蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目1碼人//點標濟別展四十五、研究和試驗發展，質項目審批（核準/備專項評價的類別設置原則是否涉及大氣排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內有環境空氣保護目標的建設項目不涉及地表水新增工業廢水直排建設項目（槽罐車外送污水處理廠的除外新增廢水直排的污水集中處理廠不涉及環境風險有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量超過臨界量的建設項目不涉及蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目2生態取水口下游500米范圍內有重要水生生物的自然產卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目不涉及海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設項目不涉及況況析本項目租賃紅楓科技園已建房屋，不新征用地。根據附圖6中項目所在區域規劃圖，項目用地性質為科研設計用地，本項目不屬于《限制用地項目項目，不屬于《江蘇省限制用地項目目錄（2013年本）》《江蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》中限制和禁止用地項目，因此本項目符合相關用地），中試車間主要面向光電顯示、電子信息、新能源、新材料、醫療健康、裝備制造、生物醫藥、食品、檢測認證、科技服務以及相關配套產業進行招租，加速及與之相關聯的生產。本項目屬于檢測認證等相關配套產業，項目具體類別項目要求相符性分析鼓勵類光電、息光電領域：重點引進玻璃基板、彩色濾光片、偏光板、半導體芯片、LED背光源、液晶材料、觸控面板等關鍵零部件和核心配套項目，同時引入有機發光顯示（OLED）、激光顯示等新產品不屬于3以及新技術項目等。半導體照明領域：引進擁有LED材料、LED外延片、LED芯片、LED背光源、LED顯示屏、LED生產及研發檢測設備等領域核心技術的項目。太陽能光伏領域：引入重點面向具有領先轉換效率以及前沿工藝技術的太陽能電池與組件、太陽能集成系統與設備、太陽能產業化應用等領域的項目。生物醫療健康生物制藥：引入重點發展治療性抗體、合成肽疫苗、核酸藥物基因工程、蛋白質藥物等新藥品種的項目；化學新藥：引入重點發展針對治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、老年性疾病等新藥品種的項目；現代中藥：引入重點扶持金陵藥業、南京同仁堂、白敬宇制藥開發現代中藥產品的項目；生物試劑：引入重點發展低成本分子生物學診斷試劑、免疫診斷試劑、生化診斷酶試劑、分子影像診斷試劑、高通量生物芯片等試劑產品的項目；醫用材料：引入重點發展干細胞、器官再造、外科整形、生物替代材料等高新技術醫用材料的項目；醫療器械：引入重點發展超聲診療儀、數字化光學與微波醫療儀器、數字化高能射線裝置等先進實用醫療器械的項目不屬于裝備制造引入發展汽車及零部件、工程機械裝備、軌道交通裝備、新型電氣裝備、風力裝備、數控機床、港口機械等先進專用裝備制造業的項目不屬于食品、檢測認技服務重點面向以物聯網、環保科技、研發設計、文化創意設計、服務外包、檢驗檢測技術研發等項目要為研發干細胞成藥CDMO項目，屬于檢驗檢測技術研發項目新材料、新能源產業發展符合《產業結構調整指導目錄》（2024年本）和《外商投資產業指導目錄》中鼓勵類的項目不屬于類《產業結構調整指導目錄》（2024年本）、《外商投資產業指導目錄》及其他現行的政策中限制類項目不屬于禁止類子信息禁止引入含有電鍍等金屬表面處理、廢氣中含有惡臭及難治理的，以及含重金屬等重污染的項目不屬于新能源、新材料禁止引進《產業結構調整指導目錄》（2024年本）和《外商投資產業指導目錄》中限制類、禁止類（或淘汰類）項目不屬于4醫療健康禁止引進含有電鍍等金屬表面處理的醫療器械項目不屬于裝備制造禁止引進含有電鍍等金屬表面處理的裝備制造行業不屬于生物醫藥禁止引入農藥等研發項目，禁止病毒疫苗類、禁止建設使用傳染性或潛在傳染性材料的實驗室及項目、禁止進行手工膠囊填充工藝、軟木塞燙蠟包裝藥品工藝等《產業結構調整指導目錄》（2024年本）中淘汰及限制的工序。禁止醫藥中間體項目生產、同時引入的生物醫藥產業項目不得有化學合成工段不屬于食品、檢測認證、科技服務禁止引入含有污染性較大的項目不屬于其他禁止引進采掘、冶金、大中型機械制造（特指含磷化涂裝，噴漆噴塑、電鍍等表面處理工藝）、化工、造紙、制革等三類工業項目；禁止引進污染嚴重的太陽能光伏產業上游項目；禁止引進稀土材料等污染嚴重的新材料行業項目；禁《外商投資產業指導目錄》及其他現行的政策中禁止類或淘汰類項目不屬于符合《紅楓科技園A、C地塊加速器用房建設項目環境影響報告書》及其批5然資源部辦公廳關于北京等省（區、市）啟用“三區三線”劃定成果作為報批），在項目評價范圍內不涉及國家級生態保護紅線，不會導致棲霞區轄區內管控單元管控類別文件相關內容相符性分析南京空間（1）各類開發建設活動落實國土空間總體本項目開發建設活動符6市中心城霞區）布局約束規劃、詳細規劃、相關專項規劃等相關要（2）執行《關于促進產業用地高質量利用的實施方案（修訂）》（寧政發〔2023〕36號），零星工業地塊實行差別化管理，開發邊界內的，按照相關文件評估后，按規劃新建、改建、擴建；開發邊界外，經規劃確認保留的，可按規劃對建筑進行改、擴建。（3）落實市政府對金陵石化轉型發展相關要求。體規劃、土地利用規劃、項目不屬于金陵石化轉型項目。污染物排放管控（1）嚴格實施污染物總量控制制度，根據區域環境質量改善目標，削減污染物排放總量。（2）進一步開展管網排查，提升污水收集效率。強化餐飲油煙治理，加強噪聲污染防治，嚴格施工揚塵監管，加強土壤和地下水污染防治與修復。本項目嚴格實施污染物總量控制制度環境風險合理布局工業、商業、居住、科教等功能區塊，嚴格控制噪聲、惡臭、油煙等污染排放較大的建設項目布局。本項目不屬于排放較大的建設項目資源利用效率要求全面開展節水型社會建設，推進節水產品推廣普及，限制高耗水服務業用水。本項目用水、用電量較控單元和一般管控單元三類，實施分類管控。本項目位于江蘇省南京經濟技對照《南京市生態環境分區管控方案》（2023年更新版）中的“南京市生態環境準入清單本項目情況相符性分析7空間布局約束（1）各類開發建設活動落實國土空間總體規劃、詳細規劃、相關專項規劃等相關要求。（2）執行《關于促進產業用地高質量利用的實施方案（修訂）》（寧政發〔2023〕36號零星工業地塊實行差別化管理，開發邊界內的，按照相關文件評估后，按規劃新建、改建、擴建；開發邊界外，經規劃確認保留的，可按規劃對建筑進行改、擴建。（3）落實市政府對金陵石化轉型發展相關要本項目開發建設活動符合國土空間規土地利用規劃、詳細規劃等相關要求；本項目不屬于金陵石化轉型項目。相符污染物排放管控（2）嚴格實施污染物總量控制制度，根據區域環境質量改善目標，削減污染物排放總量。（2）進一步開展管網排查，提升污水收集效率。強化餐飲油煙治理，加強噪聲污染防治，嚴格施工揚塵監管，加強土壤和地下水污染防治與修復。本項目嚴格實施污染物總量控制制度相符環境風險合理布局工業、商業、居住、科教等功能區塊，嚴格控制噪聲、惡臭、油煙等污染排放較大的建設項目布局。本項目不屬于排放較大的建設項目相符資源利用效率要求全面開展節水型社會建設，推進節水產品推廣普及，限制高耗水服務業用水。本項目用水、用電量較少，各資源利用效率較高相符由表可見，本項目能夠符合《南京市生態環境分區管控方案》（2023年根據《2023年南京市生態環境狀況公報》，全市環境質量總體穩定。環全市主要集中式飲用水水源地水質繼續保持優良，逐月水質達《地表水環境8氣、廢水、固廢均可得到合理處置，噪聲對周邊環境影響較小，不會明顯改綜上所述，建設項目廢氣、廢水、固廢均得到合理處置，噪聲對周邊影響較小；建設項目不會突破項目所在地的環境質量底線。因此建設項目的建本項目租賃已建房屋，不新征占地；使用設備先進，資源利用率高；項目所用原輔料均依托現有市場供應，未從環境資源中直接獲取，市場供應量充足；項目水、電等能源由市政管網和供電所供應，余量充足，不會對區域本項目與《推動長江經濟帶發展領導小組辦公室關于印發〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）〉的通知》（長江辦〔2022〕7號）序號管控條款本項目情況是否屬于禁止范疇1禁止建設不符合全國和省級港口布局規劃以及港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道布局規劃》的過長江通道項目。本項目不屬于碼頭或過江通道項目否2禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。禁止在風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。本項目不涉及自然保護區或風景名勝區否3禁止在飲用水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護無關的項目，以及網箱養殖、畜禽養殖、旅游等可能污染飲用水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目。本項目不涉及飲用水水源保護區否4禁止在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主題功能定位的投資建設項目。本項目不涉及水產種質資源保護區或濕地公園否95禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。本項目不占用劃定的岸線保護區否6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目不在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口否7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區開展生產性捕撈。本項目不涉及捕撈否8禁止在長江干個流、重要湖泊岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要個流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目不屬于化工項目及尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫項目否9禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。本項目不屬于石化、現代煤化工項目否禁止新建、擴建法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于過剩產能項目，不屬于高耗能、高排放項目否法律法規及相關政策文件有更加嚴格規定的從其規定。本項目嚴格執行法律法規等相關文件要求否通過上表分析可知，本項目不屬于《推動長江經濟帶發展領導小組辦公（5）與《<長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省序號文件要求本項目情況是否屬于禁止范疇1禁止建設不屬于國家港口布局規劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規劃（2015-2030年）》《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035年）》以及我省有關港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過長江干線通道項目。本項目不屬于碼頭或過江通道項目否2嚴格執行《中華人民共和國自然保護區條例》，禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。嚴格執行《風景名勝區條本項目不涉及自然保護區或風景名勝區否例》《江蘇省風景名勝區管理條例》，禁止在國家級和省級風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。自然保護區、風景名勝區由省林業局會同有關方面界定并落實管控責任。3嚴格執行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養殖、畜禽養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區的岸線和河段范圍內新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。飲用水水源一級保護區、二級保護區、準保護區由省生態 環境廳會同水利等有關方面界定并落實管控責任。本項目不涉及飲用水水源保護區否4嚴格執行《水產種質資源保護區管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執行《中華人民共和國濕地保護法》《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。水產種質資源保護區、國家濕地公園分別由省農業農村廳、省林業局會同有關方面界定并落實管控責任。本項目不涉及水產種質資源保護區或濕地公園否5江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。長江干個流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發利用總體規劃》和生態環境保護、岸線保護等要求，按規定開展項目前期論證并辦理相關手續。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。本項目不占用長江流域河湖岸線及劃定的岸線保護區否6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目不在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口否7禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區名錄》的水生生物保護區以及省規定的其他禁漁水域開展生產性捕撈。本項目不涉及捕撈否8禁止在距離長江干個流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。長江干個流一公里按照長江干個流岸線邊界（即水利部門河道管理范圍邊界）向陸域縱深一公里執行。本項目不屬于化工園區或化工項目否9禁止在長江干流岸線三公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環本項目不屬于尾礦庫、冶煉渣庫否境保護水平為目的的改建除外。和磷石膏庫項目禁止在太湖流域一、二、三級保護區內開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。本項目不涉及太湖流域否禁止在沿江地區新建、擴建未納入國家和省布局規劃的燃煤發電項目。本項目不屬于燃煤發電項目否禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規園區名錄按照《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）〉江蘇省實施細則合規園區名錄》執行。本項目位于南京經濟技術開發區，屬于《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試江蘇省實施細則本項目不屬于鋼焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目否禁止在取消化工定位的園區（集中區）內新建化工項目。本項目不屬于化工項目否禁止在化工企業周邊建設不符合安全距離規定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。本項目周邊無化工企業否禁止新建、擴建尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿新增產能項目。本項目不屬于前述項目類型否禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環境影響大的農藥原藥（化學合成類）項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的農藥、醫藥和染料中間體化工項目。本項目不屬于前述項目類型否禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目，禁止新建獨立焦化項目。本項目不屬于前述項目類型否蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰的安全生產落后工藝及裝備項目。本項目符合國家及地方產業政否禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于高能耗高排放項目否20法律法規及相關政策文件有更加嚴格規定的從其規定。本項目從嚴執行各項法律法規及相關政策文件否通過上表分析可知，本項目不屬于關于印發《〈長江經濟帶發展負面清序號名稱1《產業結構調整指導目錄（2024年本）》本項目屬于M7340醫學研究和試驗發展，經查，不屬于《產業結構調整指導目錄》（2024年本）中限制類和淘汰類，屬于鼓勵類，符合該文件的要求。2《限制用地項目目錄（2012年本）》、《禁止用地項目目錄（2012年本）》本項目不在國家《限制用地項目目錄（2012年本）》、《禁止用地項目目錄（2012年本）》中。3蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》不屬于4國家發展改革委商務部關于印發《市場準入負397號）經查，本項目不在該負面清單中文件相關內容本項目情況（六）推動能源清潔低碳轉型。在保障能源安全的前提下，加快煤炭減量步伐，實施可再生能源替代行動。“十四五”時期，嚴控煤炭消費增長，非化石能源消費比重提高到20%左右，京津冀及周邊地區、長三角地區煤炭消費量分別下降10%、5%左右，汾渭平原煤炭消費量實現負增長。原則上不再新增自備燃煤機組，個持自備燃煤機組實施清潔能源替代，鼓勵自備電廠轉為公用電廠。堅持“增氣減煤”同步，新增天然氣優先保障居民生活和清潔取暖需求。提高電能占終端能源消費比重。重點區域的平原地區散煤基本清零。有序擴大清潔取暖試點城市范圍，穩步提升北方地區清潔取暖水平。本項目使用電能，不使用煤炭能源。（七）堅決遏制高耗能高排放項目盲目發展。嚴把高耗能高排放項目準入關口，嚴格落實污染物排放區域削減要求，不符合規定的項目堅決停批停建。依法依規淘汰落后產能和化解過剩產能。推動高爐－轉爐長流程煉鋼轉型為電爐短流程煉鋼。重點區域嚴禁新增鋼鐵、焦化、水泥熟料、平板玻璃、電解鋁、氧化鋁、煤化工產能，合理控制煤制油氣產能規模，嚴控新增煉油產能。本項目行業為M7340醫學研究和試驗發展，不屬于其中高耗能高排放項（十二）著力打好臭氧污染防治攻堅戰。聚焦夏秋季臭氧污染，大力推進揮發性有機物和氮氧化物協同減排。以石化、化工、涂裝、醫藥、包裝印刷、油品儲運銷等行業領域為重點，安全高效推進揮發性有機物綜合治理，實施原輔材料和產品源本項目廢水用量較少，對環境影響較小；本項目實驗室氣溶膠廢氣和實驗室消殺廢氣無組織達標頭替代工程。完善揮發性有機物產品標準體系，建立低揮發性有機物含量產品標識制度。完善揮發性有機物監測技術和排放量計算方法，在相關條件成熟后，研究適時將揮發性有機物納入環境保護稅征收范圍。推進鋼鐵、水泥、焦化行業企業超低排放改造，重點區域鋼鐵、燃煤機組、燃煤鍋爐實現超低排放。開展涉氣產業集群排查及分類治理，推進企業升級改造和區域環境綜合整治。到2025年，揮發性有機物、氮氧化物排放總量比2020年分別下降10%以上，臭氧濃度增長趨勢得到有效遏制， 實現細顆粒物和臭氧協同控制。4.與《南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊（試行）》（寧環文件要求：“我市學校、科研院所檢驗檢測機構和工業企業等企事業單位在教學、科研、研發、開發、檢測活動中做好實驗室危險廢物污染防治工作，加強實驗室危險廢物前期分類收集和后期處置利用工作的銜接，切實落實危險廢物污染防治主體責任，不斷提高實驗室環境管理水平。”序號文件要求相符性分析19.3存放兩種以上不相容危險廢物時，應分類分區存放，設置一定距離的間隔。本項目危廢倉庫按照文件要求設置，庫內危廢分類暫存，危廢暫撒、防滲漏，符合文件要求。29.4暫存區應按照（《危險廢物貯存污染控制標準》GB18597-2001，2013年修訂）相關要求建設防遺撒、防滲漏設施；可結合實際，采用防漏容器等污染防治措施，防止危險廢物溢出、遺撒或泄漏。39.5暫存區應保持良好的通風條件，并遠離火源，避免高溫、日曬和雨淋。在確保不影響安全性與穩定性的前提下，固態實驗室危險廢物可多層碼放，并做好防揚散、防遺撒、防滲漏等防止污染環境的措施。49.7暫存區危險廢物應結合實際暫存情況確定內部清運頻次，最大暫存量不宜超過貯存設施裝滿時的3/4，暫存時間最長不應超過30天，做到及時轉運、處理，降低環境安全風險。本項目產生的危廢委托有資質單位處置，危廢規范化管理，符合文件要求。5暫存區應根據投放登記表制作實驗室危險廢物產生與暫存文件要求相符性分析4.1實驗室單位產生的廢氣應經過排風柜或排風罩等方式收集，按照相關工程技術規范對凈化工藝和設備進行科學設計和施工，排出室外的有機、無機廢氣應符合GB14554和DB32/4041的規定。本項目產生的廢氣均按照要求進行收集處置，符合要求6.1實驗室單位應根據廢氣特性選用適用的凈化技術，常見的有吸附法、吸收法等。有機廢氣可采用吸附法進行處理，采用吸附法時，宜采用原位再生等廢吸附劑產生量較低的技術：無機廢氣可采用吸收法或吸附法進行處理；混合廢氣宜采取組合式凈化技術。根據技術發展鼓勵采用更加高效的技術手段，并根據實際情況采取適當的預處理措施，符合HJ2000的要求。本項目實驗室氣溶膠廢氣經生物安全柜和高效過濾器處理排放；實驗室消殺廢氣無組織排放7.1易揮發物質的管理7.1.1實驗室單位應加強對易揮發物質的采購、儲存和使用管理。建立易揮發物質（常見種類見附錄A)購置和使用登記制度，記錄所購買及使用的易揮發物質種類、采購量、使用量、回收量、廢棄量及記錄人等信息，易揮發物質采購、使用記錄表詳見附錄B，相關臺賬記錄保存期限不應少于5年。7.12易揮發物質應使用密閉容器盛裝或儲存于試劑柜（庫）中，并采取措施控制污染物揮發。7.1.8實驗室單位應編制易揮發物質實驗操作規范，涉及易揮發物質使用且具有非密閉環節的實驗操作應在具有廢氣收集的裝置中進行。7.1.4儲存易揮發實驗廢物的包裝容器應加蓋、封口，保持密閉；儲存易揮發實驗廢物的倉庫應設置廢氣收集處理設施。本項目產生的各類危險廢物均按照要求進行收集處置，符合要求加強源頭分類。各產廢單位要按照《實驗室廢棄化學品收集技術規范》國家有關要求做好源頭分類，建設規范且滿足防滲防漏需求的貯存設施。要包裝標簽要求以及相應的臺賬記錄體系；分類應遵循安全性、可操作性和經濟性原則，滿足收集、貯存和委托處置的需要。要按照相關法律法規要求執行危險廢物申報登記、管理計劃備案、轉移聯單等管理制度，做到分類收集貯存，依法分類委托處置，對長期貯存的實驗室廢物，各產廢單位應盡快摸清底數，檢測理化性質，明確危險特性，進行分類分質，委托有資質單位進相符性分析：本項目屬于醫學研究和試驗發展，研發過程會產生少量的實驗室危廢，本項目將按照《實驗室廢棄化學品收集技術規范》國家有關要求做好危廢分類，并建設規范且滿足防滲防漏需求的危廢貯存設施，同時定期委托有資質的處理單位對貯存的危廢廢物進行處理，故本項目危廢處理可滿足《關于進一步加強實驗室危險廢物管理工作的通知》（蘇環序號文件要求項目情況符合情況1環評文件應對主要原輔料的理化性質、特性等進行詳細分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。使用涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等材料的，VOCs含量應滿足國家及省VOCs含量限值要求（附表），優先使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料，源頭控制VOCs產生。禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項目。本項目已對原料的理化性質等進行分析，所需原料主要為常規實驗室化學試劑。不屬于禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項目。相符2生產流程中涉及VOCs的生產環節和服務活動，在符合安全要求前提下，應按要求在密閉空間或者設備中進行。無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排放，并科學設計廢氣收集系統。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業有特殊要求外，應保持微負壓狀態，并根據規范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒。VOCs廢氣應遵循"應收盡收、分質收集"原則，收集效率應原則上不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定收集效率要求。本項目所有實驗間消殺廢氣和設備擦拭廢氣經車間通風后無組織排放。相符3項目應按照規范和標準建設適宜、合理、高效的VOCs治理設施。單個排口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排放速率大1kg/h的，處理效率原則上應不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定處理效率要求。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用單一本項目所有實驗間消殺廢氣和設備擦拭廢氣經車間通風后無組織排放。相符的水或水溶液噴淋吸收處理。噴漆廢氣應設置高效漆霧處理裝置。除惡臭異味治理外，不得采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技術。環評文件中應明確，VOCs治理設施不設置廢氣旁路，確因安全生產需要設置的，采取鉛封、在線監控等措施進行有效監管，并納入市生態環境局VOCs治理設施旁路清單。采用活性炭吸附等吸附技術的項目，環評文件應明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量（以千克計）以及更換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危4涉VOCs排放的建設項目，環評文件中應明確要求規范建立管理臺賬，記錄主要產品產量等基本生產信息；含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書MSDS等），采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等）購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告或在線監測數據記錄等，臺賬保存期限不少于三年。本項目對相關原輔材料名稱及時進行用量記錄，并做好相關臺賬管理，內容包括記錄廢氣處理設施運行參數及排放情況，廢氣排氣筒定期安排監測，臺賬保存記錄不少于五年。相符序號實驗室生物安全通用要求企業情況相符性1本要求實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護的建設主管部門等的規定和要求項目選址符合國家和地方環境保護的建設主管部門等的規定和要求相符應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據實驗室配備滅菌備適當的消毒滅菌設備要求相符應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備生物安全柜項目實驗間內配備生物安全柜相符應按產品的設計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風在室內循環，室內應具備通風換氣的條件；如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統的管道項目按設計要求安裝和使用通風排風的通風櫥獨立于建筑物其他公共通風系統的管道排出相符排出應有可靠的電力供應。必要時，重要設備(如：培養箱、生物安全柜、冰箱等)應配置備用電源項目配備備用電源相符2置應有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物本項目危險廢物暫存間設置在實攜帶必要的個人防護用具和應急過辦公區和生活區：危廢分類收傾倒：本項目危廢收集容器按要破損后及時更換相符應有對危險廢物處理和處置的政策和程序，包括對排放標準及監測的規定相符應根據危險廢物的性質和危險性按相關標準分類處理和處置廢物相符危險廢物應棄置于專門設計的、專用的和有標識的用于處置危險廢物的容器內，裝量不能超過建議的裝載容量相符不應積存垃圾和實驗室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前，應存放在指定的安全地方相符不應從實驗室取走或排放不符合相關運輸或排放要求的實驗室廢物相符應在實驗室內消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物相符根據《關于在國土空間規劃中統籌劃定落實三條控制線的實施意見》：生態保護紅線內，自然保護地核心保護區原則上禁止人為活格禁止開發性、生產性建設活動，在符合現行法律法規前提下，除國家重大本項目建設不占用生態紅線、自然保護地核心保護區等，紅楓科技園，屬于工業發展區，因此本項目建設符合《關于在國土空間規劃生態空間：指具有自然屬性、以提供生態服務或生態產品為主的功能空生態保護紅線：是在生態空間范圍內具有特殊重要生態功能、必須強制性嚴格保護的陸域、水域、海域等區域，是保障和維護國家生態安全的底線城鎮開發邊界：在一定時期內因城鎮發展需要，可以集中進行城鎮開發建設，重完善城鎮功能的區域邊界，設計城本建設項目對照江蘇省劃定的“三區三線”有關永久基本農田，項目位于城鎮開發邊界內，符合蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目南京經濟技術開發區紅楓科技園C1棟第2層西側，建設“蘭伯艾克斯智能化細項目于2024年4月23日取得南京經濟技術開發區管理委員會行政審批局備），編制技術指南（污染影響類試行）》編制了本環境影響報告表。項目名稱：蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項）；名稱研發類型年產/研發量年運行細胞培養試劑及周邊產品細胞培養試劑無血清培養基800套（500ml/套）2000h周邊產品培養基添加物500套（25ml/套）飼養層因子100套（5ml/套）抑菌劑1600套（1ml/套）注：周邊產品：培養基添加物，500套（外購后進行成分調整，工藝調整，濃度調整，修改后有不同濃度或有不同成分或有不同工藝均為一套，一套體積為25ml/套）；飼養層因子，100套（外購后進行成分調整，工藝調整，濃度調整，修改后有不同濃度或有不同成分或有不同工藝都為一套，一套體積為5ml/套抑菌劑，1600套（外購后進行成分調整，工藝調整，濃度調整，修改后有不同濃度或有不同成分或有不同工藝均為一套，一套體積為1ml/套）。所有研發產品最終作為危廢處理。名稱規格成分年用量最大儲存量貯存地點來源10ml移液管50個/包30000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運25ml移液管25個/包18000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運10ml注射器50個/盒3000個20盒物料暫存間專用櫥柜外購，汽運30ml注射器50個/盒3000個20盒物料暫存間專用櫥外購，汽運柜50ml注射器50個/盒3000個20盒物料暫存間專用櫥柜外購，汽運200ul槍頭1000個/包6000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運1000ul槍頭500個/包9000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運1.5ml離心管500個/包6000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運15ml離心管50個/包9000個50包物料暫存間專用櫥柜外購，汽運50ml離心管25個/包9000個50包物料暫存間專用櫥柜外購，汽運2ml凍存管50個/包15000個50包物料暫存間專用櫥柜外購，汽運T75培養瓶5個/包3000個50包物料暫存間專用櫥柜外購，汽運T175培養瓶5個/包18000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運150mm培養皿5個/包3000個60包物料暫存間專用櫥柜外購，汽運24孔板500個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運5ml西林瓶500個/盒30000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運10ml西林瓶500個/盒30000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運無血清培養基基礎培養基、促貼壁物質、促生長因子500ml/瓶10kg/a物料暫存間專用櫥柜外購，汽運胎牛血清蛋白質、多肽、激素等；500ml/瓶3kg/a3kg物料暫存間專用櫥柜外購，汽運生理鹽水0.9%的氯化鈉水溶液；500ml/瓶物料暫存間專用櫥柜外購，汽運支原體培養基素等；20個/盒6000個（6kg/a）3kg物料暫存間專用櫥柜外購，汽運脂多糖；10個/盒12000個（12kg/a)6kg/物料暫存間專用櫥柜外購，汽運真菌檢測試劑盒3000個物料暫存間專用櫥柜外購，汽運液氮CO2220L/罐24罐2罐氣瓶間外購，汽運40L/瓶60瓶外購，汽運無塵紙包200包50包倉庫外購，汽運封口膜卷倉庫外購，汽運蓋玻片100片/盒600片600片倉庫外購，汽運84消毒液500ml/瓶84瓶/a（0.042t）42瓶（0.021t）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運新潔爾滅500ml/瓶84瓶/a（0.041142瓶（0.02058t）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運75%醫用酒精析純144瓶/a（0.0612t)72瓶（0.0306t）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運，其中70%用于企業設備組裝擦拭環節和30%用于員工內部手部消毒沙保羅培養基組成；10個/包25.5kg/a25.5kg物料暫存間專用櫥柜外購，汽運甘露醇10kg/a物料暫存間專用櫥柜外購，汽運卡波姆丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖10kg/a物料暫存間專用櫥柜外購，汽運納米銀溶液98.7%，添加劑1.27%10kg/a物料暫存間專用櫥柜外購，汽運0.25%胰酶淀粉酶和胰脂肪酶物料暫存間專用櫥柜外購，汽運生物樣本細胞種子50套（1kg/a）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運培養基添加物元素500套（12.5kg/500套（12.5kg）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運飼養層因子細胞等（1kg/a）（1kg）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運抑菌劑銀離子（5.6kg/a)（5.6kg）物料暫存間專用櫥柜外購，汽運pH堿性調節試劑藍0.5kg/a0.5kg物料暫存間專用櫥柜外購，汽運注：75%醫用酒精密度為0.85g/ml，查閱相關資料，84消毒液的比重接近于水，可視為1kg/L，新潔爾滅密度0.98g/cm3；納米銀溶液用于抑菌劑產品研發，最終均作為危廢處置。進方名稱數量類別名稱或編號數量銀0.003/進入研發產品銀：0.003合計0.003//0.003理化特性燃燒爆炸性毒理毒性C2H5OH無色透明液體，有芳香氣味；分子量46.07；沸點78.3℃(常壓)；密度0.7893g/cm3(20℃)，蒸氣壓5.8kpa，20℃。LD50經口）；7430mg/kg（兔經皮）LC50：37620mg/m3，84消毒液一種以次氯酸鈉為主要成分的含氯消毒劑，無色或淡黃色液體，且具有刺激性氣味，有效氯含量5.5%～6.5%，現被廣泛用于賓館、旅游、醫院、食品加工行業、家庭等的衛生消毒。不燃有毒次氯酸鈉NaClO微黃色溶液，有似氯氣的氣味，沸點102.2℃(常壓)。/LD50：8500mg/kg(小鼠經口)生理鹽水NaCl生理鹽水又稱為無菌生理鹽水，是0.9%的氯化鈉水溶液，因為它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液都是大致一樣的，所以可以用作補液（不會降低和增加正常人體內鈉離子濃度）以及其他醫療用途，也常用作體外培養活組織、細胞。是人體細胞所處的液體環境濃度。//甘露醇白色針狀結晶。熔點166，相對密度1.52，1.489（20℃),沸點290-295℃（467kPa）。1g該品可溶于約5.5ml水(約18%，25℃)、83ml醇，較多地溶于熱水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水溶液呈酸性。該品是山梨糖醇的異構化體，山梨糖醇的吸濕性很強，而該品完全沒有吸濕性。甘露醇有甜味，其甜度相當于蔗糖的70%。//扎溴銨）本品為黃白色蠟狀固體或膠狀體。易溶于水或乙醇，有芳香味，味極苦。強力振搖時產生大量泡沫。具有典型陽離子表面活性劑的性質，水溶液攪拌時能產生大量泡沫。性質穩定，耐光，耐熱，無揮發性，可長期存放//納米銀溶液無色透明至褐色溶液，密度10.49g/cm3,熔點961.78℃,具有很好的安全性，可靠性，超強的殺菌功能。//胎牛血清胎牛血清富含蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素、微量元素等成分，是體外細胞培養所需的重要營養物質之一，也是抗體藥研發人員經常使用的原料試劑，其血源和生產工藝決定了最終產品的品質和性能。//內毒素位于細胞壁的最外層、覆蓋于細胞壁的黏肽上。各種細菌的內毒素的毒性作用較弱，大致相同，可引起發熱、微循環障礙、內毒素休克等。內毒素耐熱而穩定，抗原性弱。//卡波姆外觀松散白色，微酸性粉末；pH值2.5-3.0；卡波姆在很低的用量下(常規用量0.25-0.5%)就能產生高效的增稠作用，從而制備出很寬粘度范圍和不同流變性的乳液、膏霜、凝膠和透皮制劑。//序號名稱規格數量工序1培養箱C160培養2生物安全柜BC1600A3操作3離心機X314離心4倒置顯微鏡江南4觀察5水浴鍋LABX4復蘇6冷凍冷藏箱創維5輔助7超低溫冰箱中科都凌2凍存8深低溫冰箱海爾2凍存9液氮罐80L2凍存供給罐230L2凍存高壓滅菌鍋1輔助鼓風干燥箱1輔助純水機1純水制備流式細胞儀/1輔助細胞計數儀/1輔助/4輔助無菌接管機/1操作封管熱合儀/1操作程序降溫儀/1凍存20電動助吸器4操作21恒溫搖床LABX1操作22生化培養箱LABX1輔助23凍干機/3凍干24壓蓋機/1壓蓋25電動攪拌機/1攪拌26自動滴灌機/1加入模具27流式細胞儀/1檢測28細胞計數儀/1檢測29倒置顯微鏡/1檢測項目年工作250天，則滅菌用水約2.5t/a，損耗量以20%計，則本項目產生廢液約2t/a。因樣品成分復雜，最終進入廢液，作為危險廢物委托有資質單位處本項目抑菌劑配制需要用到純水，根據企業提供資料，年純水用量約為蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目A、該項目內設置消防報警系統，避免造成財產損失與人員傷亡。在條件B、設立消防通道、購置消防設備、制定消防安全制度、增強員工的消防類別建設名稱主要建設規模以及內容備注蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目主體工程設備裝配區407.57m2租賃現有標準廠房十萬級潔凈實驗室（細胞培養）區54.34m2貯運工程輔助工程物料暫存間30m2租賃現有標準廠房倉庫成品倉庫辦公區會議室公用工程給水196.94t/a來自園區供水管網排水151.93t/a達標后接管至東陽污水處理廠供電4萬度/年來自當地市政電網純水制備系統新建環保工程廢氣微生物氣溶膠廢氣實驗產生的微生物氣溶膠廢氣經生物安全柜密閉收集+HEPA過濾器排放達標排放實驗室消殺廢氣，設備擦拭廢氣實驗室加強通風無組織排放達標排放廢水化糞池生活污水經園區化糞池預處理，純水制備廢水經污水管網滿足接管標準后一同接管東陽污水處理廠集中處理依托紅楓科技園化糞池、排水管網、排口。污水排口1個，依托紅楓科技園達標排放雨水排口1個，依托紅楓科技園噪聲減振、降噪裝置降噪量≥25dB（A）廠界噪聲達《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準固廢一般固廢暫存間5m2安全暫存，滿足《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB39707-2020）危廢暫存間1.88m2滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）注：項目依托雨污排口設施的環保責任主體為園區。園C3棟。本項目500米范圍內大氣環境保護目標為距項目地西南側367米處施工。項目施工期短，施工工藝簡單，施工蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目（3）培養基添加物、飼養層因子研發工藝流程污染物類別編號排放源污染物名稱處理處置方式廢氣G1實驗室非甲烷總烴生物安全柜自帶使用新型無紡布材料的HEPA高效過濾器實驗室排放G2無組織排放G3設備組裝擦拭無組織排放N設備噪聲建筑隔聲，基礎減振措施S1-1~S1-3檢測不合格品暫存于危廢暫存間，交有資質單位安全處置S2-1~S2-3檢測廢研發樣品實驗廢培養基實驗廢試劑盒廢氣處理廢濾料實驗廢實驗用品原輔料包裝一般包裝廢物園區保潔清運檢測廢研發樣品暫存于危廢暫存間，交有資質單位安全處置員工生活生活垃圾環衛清運蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目廢水W1-1~W1-3實驗清洗廢液暫存于危廢間，交有資質單位安全處置接入東陽污水處理廠暫存于危廢間，交有資質單位安全處置經園區污水處理設施預處理后接入市政污水管網W2純水制備純水制備廢水W3滅菌滅菌廢水W4地面清洗地面清潔廢水W5員工生活生活污水本項目位于江蘇省南京市南京經濟技術開發區紅楓科技園C1棟2層，項蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目根據《2023年南京市環境狀況公報》，根據實況數據統計，全市環境空氣污協同推進、PM2.5和O3協同防控、VOCs和NOx協同治理為主線，全面氣污全市區域噪聲監測點位534個。城區晝間區域環境噪聲均值為53.5dB，同全市交通噪聲監測點位247個。城區晝間交通噪聲均值為67.7dB，同比上全市功能區噪聲監測點位28個。晝間噪聲達標率為99.1%，同比上升0.9本項目不屬于新增用地，租賃已有閑置廠房蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目序號名稱保護對象保護內坐標/UTM相對方位相對距離（m）規模環境功XY1攝山星城小區居住區環境空氣-90-328西南367環境空氣二類區2棲霞區頤養中心40-455南4233海智灣紫東人才公寓336東北4054紅楓科技園D3棟科技人才公寓340東北4625紫東人才公寓345東北400目實驗室消殺、設備擦拭廢氣以非甲烷總烴計；非甲烷總烴廠區內無組織執行《《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準，廠界非甲烷總烴參照執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3排放限值要污染物執行標準無組織排放監控濃度限值監控點濃度mg/m3非甲烷總烴《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準在廠房外設置監控點監控點處1h平均濃度值6監控點處任意一次濃度值20《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3中標準企業邊界4理和純水制備濃水達到接管標準后，通過市政污水管網進入東陽污水處理廠處理，廢水經南京東陽污水處理廠處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》污染物名稱東陽污水處理廠接管標準《城鎮污水處理廠污染物排放標準》陽污水處理廠出水水質）pH（無量綱）6~96~9COD50050400氨氮455（8）TP80.5TN70蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目依據《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4中三級標準，其中，氨氮、總磷和總氮執行《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）中B級標準《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）中一級A標準注：*括號外數值為水溫>12度時的控制指標，括號內數值為水溫≤12度時控制指標。根據《市政府關于批轉市環保局(南京市聲環境功能區劃分調整方案)的通噪聲執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）的3類標準。項目標準限值(dB(A))標準來源晝間夜間廠界6555《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準一般工業固體廢棄物執行《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020危險廢物貯存執行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）以及省生態環境廳關于印發《江蘇省固體廢物全過程環境監種類污染物名稱產生量削減量排放量進入環境量廢水污水量151.930151.93151.93COD0.052700.05270.00760.037600.03760.0015NH3-N0.0052500.005250.0012TP0.000500.00050.00007TN0.0067500.006750.0022生活垃圾00一般工業固廢0.0020.00200危險廢物4.71124.711200污染物排放總量在東陽污水處理廠總量控制范圍內平衡。和試驗發展，對照M7340醫學研究和試驗發展，本項目不在《固定污染蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目施在生物安全柜中進行，生物安全柜自帶使用新型無紡布材料的HEPA高效過濾微生物氣溶膠不會排放到實驗室空氣環境中，生物安全柜配備有高效過濾后對大氣環境影響較小，本次評價僅對該部本項目每天實驗結束后，使用84消毒液和本項目采用醫用酒精進行設備擦拭，根據前文資料，企業使用70%（0.04284t/a）的醫用酒精用于設備擦拭，按照全部揮發計，設備擦拭有機廢氣蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目本項目細胞培養基微生物氣溶膠廢氣經過生物安全柜＋HEPA高效過濾器精度高的特點。廣泛用于光學電子、LCD液晶制造，生物醫藥、精密儀器、飲織排放，參照《實驗室生物安全通用要求》（GB194）：①嚴格按照操作規程進行生產，減少生產過程中的易揮發物質的無組織排通過采取以上無組織排放控制措施，項目無組織環辦〔2021〕28號），本項目為涉VOCs建設項目，建設單位應規范監理管理臺賬，記錄主要產品產量等基本生產信息；含VOCs原輔材料名稱及其VOCs相關耗材購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告等，臺），監測位置監測項目頻次執行標準無組織廠界非甲烷總烴《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3排放限值要求實驗室門窗/通風口等《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2排放限值要求蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目污水來源污水量t/a污染物名稱產生情況處理方排放情況排放去向濃度mg/L產生量t/a濃度mg/L排放量t/a生活污水COD4000.06化糞池3500.0525接管至東陽污水處理廠集中處理，達標后的尾水最終排入長江3000.0452500.0375NH3-N400.006400.006TP3.50.00053.50.0005TN500.0075500.0075純水制備廢水COD0.0002/0.00020.000150.00015接管情況處理措最終排放情況綜合廢水廢水（m3/a污染物名稱接管濃(mg/L)接管量(t/a)排放濃(mg/L)排放量(t/a)排放方式及去向151.93COD346.870.0527東陽污水處理廠500.0076排入長江247.810.03760.0015NH3-N34.550.0052580.0012TP3.290.00050.50.00007TN44.420.006750.0022序號廢水類別污染物種類排放去向排放規律污染治理設施排放口編號排放置是否符合要排放口類型污染治理設施編號污染治理設施名稱污染治理設施工藝12生活污水COD、氮、總磷、總氮東陽污水處理廠排放期間流量不穩定TA001化糞池生化沉淀DW001√是√企業總排□雨水排放□清凈下水排放□溫排水排放□車間或車間處理設施排放純水制備廢水///序號排放排放口地理位置廢水排放t/a排放去向排放規律間歇排放時段收納污水處理廠信息經度緯度名稱污染物種類國家或地方污染物排放標準濃度限值mg/L1DW0014423332.147960873東陽污水處理廠間斷晝間東陽污水處理廠PH6-9COD50NH3-H5（8）TP0.5TN序號排放口編號污染物種類排放濃度(mg/L)日排放量(t/d)年排放量(t/a)1DW001廢水量/0.609151.93COD346.870.00020.0527247.810.000150.0376NH3-N34.550.000020.00525TP3.290.0000020.0005TN44.420.0000270.00675全廠排放口合計廢水量151.93COD0.0527NH3-N0.0376TP0.00525TN0.00050.00675蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目序號排放口編污染物種類國家或地方污染物排放標準及其他按規定商定的排放協議名稱濃度限值12345DW001COD《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)表4中三級標準500mg/L400mg/LNH?-N《污水排入城鎮下水道水質標準》GB/T31962-2015表1中B等級標準45mg/LTP5（8）mg/LTN70mg/L污泥處理采用低溫真空干化機械脫水工藝，本項目排放污水由科創路污水管網進入液晶谷污水主管網，接入東陽污水處理南京市東陽污水處理廠于2014年7月正式運行，工程污水處理采用MBR工藝，污泥處理采用低溫真空干化機械脫水工藝，設計處理量為9萬m3/d（一經濟開發區、龍岸花園、江畔人家小區的排水量0.995萬m3/d，總排放量約為企業應按照《排污單位自行監測技術指南總則》（HJ819-2017）等相關要監測點監測指標監測頻次執行排放標準污水總排口pH、COD、SS、《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4三級標準及《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中B等級標準蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目聲源強在80~85dB(A)之間，經建筑隔聲后幾乎對周圍環境影響較小。本項目室內噪聲源強詳見表4-10。本項目僅在晝間進行實驗分析，因此僅對晝間噪聲值運營期環境影響和保護措施序號建筑物名聲源名稱聲源源強/dB(A)聲源控制措施相對空間位置/m距室界距離/m室內邊界聲級/dB(A)運行時段（h）建筑物插入損/dB(A)建筑物外噪聲XYZ聲壓級/dB(A)建筑物外距離1實驗室風機減振、距離衰減等280.52331.62200054.4112空調機組260.52631.6252.031注：以車間西南角為原點（0,0,0），東西方向為X，南北方向為Y，高度為Z。蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目（1）源頭控制：在滿足工藝設計的前提下，（2）合理布局：充分考慮地形、廠房、聲源（3）減震隔聲等措施：針對不同的高噪聲設本項目僅考慮幾何發散衰減，即將聲源視為點聲源，根據聲環境評價導則）；蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目運營期環境影響和保護措施序號聲環境保護目噪聲背景值dB(A)噪聲現狀值dB(A)噪聲標準dB(A)噪聲貢獻值dB(A)噪聲預測值dB(A)較現狀增量dB(A)超標和達標情況晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間晝間夜間1東廠界////65/43.45/////達標達標2南廠界////65/42.76/////達標達標3西廠界////65/49.41/////達標達標4北廠界////65/41.87/////達標達標運營期環境影響和保護措施根據《排污單位自行監測技術指南總則》（HJ819-2017）要求，本項目噪監測位置監測項目頻次執行標準廠界四周外1m連續等效A聲級每季度一次，監測晝間《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類根據企業提供資料，廢試劑盒產生量約0.01t/a，屬于危險廢物，危廢代碼），），蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目據《國家危險廢物名錄》（2021）判定，該危險廢物危廢類別為HW49其他廢物，廢物代碼為900-047-49，危險特性為T/C/I建設項目勞動定員15人，年工作250天，生活垃圾根據《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》（2020年修訂）、《固序號副產物名稱產生工形態主要成分預測產/年）種類判斷*廢物副產判定依據12345清洗廢液清洗液態有機物2.7√-《固體廢物鑒別標準通則》一般包裝廢物包裝塑料等0.01√-廢培養基培養微生物0.058√-廢試劑盒包裝有機物0.01√-廢濾料廢氣處理吸附物0.01√-6廢實驗用品原輔材料原輔材料一次性滴管、手套、離心管等1√-7不合格品檢測有機物0.01√-8廢研發樣品檢測有機物1√-9生活垃圾員工生活半固態瓜皮紙屑等√-序號屬性產生工形態主要成危險性鑒別方危險特廢物類別廢物代碼估算產生1一般包裝廢物一般工業固廢包裝塑料物分類與代碼名錄（2024年）-SW92900-001-S920.012清洗廢液危險廢物清洗液態有機物根據《國家危險廢物名錄》（2021年）T/C/I/RHW49900-047-492.73廢培養基危險廢物細胞培養廢培養基、血清T/InHW49900-041-490.0584廢試劑盒危險廢物試劑一次性滴管、手套、離心管等中T/C/I/RHW49900-047-490.015廢濾料危險廢物廢氣處理吸附物T/InHW49900-041-490.016廢實驗用品危險廢物實驗操作等原輔材料一次性滴管、手套、離心管等T/C/I/RHW49900-047-4917不合格品危險廢物檢測有機物T/C/I/RHW49900-047-490.018廢研發樣品T/C/I/RHW49900-047-4919生活垃圾一般固體廢物員工生活半固態瓜皮紙屑等物分類與代碼名錄（2024年）-SW64900-099-S64蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目序號屬性產生工形態主要成危險特廢物類別廢物代碼估算產生量（噸/處置方式1清洗廢液危險廢物清洗液態有機物T/C/I/RHW49900-047-492.7委托有資質單位處置2廢培養基危險廢物細胞培養廢培養基、血清T/C/I/RHW49900-047-490.0583廢試劑盒危險廢物試劑試劑T/InHW49900-041-490.014廢濾料危險廢物廢氣處理吸附物THW49900-041-490.015廢實驗用品危險廢物實驗操作等原輔材料一次性滴管、手套、離心管等T/C/I/RHW49900-047-496不合格品危險廢物檢測有機物T/C/I/RHW49900-047-490.017廢研發樣品危險廢物檢測有機物T/C/I/RHW49900-047-491建設項目產生的生活垃圾由環衛部門統一清運，一般包裝廢物園區保潔處序號固廢名稱屬性產生工序廢物代碼估算產生量（噸/年）利用處置方式利用處置單位1一般包裝廢物一般工業包裝900-001-S920.01無害化園區保潔處理2345678清洗廢液危險廢物清洗900-047-492.7無害化委托有危險廢物處置資質的單位處理廢培養基危險廢物細胞培養900-041-490.058無害化廢試劑盒危險廢物試劑900-047-490.01無害化廢濾料危險廢物廢氣處理900-041-490.01無害化廢實驗用品危險廢物實驗操作等900-047-491無害化不合格品危險廢物檢測900-047-490.01無害化廢研發樣品危險廢物檢測900-047-491無害化9生活垃圾一般固體廢物員工生活900-099-S64無害化環衛清運的通知》（蘇環辦〔2024〕16號）、《省生態環境廳關于印發江蘇省危險廢物件的要求對項目危廢的收集、貯存、轉移處置過關要求，對危險廢物進行安全包裝，并在包裝的明顯位置序號貯存場所名稱危險廢物名稱危險廢物類別危險廢物代位置面積貯存方式產廢周期蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目1234567危險廢物暫存點清洗廢液HW49900-047-49實驗室中間位置1.88m2桶裝，密封每周廢培養基HW49900-047-49桶裝，密封廢試劑盒HW49900-041-49桶裝，密封廢濾料HW49900-041-49桶裝，密封廢實驗用品HW49900-047-49袋裝，密封不合格品HW49900-047-49桶裝，密封廢研發樣品HW49900-047-49桶裝，密封液態固廢采用50kg塑料密封桶存儲，需要3只，每只占地面積按照0.25m2應滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）、《省生態環境廳關①貯存場建設類型，必須與將要堆放的一般工業固排放口名標志形狀背景顏色顏色提示圖形符號一般固廢暫存場所提示標志正方形邊框綠色蘇省危險廢物貯存規范化管理專項整治行動方案的通知》（蘇環見〉的通知》（蘇環辦〔2024〕16號）、《危險廢物識別標志設置技術規范》（HJ1276-2022）、《省生態環境廳關于做好〈危險廢物貯存污染控制標準〉等《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）、《廢物收集貯存運輸技術規范》(HB/T2025-2012)、《環境保護圖形標志固體廢物貯存（處置）》蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目排放口名標志形狀背景顏色顏色提示圖形符號廠區門口提示標志正方形邊框藍色危險廢物暫存場所警示標志長方形邊框黃色黑色貯存設施內部分區警示標志牌長方形邊框黃色黑色包裝識別標簽/桔黃色黑色區防治、污染監控、應急響應”相結合的原則，從污染物的產生、入滲、擴散、入地下，并及時地將泄漏/滲漏的污染物收集并進行集防滲分區定義包氣帶防污性能污染控制難易程度污染物類型廠內分區防滲技術要求重點防滲區危害性大、毒性較大的生產裝置區、物料鋼儲罐區、化學品庫、汽車液體產品裝卸區，循環冷卻水池等弱難持久性污染物危廢倉庫等效黏土防滲層Mb≥6.0m，1米厚粘土層K≤1×10-7cm/s；或參照GB18598執行一般防滲區無毒性或毒性小的生產裝置區、裝置區外管廊區弱易其他類型一般固廢庫、實驗區等等效黏土防滲層Mb≥1.5m，K≤1×10-7cm/s；或參照GB18598執行簡單防滲區除污染區的其余弱易其他類型辦公區域等一般地面硬化和運行期間可能發生的突發性事件或事故（一般蘭伯艾克斯智能化細胞培養設備研發及干細胞成藥CDMO項目引起有毒有害和易燃易爆等物質泄漏，所造成的人身安全與環境影響和損害程貯存場所通風條件良好