2025年醫療設備臨床試驗授權合同協議書范本_第1頁
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文檔簡介

2025年醫療設備臨床試驗授權合同協議書范本甲方（授權方）：____乙方（被授權方）：____一、合同背景鑒于甲方擁有某醫療設備的技術研發成果，乙方具備開展臨床試驗的資質和能力。為確保臨床試驗的順利進行，甲乙雙方經友好協商，特訂立本合同協議書。二、合同正文第一條授權內容1.1甲方同意授權乙方在____年____月____日至____年____月____日期間，在中國境內開展針對甲方研發的某醫療設備的臨床試驗。1.2乙方應按照甲方提供的臨床試驗方案和技術要求，認真開展臨床試驗工作，確保試驗數據的真實、準確、完整。第二條權利與義務2.1甲方權利與義務（1）甲方負責提供臨床試驗所需的醫療設備、技術資料和臨床試驗方案。（2）甲方有權對乙方臨床試驗的進展情況進行監督和檢查，確保試驗的合規性。（3）甲方有權對乙方臨床試驗結果進行分析和評價，對不符合要求的試驗結果有權要求乙方重新進行試驗。2.2乙方權利與義務（1）乙方應按照甲方提供的臨床試驗方案和技術要求，開展臨床試驗工作。（2）乙方應確保臨床試驗的合規性，遵守國家相關法律法規，保障受試者權益。（3）乙方應定期向甲方報告臨床試驗進展情況，及時溝通解決問題。第三條費用與支付3.1甲方應承擔乙方開展臨床試驗所需的費用，包括但不限于試驗材料費、受試者補貼、臨床試驗人員培訓費等。3.2乙方應按照甲方的要求，提供臨床試驗費用清單，甲方按照實際發生費用進行支付。第四條知識產權4.1甲方擁有某醫療設備的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權等。4.2乙方在臨床試驗過程中產生的與某醫療設備相關的知識產權，歸甲方所有。4.3乙方在臨床試驗過程中，未經甲方書面同意，不得對外公開或披露與某醫療設備相關的技術信息。第五條保密與違約5.1雙方應對在合同履行過程中獲得的對方商業秘密、技術秘密等保密信息予以保密。5.2雙方違反保密義務的，應承擔相應的違約責任。第六條合同解除與終止6.1雙方協商一致，可以解除或終止本合同。6.2乙方未按照臨床試驗方案和技術要求開展試驗，或臨床試驗結果不符合甲方要求的，甲方有權解除本合同。6.3甲方未按照約定支付臨床試驗費用的，乙方有權終止本合同。第七條爭議解決本合同在履行過程中發生的爭議，雙方應友好協商解決。協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第八條合同生效本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。第九條其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議。9.2本合同一

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