移處置”。本項目生產(chǎn)廢水進入廠區(qū)污水處理站預處理達南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)污水處理廠接管標準后與蒸汽冷凝水、純水制備棄水、循環(huán)冷卻水定期排水一起，接管開發(fā)區(qū)污水處理廠集中處理，尾水經(jīng)興武大溝排入長江；蒸汽由華能南京燃機發(fā)電有限公司供應；危廢委托有資質(zhì)單位處置。符合6建立健全環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控體系。開展包括環(huán)境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環(huán)境要素的長期跟蹤監(jiān)測與管理根據(jù)監(jiān)測結果適時優(yōu)化《規(guī)劃》。嚴格落實污染物排放限值限量管理要求，完善開發(fā)區(qū)監(jiān)測監(jiān)控體系建設，指導區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)范安裝在線監(jiān)測設備并聯(lián)網(wǎng)，推進區(qū)內(nèi)排污許可重點管理單位自動監(jiān)測全覆蓋；暫不具備安裝在線監(jiān)測設備條件的企業(yè)，應做好委托監(jiān)測工作。企業(yè)已按照要求制定跟蹤監(jiān)測計劃，廢氣每月/年/半年監(jiān)測一次、廢水COD、氨氮、總磷、總氮、pH已安裝在線監(jiān)測儀，其他指標每季度監(jiān)測一次，噪聲每季度監(jiān)測一次、土壤、地下水每年監(jiān)測一次。符合7健全環(huán)境風險防控體系，提升環(huán)境應急能力。完成開發(fā)區(qū)三級環(huán)境防控體系建設，完善環(huán)境風險防控基礎設施，落實風險防范措施。制定環(huán)境風險應急預案，健全應急響應聯(lián)動機制，建立定期隱患排查治理制度。配備充足的應急裝備物資和應急救援隊伍，定期開展演練。做好污染防治過程中的安全防范，組織對開發(fā)區(qū)建設的重點環(huán)保治理設施和項目開展安全風險評估和隱患排查治理，指導開發(fā)區(qū)內(nèi)企業(yè)對污染防治設施開展安全風險評估和隱患排查治理。企業(yè)現(xiàn)已編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案（備案號320113-2021-062-M），并按照應急預案要求設置應急救援隊伍、配套相應的救援物資，并建立定期隱患排查治理制度，定期開展演練；同時將及時對應急預案進行修訂。符合（3）本項目與《南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)清單類別準入要求本項目情況相符性優(yōu)先1、優(yōu)先引入新型顯示、高端裝備制造、新醫(yī)藥與生命健康三大支柱產(chǎn)業(yè)，新能源汽車零部件、人工智能兩大特色新興產(chǎn)業(yè)，科技服務、商務服務、商貿(mào)服務三大現(xiàn)代服務業(yè)。2、優(yōu)先引入符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，且屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019年本）》、《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2022年版）》、《產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移指導目錄》、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄(2016版)》等產(chǎn)業(yè)政策文件中鼓勵類和重點發(fā)展行業(yè)中的產(chǎn)品、工藝和技術。3、優(yōu)先引入使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料的項目，源頭控制VOCs產(chǎn)生。本項目屬于生物藥品制造[C2761]，屬于醫(yī)藥制造業(yè)，符合優(yōu)先引入的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一。符合禁止1、禁止引入《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2019年本）》、《市場準入負面清單（2022年版）》、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》（蘇辦發(fā)[2018]32號）中限制、淘汰和禁止類項目。2、禁止引入不符合《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）》、《<長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則》（蘇長江辦發(fā)[2022]55號）產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的項目。3、禁止引入《南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定》（寧政發(fā)[2015]251號）禁止類項目。4、禁止建設制革項目。5、禁止新建、擴建化工醫(yī)藥中間體項目，化學藥品原料藥制造（C2710）。6、禁止引入農(nóng)藥類、病毒疫苗類項目，禁止建設使用傳染性或潛在傳染性材料的實驗室及項目。7、禁止引入多晶硅制造(C3825)、鎳氫電池制造(C3842)、鉛酸電池制造(C3843)項目；禁止引入含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝的采掘、冶金、大中型機械制造項目；禁止新建、擴建含汞類糊式鋅錳電池制造(C3844)項目；禁止引入含汞類扣式堿錳電池、含汞類鋅-空氣電池、含汞類鋅-氧化銀電池制造(C3849)項目。本項目屬于生物藥品制造[C2761]，不屬于禁止引入類項目。符合1、限制引入“兩高”項目，“兩高”項目應堅決落實能效水平和能耗減量替代要求，能效水平須達到國內(nèi)領先、國際先進水平。2、限制引入涉及重點重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、砷、鎧、銻）排放的項目入?yún)^(qū)，涉重金屬重點行業(yè)建設項目應嚴格執(zhí)行《關于進一步加強涉重金屬行業(yè)污染防控工作的通知》（蘇環(huán)辦〔2018〕319號）相關要求。3、限制引入印刷電路板制造（C3982）、風能原動設備制造（C3415)、窄軌機車車輛制造（C3713)、自行車制造非公路休閑車及零配件制造（C3780）項目。本項目屬于生物藥品制造[C2761]，不屬于“兩故不屬于限制引入類項符合空間布局約束綠色低碳轉(zhuǎn)型示范片區(qū)南部區(qū)域，禁止新建大氣污染物排放量大，嚴重影響南京棲霞山國家森林公園及興智中心片區(qū)環(huán)境空氣質(zhì)量的項目。本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興和路5號，不在綠色低碳轉(zhuǎn)型示范片符合污染物排放管控一、環(huán)境質(zhì)量1、2025年，PM2.5、臭氧、二氧化氮濃度不高于26、160、30微克/立方米；長江（燕子磯-九鄉(xiāng)河口段）執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002）中的Ⅱ類標準；納污水體興武大溝執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838-2002）的Ⅳ類標準。2、土壤除總氟化物外的因子執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設用地土壤污染風險管控標準(試行）》(GB36600-2018）篩選值中的第一類和第二類用地標準要求、總氟化物參照執(zhí)行《建設用地土壤污染風險篩選值和管制值》(DB4403/T67-2020）篩選值中的第一類和第二類用地標準要求。二、總量控制1、新建排放二氧化硫、氮氧化物、顆粒物、揮發(fā)性有機物的項目，按照相關文件要求進行總量平衡。2、規(guī)劃期末（2030年）區(qū)域污染物控制總量不得突破下述總量控制要求：大氣污染物排放量：二氧化硫31.684噸/年，氮氧化物69.692噸/年，顆粒物排放量40.461噸/年，VOCs排放量277.498噸/年。水污染物排放量(外排量廢水量1487.893萬噸/年,COD446.368噸/年﹑氨氮44.637噸/年、總氮223.184噸/年、總磷4.464噸/年。三、其他管控1、存儲危險化學品及產(chǎn)生大量廢水的企業(yè)，應配套有效措施，合理設置應急事故池，根據(jù)污水產(chǎn)生、排放、存放特點，劃分污染防治區(qū)，提出和落實不同區(qū)域水平防滲方案，防止因滲漏污染地下水、土壤，以及因事故廢水直排污染地表水體。2、產(chǎn)生、利用或處置固體廢物（含危險廢物）的企業(yè)，在貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置固體廢物(含危險廢物）過程中，應配套防揚散、防流失、防滲漏及其他防止污染環(huán)境的措施。2、本項目VOCs排放量減少1.5269t/a（有組織增加0.2342t/a、無組織減少1.7611t/a）；新增水污染物外排量COD0.339t/a、氨氮0.0272t/a、總磷0.00303t/a，未超過區(qū)域污染物控制總量。3、項目所在C廠區(qū)已設置370m3事故池一座，且全廠已按照重點防滲區(qū)、一般防滲和簡單防滲區(qū)進行了分區(qū)防滲；企業(yè)在固廢貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置過程中配套了防揚散、防流失、防滲漏及其他防止污染環(huán)境的措施。符合環(huán)境風險1、建立突發(fā)水污染事件等環(huán)境應急防范體系，完善“企業(yè)-公共管網(wǎng)-區(qū)內(nèi)水體”水污染三級防控基礎設施建設，完善事故應急救援體系，加強應急隊伍建設、應急物資裝備儲備，編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，定期開展演練。2、對于納入《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理辦法（試行）》要求的企業(yè)，督促其編制環(huán)境風險應急預案，對重點風險源編制環(huán)境風險評估報告。3、加強風險源布局管控，開發(fā)區(qū)內(nèi)部功能布局應充分考慮風險源對區(qū)內(nèi)及周邊環(huán)境的影響，危險化學品儲存量大的企業(yè)應遠離區(qū)內(nèi)河流及人群聚集的辦公樓，以降低環(huán)境風險；不同企業(yè)風險源之間應盡量遠離，防止因其中某一風險源發(fā)生風險事故而導致的連鎖反應，控制風險事故發(fā)生的范圍。4、與南京市、棲霞區(qū)之間構建應急響應聯(lián)動體系，實行聯(lián)防聯(lián)控。1、企業(yè)構筑環(huán)境風險三級（單元、廠區(qū)和園區(qū)）應急防范體系。2、企業(yè)已編制風險評估報告及突發(fā)環(huán)境事件應急預案（320113-2021-062-M并按照應急預案要求設置應急救援隊伍、配套相應的救援物資，并定期開展演練；同時將及時對風險評估報告及應急預案進行修訂。3、廠區(qū)周邊無人群聚集的辦公樓及河流。4、企業(yè)建立與園區(qū)對接聯(lián)動的風險防范體系。符合美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書資源開發(fā)可利用要求l、規(guī)劃期開發(fā)區(qū)水資源利用總量：0.251億立方米/年；單位工業(yè)增加值新鮮水耗≤8立方米/萬元；再生水（中水）回用率不低于30%。2、規(guī)劃期開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍總面積22.97平方公里，其中城市建設用地面積20.56平方公里，規(guī)劃期城市建設用地不得突破該規(guī)模。用于先進制造業(yè)的工業(yè)用地面積不少于工業(yè)用地總規(guī)模的80%。3、開發(fā)區(qū)實行集中供熱，規(guī)劃期能源利用主要為電能和天然氣等清潔能源。執(zhí)行高污染燃料禁燃區(qū)Ⅲ類（嚴格）管理要求，具體為：煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤漿、型煤、焦炭、蘭炭等）；石油焦、油頁巖、原油、重油、渣油、煤焦油；非專用鍋爐或未配置高效除塵設施的專用鍋爐燃用的生物質(zhì)成型燃料；國家規(guī)定的其它高污染燃料。單位地區(qū)生產(chǎn)總值能源消耗≤0.5噸標煤/萬元。4、嚴格控制高水耗、高能耗、高污染產(chǎn)業(yè)準入。協(xié)同推進“減污降碳”，實現(xiàn)2030年前碳達峰目標，單位國內(nèi)生產(chǎn)總值二氧化碳排放降幅完成上級下達目標。1、本項目新增新鮮用水量7440t/a，在開發(fā)區(qū)水資源利用總量里。2、本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興和路5號，位于開發(fā)區(qū)規(guī)劃范圍內(nèi)。3、本項目蒸汽來源于華能南京燃機發(fā)電有限公司，不設鍋爐及不使用煤。4、本項目屬于生物藥品符合））美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書），國家森林公園，距離為4.8km，不在國家級生態(tài)保護紅線及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域范相關文件名主要內(nèi)容本項目情況相符中華人民共和國長江保實施）禁止在長江干支流岸線1km范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線3km范圍內(nèi)和重要支流岸線1km范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫；但是以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。本項目距離長江岸線約2.1km，本項目不屬于新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。符合《長江保護修復攻堅戰(zhàn)行動計劃》（環(huán)水體[2018]1811、規(guī)范工業(yè)園區(qū)管理，工業(yè)園區(qū)應按規(guī)定建成污水集中處理設施并穩(wěn)定達標運行，禁止偷排漏排。加大現(xiàn)有工業(yè)園區(qū)整治力度，并完善污染治理設施，實施雨污分流改造，依法整治園區(qū)內(nèi)不符合產(chǎn)業(yè)政策，嚴重污染環(huán)境的生產(chǎn)項目。2、嚴格環(huán)境風險源頭防控。深化沿江石化、化工、危化品和石油類倉儲等重點企業(yè)環(huán)境風險評估，限期治理風險隱患。1、本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，該園區(qū)已建成開發(fā)區(qū)污水處理廠，且穩(wěn)定達標運行。本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，不屬于嚴重污染環(huán)境的生產(chǎn)項目。2、本項目不屬于石化、化工、?；泛褪皖悅}儲項符合《江蘇省長江保護修復攻堅戰(zhàn)行動計劃實施方案》（蘇政辦[2019]52加強工業(yè)污染治理，有效防范生態(tài)環(huán)境風險。1、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構布局。嚴禁在長江干支流1公里范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目，依法淘汰取締違法違規(guī)工業(yè)園區(qū)。2、嚴格環(huán)境風險源頭防控。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業(yè)環(huán)境風險評估，限期治理風險隱患。1、本項目距離長江岸線約2.1km，但不屬于化工項目。2、本項目屬于生物藥品制造，企業(yè)加強環(huán)境風險評估并根據(jù)評估結果限期治理風險隱患。符合《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南1、禁止未經(jīng)許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口；2、禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范1、本項目不新設、改設或擴大排污口。2、本項目不屬于化工項目，符合（試行，長江辦圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內(nèi)和重要支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外；3、禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目；4、禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目；5、禁止新建、擴建法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目。禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項不屬于尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫項目。3、本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。4、本項目不屬于石化、現(xiàn)代煤化工項目。5、本項目不屬于落后產(chǎn)能項目，不屬于過剩產(chǎn)能行業(yè)項目。長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行，2022年實施細則》的通知（蘇長江辦發(fā)[2022]55一、河段利用與岸線開發(fā)1.禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內(nèi)河港口布局規(guī)劃(2017-2035年)》以及我省有關港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過長江通道項目。2.嚴格執(zhí)行《中華人民共和國自然保護區(qū)條例》，禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設旅游和生產(chǎn)經(jīng)營項目。嚴格執(zhí)行《風景名勝區(qū)條例》《江蘇省風景名勝區(qū)管理條例》，禁止在國家級和省級風景名勝區(qū)核心景區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。3.嚴格執(zhí)行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網(wǎng)箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。4.嚴格執(zhí)行《水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執(zhí)行《中華人民共和國濕地保護法》《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內(nèi)挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。5.禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃不屬于過長江通道項目；2、本項目不在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)，也不在國家級和省級風景名勝區(qū)內(nèi)；3、本項目不在飲用水水源保護區(qū)一級、二級、準保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)；4、項目不在國家級和省級水產(chǎn)種質(zhì)資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內(nèi)，不在國家濕地公園的岸線和河段范圍；5、本項目不在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內(nèi)，不在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)；6、本項目不新設、改設或擴大排污口。符合定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內(nèi)投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》和生態(tài)環(huán)境保護、岸線保護等要求，按規(guī)定開展項目前期論證并辦理相關手續(xù)。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內(nèi)投資建設不利于水資源及自然生態(tài)保護的項目。6.禁止未經(jīng)許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。二、區(qū)域活動7.禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區(qū)名錄》的水生生物保護區(qū)以及省規(guī)定的其它禁漁水域開展生產(chǎn)性捕撈。8.禁止在距離長江干支流岸線一公里范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。長江干支流一公里按照長江干支流岸線邊界(即水利部門河道管理范圍邊界)向陸域縱深一公里執(zhí)行。9.禁止在長江干流岸線三公里范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改建除外。10.禁止在太湖流域一、二、三級保護區(qū)內(nèi)開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。11.禁止在沿江地區(qū)新建、擴建未納入國家和省布局規(guī)劃的燃煤發(fā)電項目。12.禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規(guī)園區(qū)名錄按照《〈長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南(試行，2022年版)>江蘇省實施細則合規(guī)園區(qū)名錄》執(zhí)行。13.禁止在取消化工定位的園區(qū)(集中區(qū))內(nèi)新建化工項目。14.禁止在化工企業(yè)周邊建設不符合安全距離規(guī)定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。7、本項目不涉及生產(chǎn)性捕撈。8、本項目不屬于化工項目。9、本項目不屬于尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫項目。10、本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，不屬于太湖流域。11、本項目不屬于燃煤發(fā)電項目。12、本項目位于南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。13、本項目不屬于化工項14、本項目周邊500m范圍無化工企業(yè)。符合三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展15.禁止新建、擴建不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業(yè)新增產(chǎn)能項目。16.禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥(化學合成類)項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產(chǎn)業(yè)政策的農(nóng)藥、醫(yī)藥和染料中間體化工項目。17.禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。18.禁止新建、擴建國家《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導15、本項目不屬于尿素、磷純堿等行業(yè)項目。16、本項目不屬于農(nóng)藥原藥項目，符合國家和省產(chǎn)業(yè)政17、本項目不屬于石化、現(xiàn)代煤化、焦化項目。18、本項目不屬于《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》、《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制符合目錄》《江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項目。19.禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。類、淘汰類、禁止類項目，不屬于法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項目。19、本項目不屬于嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)，不屬于高耗能高排放項目。中共江蘇省委江蘇省人民政府關于深入打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施意見加快能源綠色低碳轉(zhuǎn)型。原則上不再新建以發(fā)電為目的的煤電項目，嚴禁以項目投資和產(chǎn)業(yè)拉動為由開發(fā)煤電，新上煤電項目必須是為保障電力供應安全的支撐性電源和促進新能源消納的調(diào)節(jié)性電源。本項目不屬于煤電項目。符合堅決遏制“兩高”項目盲目發(fā)展。對不符合要求的“兩高”項目，堅決停批停建。對大氣環(huán)境質(zhì)量未達標的地區(qū)，實施更加嚴格的污染物總量控制。加快改造環(huán)保、能效、安全不達標的火電、鋼鐵、石化、有色、化工、建材等重點企業(yè)，依法依規(guī)淘汰落后產(chǎn)能，化解過剩產(chǎn)能，對能耗占比較高的重點行業(yè)和數(shù)據(jù)中心實施節(jié)能降耗。本項目不屬于兩高項目。符合參照《關于落實大氣污染防治行動計劃嚴格環(huán)境影響評價準入的通知》（環(huán)辦[2014]30號)要求：“石化、有機化工、表面涂裝、庫、加油站項目，必須采取嚴格的揮發(fā)性有機物排放控制措施?！北卷椖績薮笮『粑a(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽水分離+活性胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽水分根據(jù)《江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南》要求：“鼓勵對排放的VOCs并采用適宜的方式進行有效處理，確保VOCs總?cè)コ蕽M足管理要求，其中有機化工、美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書總收集、凈化處理率均不低于90%。”本項目儲罐大小呼吸產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處廢氣分別經(jīng)現(xiàn)有2套堿液噴淋+汽水分離+活性炭吸附裝置處理后分別經(jīng)24米排氣筒排放；胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽規(guī)劃2）所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量未達到量改善目標管理要求3）建設項目規(guī)模等符合環(huán)境保護法律法規(guī)和相取的污染防治措施確保污染物排放今未收到環(huán)境投訴和發(fā)生環(huán)境風險相符部農(nóng)業(yè)部令第46相符項目主要污染物排放總量指標審核及管理暫行辦法>的通知》（環(huán)相符本項目屬于生物藥品制造[C2761]，不屬于化工企業(yè)。審批。（2）對環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀超標的地相符相符發(fā)江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)發(fā)[2018]74號）途。相符關于加強危險廢物污染防治工作發(fā)[2018]91號）相符相符本項目與《關于印發(fā)<重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案>的通知》（環(huán)大氣美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書通過使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量的涂料，水性、輻射固化、植物基等低VOCs含量的油墨，水基、熱熔、無溶劑、輻射固化、改性、生物降解等低VOCs含量的膠粘劑，以及低VOCs含量、低反應活性的清洗劑等，替代溶劑型涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等，從源頭減少VOCs產(chǎn)生。全面加強無組織排放控制加強設備與場所密閉管理。含VOCs物料應儲存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。含VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送，應采用密閉管道或密閉容器、罐車等。含VOCs物料生產(chǎn)和使用過程，應采取有效收集措施或在密閉空間中操作。提高廢氣收集率。遵循“應收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制。企業(yè)中載有氣態(tài)、液態(tài)VOCs物料的設備與管線組件，密封點數(shù)量大于等于2000個的，應按要求開展LDAR工作。企業(yè)中載有氣態(tài)、液態(tài)VOCs物料的設備與管線組件，密封點數(shù)量小于2000個，可不開展LDAR工作。因此，符合文件要求。推進建設適宜高效的治污設施。企業(yè)新建治污設施或?qū)ΜF(xiàn)有治污設施實施改造，應依據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風量，溫度、濕以及生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術。鼓勵企業(yè)采用多種技術的組合工藝，提高VOCs治理效率。低濃度、大風量廢氣，宜采用沸石轉(zhuǎn)輪吸附、活性炭吸附、減風增濃等濃縮技術，提高VOCs濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優(yōu)先進行溶劑回收，難以回收的，宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技術。本項目儲罐大小呼吸產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理后經(jīng)22m高的排氣筒排放；胰高血糖素樣肽-1類似物生產(chǎn)過程產(chǎn)生的發(fā)酵廢氣及有機廢氣分別經(jīng)現(xiàn)有2套堿液噴淋+汽水分離+活性炭吸附裝置處理后分別經(jīng)24米排氣筒排放；胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理后經(jīng)15m高的排氣筒排放；危廢庫廢氣經(jīng)現(xiàn)有1套水噴淋+汽水分離+活性炭吸附處理后經(jīng)15m高的排氣筒排放。因此符合文件要求。車間或生產(chǎn)設施收集排放的廢氣，VOCs初始排放速率大于等于3千克/小時、重點區(qū)域大于等于2千克/小時的，應加大控制力度，除確保排放濃度穩(wěn)定達標外，還應實行去除效率控制，去除效率不低于80%。本項目廢氣均達標排放，且廢氣去除效率均不低于90%。因此，符合文件要求。深入實施精細化管控企業(yè)應系統(tǒng)梳理VOCs排放主要環(huán)節(jié)和工序，包括啟停機、檢維修作業(yè)等，制定具體操作規(guī)程，落實到具體責任人。健全內(nèi)部考核制度。加強人員能力培訓和技術交流。建立管理臺賬，記錄企業(yè)生產(chǎn)和治污設施運行的關鍵參數(shù)，在線監(jiān)控參數(shù)要確保能夠?qū)崟r調(diào)取，相關臺賬記錄至少保存三年。企業(yè)將按要求制定具體操作規(guī)程，落實到具體責任人。健全內(nèi)部考核制度。加強人員能力培訓和技術交流。建立管理臺賬，并保存三年以上。因此，符合文件要求。美藥星（南京）制藥有限公司年產(chǎn)25kg胰高血糖素樣肽-1類似物及800萬支胰高血糖素樣肽-1類似物注射劑項目環(huán)境影響報告書控制思路和要求相符性分析加強無組織排放控制重點對含VOCs物料的儲存、轉(zhuǎn)移、輸送以及工藝過程等排放源實施管控，通過采取設備與場所密閉、工藝改進、廢氣有效收集等措施，削減VOCs無組織排放。通過采用全密閉、連續(xù)化、自動化等生產(chǎn)技術，以及高效工藝與設備等，減少工藝過程無組織排放。遵循“應收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負壓狀態(tài)，并根據(jù)相關規(guī)范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。少無組織排放，符合文件要求。推進建設適宜高效的治污企業(yè)新建治污設施或?qū)ΜF(xiàn)有治污設施實施改造，應依據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風量，溫度、濕度、壓力，以及生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術。VOCs排放量大于等于2千克/小時的企業(yè)，除確保排放濃度穩(wěn)定達標外，去除效率不低于80%。鼓勵企業(yè)采用多種技術的組合工藝，提高VOCs治理效率。低濃度、大風量廢氣，宜采用沸石轉(zhuǎn)輪吸附、活性炭吸附、減風增濃等濃縮技術，提高VOCs濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優(yōu)先進行溶劑回收，難以回收的，宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技術。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用水或水溶液噴淋吸收處理。采用一次性活性炭吸附技術的，應定期更換活性炭，廢舊活性炭應再生或處理處置。本項目廢氣屬于低濃度、小風量廢氣，經(jīng)現(xiàn)有已設置的2套“堿液噴淋+汽