2025年醫療器械臨床試驗合作合同范本甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方為合法注冊的醫療器械研發及生產企業，乙方為具備合法資質的臨床試驗機構，雙方基于共同利益，經友好協商，就甲方委托乙方開展醫療器械臨床試驗事宜，達成以下合同：一、合同主體1.1甲方名稱：____有限公司地址：____法定代表人：____聯系人：____聯系電話：____1.2乙方名稱：____醫院地址：____法定代表人：____聯系人：____聯系電話：____二、臨床試驗項目2.1項目名稱：____2.2項目編號：____2.3項目類別：____2.4項目周期：自____年____月____日至____年____月____日。三、雙方權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方應向乙方提供臨床試驗所需的全部醫療器械產品、技術資料及相關文件。3.1.2甲方負責臨床試驗的經費支持，包括但不限于臨床試驗費用、專家咨詢費、差旅費等。3.1.3甲方應確保提供的產品質量符合國家相關法規要求，并對臨床試驗結果的真實性、可靠性負責。3.1.4甲方應在臨床試驗結束后，按照約定時間向乙方支付合同約定的報酬。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方應按照國家相關法規、臨床試驗方案及甲方的要求，認真組織開展臨床試驗。3.2.2乙方應確保臨床試驗的合規性、客觀性、公正性，并對臨床試驗數據負責。3.2.3乙方應定期向甲方報告臨床試驗進展情況，并按照約定時間提交臨床試驗報告。3.2.4乙方應確保臨床試驗過程中，對受試者的權益保護。四、臨床試驗費用4.1甲方應支付給乙方的臨床試驗費用為人民幣____元（大寫：____元整），支付方式為____。4.2甲方應在合同簽訂后____個工作日內，向乙方支付合同預付款，預付款金額為合同總額的____%。4.3乙方應在臨床試驗結束后，按照甲方的要求，提供詳細的費用結算清單，甲方在收到清單后____個工作日內支付剩余款項。五、保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。5.2雙方應對臨床試驗數據、報告等資料予以保密，未經對方書面同意，不得向第三方披露。六、違約責任6.1雙方應嚴格按照本合同約定履行各自的權利與義務，如一方違約，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。6.2乙方如未按照約定時間、質量完成臨床試驗，甲方有權要求乙方支付違約金，并有權解除合同。七、爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。7.2如協商無果，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）