中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業需求現狀與前景發展方向預測報告中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業需求現狀與前景發展方向預測報告2025-2030年報告編號(No):449396中研智業研究網【報告目錄】

——綜述篇——

第1章：醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業綜述及數據來源說明

1.1醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業界定

1.1.1醫藥制造外包（CMO/CDMO）的界定

1、醫藥制造外包（CMO/CDMO）的定義

2、醫藥制造外包（CMO/CDMO）的服務類型

3、醫藥制造外包（CMO/CDMO）發展的內在動力及優勢

1.1.2藥物研發生產流程與專業醫藥外包服務

1、藥物研發生產流程：專業化程度高

2、醫藥外包貫穿藥品全生命周期

3、專業醫藥外包服務類型：研發外包（CRO）→制造外包（CMO）→銷售外包（CSO）

1.1.3醫藥制造外包（CMO/CDMO）所處行業

1.1.4醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業監管體系及機構職能

1、醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業監管體系

2、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）主管部門

3、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）自律組織

1.2醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業畫像

1.2.1醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈結構梳理

1.2.2醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈生態全景圖譜

1.2.3醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈區域熱力圖

1.3本報告數據來源及統計標準說明

1.3.1本報告研究范圍界定

1.3.2本報告權威數據來源

1.3.3研究方法及統計標準

——現狀篇——

第2章：全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展狀況

2.1全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業在藥品生命周期全流程中的位置

2.2全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展歷程

2.2.1全球醫藥行業發展歷程

2.2.2全球醫藥外包行業發展歷程

2.3全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業市場發展現狀

2.3.1全球醫藥銷售情況

2.3.2全球生物醫藥行業研發現狀

1、全球生物醫藥行業研發投入情況

2、全球創新藥物發展情況

（1）全球藥物在研管線數量

（2）全球新藥批準情況

3、全球仿制藥發展情況

2.3.3全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）市場規模分析

2.3.4全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）業務結構分析

2.3.5全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業競爭格局

2.4全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展前景分析

2.4.1全球醫藥制造外包發展趨勢分析

2.4.2全球醫藥制造外包市場前景預測

第3章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展狀況及痛點分析

3.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展歷程分析

3.2中國醫藥制造業發展情況

3.2.1醫藥制造概述

3.2.2醫藥制造業發展現狀

3.2.3醫藥制造業發展趨勢

3.3中國藥品上市許可持有人（MAH）制度分析

3.3.1MAH制度定義

3.3.2中外MAH制度的差異

3.3.3MAH制度的意義

3.3.4藥品生產許可證B證和C證發展情況

3.3.5MAH制度的影響分析

3.4中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業市場供需狀況

3.4.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業參與者進場方式

3.4.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業供給分析

1、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業企業數量分析

2、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業主要企業供給能力分析

3.4.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業市場需求分析

1、藥物市場發展前景

2、中國醫藥制造外包行業主要企業業務需求情況

3.5中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業市場規模分析

3.5.1中國醫藥制造外包市場規模

3.5.2中國醫藥制造外包行業占全球市場份額

3.6中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業痛點分析

3.6.1海外收入占比高，全球地緣政治風險高

3.6.2醫藥CMO業務的訂單大小不一

3.6.3CDMO企業面臨盈利空間壓縮的壓力

第4章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業市場競爭及投融資并購狀況

4.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業市場競爭格局分析

4.1.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業競爭者入場進程

4.1.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業競爭格局分析

4.1.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）企業市場份額

4.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業五力模型分析

4.2.1行業現有競爭者分析

4.2.2行業潛在進入者威脅

4.2.3行業替代品威脅分析

4.2.4行業供應商議價能力分析

4.2.5行業購買者議價能力分析

4.2.6行業競爭情況總結

4.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資&并購重組

4.3.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資狀況

1、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資概述（資金來源及投融資主體）

（1）醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業資金來源

（2）醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資主體構成

2、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資規模

3、投融資事件匯總

4.3.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業兼并與重組

1、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業兼并與重組類型及動因

2、中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業兼并與重組事件匯總

第5章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）上游配套產業分析

5.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）價值鏈——產業價值屬性分析

5.1.1CXO產業鏈各環節服務范圍

5.1.2醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業價格傳導機制

5.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈上游——原材料市場分析

5.2.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市場概述

5.2.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市場簡析

1、中藥材市場分析

2、精細化工市場分析

（1）精細化工概述

（2）中國精細化工行業總體產量情況

（3）中國精細化工行業主要企業產品及銷售量

（4）中國精細化工市場規模

3、培養基市場分析

5.2.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）上游原材料市場發展趨勢

1、中藥材發展趨勢

2、精細化工發展趨勢

（1）產品發展趨勢：高端化、差異化、定制化

（2）技術發展趨勢：綠色化、清潔化、循環化

（3）產業發展趨勢：集聚化、基地化、園區化

（4）市場競爭趨勢：品牌化、多元化、跨界化

3、培養基市場發展趨勢

5.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈上游——研發外包市場（CRO）發展分析

5.3.1中國研發外包市場（CRO）概述

5.3.2中國研發外包市場（CRO）競爭格局

5.3.3生物醫藥一站式CRO市場分析

1、生物醫藥一站式CRO業務范圍

2、生物醫藥一站式CRO競爭優劣勢

3、生物醫藥一站式CRO市場需求

4、生物醫藥一站式CRO市場前景

5.4配套產業布局對醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業的影響總結

第6章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業細分市場發展狀況

6.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業細分市場結構

6.1.1按服務類型分

6.1.2按產品性質分

6.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業細分市場一：原料藥制造外包市場分析

6.2.1醫藥原料藥CMO業務范圍及模式

1、業務范圍

2、業務模式

6.2.2醫藥原料藥CMO需求現狀

1、原料藥需求規模

2、原料藥CMO/CDMO需求分析

（1）專利原料藥CMO需求

（2）特色原料藥CMO需求

（3）大宗原料藥CMO需求

6.2.3醫藥原料藥CMO競爭格局

6.2.4醫藥原料藥CMO趨勢分析

1、環保縮緊，中小企業加速出清

2、“原料藥+制劑”一體化趨勢顯現

3、全球原料藥質量監管升級，持續推動行業集中度提升

6.2.5醫藥原料藥CMO前景分析

6.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業細分市場二：醫藥中間體制造外包市場分析

6.3.1醫藥中間體CMO業務范圍

6.3.2醫藥中間體CMO需求現狀

6.3.3醫藥中間體CMO競爭格局

6.3.4醫藥中間體CMO趨勢分析

1、行業整合加劇

2、集約化、綠色化成主要趨勢

3、從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變

6.3.5醫藥中間體CMO前景分析

6.4中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業細分市場三：藥物制劑制造外包市場分析

6.4.1藥物制劑CMO業務范圍

6.4.2藥物制劑CMO競爭格局

6.4.3藥物制劑CMO趨勢分析

6.4.4藥物制劑CMO前景分析

第7章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業下游市場分析

7.12024年藥品申請受理情況

7.1.12024年受理情況

7.1.22024年各注冊申請審評任務類型申報情況

7.1.3創新藥注冊申請受理情況

7.1.4改良型新藥注冊申請受理情況

7.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈下游——銷售外包市場（CSO）發展分析

7.2.1醫藥銷售外包（CSO）的界定

1、CSO的定義

2、CSO的功能特征

7.2.2中國CSO行業市場供給分析

7.2.3中國CSO行業市場需求分析

1、中國CSO行業需求方分析

2、中國CSO行業市場規模體量

7.2.4中國CSO行業發展趨勢預判

1、轉型升級將成為行業發展新常態

2、醫改新政推進行業結構調整提速

3、信息技術應用快速推動行業發展轉型

4、CSO行業已進入“互聯網+”新的發展時期

5、服務內容進一步拓展和細分

第8章：全球及中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業布局案例解析

8.1全球及中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業企業布局梳理

8.2全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）主要企業布局案例分析

8.2.1Lonza

1、公司發展簡介

2、公司經營情況及盈利

3、公司業務布局及結構

4、公司在華布局及經營

8.2.2CatalentPharma

1、公司發展簡介

2、公司經營情況及盈利

3、公司業務布局及結構

4、公司全球網絡及業務

5、公司在華布局及經營

8.2.3Patheon

1、公司發展簡介

2、公司業務布局及結構

3、公司全球網絡及業務

8.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）主要企業布局案例分析

8.3.1無錫藥明康德新藥開發股份有限公司

1、企業發展歷程&基本信息

（1）企業發展歷程

（2）企業基本信息

（3）企業股權結構

2、企業業務架構&經營情況

（1）企業整體業務架構

（2）企業整體經營情況

3、醫藥制造外包（CMO/CDMO）業務布局詳情

4、企業銷售布局

5、企業生物醫藥研發管線情況

6、企業發展規劃

7、企業生物醫藥業務布局戰略&優劣勢

8.3.2凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司

1、企業發展簡況分析

2、企業經營狀況分析

3、企業業務結構分析

4、企業銷售網絡分析

5、企業經營狀況優劣勢分析

8.3.3普洛藥業股份有限公司

1、企業基本信息

（1）發展歷程

（2）基本信息

（3）股權結構

（4）經營范圍及主營業務

2、企業經營情況

3、企業資質能力

4、企業銷售網絡分布

5、企業業務布局戰略&優劣勢

8.3.4聯化科技股份有限公司

1、企業發展簡況分析

2、企業經營狀況分析

3、企業業務結構和產品布局

4、企業銷售網絡分析

5、公司業務發展規劃

6、企業經營狀況優劣勢分析

8.3.5重慶博騰制藥科技股份有限公司

1、企業發展簡況分析

2、企業經營狀況分析

3、企業業務結構分析

4、企業銷售網絡分析

5、企業經營狀況優劣勢分析

8.3.6浙江天宇藥業股份有限公司

1、企業基本信息

（1）發展歷程

（2）基本信息

（3）股權結構

（4）經營范圍及主營業務

2、企業經營情況

3、原料藥品類布局&產銷情況

（1）原料藥產品類型/型號/品牌

（2）銷售網絡分布

4、企業業務布局戰略&優劣勢

8.3.7浙江九洲藥業股份有限公司

1、企業基本信息

（1）發展歷程

（2）基本信息

（3）股權結構

（4）經營范圍及主營業務

2、企業經營情況

3、企業經營情況

4、企業業務布局戰略&優劣勢

8.3.8康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司

1、企業發展簡況分析

2、企業經營情況分析

3、企業業務結構分析

4、企業服務模式分析

5、企業科研水平分析

6、企業業務渠道與網絡

7、企業發展優劣勢分析

8.3.9和元生物技術（上海）股份有限公司

1、企業發展歷程及基本信息

（1）企業發展歷程

（2）企業基本信息

（3）企業股權結構

2、企業業務架構及經營情況

（1）企業整體業務架構

（2）企業業務集中度

（3）企業整體經營情況

3、企業銷售布局

4、企業業務發展優劣勢分析

8.3.10南京藥石科技股份有限公司

（1）基本信息

（2）股權結構

（3）經營范圍及主營業務

2、企業經營情況

3、企業經營情況

4、企業業務布局戰略&優劣勢

——展望篇——

第9章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業政策環境及發展潛力

9.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業政策環境分析

9.1.1國家層面CMO/CDMO行業政策規劃匯總及解讀

9.1.2政策環境對醫藥制造外包行業發展的影響總結

9.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業SWOT分析

9.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展潛力評估

9.4中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展前景預測

9.5中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展趨勢分析

9.5.1向CRO延伸+向CDMO優化

9.5.2由“技術轉移+定制生產”變為“合作研發+定制生產”

9.5.3大分子藥物全球研發熱潮興起，下游外包需求強勁

第10章：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投資機會及策略建議

10.1中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投資風險預警

10.2中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投資機會解析

10.2.1生物藥物和生物類似藥帶來的機會分析

10.2.2海外制藥公司裁員和關廠帶來的機會分析

10.2.3“一帶一路”戰略下行業機遇分析

10.3中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投資價值評估

10.4中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投資策略與可持續發展建議

圖表目錄

圖表1：醫藥制造外包（CMO/CDMO）的發展優勢

圖表2：藥物研發生產流程圖

圖表3：各階段醫藥外包服務概況

圖表4：醫藥外包服務類型發展過程

圖表5：本報告研究領域所處行業

圖表6：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業監管體系

圖表7：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）主管部門

圖表8：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）自律組織

圖表9：醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈

圖表10：醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈生態全景圖譜

圖表11：醫藥制造外包（CMO/CDMO）產業鏈區域熱力圖

圖表12：本報告研究范圍界定

圖表13：本報告權威數據資料來源匯總

圖表14：本報告的主要研究方法及統計標準說明

圖表15：藥品生命周期全流程

圖表16：全球醫藥行業發展歷程

圖表17：全球生物醫藥外包行業發展歷程

圖表18：2010-2024年全球藥品銷售額及增長率（單位：萬億美元，%）

圖表19：2024年國際生物醫藥企業研發投入情況（單位：億美元，%）

圖表20：2003-2024年全球藥物在研管線數量（單位：個）

圖表21：2015-2024年FDA藥物批準數量變化情況（單位：件）

圖表22：2015-2024年EMA推薦上市藥品數量變化情況（單位：件）

圖表23：2015-2024年全球醫藥制造外包（CMO/CDMO）市場規模（單位：億美元）

圖表24：2018-2024年全球醫藥制造外包市場結構變化預測（單位：%）

圖表25：全球領先CMO企業

圖表26：制劑制造外包發展趨勢

圖表27：2025-2030年全球醫藥制造外包市場規模預測（單位：億美元）

圖表28：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展歷程

圖表29：中國醫藥制造行業發展歷程

圖表30：2016-2024年中國規模以上醫藥制造企業營業收入情況（單位：萬億元，%）

圖表31：中國醫藥制造行業發展趨勢預測

圖表32：中外MAH制度差異

圖表33：MAH制度流程

圖表34：2024年中國藥品生產許可證B證持有企業數量（單位：家）

圖表35：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）參與者進場方式

圖表36：2015-2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）企業注冊數量（單位：家）

圖表37：2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業主要企業供給能力（單位：億元，%）

圖表38：2025-2030年全球藥物市場規模（單位：萬億美元）

圖表39：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業主要企業業務情況

圖表40：2015-2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）市場規模（單位：億元）

圖表41：2015-2024年中國醫藥制造外包市場占全球份額（單位：%）

圖表42：2024年中國醫藥制造外包行業代表性企業海外收入占比（單位：%）

圖表43：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業競爭者入場進程

圖表44：2024年中國CMO/CDMO代表性企業介紹

圖表45：2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）企業市場份額（單位：%）

圖表46：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業現有競爭情況

圖表47：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業五力分析結論

圖表48：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業資金來源分析

圖表49：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資主體分析

圖表50：2013-2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業投融資規模（單位：起，億元）

圖表51：2023-2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業企業投融資事件匯總（單位：萬元）

圖表52：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業兼并與重組的動因

圖表53：截至2024年12月中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業兼并與重組事件匯總

圖表54：CXO產業鏈各環節服務范圍

圖表55：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業價格傳導機制分析

圖表56：中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）上游原材料行業市場總述

圖表57：中國中藥資源分布情況

圖表58：《全國道地藥材生產基地建設規劃（2019—2025年）》產區規劃

圖表59：2019-2024年中國中藥材產量（單位：萬噸）

圖表60：2008-2024年中國中藥材綜合200價格指數變動情況

圖表61：精細化工品分類

圖表62：2016-2024年中國精細化工行業總體產量（單位：萬噸）

圖表63：中國精細化工行業主要企業代表產品

圖表64：2019-2024年中國精細化工行業市場規模變化情況（單位：萬億元）

圖表65：2024年國內培養基行業主要企業介紹

圖表66：2018-2024年中國培養基市場規模及趨勢（單位：億元，%）

圖表67：中國中藥材行業發展趨勢分析

圖表68：中國精細化工行業產品發展趨勢

圖表69：中國精細化工行業技術發展趨勢

圖表70：醫藥CRO各個階段業務分析

圖表71：2024年中國生物醫藥研發外包（CRO）市場競爭格局

圖表72：中國生物醫藥一站式CRO競爭優劣勢分析

圖表73：配套產業布局對醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業發展的影響總結

圖表74：CMO/CDMO業務類別

圖表75：2024年中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業細分市場（按產品性質）（單位：%）

圖表76：中國原料藥行業細分產品概況

圖表77：醫藥原料藥業務模式

圖表78：2017-2024年中國原料藥市場規模體量（單位：億元，%）

圖表79：2013-2024年中國化學藥品原料藥產量（單位：萬噸）

圖表80：定制生產和非定制生產醫藥中間體的模式對比

圖表81：藥物制劑類型

圖表82：中國藥物制劑CMO代表性企業

圖表83：2020-2024年CDE注冊申請受理情況（單位：個）

圖表84：2024年各申請類別注冊申請受理品種情況（單位：件）

圖表85：2024年創新中藥、創新化學藥、創新生物制品注冊申請受理情況（單位：個）

圖表86：2024年改良型中藥、改良型化學藥、改良型生物制品注冊申請受理情況（單位：個）

圖表87：中國醫藥CSO行業供給情況

圖表88：中國CSO行業市場需求分析

圖表89：2015-2024年中國醫藥銷售外包（CSO）市場規模（單位：億元，%）

圖表90：全球和中國醫藥制造外包（CMO/CDMO）行業主要企業布局梳理（單位：億瑞郎，億美元，億元，%）

圖表91：2016-2024年Lonza營業收入變化情況（單位：億瑞郎）

圖表92：2024年L