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某生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)部生產(chǎn)硫酸軟骨素鈉原料藥，為了保證產(chǎn)品安全，在上市前需要經(jīng)過哪些檢驗(yàn)來確保安全？情景引入硫酸軟骨素鈉檢驗(yàn)程序

性狀硫酸軟骨素鈉性狀檢驗(yàn)

《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定【性狀】本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭；有引濕性。本品的水溶液具黏稠性，加熱不凝結(jié)。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或冰醋酸中不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液。依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-25°至-32°。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定對(duì)我公司肝素鈉進(jìn)行性狀檢驗(yàn)。檢查外觀、測(cè)定溶解度和比旋度。并將數(shù)據(jù)填寫在《藥品檢驗(yàn)原始記錄表》。硫酸軟骨素鈉檢驗(yàn)程序

鑒別硫酸軟骨素鈉鑒別檢驗(yàn)

《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中三個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中軟骨素二糖、6-硫酸化軟骨素二糖、4-硫酸化軟骨素二糖的保留時(shí)間一致。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與硫酸軟骨素鈉對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。（3）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。紅外分光光度法

紅外分光光度法是在4000～400cm-1波數(shù)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜，用于化合物的鑒別、檢查或含量測(cè)定的方法。除部分光學(xué)異構(gòu)體及長(zhǎng)鏈烷烴同系物外，幾乎沒有兩個(gè)化合物具有相同的紅外光譜，據(jù)此可以對(duì)化合物進(jìn)行定性和結(jié)構(gòu)分析。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定對(duì)我公司硫酸軟骨素鈉進(jìn)行鑒別檢驗(yàn)。1.測(cè)定高效液相色譜保留時(shí)間。2.根據(jù)紅外分光光度法測(cè)定供試品和對(duì)照品圖譜。3.取硫酸軟骨素鈉供試品約100mg，置10ml試管中，加水2mI溶解，加15%碳酸鉀溶液2ml，加熱至沸，不得有沉淀生成。并將數(shù)據(jù)填寫在《藥

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