金域檢驗學院醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理教研室《實驗室質(zhì)量管理與認證認可》

第22章

業(yè)務(wù)連續(xù)性管理

講師陳建波2017-4-24

綱要一、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理概述二、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理在醫(yī)學實驗室的實踐2025/3/162001年“9·11”恐怖襲擊時，美國第二大投資銀行摩根斯坦利總部位于世貿(mào)大樓短短兩天內(nèi)便恢復了業(yè)務(wù)該公司在美國新澤西州設(shè)立了完整業(yè)務(wù)災難備份以及恢復系統(tǒng)

業(yè)務(wù)連續(xù)性管理（BusinessContinuityManagement,BCM）一個完整的管理流程，用于識別組織潛在威脅，以及如果這些威脅發(fā)生的話，可能對業(yè)務(wù)運行產(chǎn)生的影響，同時也提供了一個框架，用于建立基于有效響應的組織恢復能力，以保護關(guān)鍵利益相關(guān)方的利益、聲譽、品牌和創(chuàng)造價值的活動范圍風險管理、應急管理、IT災難恢復、危機管理、設(shè)備管理、供應鏈管理、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、知識管理、人力資源管理、安全管理、溝通和公關(guān)管理等一、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理簡介

1234520世紀60年代，僅限于應急處理一些突發(fā)事件造成的數(shù)據(jù)損壞20世紀70年代，企業(yè)關(guān)注的重點是數(shù)據(jù)和信息系統(tǒng)恢復也就是IT的災難備份與恢復階段。20世紀80年代，業(yè)務(wù)持續(xù)管理關(guān)注的重點從單一的部門擴大到全部業(yè)務(wù)部門，但管理的主要內(nèi)容還是災難恢復。20世紀90年代，企業(yè)開始主動地進行業(yè)務(wù)影響分析，考慮風險的評估和應對措施21世紀初，目的是要保證企業(yè)的業(yè)務(wù)持續(xù)管理計劃在復雜的環(huán)境下仍然持續(xù)可用。一、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理簡介二、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理意義有利于保障組織的核心業(yè)務(wù)，即組織生存的基礎(chǔ)，這樣組織才能更好地謀求發(fā)展、履行社會責任有利于提高組織的競爭力，特別是國際競爭促進國家應對突發(fā)事件能力和防災減災能力發(fā)展的重要驅(qū)動力三、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理實施步驟明確目的和范圍確定優(yōu)先業(yè)務(wù)和恢復的時間目標列出優(yōu)先業(yè)務(wù)恢復所需資源對支撐性資源開展風險評估災前保護和減災應急響應早期恢復的業(yè)務(wù)可持續(xù)戰(zhàn)略必要的財務(wù)準備通過演練提升方案的實用性周期性檢查和持續(xù)改進

綱要一、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理概述二、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理在醫(yī)學實驗室的實踐業(yè)務(wù)持續(xù)性計劃BCP(Business

Continuity

Plan)

定義：為一種先知先覺的流程,它可以幫助確認影響業(yè)務(wù)發(fā)展的關(guān)鍵性因素及其可能面臨的威脅。由此而擬定的一系列計劃與步驟可以確保無論處于何種狀況下，這些關(guān)鍵因素的作用都能正常而持續(xù)地發(fā)揮。目標：是建立一種合理有效的成本控制方案，以平衡由威脅帶來的可能的業(yè)務(wù)或資產(chǎn)的損失及為保證業(yè)務(wù)連續(xù)性運作而進行的成本投入。一、醫(yī)學實驗室業(yè)務(wù)持續(xù)計劃BCP團隊架構(gòu)業(yè)務(wù)持續(xù)計劃的制定災難期間實驗室運營計劃（CLSI：GP36-A）指導實驗室制定應對各種災難事件的業(yè)務(wù)持續(xù)運營計劃，旨在加強實驗室應對突發(fā)災難的能力二、醫(yī)學實驗室業(yè)務(wù)持續(xù)計劃的實踐實驗室BCP計劃UPS電源及發(fā)電機關(guān)鍵設(shè)備備份一覽表信息系統(tǒng)恢復方案供應危機事件應急措施場所替代方案（火災、自然災害等）......三、醫(yī)學實驗室業(yè)務(wù)持續(xù)計劃的實踐

金域檢驗學院醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理教研室《實驗室質(zhì)量管理與認證認可》

第20章實驗室倫理

講師陳建波2017-4-24

案例病人入院時，醫(yī)生給其開了生化大套餐的化驗單實驗室將病人的檢測結(jié)果放到窗口，供病人自己取回因生化和免疫項目不在同一個科室檢測，護士給病人抽了二管血，各5ml宮頸癌細胞病理篩查，醫(yī)生收到細胞數(shù)量太少的退單通知，醫(yī)生要求實驗室出具未找到癌細胞的報告實驗室讓病人到廁所留取精液標本，用于化驗精液常規(guī)實驗室用病人標本開展科學研究，未簽署知情同意書

一、醫(yī)學倫理學基礎(chǔ)知識倫理就是指在處理人與人，人與社會相互關(guān)系時應遵循的道理和準則。所以，倫理也就是道德醫(yī)學倫理學運用一般倫理學的原理和道德原則來研究、解決和調(diào)整醫(yī)療實踐與醫(yī)學科學發(fā)展中人們的道德關(guān)系和行為準則

研究對象和內(nèi)容醫(yī)患關(guān)系醫(yī)際關(guān)系醫(yī)社關(guān)系其它（如：科研領(lǐng)域醫(yī)德現(xiàn)象等）一、醫(yī)學倫理學基礎(chǔ)知識

1.醫(yī)學實驗室倫理原則（1）自主性原則

尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)、建議權(quán)（2）不傷害原則

最大程度減少患者的創(chuàng)傷，避免患者痛苦和精神負擔（3）有利原則

為患者利益考慮，標本采集恰當，檢測規(guī)范，報告及時二、醫(yī)學實驗室倫理要求

1.醫(yī)學實驗室倫理原則（4）保密原則保護患者隱私，保守醫(yī)療秘密（5）公正原則每一份標本都同等對待二、醫(yī)學實驗室倫理要求醫(yī)學倫理學通用原則：患者的福利高于一切

2.醫(yī)學實驗室倫理要求（1）目的合理，避免盲目避免“大撒網(wǎng)”（2）認真操作，及時準確（3）安全規(guī)范，知情同意二、醫(yī)學實驗室倫理要求

3.醫(yī)學實驗室倫理要求具體細則（ISO15189：2007）信息收集：實驗室宜收集足夠的信息，但不宜收集非必需的個人信息。患者宜知道被收集的信息及其用途。原始樣品采集：對患者采取的任何操作均宜告知并得到患者的同意。需對特殊操作包括更具侵害性的操作給予更為詳細的解釋。如果送達實驗室的原始樣本狀態(tài)不適于所要求的檢驗，通常宜放棄并通知委托檢驗的醫(yī)師。檢驗行為：所有實驗室檢驗均宜依據(jù)適當?shù)臉藴始霸陬A期的專業(yè)技術(shù)和能力水平下進行。任何編造結(jié)果的行為都是完全不能接受的。結(jié)果報告：針對每一特定患者的實驗室檢驗結(jié)果應保密，未經(jīng)授權(quán)不應公開。二、醫(yī)學實驗室倫理要求

3.醫(yī)學實驗室倫理要求具體細則（ISO15189：2007）病歷的存放和保留：實驗室宜確保其資料存放得到合理的保護，可防止丟失、未授權(quán)訪問、篡改或其他形式的不當使用。病歷的保留宜按國家相關(guān)的法律法規(guī)而定。實驗室宜建立自己的記錄保存方案，規(guī)定各種檢驗結(jié)果的保留時限。需要時,經(jīng)授權(quán)人員宜可隨時訪問該系統(tǒng)。出于檢驗申請之外的目的使用樣品：未經(jīng)事先同意，出于檢驗申請之外的目的使用樣品僅限于使用以匿名方式提供的剩余樣品或混合樣品。在考慮法律意義的前提下，實驗室/研究機構(gòu)宜有處理從患者身份可識別之樣品得到的非檢驗申請信息（例如，為闡明以前結(jié)果而進行的后續(xù)檢驗）的文件化政策。宜遵守國家、區(qū)域和地方相關(guān)管理機構(gòu)及倫理委員會的要求。二、醫(yī)學實驗室倫理要求

案例病人入院時，醫(yī)生給其開了生化大套餐的化驗單--自主性原則實驗室將病人的檢測結(jié)果放到窗口，供病人自己取回--保密原則因生化