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文檔簡介
20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫療器械委托生產與質量控制檢測服務合同本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同名稱1.2合同編號1.3合同簽訂日期1.4合同簽訂地點1.5合同雙方基本信息1.6合同生效日期2.委托生產內容2.1委托生產產品種類2.2委托生產產品數量2.3委托生產產品規格2.4委托生產產品技術要求2.5委托生產產品交貨時間2.6委托生產產品交貨地點3.質量控制檢測內容3.1質量控制檢測項目3.2質量控制檢測方法3.3質量控制檢測標準3.4質量控制檢測頻次3.5質量控制檢測報告4.技術支持與培訓4.1技術支持內容4.2技術支持方式4.3技術支持人員4.4技術培訓內容4.5技術培訓方式4.6技術培訓時間5.合同履行5.1生產進度安排5.2質量控制進度安排5.3交付驗收5.4合同變更5.5合同解除6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密期限6.3保密責任7.知識產權歸屬7.1委托生產產品知識產權歸屬7.2質量控制檢測方法知識產權歸屬7.3保密信息知識產權歸屬8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔方式8.3違約賠償計算方法9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的處理11.合同續簽11.1合同續簽條件11.2合同續簽程序11.3合同續簽內容12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止程序13.合同附件13.1附件一:委托生產產品清單13.2附件二:質量控制檢測方案13.3附件三:技術支持與培訓計劃13.4附件四:保密協議13.5附件五:知識產權歸屬協議14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜,由雙方協商解決14.2本合同一式兩份,雙方各執一份,具有同等法律效力第一部分:合同如下:1.合同基本信息1.1合同名稱:2024年度醫療器械委托生產與質量控制檢測服務合同1.2合同編號:X2024011.3合同簽訂日期:2024年1月1日1.4合同簽訂地點:市區街道大廈1.5合同雙方基本信息1.5.1委托方:醫療器械有限公司1.5.2受托方:醫療器械生產企業1.6合同生效日期:自雙方簽字蓋章之日起生效2.委托生產內容2.1委托生產產品種類:一次性使用無菌注射器2.2委托生產產品數量:共計100萬套2.3委托生產產品規格:20ml/10ml/5ml2.4委托生產產品技術要求:符合GB/T194672004《一次性使用無菌注射器》標準2.5委托生產產品交貨時間:2024年4月30日前分批完成2.6委托生產產品交貨地點:醫療器械有限公司指定倉庫3.質量控制檢測內容3.1質量控制檢測項目:產品外觀、密封性、無菌性、生物相容性等3.2質量控制檢測方法:按照GB/T194672004標準進行檢測3.3質量控制檢測標準:符合GB/T194672004《一次性使用無菌注射器》標準3.4質量控制檢測頻次:每批產品生產完成后進行檢測3.5質量控制檢測報告:受托方應在檢測完成后3個工作日內提供檢測報告4.技術支持與培訓4.1技術支持內容:提供產品生產過程中的技術指導、問題解答4.2技術支持方式:電話、郵件、現場指導4.3技術支持人員:受托方指定專人負責技術支持4.4技術培訓內容:產品生產流程、質量控制標準、設備操作等4.5技術培訓方式:集中培訓、現場操作指導4.6技術培訓時間:合同簽訂后1個月內完成5.合同履行5.1生產進度安排:受托方應按照合同約定的時間節點完成生產任務5.2質量控制進度安排:受托方應按照合同約定的時間節點完成質量控制檢測5.3交付驗收:委托方應在收到產品后3個工作日內進行驗收5.4合同變更:如需變更合同內容,雙方應協商一致,并以書面形式修改合同5.5合同解除:如一方違約,另一方有權解除合同,并要求違約方承擔相應責任6.保密條款6.1保密信息范圍:涉及雙方商業秘密、技術秘密、客戶信息等6.2保密期限:自合同簽訂之日起至合同終止后3年6.3保密責任:雙方應采取保密措施,防止保密信息泄露7.知識產權歸屬7.1委托生產產品知識產權歸屬:受托方生產的委托生產產品知識產權歸委托方所有7.2質量控制檢測方法知識產權歸屬:質量控制檢測方法知識產權歸受托方所有7.3保密信息知識產權歸屬:保密信息知識產權歸雙方共有8.違約責任8.1違約情形8.1.1委托方違約:未按時支付款項、未按約定提供生產材料、變更委托內容未提前通知等8.1.2受托方違約:未按時完成生產、產品質量不符合約定、未按時提供檢測報告等8.2違約責任承擔方式8.2.1委托方違約:應支付違約金,違約金為合同總金額的5%,最高不超過100萬元8.2.2受托方違約:應支付違約金,違約金為合同總金額的5%,最高不超過100萬元8.3違約賠償計算方法8.3.1違約金計算:根據實際損失和合同約定比例計算8.3.2實際損失賠償:根據雙方協商或第三方鑒定結果確定9.爭議解決9.1爭議解決方式:雙方應友好協商解決爭議,協商不成的,提交仲裁委員會仲裁9.2爭議解決機構:仲裁委員會9.3爭議解決程序:按照仲裁委員會仲裁規則進行10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1合同雙方協商一致10.1.2一方嚴重違約10.1.3發生不可抗力事件10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同的一方應書面通知對方10.2.2雙方應在收到通知后15日內辦理合同解除手續10.3合同解除后的處理10.3.1雙方應結清已發生的相關費用10.3.2雙方應按照合同約定處理剩余產品及設備11.合同續簽11.1合同續簽條件:雙方均同意續簽合同11.2合同續簽程序11.2.1雙方應在合同到期前30日提出續簽意向11.2.2雙方應在合同到期前60日完成續簽合同簽訂11.3合同續簽內容:包括但不限于生產數量、質量要求、價格等12.合同生效與終止12.1合同生效條件:合同雙方簽字蓋章后生效12.2合同終止條件12.2.1合同履行完畢12.2.2合同解除12.3合同終止程序12.3.1雙方應在合同終止后15日內辦理合同終止手續12.3.2雙方應結清已發生的相關費用13.合同附件13.1附件一:委托生產產品清單13.2附件二:質量控制檢測方案13.3附件三:技術支持與培訓計劃13.4附件四:保密協議13.5附件五:知識產權歸屬協議14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜,由雙方協商解決14.2本合同一式兩份,雙方各執一份,具有同等法律效力14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中,由甲乙雙方共同認可或指定的,提供中介、咨詢、檢測、認證等服務的獨立第三方機構或個人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關聯公司、子公司、分支機構。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入需經甲乙雙方書面同意,并簽訂相關合作協議。15.2.2第三方介入的具體事項、服務內容、費用等在合作協議中明確。15.3第三方責任15.3.1第三方在履行協議過程中,應嚴格按照協議約定提供服務,并對服務質量承擔責任。15.3.2第三方在提供服務的范圍內,對甲乙雙方不承擔超出協議約定的責任。15.4第三方責任限額15.4.1第三方責任限額由甲乙雙方在合作協議中約定,原則上不超過合同總金額的10%。15.4.2如第三方責任超過協議約定的限額,甲乙雙方應根據實際情況協商解決。16.甲乙雙方責任16.1.1甲方責任:(1)向第三方提供必要的資料和信息;(2)配合第三方進行服務;(3)按照協議約定支付第三方費用;(4)對第三方提供的服務質量進行監督。16.1.2乙方責任:(1)向第三方提供必要的資料和信息;(2)配合第三方進行服務;(3)按照協議約定支付第三方費用;(4)對第三方提供的服務質量進行監督。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1第三方與甲方的劃分:(1)第三方對甲方提供的服務質量負責,甲方對第三方提供的服務結果負責;(2)甲方有權要求第三方提供相關證明材料,以證明其服務質量;(3)第三方在履行協議過程中,不得損害甲方的合法權益。17.2第三方與乙方的劃分:(1)第三方對乙方提供的服務質量負責,乙方對第三方提供的服務結果負責;(2)乙方有權要求第三方提供相關證明材料,以證明其服務質量;(3)第三方在履行協議過程中,不得損害乙方的合法權益。17.3第三方與甲乙雙方共同責任:(1)甲乙雙方應共同監督第三方履行協議,確保協議目標的實現;(2)甲乙雙方應共同承擔因第三方原因導致的合同履行風險;(3)甲乙雙方應共同協商解決第三方履行協議過程中出現的爭議。18.爭議解決18.1第三方介入過程中出現的爭議,甲乙雙方應通過協商解決。18.2協商不成的,可提交仲裁委員會仲裁。18.3仲裁裁決是終局的,甲乙雙方應依法履行。19.其他19.1本合同條款如與第三方介入后的修正條款沖突,以修正條款為準。19.2本合同修正條款作為合同不可分割的一部分,與合同具有同等法律效力。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:委托生產產品清單詳細要求:列明所有委托生產產品的名稱、規格、數量、技術參數等。明確產品的交付時間表和交貨地點。2.附件二:質量控制檢測方案詳細要求:詳細描述質量控制檢測的具體項目、方法和標準。明確檢測的頻次和檢測報告的提交時間。3.附件三:技術支持與培訓計劃詳細要求:列出技術支持的內容、方式和人員安排。詳細說明技術培訓的內容、方式和時間安排。4.附件四:保密協議詳細要求:明確保密信息的定義和范圍。規定保密期限和保密責任。5.附件五:知識產權歸屬協議詳細要求:明確委托生產產品的知識產權歸屬。規定知識產權的使用、許可和轉讓。6.附件六:第三方介入合作協議詳細要求:明確第三方介入的方式、服務內容、費用等。規定第三方的責任范圍和責任限額。7.附件七:合同履行進度表詳細要求:列明合同履行的各個階段和時間節點。明確各階段的交付物和驗收標準。8.附件八:爭議解決程序說明詳細要求:描述爭議解決的途徑和程序。明確仲裁或訴訟的管轄法院或仲裁機構。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:甲方違約行為:未按時支付款項。未按約定提供生產材料。變更委托內容未提前通知。乙方違約行為:未按時完成生產。產品質量不符合約定。未按時提供檢測報告。2.責任認定標準:甲方違約責任認定:違約金:合同總金額的5%,最高不超過100萬元。實際損失賠償:根據實際損失和合同約定比例計算。乙方違約責任認定:違約金:合同總金額的5%,最高不超過100萬元。實際損失賠償:根據實際損失和合同約定比例計算。3.違約行為示例說明:甲方違約示例:甲方未能在約定日期支付款項,導致乙方生產進度延誤,乙方有權要求甲方支付違約金并賠償因此造成的損失。乙方違約示例:乙方生產的產品質量不符合約定標準,導致甲方無法銷售,乙方應承擔違約責任,包括支付違約金和賠償甲方因產品質量問題造成的損失。全文完。2024年度醫療器械委托生產與質量控制檢測服務合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.2合同雙方法定代表人或授權代表1.3合同雙方聯系方式2.委托生產項目概述2.1委托生產產品名稱及規格2.2委托生產產品數量及交貨時間2.3委托生產產品技術要求3.生產質量保證3.1生產企業資質要求3.2生產過程質量控制3.3質量檢驗標準與方法4.質量控制檢測服務4.1檢測項目及標準4.2檢測時間及周期4.3檢測方法及設備5.技術文件與資料5.1技術文件提供要求5.2資料保密與保密期限5.3技術文件與資料的修改與更新6.合同期限及終止6.1合同期限6.2合同終止條件6.3合同終止程序7.合同費用及支付方式7.1委托生產費用7.2質量控制檢測費用7.3支付方式及時間8.保密條款8.1保密內容8.2保密期限8.3違約責任9.違約責任及爭議解決9.1違約責任9.2爭議解決方式9.3爭議解決程序10.合同變更與解除10.1合同變更10.2合同解除10.3合同解除條件11.合同解除后的處理11.1產品質量處理11.2費用結算11.3其他處理事項12.合同生效及其他12.1合同生效條件12.2合同附件12.3其他約定事項13.合同解除后的責任承擔13.1產品質量責任13.2費用承擔13.3其他責任承擔14.合同附件清單第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.1.1委托方:[委托方全稱]1.1.2承辦方:[承辦方全稱]1.1.3委托方地址:[委托方詳細地址]1.1.4承辦方地址:[承辦方詳細地址]1.2合同雙方法定代表人或授權代表1.2.1委托方法定代表人/授權代表:[姓名]1.2.2承辦方法定代表人/授權代表:[姓名]1.3合同雙方聯系方式1.3.1委托方聯系人:[姓名]1.3.2委托方聯系電話:[電話號碼]1.3.3承辦方聯系人:[姓名]1.3.4承辦方聯系電話:[電話號碼]2.委托生產項目概述2.1委托生產產品名稱及規格[產品名稱][產品規格]2.2委托生產產品數量及交貨時間2.2.1產品數量:[具體數量]2.2.2交貨時間:[具體交貨日期]2.3委托生產產品技術要求[技術要求詳情,包括但不限于:材質、尺寸、性能指標、包裝要求等]3.生產質量保證3.1生產企業資質要求3.1.1生產企業應具備有效的醫療器械生產許可證3.1.2生產企業應符合相關醫療器械生產質量管理規范要求3.2生產過程質量控制3.2.1生產企業應建立完善的質量管理體系3.2.2生產過程應嚴格執行相關標準操作規程3.3質量檢驗標準與方法3.3.1質量檢驗應按照國家相關醫療器械標準執行3.3.2質量檢驗方法應包括:外觀檢查、尺寸測量、性能測試等4.質量控制檢測服務4.1檢測項目及標準4.1.1檢測項目:[具體檢測項目列表]4.1.2檢測標準:[具體檢測標準]4.2檢測時間及周期4.2.1檢測時間:[具體檢測時間]4.2.2檢測周期:[具體檢測周期]4.3檢測方法及設備4.3.1檢測方法:[具體檢測方法]4.3.2檢測設備:[具體檢測設備列表]5.技術文件與資料5.1技術文件提供要求5.1.1委托方應在合同簽訂前提供完整的技術文件5.1.2技術文件應包括:產品圖紙、工藝流程、質量標準等5.2資料保密與保密期限5.2.1雙方對本合同涉及的技術資料負有保密義務5.2.2保密期限自合同簽訂之日起至[具體保密期限]5.3技術文件與資料的修改與更新5.3.1技術文件的修改與更新應經雙方協商一致5.3.2修改后的技術文件應及時通知對方6.合同期限及終止6.1合同期限6.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為[具體期限]6.2合同終止條件6.2.1合同到期自然終止6.2.2雙方協商一致解除合同6.2.3因不可抗力導致合同無法履行6.3合同終止程序6.3.1雙方應提前[具體提前通知時間]書面通知對方合同終止6.3.2合同終止后,雙方應進行清算和結算8.保密條款8.1保密內容8.1.1雙方對本合同內容、技術資料、商業秘密等負有保密義務8.1.2保密內容包括但不限于:生產工藝、技術參數、客戶信息、銷售數據等8.2保密期限8.2.1保密期限自合同簽訂之日起至[具體保密期限]8.3違約責任8.3.1若一方違反保密義務,應承擔相應的法律責任8.3.2違約方應賠償守約方因此遭受的損失9.違約責任及爭議解決9.1違約責任9.1.1合同一方違反合同約定,應承擔違約責任9.1.2違約責任包括但不限于:賠償損失、支付違約金等9.2爭議解決方式9.2.1雙方應友好協商解決合同爭議9.2.2若協商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.3爭議解決程序9.3.1爭議發生后,雙方應在[具體期限]內協商解決9.3.2若協商未果,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟10.合同變更與解除10.1合同變更10.1.1合同的任何變更均需經雙方書面同意10.1.2變更后的合同條款自雙方簽字蓋章之日起生效10.2合同解除10.2.1合同的解除需符合法定或約定的條件10.2.2合同解除后,雙方應立即停止履行合同義務10.3合同解除條件10.3.1因不可抗力導致合同無法履行10.3.2一方嚴重違約,另一方有權解除合同11.合同解除后的處理11.1產品質量處理11.1.1合同解除后,雙方應共同對產品質量進行評估11.1.2對不合格產品,應按照國家相關標準進行處理11.2費用結算11.2.1合同解除后,雙方應按照合同約定進行費用結算11.2.2結算完畢后,雙方應互相出具結算憑證11.3其他處理事項11.3.1合同解除后,雙方應妥善處理剩余物資11.3.2雙方應共同承擔因合同解除而產生的其他費用12.合同生效及其他12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效12.2合同附件12.2.1本合同附件包括:技術文件、質量標準、檢驗報告等12.3其他約定事項12.3.1本合同未盡事宜,雙方可另行協商解決12.3.2本合同一式兩份,雙方各執一份,具有同等法律效力13.合同解除后的責任承擔13.1產品質量責任13.1.1合同解除后,若產品質量存在問題,由原生產企業承擔相應責任13.2費用承擔13.2.1合同解除后,雙方應按照合同約定承擔相應費用13.3其他責任承擔13.3.1合同解除后,雙方應承擔因合同解除而產生的其他責任14.合同附件清單14.1技術文件14.2質量標準14.3檢驗報告14.4其他相關文件第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1定義15.1.1本合同所稱的第三方,是指除合同雙方以外的,參與合同履行或提供相關服務的獨立法人、自然人或其他組織。15.1.2第三方介入包括但不限于中介方、監理方、檢測機構、認證機構等。15.2范圍15.2.1第三方介入的范圍包括但不限于:合同履行過程中的協調、監督、檢測、認證等環節。16.第三方介入的引入程序16.1引入條件16.1.1雙方協商一致,認為有必要引入第三方介入。16.1.2第三方具備相應的資質和能力,能夠滿足合同履行要求。16.2引入程序16.2.1雙方共同確定第三方介入的必要性和具體范圍。16.2.2雙方共同選擇或委托第三方,并簽訂相關協議。16.2.3第三方協議應明確其權利、義務和責任。17.第三方的責權利17.1權利17.1.1第三方有權根據協議約定,參與合同履行過程。17.1.2第三方有權要求合同雙方提供必要的信息和資料。17.2義務17.2.1第三方應按照協議約定,履行相應的職責。17.2.2第三方應保守合同雙方的商業秘密。17.3責任17.3.1第三方因自身原因導致合同履行受阻或出現質量問題,應承擔相應責任。17.3.2第三方在履行職責過程中,若造成合同雙方損失,應予以賠償。18.第三方的責任限額18.1責任限額18.1.1第三方的責任限額由雙方在協議中約定,最高不超過合同總金額的[具體比例]。18.1.2超出責任限額的部分,由合同雙方共同承擔。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與委托方19.1.1第三方應接受委托方的監督和管理。19.1.2委托方有權對第三方的履行情況進行檢查和評估。19.2第三方與承辦方19.2.1第三方應配合承辦方的工作,確保合同履行。19.2.2承辦方有權要求第三方提供必要的技術支持和服務。19.3第三方與監理方19.3.1若合同中包含監理方,第三方應服從監理方的指導和監督。19.3.2監理方有權對第三方的履約情況進行審核和驗收。20.第三方介入的協議簽訂20.1.1第三方的名稱、地址、聯系方式等基本信息。20.1.2第三方的權利、義務和責任。20.1.3第三方的責任限額。20.1.4第三方介入的具體工作內容和時間安排。20.1.5第三方介入的費用及支付方式。20.1.6雙方認為必要的其他條款。21.第三方介入的變更與解除21.1變更21.1.1第三方介入的協議可根據實際情況進行變更,但需經雙方協商一致。21.1.2變更后的協議應重新簽訂。21.2解除21.2.1.1雙方協商一致。21.2.1.2第三方違反協議約定,經提醒仍不改正。21.2.1.3出現不可抗力因素,導致協議無法履行。21.2.2協議解除后,雙方應按照協議約定進行清算和結算。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.技術文件1.1要求:詳細的產品技術規格、工藝流程圖、質量標準等。1.2說明:技術文件應確保準確、完整,并符合國家相關標準。2.質量標準2.1要求:明確的質量檢測標準和方法。2.2說明:質量標準應參照國家相關醫療器械標準,確保產品質量。3.檢驗報告3.1要求:包含產品檢測結果的詳細報告。3.2說明:檢驗報告應真實反映產品質量,并由具備資質的檢測機構出具。4.合同雙方簽訂的保密協議4.1要求:明確保密內容和保密期限。4.2說明:保密協議應確保雙方在合同履行過程中對技術資料和商業秘密的保密。5.第三方介入協議5.1要求:明確第三方的權利、義務和責任。5.2說明:第三方介入協議應確保第三方在合同履行過程中的有效參與。6.費用結算憑證6.1要求:詳細記錄費用支付和結算情況。6.2說明:費用結算憑證應確保雙方對費用支付有明確記錄。7.合同變更協議7.1要求:明確合同變更的內容和生效日期。7.2說明:合同變更協議應確保雙方對變更內容有明確共識。8.合同解除協議8.1要求:明確合同解除的原因和生效日期。8.2說明:合同解除協議應確保雙方對解除原因有明確共識。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為1.1違約方未按時完成生產任務或提供產品。1.2違約方未按照合同約定的質量標準生產產品。1.3違約方泄露合同雙方的商業秘密。1.4違約方未按照合同約定支付費用。1.5第三方違反協議約定,導致合同履行受阻。2.責任認定標準2.1違約方應承擔違約責任,包括但不限于:2.1.1賠償守約方因此遭受的損失。2.1.2支付違約金。2.1.3承擔其他法律責任。3.違約責任示例說明3.1違約方未按時完成生產任務,導致產品交付延遲。3.1.1責任認定:違約方應向守約方支付違約金,并賠償因此造成的損失。3.2違約方泄露合同雙方的商業秘密。3.2.1責任認定:違約方應承擔相應的法律責任,并賠償守約方因此遭受的損失。3.3第三方違反協議約定,導致合同履行受阻。3.3.1責任認定:第三方應承擔違約責任,違約方應向守約方支付違約金,并賠償因此造成的損失。全文完。2024年度醫療器械委托生產與質量控制檢測服務合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人1.2雙方地址及聯系方式1.3合同簽訂日期及地點2.委托生產產品信息2.1產品名稱及規格型號2.2產品注冊證號及批準文號2.3產品生產批號及生產日期2.4產品質量標準及檢驗方法3.委托生產內容3.1生產任務及進度安排3.2生產設備、工藝流程及質量控制3.3生產原輔材料及包裝材料要求3.4生產過程中的環保要求4.質量控制檢測服務4.1檢測項目及檢測標準4.2檢測方法及檢測頻率4.3檢測報告及結果通知4.4檢測不合格的處理及責任5.合同價款及支付方式5.1合同價款總額5.2分期付款及付款時間5.3付款方式及手續費5.4逾期付款的違約責任6.保密條款6.1保密內容6.2保密期限6.3違約責任7.違約責任7.1違約情形7.2違約責任及賠償7.3爭議解決方式8.合同解除及終止8.1合同解除情形8.2合同終止情形8.3合同解除及終止后的處理9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構及管轄9.3爭議解決程序10.合同生效及解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同生效日期11.合同附件11.1合同附件名稱11.2合同附件內容12.合同簽署12.1雙方代表簽字12.2雙方蓋章12.3簽署日期13.其他約定事項13.1雙方協商事項13.2不可抗力13.3合同變更及補充14.合同份數及效力14.1合同份數14.2合同效力第一部分:合同如下:第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱及法定代表人甲方:醫療器械有限公司法定代表人:乙方:制藥有限公司法定代表人:1.2雙方地址及聯系方式甲方地址:省市區路號聯系電話:05678乙方地址:省市區路號聯系電話:0876543211.3合同簽訂日期及地點本合同于2024年2月15日在省市區簽訂。第二條委托生產產品信息2.1產品名稱及規格型號產品名稱:一次性使用無菌注射器規格型號:20ml2.2產品注冊證號及批準文號產品注冊證號:國食藥監械(準)字2019第號批準文號:國藥準字H201900012.3產品生產批號及生產日期產品生產批號:2024A0001生產日期:2024年3月1日2.4產品質量標準及檢驗方法產品質量標準參照GB/T158102003《一次性使用無菌注射器》檢驗方法參照GB/T158102003附錄B中的檢驗方法。第三條委托生產內容3.1生產任務及進度安排甲方委托乙方生產一次性使用無菌注射器,生產總量為100萬支,分四個批次完成,具體進度安排如下:第一批次:3月1日至3月31日,生產20萬支;第二批次:4月1日至4月30日,生產20萬支;第三批次:5月1日至5月31日,生產20萬支;第四批次:6月1日至6月30日,生產40萬支。3.2生產設備、工藝流程及質量控制乙方應確保生產設備的正常運行,按照甲方提供的技術文件進行生產,嚴格控制產品質量。3.3生產原輔材料及包裝材料要求生產過程中使用的原輔材料及包裝材料應符合國家標準和行業標準,乙方應提供相關質量證明文件。3.4生產過程中的環保要求乙方在生產過程中應遵守國家環保法律法規,采取有效措施,確保生產過程對環境無污染。第四條質量控制檢測服務4.1檢測項目及檢測標準檢測項目包括:無菌、生物性能、化學性能、物理性能等。檢測標準參照GB/T158102003《一次性使用無菌注射器》及相關國家標準。4.2檢測方法及檢測頻率檢測方法參照GB/T158102003附錄B中的檢測方法。檢測頻率:每批次生產完成后,乙方應在3個工作日內完成檢測。4.3檢測報告及結果通知乙方應在檢測完成后3個工作日內將檢測報告報送甲方,并通知甲方檢測結果。4.4檢測不合格的處理及責任如檢測不合格,乙方應在收到不合格報告后3個工作日內采取措施,直至合格。因乙方原因導致的不合格,乙方應承擔相應責任。第五條合同價款及支付方式5.1合同價款總額本合同總價款為人民幣伍佰萬元整(¥5000000.00)。5.2分期付款及付款時間甲方分四次支付合同價款,具體支付時間如下:第一次:合同簽訂后5個工作日內,支付合同總價款的20%;第二次:第一批次生產完成后,支付合同總價款的30%;第三次:第三批次生產完成后,支付合同總價款的30%;第四次:合同全部履行完畢后,支付合同總價款的20%。5.3付款方式及手續費付款方式:銀行轉賬手續費:甲方支付乙方銀行轉賬手續費。5.4逾期付款的違約責任如甲方逾期付款,乙方有權要求甲方支付逾期付款利息,并承擔相應的違約責任。第六條保密條款6.1保密內容本合同內容及雙方商業秘密均屬保密范圍。6.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后兩年。6.3違約責任如任何一方違反保密義務,應承擔相應的違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第七條違約責任7.1違約情形1.任何一方未按合同約定履行義務;2.任何一方違反保密條款;3.任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實;4.任何一方因自身原因導致合同無法履行。7.2違約責任及賠償1.違約方應承擔違約責任,向守約方支付違約金;2.因違約給對方造成損失的,違約方應承擔賠償責任;3.任何一方違反保密條款,應承擔相應的違約責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第八條合同解除及終止8.1合同解除情形1.雙方協商一致,決定解除合同;2.因不可抗力導致合同無法履行;3.一方嚴重違約,另一方要求解除合同;4.法律法規或政策變化,導致合同無法履行。8.2合同終止情形1.合同約定的生產任務完成;2.雙方協商一致,決定終止合同;3.因不可抗力導致合同無法履行;4.法律法規或政策變化,導致合同無法履行。8.3合同解除及終止后的處理1.合同解除或終止后,雙方應立即停止履行合同;2.雙方應協商處理剩余生產任務及款項結算;3.雙方應妥善處理合同履行過程中產生的債權債務;4.合同解除或終止后,雙方應各自承擔相應的責任。第九條爭議解決9.1爭議解決方式1.雙方應友好協商解決爭議;2.協商不成的,提交仲裁委員會仲裁。9.2爭議解決機構及管轄爭議提交仲裁委員會仲裁,仲裁地點為市。9.3爭議解決程序1.雙方應在爭議發生后30日內向仲裁委員會提交仲裁申請;2.仲裁委員會應在收到仲裁申請后15日內組成仲裁庭;3.仲裁庭應在組成后30日內開庭審理;4.仲裁裁決為終局裁決,對雙方均有約束力。第十條合同生效及解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同解除條件1.雙方協商一致解除合同;2.發生合同解除情形;3.合同約定的解除條件成就。10.3合同生效日期本合同自2024年2月15日起生效。第十一條合同附件11.1合同附件名稱1.甲方提供的生產技術文件;2.乙方提供的生產設備清單;3.雙方協商的其他附件。11.2合同附件內容合同附件應與本合同內容相符,作為合同不可分割的組成部分。第十二條合同簽署12.1雙方代表簽字本合同由雙方法定代表人或授權代表簽字。12.2雙方蓋章本合同經雙方加蓋公章或合同專用章。12.3簽署日期本合同簽署日期為2024年2月15日。第十三條其他約定事項13.1雙方協商事項雙方在本合同中未約定的其他事項,雙方可根據實際情況協商解決。13.2不可抗力1.不可抗力包括自然災害、戰爭、政府行為等;2.發生不可抗力,雙方應立即通知對方,并采取一切可能措施減輕損失;3.因不可抗力導致合同無法履行,雙方互不承擔責任。13.3合同變更及補充1.合同的變更及補充,應經雙方書面同意;2.變更及補充內容與本合同具有同等法律效力。第十四條合同份數及效力14.1合同份數本合同一式肆份,甲乙雙方各執兩份。14.2合同效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方是指在本合同履行過程中,為甲乙雙方提供中介、咨詢、檢測、評估等服務的獨立法人或其他組織。1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、顧問、合作伙伴等直接關聯方。第二條第三方介入方式2.1第三方介入需經甲乙雙方書面同意,并簽訂相應的合作協議。2.2第三方介入的具體方式包括但不限于:1.中介服務:協助甲乙雙方進行合同談判、簽訂合同、履行合同等;2.咨詢服務:提供專業意見、建議,協助甲乙雙方解決合同履行中的問題;3.檢測服務:對委托生產的產品進行質量檢測,確保產品質量符合約定標準;4.評估服務:對甲乙雙方的生產能力、產品質量、市場前景等進行評估。第三條第三方責任3.1第三方應按照合作協議的約定,履行其職責,確保服務的質量和效率。3.2第三方在提供服務過程中,因自身原因造成甲乙雙方損失的,應承擔相應的賠償責任。3.3第三方責任限額:1.第三方責任限額由甲乙雙方在合作協議中約定,最高不超過合作協議金額的10%;2.若第三方責任限額不足以彌補損失,甲乙雙方可另行協商解決。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的關系:1.第三方與甲方之間是服務合同關系,甲方為服務接受方;2.第三方
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