藥物制劑工（中級）考試題及答案

單選題

1.注射用水與純化區別在于（）

A、PH值要求不同

B、澄明度要求不同

C、內毒素的限制不同

D、以上都不對

參考答案：C

2.注射用水要求在什么條件下保溫循環（）。

A、70℃以上

B、90℃以上

C、65℃以上

D、4℃以下

參考答案：A

3.注射用水的儲存，正確的是（）

A、80°C以下保溫存放

B、80℃以上保溫存放

C、65℃以上保溫存放

D、10℃以下保溫貯存

參考答案：B

4.注射用水儲存期不得超過（）。

1st

A、4h

B、8h

C、12h

D、16h

參考答案：C

5.注射液中加入()對提高澄明度沒有作用

A、活性炭

B、紙漿

C、硅藻土

D、氯化鈉

參考答案：D

6.注射液的安瓶封口中可能出現的問題不包括()。

A、封口不嚴

B、鼓泡

C、癟頭

D、焦頭

E、裝量不準

參考答案：E

7.注射劑的預濾操作目的是()

A、提高澄明度

B、防止堵塞

C、A+B

2nd

D、以上均錯

參考答案：C

8.注射劑的基本生產工藝流程是（）。

A、配液一灌封一滅菌—過濾—質檢

B、配液-滅菌-過濾-灌封-質檢

C、配液T過濾一灌封T滅菌—質檢

D、配液T質檢T過濾T灌封T滅菌

E、配液—質檢一過濾—滅菌一灌封

參考答案：C

9.注射劑常用的輔料有（）

A、止痛劑

B、等滲調節劑

C、PH調整劑

D、以上均對

參考答案：D

10.中藥生產中所需的毒性藥材須按規定監控投料并有（）

A、防盜措施

B、記錄措施

C、防蟲措施

D、防污染措施

參考答案：B

11."生產定置管理”的核心是以（）為對象，研究現場中”人、物、

3rd

場所”三者之間的關系，消除不合理、重復、浪費的現象。

A、人

B、物

C、場所

D、人和物

參考答案：B

12.中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類()

A、第一類

B、第二類

C、第三類

D、第四類

參考答案：A

13.中壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過()處，且100m

接縫平均不應大于8處。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：A

14.制藥企業生產純化水的制備工藝流程有()

A、原水一預處理T陰離子交換T陽離子交換T混合床T純化水

B、原水->預處理T陽離子交換T陰離子交換T混合床T純化水

4th

C、原水T陰離子交換T陽離子交換T預處理T混合床T純化水

D、原水一陽離子交換一陰離子交換一預處理一混合床―純化水

參考答案：B

15.制藥工廠可以選在()的地方建設。

A、居民區

B、化工區

C、遠離污染源河流上游

D、環境優美但交通不便的鄉村

參考答案：C

16.制濕粒時，軟材質量的經驗判斷標準是()。

A、含水量充足

B、含水量在12%以下

C、有效成分含量符合規定

D、輕握成團.輕壓即散

參考答案：D

17.制粒過程中”輕提成團、輕壓即散”是判斷()的經驗。

A、混合的質量

B、濕粒的質量

C、顆粒水分含量

D、軟材的質量

參考答案：D

18.制粒的方法有()

5th

A、濕法制粒

B、干法制粒

C、噴霧制粒

D、以上均對

參考答案：D

19.制劑主要特性檢查不包括()

A、重量差異

B、不溶性微粒

C、澄明度

D、崩解時限

參考答案：C

20.制劑新產品選題時必須堅持需要性，可行性，()，效益性的選

題原則。

A、科學性與創造性

B、創新性與經濟性

C、科學性與創新性

D、經濟性與創造性

參考答案：A

21.制備軟材時，軟材在攪拌器中的表現應為()

A、成團塊狀

B、細粉尚未粘合

C、翻滾成浪

6th

D、細粉少且緊貼顆粒

參考答案：C

22.制備顆粒時，常用的黏合劑不包括()

A、膠漿

B、淀粉漿

C、糖漿

D、乙醇

參考答案：D

23.制備甲酚皂利用的原理是。

A、增溶作用

B、助溶作用

C、改變溶劑

D、制成鹽類

E、加助懸劑

參考答案：A

24.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年

至少進行()次健康檢查。

A、1

B、2

C、3

D、5

參考答案：A

7th

25.只有（）批準放行的原輔材料、方可投入生產使用。

A、質量管理部門

B、生產部

C、物料供應部

D、企業總工程師

參考答案：A

26.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢

測壓力取（）Pao

A、1500

B、1000

C、800

D、700

參考答案：D

27.在易燃易爆化學危險品的生產現場，禁止穿（）以防止產生靜

電

A、S棉織物品

B、麻織物品

C、絲織物品

D、藥纖織品

參考答案：D

28.在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱

為（）o

8th

A、硬度

B、脆碎度

A、淀粉

B、藥材細粉

C、硫酸鈣二水物

D、碳酸鈣

E、糖粉

參考答案：E

29.在物料處于干燥條件下粉碎的操作是()

A、濕法粉碎

B、干法粉碎

C、混合粉碎

D、低溫粉碎

參考答案：B

30.在水或規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是

指()。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

參考答案：A

31.在某一溫度，殺死被滅菌物中90%的微生物所需的時間用什

9th

么表示()o

A、D值

B、F值

C、Z值

D、t0.9

參考答案：A

32.在進行非最終滅菌無菌藥品生產時，培養基模擬灌裝試驗的首

次驗證，每班次應當連續進行()次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

33.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和()。

A、噴霧干燥機

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機

D、冷凍干燥機

參考答案：B

34.原水預處理工藝流程有()

A、原水一機械過濾—加絮凝劑-精密過濾—清水

B、原水T加絮凝劑T機械過濾T精密過濾T清水

10th

C、原水T機械過濾T精密過濾T加絮凝劑T清水

D、原水一加絮凝劑-精密過濾—機械過濾—清水

參考答案：B

35.與設備連接的主要固定管道應標明。

A、使用年限

B、制備的材料

C、管道溫度

D、管道內物料名稱與流向

參考答案：D

36.有些藥物由于反復使用，使機體對藥物的反應性逐漸減弱，必

須加大劑量才能產生應有的效應，稱為藥物的（）。

A、藥物依賴性

B、抗藥性

C、耐受性

D、后遺效應

E、連續性

參考答案：C

37.由受檢過濾器下風側測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于高效

過濾器，不應大于過濾器出廠合格穿透率的多少倍（）。

A、1

B、5

C、3

11th

D、2

參考答案：D

38.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態分散在液體分散介質中形

成的多項分散體系是（）。

A、低分子溶液劑

B、高分子溶液劑

C、溶膠劑

D、乳劑

E、混懸劑

參考答案：E

39.用中藥流浸膏劑作原料制備酊劑，應采用（）

A、溶解法

B、回流法

C、稀釋法

D、浸漬法

E、滲漉法

參考答案：C

40.用于包糖衣的片芯形狀應為（）。

A、平頂形

B、淺弧形

C、深弧形

D、扁形

12th

參考答案：C

41.用()生產制藥工藝用水能有效除去熱原

A、離子交換法

B、多效蒸鐳法

C、反滲透法

D、以上都不對

參考答案：B

42.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

參考答案：D

43.硬膠囊劑規格中最小的是()。

A、1號

B、3號

C、5號

D、0號

參考答案：C

44.硬膠囊的填充過程包括()

A、分離

B、填充

13th

C、蓋帽

D、以上均對

參考答案：D

45.引起乳劑出現分層的原因是()

A、分散相與分散媒密度差值大

B、乳化劑HLB值發生變化

C、分散濃度不當

D、受光熱空氣影響

參考答案：A

46.以下屬于擠壓制粒設備的是()。

A、搖擺式制粒機

B、高速攪拌制粒機

C、一步制粒機

D、噴霧制粒機

參考答案：A

47.以下適合制成膠囊的藥物為()

A、藥物的水溶液

B、藥物的油溶液

C、吸濕性很強的藥物

D、藥物的稀乙醇溶液

參考答案：B

48.以下措施不能克服壓片時出現松片現象的是()

14th

A、將顆粒增粗

B、細粉含量控制適中

C、調整壓力

D、顆粒含水量控制適中

參考答案：A

49.以下不屬于壓片機的結構的裝置是（）。

A、沖模裝置

B、加料裝置

C、填充裝置

D、加熱裝置

參考答案：D

50.以糯米粉為賦形劑，制成的錐形固體，多用于中醫肛腸科治療

痿管及潰瘍性瘡瘍制劑稱為（）

A、栓劑

B、條劑

C、線劑

D、棒劑

E、釘劑

參考答案：E

51.已包衣片劑的質量要求，不包括（）

A、崩解時限符合規定

B、片重差異小

15th

C、衣層厚薄均勻、牢固

D、衣料與片芯無作用

參考答案：B

52.醫藥行業的最高宗旨是()

A、為人民健康服務

B、治病救人

C、醫藥職業道德

D、愛崗敬業

參考答案：C

53.一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄稱為()

A、批包裝記錄B、批生產記錄

C、批號

D、生產工藝規程

參考答案：A

54.藥品銷售人員不得兼職其它企業進行()

A、宣傳活動

B、咨詢活動

C、運輸活動

D、購銷活動

參考答案：D

55.藥品生產企業潔凈室內噪聲應控制在()。

A、60db以下

16th

B、70db以下

C、80db以下

D、90db以下

參考答案：D

56.藥品上直接印字用油墨應符合（）

A、食用標準

B、衛生標準

C、國家標準

D、企業標準

參考答案：A

57.藥品過篩，應在什么時候檢查篩網的完整性（）。

A、過篩后

B、過篩前后

C、過篩當中

D、過篩前后及過篩當中

參考答案：D

58.藥品的標簽、使用說明書須經企業的（）部門核對無誤后再印

刷。

A、生產管理

B、采購供應

C、質量管理

D、產品銷售

17th

參考答案：C

59.陽樹脂應轉變成()型時才能用作原水處理

A、氫型

B、鈉型

C、氯型

D、氫氧型

參考答案：A

60.壓片崗位常進行的質控項目是()。

A、溶出度

B、崩解時限

C、片重

D、溶出時限

參考答案：C

61.懸浮粒子測定時，采樣點的數目不得少于幾個()。

A、4

B、3

C、2

D、5

參考答案：C

62.小劑量藥物必須測定()o

A、含量均勻度

B、溶出度

18th

C、崩解時限

D、硬度

參考答案：A

63.消除靜電中減少起電程度不包括哪種方法（）

A、物理方法

B、化學方法

C、調節濕度法

D、生物方法

參考答案：D

64.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。

A、熱壓滅菌

B、流通滅菌

C、低溫間歇滅菌

D、干熱滅菌

參考答案：A

65.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是（）。

A、剪切裝置

B、噴霧裝置

C、集塵裝置

D、輸液裝置

參考答案：A

66.下列有關拋射劑的敘述，不正確的是（）

19th

A、可用作溶劑和稀釋劑

B、沸點較低

C、在常溫下蒸汽壓大于大氣壓

D、霧化粒子大小與拋射劑的蒸汽壓成正比

E、主要作用是在耐壓容器中產生壓力

參考答案：D

67.下列有關環糊精包合物特點的敘述，不正確的是（）

A、呈分子狀，分散效果好，因此易于吸收

B、由于形成了包合物，藥物的化學性質發生了改變

C、藥物被包藏于環糊精筒狀結構內形成超微粒分散物，釋藥速

度慢，所以不良反應小

D、無毒

E、固體包合物基本不受外界影響，所以比單純客分子化學性質

穩定

參考答案：B

68.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。

A、樟腦

B、冰片

C、薄荷腦

D、牛黃

參考答案：D

69.T列敘述錯誤的是哪一項？（）

20th

A、能量守恒的主要目的是為了確定設備的熱負荷

B、設計前期工作階段，可將設計分為三階段、兩階段或一階段

設計三種情況

C、工藝流程設計一般包括實驗工藝流程設計和生產工藝流程設

計

D、與設備連接的主要管道應標明管內物料名稱和流向

參考答案：B

70.下列屬于茶劑賦形劑的是()

A、蜂蜜

B、蜂蠟

C、面糊

D、石蠟

E、蟲白蠟

參考答案：C

71.下列是質量保證的是()o

A、QA

B、QM

C、QS

D、QC

參考答案：A

72.下列濕熱滅菌法中，哪一個被任命為是最可靠的滅菌方法()

A、熱壓滅菌法

21st

B、流通蒸氣滅菌法

C、煮沸滅菌法

D、低溫間歇滅菌法

參考答案：A

73.下列溶劑中毒性大但溶解性能廣泛的是()。

A、丙二醇

B、甘油

C、水

D、液狀石蠟

E、二甲基亞砒

參考答案：E

74.下列片劑可避免肝臟首過作用的是()。

參考答案：C

75.下列哪一種方法不能增加浸提濃度梯度()

A、不斷攪拌

B、更換新鮮溶劑

C、連續逆流提取

D、動態提取

E、高壓提取

參考答案：E

76.下列哪一項不是除鹽軟化應用的方法？()

A、離子交換法

22nd

B、低溫結晶法

C、電滲析法

D、反滲透法

參考答案：B

77.下列哪項不屬于檢驗方法的適應性驗證？()

A、準確度

B、精確度

C、選擇性

D、線性范圍

參考答案：B

78.下列哪項不屬于粉碎的方法()。

A、低溫粉碎

B、閉塞粉碎和自由粉碎

C、高溫粉碎

D、開路粉碎和閉路粉碎

參考答案：C

79.下列哪項不是計數抽樣的抽樣方法？()

A、一■次抽樣

B、二次抽樣

C、三次抽樣

D、多次抽樣

參考答案：C

23rd

80.下列哪個藥物是水溶性的()

A、維生素A

B、維生素D

C、維生素E

D、維生素K

參考答案：D

81.下列哪個不是粉碎常用的外加力()o

A、壓力

B、沖擊力

C、剪切力

D、彎曲力

參考答案：A

82.下列可在一臺設備中實現混合、制粒、干燥工藝的為()。

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

參考答案：C

83.下列可除去糅質的方法是().

A^離心法

B、醇水法

C、水醇法

24th

D、聚酰胺吸附法

E、酸堿法

參考答案：D

84.下列浸出藥劑屬于含糖浸出藥劑的是（）

A、湯劑

B、酊劑

C、煎膏劑

D、滴丸劑

參考答案：C

85.下列關于質量控制常用的統計學方法敘述錯誤的是（）。

A、因果關系圖又稱特性因素圖

B、相關圖又稱散點圖

C、直方圖又稱質量分布圖

D、質量控制圖又稱魚刺圖

參考答案：D

86.下列關于藥典作用的表述中，正確的是（）

A、藥典作為藥品生產、檢驗、供應的依據

B、藥典作為藥品檢驗、供應與使用的依據

C、藥典作為藥品生產、供應與使用的依據

D、藥典作為藥品生產、檢驗與使用的依據

E、藥典作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據

參考答案：E

25th

87.下列關于潤滑劑作用的敘述，錯誤的是（）

A、增加顆粒的流動性

B、防止顆粒黏附與沖頭上

C、促進片劑在胃中的潤濕

D、減少沖頭、沖模的磨損

參考答案：C

88.下列關于泡騰顆粒劑的制法，正確的是（）。

A、枸椽酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒

B、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥

C、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻

D、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥

參考答案：C

89.下列關于冷凍干燥原理及過程錯誤的是（）。

A、從水的三相平衡圖可知，當壓力低于冰、水、汽三相平衡點

壓力時，不管溫度如何變化，只有水的固態和氣態存在

B、預凍溫度須高于產品的共熔點

C、制品經再干燥所除的水分系結合水，此時固體表面的蒸汽壓

降低，干燥速度明顯下降

D、為獲得良好的凍干產品，可先設定凍干曲線，再據此凍干

參考答案：B

90.下列關于粉碎器械的描述錯誤的是（）。

A、錘式粉碎機結構簡單，操作方便，粉碎粒度比較均勻

26th

B、球磨機結構簡單，可獲過200目篩的極細粉末，密閉操作，

粉塵少

C、振動磨研磨效率高，成品粒徑小且均勻，運轉時產生的噪聲

小

D、氣流粉碎機能自行分級，成品粒度均勻，設備簡單，磨損小

參考答案：C

91.下列對化學反應速度沒有影響的是（）

A、光線

B、介質的pH值

C、藥物的濃度

D、溫度

E、以上均非

參考答案：E

92.下列不屬于生產計劃的內容是（）。

A、銷售量指標

B、品種指標

C、質量指標

D、產值指標

參考答案：A

93.下列不屬于勞動保護措施中的“五防”的是（）。

A、防塵

B、防毒

27th

C、防噪聲

D、防火

參考答案：D

94.下列不屬于輔助區的是()o

A、休息室

B、更衣室

C、盥洗室

D、實驗室

參考答案：D

95.下列不屬于粉碎的方法的是()

A、單獨粉碎與混合粉碎

B、干法粉碎與濕法粉碎

C、高溫粉碎

D、閉塞粉碎與自由粉碎

參考答案：C

96.下列不是常用的粉碎設備。。

A、球磨機

B、沖擊式粉碎機

C、氣流式粉碎機

D、研缽

參考答案：C

97.物料平衡檢查正確的是()。

28th

A、隨機抽取一批檢查

B、每批產品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

參考答案：B

98.物料表面的蒸發速度大大超過內部液體擴散到物料表面的速

度，使粉粒表面粘結，甚至熔化結殼，阻礙內部水分的擴散和蒸

發的現象稱為（）。

A、假干現象

B、凝結現象

C、輻射干燥

D、擴散蒸發

參考答案：A

99.物理滅菌法包括（）

A、干熱滅菌法

B、濕熱滅菌法

C、射線滅菌法

D、以上均對

參考答案：D

100.無菌制劑生產操作A級潔凈區的相對濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%?70%

29th

C、45%?65%

D、45%?75%

參考答案：A

101.無菌更衣室的空氣潔凈度級別為（）級？

A、100級

B、1萬級

C、10萬級

D、100萬級

參考答案：C

102.我國開始對藥品實行GMP認證制度的時間是（）

A、1995年10月1日

B、1990年7月1日

C、1985年10月1日

D、1980年7月1日

參考答案：B

103.透明塑料容器或有色溶液注射劑或滴眼劑燈檢時，光照度應

為（）lx

A、1000~1500

B、1500~2000

C、2000?3000

D、2500-3000

參考答案：C

30th

104.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產車間

放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過()的使用量。

A、1天

B、2天

C、3天

D、5天

參考答案：C

105.通常配液罐的配置沒有()。

A、清洗球

B、溫度計

C、呼吸器

D、壓差計

參考答案：D

106.填充裝置實現自動控制的壓片機是()。

A、單沖壓片機

B、旋轉式壓片機

C、高速旋轉式壓片機

參考答案：C

107.糖漿劑的加入蛋白粉的目的是()

A、增加蔗糖的溶解度

B、防止糖的轉化

C、防止糖的焦化

31st

D、使糖漿劑易于濾清

參考答案：D

108.栓劑的質量要求，不包括()

A、塞入腔道后不能融化、軟化或溶化

B、外形完整光潔

C、塞入腔道后無刺激性

D、藥物與基質混合均勻

參考答案：A

109.屬于靜態干燥的是()。

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

參考答案：A

no.輸液用的隔離膜處理時需用0

A、藥用乙醇浸泡8小時以上

B、用水浸泡

C、注射用水100℃煮8小時

D、堿水浸泡

參考答案：A

111.疏散門必須是()

A、向外開啟式門

32nd

B、卷簾門

C、轉門

D、吊門

參考答案：A

112.適合壓多層片的壓片機是()。

A、普通片壓片機

B、異形片壓片機

C、多層片壓片機

D、包芯片壓片機

參考答案：C

113.市售硬膠囊有八種規格，最小號是。

A、5

B、4

C、3

D、2

參考答案：A

114.市售硬膠囊有八種規格，最大號是()

A、0

B、00

C、1

D、000

參考答案：D

33rd

115.生產注射用水時水質檢查應（）

A、每小時一1次

B、每天一次

C、每班一次

D、生產中按規定定期進行

參考答案：D

116.生產注射劑用活性炭時應注意（）

A、在堿性溶液中使用效果較好

B、在酸性溶液中使用效果較好

C、PH值對吸附效果沒有影響

D、用量為濃配問題的1-5%

參考答案：B

117.生產車間管理的核心錯誤的是（）。

A、安全

B、質量

C、成本

D、利潤

參考答案：D

118.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產中允許的溶劑殘留濃

度不得超過初始濃度的（）。

A、0.5%

B、1.5%

34th

C、2.5%

D、1%

參考答案：A

119.乳劑不穩定現象的主要表現有。

A、敗壞

B、轉相

C、乳析

D、以上均對

參考答案：D

120.如果皮膚沾染藥塵，應用大量()沖洗干凈

A、甲醇

B、乙醇

C、乙醵

D、清水

參考答案：D

121.熱原組成中致熱活性最強的成分是()

A、蛋白質

A、正確

B、錯誤

參考答案：B

122.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和()的共同職責。

A、企業負責人

35th

B、生產管理負責人

C、質量管理負責人

D、質量受權人

參考答案：C

123.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上。厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

參考答案：A

124.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD

的()o

A、1/1000

B、2/1000

C、3/1000

D、4/1000

參考答案：A

125.清場由()進行操作

A、工藝員

B、生產管理人員

C、質量檢驗員

D、生產人員

36th

參考答案：D

126.清場記錄應納入()

A、批生產記錄

B、生產工藝規程

C、質量管理文件

D、批包裝記錄分包包裝工序中防止交叉污染(其他藥品粉塵混

入)；③防止包裝作業中發生標志混淆；④防止標志錯誤(如印

刷、打印差錯)；⑤標簽與說明書之類標志材料應加強管理；⑥

包裝成品需進行檢驗；⑦包裝各工序皆應作好記錄。

127.片劑中色衣片最多的是()

A、素片

B、糖衣片

C、薄膜衣片

D、腸溶衣片

參考答案：B

128.片劑制備時常用的潤滑劑劑不包括()

A、硬脂酸鎂

B、滑石粉

C、PEG

D、淀粉

參考答案：D

129.片劑制備時常用的崩解劑不包括()

37th

A、CMSNa

B、乳糖

C、干燥淀粉

D、PVPP

參考答案：B

130.片劑糖衣的包衣過程如下()

A、隔離層-粉衣層-糖衣層-有色糖衣-打光

B、隔離層-糖衣層-粉衣層-打光-有色糖衣

C、隔離層-糖衣層-粉衣層-有色糖衣-打光

D、隔離層-有色糖衣-打光-粉衣層-糖衣層

參考答案：A

131.片劑生產工序順序包括原輔料預處理()混合、壓片、包衣、

包裝。

A、配料、制粒、烘干

B、制粒、配料、烘干

C、配料、烘干、制粒

D、烘干、配料、制粒

參考答案：A

132.片劑的包衣要求在()下進行

A、100級潔凈區

B、10,000級潔凈區

C、10萬級潔凈區

38th

D、30萬級潔凈區

參考答案：D

133.片劑包隔離層用的物料是（）

A、滑石粉

B、濃糖漿

C、糖粉

D、明膠漿

參考答案：D

134.片劑包粉衣層用的物料是（）

A、滑石粉與糖漿

B、濃糖漿

C、糖粉

D、明膠漿

參考答案：A

135.片劑包粉衣層的主要目的是（）

A、隔離藥物與糖衣層

B、增加衣層的厚度

C、便于識別

D、增加衣層的硬度

參考答案：B

136.配液罐的稱重模塊采用（）個比較理想。

A、3

39th

B、4

C、5

D、6

參考答案：A

137.配液的方法有()

A、稀配法

B、濃配法

C、以上均錯

D、A+B

參考答案：D

138.能使溶液表面張力急劇下降的物質稱為()

A、防腐劑

B、增塑劑

C、抑菌劑

D、稀釋劑

E、表面活性劑

參考答案：E

139.能解決羊毛脂粘稠，單獨使用效果不好的基質是()

A、液體石蠟

B、硅油

C、豚脂

D、蜂蠟

40th

E、凡士林

參考答案：E

140.內服液體制劑包括()

A、口服混懸劑

B、糖漿劑

C、以上均對

D、以上均錯

參考答案：C

141.內包材生產需經()核準。

A、衛生部

B、省衛生廳

C、工商部門

D、食品藥品監督管理部門

參考答案：D

142.目前片劑多采用()制粒

A、濕法

B、干法

C、滾壓法

D、重壓法

參考答案：A

143.滅菌室屬于車間的哪部分？()

A、生產部分

41st

B、輔助生產部分

C、行政-生活部分

D、潔凈區

參考答案：B

144.濾過的注射液經半成品檢查合格后應立即()

A、密閉貯存

B、滅菌

C、灌裝

D、灌裝與封口

參考答案：D

145.氯化鈉屬于注射劑中使用的()

A、止痛劑

B、等滲調節劑

C、PH調整劑

D、以上均對

參考答案：B

146.流能磨主要適用于粉碎()。

A、易揮發，刺激性較強藥物的粉碎

B、比重較大難溶于水而又要求特別細的藥物的粉碎

C、對低熔點或熱敏感藥物的粉碎

D、混懸劑中藥物粒子的粉碎

E、水分小于5%的藥物的粉碎

42nd

參考答案：C

147.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。

A、顆粒溫度升高至近進風溫度

B、顆粒恒溫加熱階段

C、水分流失速度逐漸加快

D、水分流失速度逐漸減慢

參考答案：B

148.兩種以上物料同時粉碎的操作稱為（）

A、濕法粉碎

B、干法粉碎

C、混合粉碎

D、低溫粉碎

參考答案：C

149.利用壓縮氣體增加溫度原理的蒸鐳水器是（）?

A、塔式蒸鐳水器

B、ZC-1型蒸鐳水器

C、熱壓式蒸鐳水器

D、多效蒸鐳水器

參考答案：C

150.利用離子交換樹脂對原水進行純化處理的方法是（）

A、離子交換法

B、蒸鐳法

43rd

C、電滲析法

D、反滲透法

參考答案：A

151.口服制劑配料用水是（）。

A、注射用水

B、飲用水

C、純化水

D、滅菌注射用水

參考答案：C

152.口服混懸劑的分散介質常用（）

A、乙醇

B、水

C、甘油

D、以上均錯

參考答案：B

153.口服固體藥品暴露工序在什么潔凈條件下生產（）。

A、A級

B、D級

C、C級

D、B級

參考答案：B

154.口服固體藥品暴露工序（）。

44th

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

參考答案：D

155.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()o

A、空氣過濾

B、組織氣流排污

C、控制室內靜壓

D、控制室內自靜時間

E、控制生產時間

參考答案：E

156.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓力應大于()

A、3帕

B、4帕

C、5帕

D、7帕

參考答案：C

157.顆粒干燥一般要求在()下操作。

A、A級潔凈區

B、B級潔凈區

C、C級潔凈區

45th

D、D級潔凈區

參考答案：D

158.顆粒的粒度可由篩網的孔徑大小調節的制粒技術是()o

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

參考答案：A

159.開啟熱器必須保證()時才能進行

A、溫度降至室溫

B、壓力逐漸降到零

C、A+B

D、以上均錯

參考答案：C

160.開辦藥品生產企業必需具備()

A、《藥品經營許可證》

B、《藥品經營許可證》和《營業執照》

C、《藥品生產許可證》

D、《藥品生產許可證》和《營業執照》

參考答案：D藥物制劑工考試題庫與答案(最新版)

161.聚維酮(PVP)K30一般可作片劑的哪類輔料()

A、稀釋劑

46th

B、崩解劑

C、粘合劑

D、抗粘著劑

E、潤滑劑

參考答案：C

162.凈室的級別通常以每立方米（）um以上的懸浮離子數確定。

A、0.5

B、0.6

C、1.0

D、1.5

參考答案：A

163.經營藥品的零售企業應憑醫生處方向消費者出售（）

A、非處方藥

B、處方藥

C、保健藥

D、保健食品

參考答案：B

164.進行片劑的硬度檢查時，應取樣品至少（）片

A、5

B、10

C、15

D、20

47th

參考答案：A

165.進行片劑的崩解時限檢查時，應取樣品（）片

A、5

B、6

C、8

D、10

參考答案：B

166.潔凈室應定期更換（）

A、操作人員

B、清潔方法

C、清潔劑

D、消毒劑品種

參考答案：D

167.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高（）。

A、0.5m

B、1.8m

C、1.5m

D、0.8m

參考答案：D

168.潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間必須設立（）

A、防火設施

B、防塵設施

48th

C、防潮設施

D、緩沖設施

參考答案：D

169.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。

A、每月

B、每季

C、每年

D、每周

參考答案：B

170.膠囊填充崗位生產環境相對濕度要求為()

A、20?25%

B、25?35%

C、30?35%

D、35?45%

參考答案：D

171.膠囊填充崗位生產環境溫度要求保持()℃左右

A、20

B、25

C、30

D、35

參考答案：B

172.膠囊劑中使用的填充劑有()

49th

A、硬脂酸

B、滑石粉

C、淀粉

D、以上均對

參考答案：C

173.膠囊劑囊材的主要成分是（）

A、水

B、乙醇

C、甘油

D、明膠

參考答案：D

174.將膠片用紙包好，置于盛有石灰的干燥箱中目的是（）

A、適當縮短干燥時間

B、利于內部水分向外擴散

C、防止發霉

D、促進膠片內部的蛋白質水解

E、除去膠劑的腥味

參考答案：A

175.檢驗合格物料的標志為（），其中印有“合格”字樣。

A、藍色

B、白色

C、綠色

50th

D、黃色

參考答案：C

176.既可制粒又可整粒的設備是()。

A、槽形混合機

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機

D、球磨機

參考答案：C

177.計量器具在使用前應當用。進行校準。

A、計量器

B、標準

C、祛碼

D、國家標準

E、符合國家規定的計量標準器具

參考答案：E

178.擠壓制粒技術在制粒過程中出現的問題及原因敘述錯誤的是

()o

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網選擇不當等。

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分

的遷移等。

D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過

51st

低等。

參考答案：D

179.混懸液常用的輔料有()

A、絮凝劑

B、助懸劑

C、潤濕劑

D、以上均對

參考答案：D

180.混懸型注射液和混懸型滴眼劑燈檢時，光照度應為()lx

A、1500

B、2000

C、3000

D、4000

參考答案：D

181.混合批次的有效期怎么確定()。

A、應當根據參與混合的最后批次產品的生產日期確定

B、應當根據參與混合的最早批次產品的生產日期確定

C、以混合操作開始時的日期確定

D、以混合操作結束時的日期確定

參考答案：B

182.混合離子交換柱中陰離子交換樹脂與陽離子交換樹脂通常按

照()的比例混合

52nd

A、1:1

B、2:1

C、3:1

D、4:1

參考答案：B

183.含有機酸的口服溶液宜用()配制

A、鋁制容器

B、銅制配液鍋

C、不銹鋼配液鍋

D、以上均不對

參考答案：C

184.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由()監

督投料

A、質監員

B、質檢員

C、班組的其他任一成員

D、企業負責人

參考答案：A

185.過電流保護加裝復合電壓閉鎖裝置可以()。

A、加快保護動作時間

B、增加保護的可靠性

C、提高保護的選擇性

53rd

D、提高保護的靈敏度

參考答案：D

186.國家藥品標準由()進行審定和修定

A、衛生部

B、藥品評價中心

C、新藥評審委員會

D、藥典委員會

參考答案：D

187.規格為10ml的量杯，可量取()ml的液體

A、4?10

B、1?10

C、2-10

D、5-10

參考答案：C

188.灌裝前輸液瓶應()

A、滅菌

B、干燥

C、注射用水倒沖

D、以上都不對

參考答案：C

189.關于調配口服藥液的敘述中，正確的是()

A、難溶性藥物后溶

54th

B、揮發性藥物先溶

C、附加劑先加入

D、所有藥物均用加熱促進其溶解

參考答案：C

190.關于肺部吸收的敘述錯誤的是（）

A、肺部吸收以被動擴散為主

B、無首過效應

C、藥物相對分子質量大，油/水分配系數大，吸收快

D、藥物吸濕性大，妨礙吸收

E、吸收部位（肺泡中）沉積率最大的顆粒為2?lOpim

參考答案：C

191.關于稱重操作的敘述，錯誤的是（）

A、稱取藥物時一般瓶蓋不離手

B、藥物和硅碼均應置于盤的中央

C、應經常保持天平的清潔與干燥

D、稱取腐蝕性藥品時，盤上須襯以包裝紙

參考答案：D

192.工業生產中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。

A、紫外線

B、過濾除菌

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

55th

參考答案：C

193.更衣室屬于()。

A、倉儲區

B、中間站

C、生產區

D、輔助區

參考答案：D

194.根據《新藥審批辦法》的規定，()為治療作用初步評價階段,

其目的是初步評價藥物對目標適用癥患者的治療作用和安全性。

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

c、in期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

參考答案：B

195.各類物料的包裝容器應妥善保存在()。

A、潔凈區

B、緩沖間

C、生產區

D、隔離區

參考答案：D

196.高效過濾器檢漏時上游濃度通常需達到()Rg/L之間。

A、20?80

56th

B、10?20

C、2?8

D、80?100

參考答案：A

197.高效過濾器檢漏時光度計掃描速度約在（）之間。

A、1?2cm/s

B、3?5cm/s

C、5?6cm/s

D、5?8cm/s

參考答案：B

198.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必

須已測過風量/風速，結果符合規定；在設計風速的（）之間運

行。

A、80%?120%

B、80%?100%

C、100%?120%

D、90%?110%

參考答案：A

199.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必

須已測過（），結果符合規定。

A、風量/風速

B、靜壓差

57th

C、溫度

D、濕度

參考答案：A

200.高效過濾器（HEPA）檢漏常采用什么作為氣溶膠（）。

A、PAO

B、POA

C、DOP

D、POD

參考答案：A

201.高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區域潔凈級別是（）。

A、A級區

B、B級區

C、C級區

D、D級區

參考答案：A

202.高速壓片機通常進行（）次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：B

203.崗位清潔結束后，操作間門上應掛哪一種狀態標志（）。

58th

A、本批次清場合格證副本

B、本批次清場合格證正本

C、上批次清場合格證副本

D、上批次清場合格證正本

參考答案：A

204.干燥終點由()來確定。

A、干燥時間

B、離線樣品水分檢查結果

C、經驗判斷

D、操作人

參考答案：B

205.干燥是利用()使濕物料中的濕分(水或其他溶劑)氣化，

并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產品的操

作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機械能

參考答案：A

206.干燥設備生產前，必須具有經()簽名的上批次生產清場合

格證的副本，才能進行本工序的生產。

A、本工序QA人員

59th

B、工藝員

C、化驗員

D、班長

參考答案：A

207.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服

在（）日內使用。

A、2

B、3

C、4

D、5

參考答案：A

208.蜂蠟和羊毛脂屬于（）

A、乳劑基質

B、水溶性基質

C、油脂類基質

D、類脂類基質

E、度類基質

參考答案：D

209.粉體流速反映的是（）。

A、粉體的流動性

B、粉體的空隙度

C、粉體的比表面

60th

D、粉體的潤濕性

參考答案：A

210.粉體的性質不會對（）產生影響。

A、藥物成型

B、藥物生產

C、藥物療效

D、A、B、C都不是

參考答案：D

211.粉碎操作的操作規程包括（）

A、生產前檢查

B、粉碎

C、清場

D、以上均對

參考答案：D

212.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔（）

秒讀數一次，讀數三次，結果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

參考答案：B

213.二級反滲透制水系統中二段壓差增加的原因有（）。

61st

A、膠體污染

B、生物污染

C、阻垢劑污染

D、結垢

參考答案：D

214.多批物料同時到時，檢驗應按下列方式取樣（）。

A、按批取樣

B、逐件取樣

C、抽樣

D、以上均對

參考答案：A

215.對散劑質量檢查表述錯誤的是（）

A、粒度符合規定

B、外觀均勻度要求色澤一致，混合均勻

C、干燥失重（不得超過5%）

D、6.0g以上包裝的散劑重量差異限度為±5.0%

E、微生物限度（或無菌）符合要求

參考答案：C

216.對處方中未注明“生用”的毒性藥品，應該（）

A、拒絕調配

B、付炮制品

C、付生品

62nd

D、責令處方醫師修改

E、減量調配

參考答案：B

217.凍干過程不包括（）。

A、預凍

B、升華

C、再干燥

D、再升華

參考答案：D

218.淀粉在片劑中的作用，除（）外均是正確的。

A、填充劑

B、淀粉漿為粘合劑

C、崩解劑

D、潤滑劑

參考答案：D

219.低壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過2處，且100m

接縫平均不應大于（）處。

A、5

B、6

C、8

D、16

參考答案：D

63rd

220.低壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過（）處，且100

m接縫平均不應大于16處。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：B

221.道德義務不同于法律義務在于（）

A、必須履行一定的義務

B、享有一■定的權利

C、自覺履行義務

D、具有強制性

E、有條件的完成義務

參考答案：C

222.當最初的濾液澄明度不合要求時，應（）

A、進行回濾

B、更換濾器

C、報廢處理

D、加壓過濾

參考答案：A

223.當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在（）。

A、45%?70%

64th

B、40%?70%

C、45%?65%

D、45%?75%

參考答案：C

224.單向流截面風速不均勻度可接受標準應不大于()。

A、0.25

B、0.5

C、0.75

D、2.5

參考答案：A

225.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于()m,

測點數不少于20個，均勻布置。

A、0.8

B、1

C、0.4

D、0.25

參考答案：B

226.單糖漿是指單純糖漿的近飽和水溶液，糖漿的濃度為()。

A、85%(g/ml)

B、85%(g/g)

C、60%(g/ml)

D、60%(g/g)

65th

E、45%(g/ml)

參考答案：A

227.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為()袋。

A、5袋

B、10袋

C、15袋

D、20袋

參考答案：B

228.單劑量包裝的顆粒劑，標示裝量在6.0g以上的，裝量差異限

度為0%o

A、±5

B、±8

C、±7

D、±10

參考答案：A

229.待包衣的片芯或素片，其要求不包括()

A、外形應具有適宜的弧度

B、脆性要小

C、有一定的硬度

D、脆性要大

參考答案：D

230.大生產時過濾除炭最好用()濾器

66th

A、布氏漏斗和濾紙

B、垂熔玻璃濾器

C、鈦濾器

D、微孔濾膜濾器

參考答案：C

231.純化水制備方法不可采用()。

A、過濾法

B、反滲透法

C、蒸鐳法

D、離子交換法

參考答案：A

232.純化水可采用()保存。

A、低溫保存

B、循環

C、保溫循環

D、高溫保存

參考答案：B

233.純化水成為注射用水須經下列哪種操作()o

A、蒸僧

B、離子交換①栓劑既可發揮局部作用，又可發揮全身作用；②

藥物經直腸給藥可防止因口服給藥受到胃酸或消化酶的破壞而

降低藥效