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廣東省中醫藥學會《痔術后中藥坐浴技術操作規范(征求意見稿)》編制說明(本稿完成時間:2025年2月14日)一、任務來源本標準編制項目于2024年6月27日由廣東省中醫藥學會批準立項,立項公告參見粵中醫藥會字〔2024〕23號文件。標準制定過程依據《廣東省中醫藥學會團體標準管理辦法(試行)》的規定開展。二、編制背景、目的和意義(一)編制背景痔是肛管齒線處及肛周形成的團塊狀腫物,可逐漸增大,早期體積較小痔瘡可使人產生肛周或肛門內異物感,隨著痔體積逐漸增大,進行性出現排便時從肛管內脫出、嚴重者可能嵌頓于肛門不能回納。非手術治療常用的口服藥物、肛周和直腸內局部外用藥物、作用于靜脈血管的硬化劑類藥物注射、彈力線或膠圈的套扎等治療方法均有各自的適應證和局限性,對部分痔有一定的臨床療效,主要以緩解癥狀為目的,但最終不能徹底根治痔。因此肛腸外科的各種痔手術治療方法也就凸顯其重要性,尤其是對于藥物或其他保守治療方法效果不佳且臨床便血、脫垂癥狀明顯的混合痔。但由于肛周術后部位特殊,手術造成的切口大多都存在愈合緩慢、感染風險高等問題。且因為肛周區域含有大量血管及神經組織,對創傷的敏感度較高,術后極易合并水腫、墜脹、疼痛等癥狀,從而導致患者康復進程延緩,不僅增加患者痛苦,還延長住院時間,加重其經濟負擔。(二)目的中藥坐浴可使藥水通過清潔創面,減輕腸液及殘留糞便來降低對創面的污染和刺激,中藥坐浴的熱力能使肛周皮溫升高,毛孔及小血管擴張,局部血液淋巴循環加速,促進水腫消散。局部循環改善后可降低創面的炎癥因子和致痛因子濃度,痙攣的肛門括約肌松弛,減輕創面疼痛。(三)意義中藥坐浴能使藥物中的有效成分能避免被消化酶分解,減輕胃腸道反應,直接作用于病變部位,使病變部位中的藥物濃度達到最大值,發揮最大治療效果。現今,中藥坐浴在臨床上應用廣泛、療效確切,在中醫外治中占有重要地位,值得推廣。但在應用過程中主觀性較強,各環節也缺少統一的標準,阻礙中藥外治的進一步發展。因此,對中藥坐浴應用的規范化、標準化是今后的發展方向,也是必然趨勢。三、工作組簡況(一)起草單位:廣東省中醫院;廣東省第二中醫院;廣州中醫藥大學第一附屬醫院;深圳市寶安區中醫院;深圳市南山區婦幼保健院(二)起草人員:1.專家組:蔡仕霞、張力、鄒瞭南、蔡炳勤、周春姣、吳玉玲、周堅、唐曉娜、方慧蘋2.工作組:王浩、高倩、李俊苗、陳寶珍四、編制思路和原則(一)編制思路成立標準小組,根據文獻研究結果,起草標準草案,并征求有關專家的意見;召開項目討論會,總結前期工作,啟動技術標準的起草;整合標準草案,標準小組形成征求意見稿;根據專家意見,最終形成送審稿。(二)原則1.規范性規范痔術后中藥坐浴技術操作規范相關名詞術語、定義及應用范圍。并對痔術后中藥坐浴技術操作規范的適用范圍、術語和定義、技術要求、操作要點與步驟、注意事項、禁忌癥、不良反應及處理進行梳理,進一步確立指導原則以及技術層面的應用標準等相關問題。2.實用性根據痔術后的不同特點與人群需求等,制訂痔術后中藥坐浴技術操作標準具有實用性。3.可行性盡量選擇操作簡單、易于上手的操作方法;并對標準中可能產生風險或效果不明顯的操作開展預操作,并規范操作流程,對其從體位選擇、操作時間等技術層面的內容進行系統完善,開展痔術后中藥坐浴技術標準方案的遴選及應用評價。五、主要工作過程2024年1月至2024年2月:成立標準小組,檢索并整理國內外痔術后中藥坐浴技術操作規范相關標準、指南、文獻研究,并針對臨床護理經驗進行總結。2024年3月至2024年4月:召開項目討論會,總結前期工作,制定痔術后中藥坐浴技術操作技術規范初步框架,組織專家團隊根據標準框架進行標準初稿撰寫,形成草案。2024年5月至2024年6月:召開第一次統稿會議和專家咨詢會征求省內外30名專家意見。專家通過郵件、微信、電話等方式征求意見。專家們集中就標準的名稱進行討論,為了更能體現技術特點,限定標準適用人群,建議對標準名稱進行了修改;部分專家提出術語部分需要明確用物和技術定義;同時關鍵技術要點如坐浴藥液溫度、坐浴時間、藥物保留時間、體位等;禁忌癥等都進行了嚴謹的討論。起草組根據修改意見,形成第二輪意見征集稿。2024年7月至2024年11月:召開第二次統稿會議和第二輪專家咨詢會征求省內外專家意見,具體方式同同第一次統稿會議。根據省內外專家意見,進行修改,專家們對本標準內容確認,最終形成送審稿。2024年12月至2025年1月:廣東省中醫藥學會標準部主持標準專家審定會,標準化小組審定。根據標準專家審定會上專家意見建議對本標準內容進行修改,形成的修改稿再送專家指導組論證,標準小組討論了提出的所有意見,確定是否采納及其理由,然后對初步形成的草稿進行修改,形成了標準稿,根據專家們提出的修改意見認真研討,進一步修改完善本標準。2025年2月:標準草案報送學會,經學會審查、批準后,考慮標準的發布、出版。六、標準內容說明、重要條款的依據無七、重大分歧意見的處理經過與依據無八、與相關法律法規、國家標準、行業標準、現有同類標準的關系與現行法律、國家標準、行業標準、現有同類標準沒有沖突。九、作為強制性標準或推薦性標準的建議根據目前痔術后中藥坐浴技術的應用現狀,建議作為推薦性行業組織標準實施。十、貫徹標準的要求、措施和建

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